一種膨化中藥飲片制備中藥顆粒的方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥制劑技術領域，具體而言，涉及一種膨化中藥飲片制備中藥顆粒的方法。
【背景技術】
[0002]炮制，古稱炮灸，是指用中草藥原材料加工成藥物的過程，有火制法、水制法和水火共制法;其主要目的是通過炮制手段將中草藥生藥經過加工，增強藥物作用、提高臨床療效，消除毒副作用保證用藥安全。中國最早的醫方《五十二病方》中記載了炮、灸、燔、煅、細切、熬、酒漬等中藥炮制方法。《傷寒論》《金匱要略》中記載了近百種中藥炮制方法，到明代陳嘉謨《本草蒙筌》全面闡述炮制方法時，中草藥的常用炮制方法已基本確定。鍛法是將藥物直接放入無煙爐火中或適當的耐火容器內煅燒的一種方法，有明煅、煅淬、悶煅三種;在應用鍛法進行鍛制前有需要對一些藥物進行相應的前期處理，如利用蒸法處理何首烏、黃芩，利用煮法處理川烏草烏，利用煉法處理桃仁、杏仁，利用醋制龜板、鱉甲等。而傳統鍛法炮制中，飲片的有效成分溶出率往往高于原藥材，這與藥材在炮制過程中的細胞破損、表面積增大等因素有關。
[0003]為提高炮制飲片的有效成分和使用方便性，隨著現代工業文明的發展，近些年出現了膨化設備。膨化是通過機械擠壓和摩擦生熱，機腔內溫度升高，壓力增大，藥物中的水分呈過熱狀態，當由一定的高壓而降至低壓時，藥物內部水蒸氣瞬間膨脹，使細胞壁破碎，形成質地疏松的空心網狀結構。再通過控制粉碎溫度、顆粒大小、加濕劑浸泡、煮取的方法進行萃取，使有效成分的溶出率可以更好于傳統鍛制法。目前已對靈芝、川貝母、薏苡仁、白芍、山藥、骨碎補、人參等中藥進行膨化炮制，取得了良好的效果。膨化對營養成分的促進，體現在以下方面:①膨化可提高淀粉的糊化度，加速了分子間鏈鍵的斷裂，使淀粉變為簡單，更易消化吸收的糖類。②膨化可使脂肪酶完全失活，可延長其儲藏期。④雖然維生素化學結構各異，對所處的物理及化學環境相當敏感，但是在膨化加工中，有相當部分的維生素是十分穩定的，受到影響的程度也十分小。例如，在對靈芝進行擠壓膨化后，其膳食纖維發生改性，水溶性增加，增強了其潤腸通便、健脾和胃的功能，而其他保健功能基本不受影響。可見，靈芝經膨化炮制后，藥理作用幾乎沒有改變，而某些藥效反而變強。由此可見，中藥膨化技術彌補了傳統炮制技術的不足，為其注入了新的生命力。但是中藥膨化技術的實踐應用目前仍處于起步階段，中藥膨化飲片在我們的生活中也很少見。隨著科技的進步，相信在目前研究的基礎上，進行膨化設備的改良，開發先進的膨化方法，中藥膨化技術將會有十分廣闊的發展前景。
【發明內容】
[0004]有鑒于此，本發明提供一種膨化中藥飲片制備中藥顆粒的方法，由該制備方法獲得的中藥顆粒有效成分沒有損失。
[0005]—種膨化中藥顆粒的制備方法，包括以下步驟:
[0006]將中藥飲片進行粉碎；
[0007]將經粉碎的中藥飲片加濕；
[0008]將所述加濕的粉碎飲片采用膨化設備進行膨化處理。
[0009 ]進一步地，所述粉碎為干法粉碎、低溫粉粹或破壁粉碎。
[0010]進一步地，所述所述破碎粉碎至1?10ym。
[0011]進一步地，所述低溫粉碎的溫度為-100?(TC
[0012]進一步地，在所述加濕之前、在所述粉碎之后還包括提取；
[0013]進一步地，所述提取為溶劑提取或水蒸氣蒸餾提取。
[0014]進一步地，所述提取為。
[0015]進一步地，所述膨化處理的出料溫度為60?180°C。
[0016]進一步地，所述膨化的出料壓力為常壓。
[0017]進一步地，所述中藥飲片為花草類中藥飲片、根莖類中藥飲片、果實類中藥飲片、菌類中藥飲片或甲片類中藥飲片。
[0018]進一步地，所述膨化處理之后還包括再粉碎。
[0019]本發明膨化中藥飲片制備中藥顆粒的制備方法，首先將中藥飲片進行粉碎;再將經粉粹后的中藥飲片進行提取，得到提取液;最后將所述提取液采用膨化設備進行膨化處理，由此使獲得的中藥顆粒有效成分沒有損失。
【具體實施方式】
[0020]為了便于理解本發明，下面合實施例來進一步說明本發明的技術方案。
[0021]本發明的膨化中藥飲片制備中藥顆粒的方法，包括以下步驟:
[0022]將中藥飲片進行粉碎；
[0023]將經粉碎的中藥飲片加濕；
[0024]將所述加濕的粉碎飲片采用膨化設備進行膨化處理
[0025]上述粉碎的作用是使得待加工的中藥飲片的體積減小，以便于后續的膨化。粉碎可為干法粉碎、低溫粉粹或破壁粉碎。
[0026]作為其中的一種粉碎的具體實例，粉碎可為干法粉碎。已為本領域技術人員所知曉的是，此處干法粉碎，也稱常規粉碎，系指藥物經過適當干燥處理后再進行粉碎。干法粉碎所采用的設備為公知的設備，例如用鐵研船、球磨機、榔頭機、萬能粉碎機等進行粉碎。此法優點是操作簡單，一次成粉。
[0027]作為再一種粉碎的具體實例，粉碎可為低溫粉碎。已為本領域技術人員所知曉的是，此處低溫粉碎是指將冷卻到脆化點溫度的物質在外力作用下破碎成粒徑較小的顆粒或粉體的過程。低溫粉碎可提高粉碎的效率。待加工的原料為鮮品藥物時，低溫粉碎能夠獲得較突出的效果。
[0028]低溫粉碎可采用低溫粉碎機。可列舉出其中的一種現有技術的低溫粉碎機，其由料倉，機械粉碎機，引風機，旋風器，振動篩，液氮罐等組成。該低溫粉碎機系統以液氮為冷源，被粉碎物料通過冷卻在低溫下實現脆化易粉碎狀態后，進入機械粉碎機腔體內通過葉輪高速旋轉，物料與葉片，齒盤，物料與物料之間的相互反復沖擊，碰撞，剪切，摩擦等綜合作用下，達到粉碎效果:被粉碎后的物料有氣流篩分級機進行分級并收集:沒有達到細度要求的物料返回料倉繼續粉碎，冷氣大部分返回料倉循環使用。
[0029]前述低溫粉碎的溫度沒有嚴格的要求，即低于脆化點溫度。然而，優選地，本發明的低溫粉碎溫度可為-100?O cC，例如-100 cC、-98 cC、-95 cC、-90 cC、-80 cC、-60 cC、-50 cC、-30。(:、-10。(:、-5。(:或(TC 等。
[0030]上述破壁粉碎指一種用氣流粉碎中藥的氣流粉碎機，直接用強大的氣流使藥品之間相互撞擊，讓其細胞壁徹底破碎，讓有效成分充分溶解出來。破壁粉碎可采用公知的破壁粉碎機，至于其粉碎的大小可為 1 ?I OOwii，例如 I Oym、15μηι、20μηι、30μηι、50μηι、6 5μηι、80μηι、90μηι、95μηι、98μηι 或 I ΟΟμπι 等。
[0031]對于揮發成分較多的飲片還可包括提取，即在粉粹之后、在加濕之前。這里，提取指通過溶劑(如乙醇)處理、蒸餾、脫水、經受壓力或離心力作用，或通過其他化學或機械工藝過程從物質中制取有用成分(如組成成分或汁液)。作為本發明的提取的方式，可列舉出其中一種提取實例為溶劑提取。溶劑提取溶劑提取法是根據中草藥中各成分在溶劑中的溶解性質，選用對活性成分溶解度，對不需要溶出成分溶解度小的溶劑，而將有效成分從藥材組織內溶解出來的方法。因為中草藥成分在溶劑中的溶解度直接與溶劑性質有關，而各類溶劑的性質，同樣也與其分子結構有關。這樣，我們就可以通過對中草藥成分結構分析，去估計它們的此類性質和選用的溶劑，只要中草藥成分的親水性和親脂性與溶劑的此項性質相當，就會在其中有較大的溶解度，即所謂“相似相溶”的規律。這是選擇適當溶劑自中草藥中提取所需要成分的依據之一。公知的可作為溶劑提取的溶劑有乙醇、石油醚、乙醚等為代表的有機溶劑。溶劑提取可采用的設備為索氏提取器。
[0032]還可列舉出水蒸氣蒸餾提取作為提取的另一種實例。水蒸氣蒸餾法提取，又被稱為水提法，適用于能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞的中草藥成分的提取。此類成分的沸點多在1 O °C以上，與水不相混溶或僅微溶，且在約1 O °C時存一定的蒸氣壓。當與水在一起加熱時，其蒸氣壓和水的蒸氣壓總和為一個大氣壓時，液體就開始沸騰，水蒸氣將揮發性物質一并帶出。有些揮發性成分在水中的溶解度稍大些，常將蒸餾液重新蒸餾，在最先蒸餾出的部分，分出揮發油層，或在蒸餾液水層經鹽析法并用低沸點溶劑將成分提取出來。
[0033]前述加濕處理，是指粉碎顆粒在混合機內加入5?10 %的液體，例如5 %、5.5 %、6%、8%、8.5%、9%或10%。這些液體可以為上述溶劑、蒸餾水或油。
[0034]前述膨化處理，其出料的溫度以60?180 °C為佳，例如60 °C、62 °C、65 °C、70 °C、80°C、100 °C、120 °C、150 °C、170 °C、175 °C或180 °C等。若膨化的溫度超過此范圍，則會損害藥物的有效活性成分;相反，則無法起到膨化之目的。注意，此處膨化的出料溫度指由膨化設備的出料口排出時排出液的溫度，此時排出液呈霧化狀態，故出料溫度也稱為霧化溫度。
[0035]膨化的壓力和時間可根據實際產品顆粒的體積大小需要做常規選擇。這里，膨化的壓力指在膨化設備中的壓力(高壓)和排出膨化設備后的低壓，該高壓例如參考地壓力為2?9atm，低壓可為常