一種治療上呼吸道感染的注射液的制備方法
【專利說明】-種治療上呼吸道感染的注射液的制備方法
[0001] 分案申請(qǐng)，原申請(qǐng)?zhí)?014106536169,申請(qǐng)日2014.11.18,名稱治療上呼吸道感染 的注射液及制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種治療上呼吸道感染的注射液及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之間的急性炎癥的總稱，是最常見的感染性疾 病。該病四季、任何年齡均可發(fā)病，通過含有病毒的飛沫、霧滴，或經(jīng)污染的用具進(jìn)行傳播。 常于機(jī)體抵抗力降低時(shí)，如受寒、勞累、淋雨等情況，原已存在或由外界侵入的病毒或/和細(xì) 菌，迅速生長(zhǎng)繁殖，導(dǎo)致感染。常繼發(fā)支氣管炎、肺炎、副鼻竇炎，少數(shù)人可并發(fā)急性屯、肌炎、 腎炎、風(fēng)濕熱等。上呼吸道感染臨床表現(xiàn)可W分為W下類型：一、普通感冒。為病毒感染引 起，俗稱"傷風(fēng)"。起病較急，主要表現(xiàn)為鼻部癥狀，如噴曖、鼻塞、流清水樣鼻涕，也可表現(xiàn)為 咳嗽、咽干、咽癢或燒灼感甚至鼻后滴漏感。二、急性病毒性咽炎和喉炎。由鼻病毒、腺病毒、 流感病毒、副流感病毒W(wǎng)及腸病毒、呼吸道合胞病毒等引起。臨床表現(xiàn)為咽癢和灼熱感，咽 痛不明顯?？人陨僖?。急性喉炎多為流感病毒、副流感病毒及腺病毒等引起，臨床表現(xiàn)為明 顯聲嘶、講話困難、可有發(fā)熱、咽痛或咳嗽，咳嗽時(shí)咽喉疼痛加重。=、急性瘤疹性咽峽炎。多 由柯薩奇病毒A引起，表現(xiàn)為明顯咽痛、發(fā)熱。多發(fā)于夏季，多見于兒童，偶見于成人。四、急 性咽結(jié)膜炎。主要由腺病毒、柯薩奇病毒等引起。表現(xiàn)為發(fā)熱、咽痛、畏光、流淚、咽及結(jié)膜明 顯充血。五、急性咽扁桃體炎。病原體多為溶血性鏈球菌，其次為流感嗜血桿菌、肺炎鏈球 菌、葡萄球菌等。起病急，咽痛明顯、伴發(fā)熱、畏寒，體溫可達(dá)39°C W上。查體可發(fā)現(xiàn)咽部明 顯充血，扁桃體腫大、充血，表面有黃色脈性分泌物。有時(shí)伴有領(lǐng)下淋己結(jié)腫大、壓痛，而肺 部查體無異常體征。六、并發(fā)癥。少數(shù)患者可并發(fā)急性鼻竇炎、中耳炎、氣管-支氣管炎。W咽 炎為表現(xiàn)的上呼吸道感染，部分患者可繼發(fā)溶血性鏈球菌引起的風(fēng)濕熱、腎小球腎炎等，少 數(shù)患者可并發(fā)病毒性屯、肌炎，應(yīng)予警惕。部分年輕人由于發(fā)生了病毒性屯、肌炎，造成巧死， 值得重視。上感病人若出現(xiàn)胸口發(fā)悶都應(yīng)該密切關(guān)注，不能掉W輕屯、。
[0004] 上呼吸道感染的治療：1.常用對(duì)癥治療藥物。（1)異丙托漠錠漠化異丙托品噴霧 劑:安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證明對(duì)緩解流涕、打噴曖有效，特別是病程早期第1天開始使用。主要不 良反應(yīng)為15%~20%患者黏液涕中帶血絲。（2)偽麻黃堿:作用于呼吸道黏膜a-腎上腺素能受 體，緩解鼻黏膜充血，對(duì)屯、臟和其他外周血管Q-受體作用甚微。減輕鼻塞，可改善睡眠。不宜 長(zhǎng)期應(yīng)用，3~5天為限。（3)抗組胺藥:第一代抗組胺藥物如馬來酸氯苯那敏撲爾敏對(duì)減少 打噴曖和鼻溢有效，老年人有前列腺肥大者慎用。非鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥缺少抗膽堿能作 用，效果不肯定。（4)解熱鎮(zhèn)痛劑:在發(fā)熱和肌肉酸痛、頭痛患者可選擇。W對(duì)乙酷氨基酪撲 熱息痛最常用。應(yīng)避免與抗HIV藥物齊夫多定同時(shí)使用。阿司匹林反復(fù)應(yīng)用會(huì)增加病毒排出 量，而改善癥狀作用輕微，不予推薦。（5)鎮(zhèn)咳劑:為保護(hù)咳嗽反射一般不主張應(yīng)用，但劇咳 影響休息時(shí)可酌情應(yīng)用，W右美沙芬應(yīng)用較多。2.抗病毒藥物治療:利己韋林病毒挫對(duì)流感 和副流感病毒、呼吸道合胞病毒有一定抑制作用，臨床應(yīng)用僅限于兒童下呼吸道感染呼吸 道合胞病毒時(shí)。對(duì)鼻病毒和其他呼吸道病毒目前尚無有效的抗病毒藥物。3.抗生素的應(yīng)用。 一般不應(yīng)該、也不需要應(yīng)用抗生素。一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的研究顯示在鼻喉沖洗物培養(yǎng)有肺炎 鏈球菌、流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌生長(zhǎng)的亞組占20%抗生素治療顯示癥狀記分的改善。因 此在有細(xì)菌定植，呼吸道分泌物中粒細(xì)胞增加，出現(xiàn)鼻竇炎、中耳炎等并發(fā)癥，慢性阻塞性 肺病COPD等基礎(chǔ)疾病和感冒病程超1周的患者可適當(dāng)應(yīng)用抗生素。4.中藥治療。中藥治療普 通感冒效果好。用清溫沖劑。每包15克。每次半包沖服每日4次主要藥物有青葉、桑葉、蘆根 及石膏等。
[0005][0006] 目前，西醫(yī)主要采用對(duì)癥治療，至今尚無特效藥，且價(jià)格偏高，療效不能完全令人 滿意。長(zhǎng)期使用抗生素會(huì)降低機(jī)體抵抗力，引起細(xì)菌耐藥，使人體的正常菌群失調(diào)，反而會(huì) 引起繼發(fā)感染。傳統(tǒng)的復(fù)方中藥配伍適當(dāng)，可達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。但人們往往只注重療效 的研究，又加之W經(jīng)驗(yàn)型為多，而證效W及量效關(guān)系方面的研究較少，故可重復(fù)性較差，臨 床推廣受到限制。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療上呼吸道感染的注射液及其 制備方法。該注射液療效顯著，見效快，不會(huì)產(chǎn)生耐藥性，經(jīng)臨床驗(yàn)證，具有可重復(fù)性。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療上呼吸道感染的注射液，取下述重量配比的主要原料藥制備而成:連翅0.4-1.2， 板藍(lán)根0.8-1.6,生石膏0.3-0.6,賽金剛0.6-1.0,旱蓮草0.6-1.5。
[0009] 治療上呼吸道感染的注射液，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成:連翅0.6-1.0,板藍(lán)根1.0-1.3,生石膏0.35-0.52,賽金剛0.7-0.9,旱蓮草0.8-1.2。
[0010] 治療上呼吸道感染的注射液，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成:連翅0.8,板藍(lán)根1.1，生石膏0.42,賽金剛0.8,旱蓮草1.1。
[0011] 治療上呼吸道感染的注射液的制備方法是： (1)將各原料藥加水煎煮=次，加水量為藥材總重量的7.5-11倍，第一次煎煮35-70分 鐘，第二次煎煮25-60分鐘，第=次煎煮20-50分鐘，合并=次煎液，過濾，在水浴上濃縮至1: 1濃度； (2) 加入95%乙醇使其成為含82%乙醇的藥液，充分?jǐn)埌?，放?-16小時(shí)，過濾，濾液回收 乙醇，加水溶解成1:5濃度，再加95%乙醇使其成為含85%乙醇的藥液，放置，過濾，濾液常壓 回收乙醇至無乙醇味； (3) 將步驟(2)所得藥物加蒸饋水至1:1濃度，加0.5%藥用炭于65-85°C加熱攬拌25-55 分鐘，冷后用濾紙過濾，將所得藥液的抑用10%Na0H調(diào)至6.5-8.0; (4) 將步驟(3)所得藥液加入6%-15%葡萄糖溶液，使含原生藥15%-25%，先用濾紙過濾二 次，再用4號(hào)垂烙玻璃漏斗過濾一次，灌封500毫升鹽水瓶中，高壓蒸汽（105°C)滅菌1.2小 時(shí)，即得。
[001 ^ 優(yōu)選在于步驟（1)中，加水量為藥材總重量的8-10倍。
[0013] 優(yōu)選在于步驟(1)中，第一次煎煮40-60分鐘。
[0014] 優(yōu)選在于步驟(1)中，第二次煎煮30-50分鐘。
[0015] 優(yōu)選在于步驟(1)中，第=次煎煮25-40分鐘。
[0016] 優(yōu)選在于步驟(2)中，放置10-14小時(shí)。
[0017] 優(yōu)選在于步驟(3)中，0.5%藥用炭于70-8(TC加熱。
[0018] 優(yōu)選在于步驟(3)中，加熱攬拌30-50分鐘。
[0019] 優(yōu)選在于步驟(3)中，將所得藥液的抑用10%Na0的周至6.8-7.5。
[0020] 優(yōu)選在于步驟(4)中，加入8%-12%葡萄糖溶液。
[0021] 優(yōu)選在于步驟(4)中，使含原生藥18%-22%。
[0022] 更加優(yōu)選的，步驟(1)中加水量為藥材總重量的8.8倍。
[0023] 更加優(yōu)選的，步驟(1)中第一次煎煮50分鐘。
[0024] 更加優(yōu)選的，步驟(1)中第二次煎煮40分鐘。
[0025] 更加優(yōu)選的，步驟(1)中第S次煎煮30分鐘。
[00%] 更加優(yōu)選的，步驟(2)中放置12小時(shí)。
[0027] 更加優(yōu)選的，步驟(3)中加0.5%藥用炭于75°C加熱。
[00%]更加優(yōu)選的，步驟(3)中加熱攬拌40分鐘。
[0029] 更加優(yōu)選的，步驟(3)中將所得藥液的抑用10%Na0的