一種防治泌尿系統結石的中草藥軟丸及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥技術領域，特別涉及一種防治泌尿系統結石的中草藥軟丸及其制備方法。
【背景技術】
[0002]泌尿系統結石疾病，簡稱尿石病，其引起的疼痛之劇烈令人難以忍受。造成泌尿系統結石的原因以及結石形成的因素較多而復雜，其發病率，尤其包括腎、輸尿管部位的上尿路結石發病率在近三十年來顯著提高，雖然隨著現代醫學技術的不斷提高，非開放性手術治療泌尿系統結石取得了較大的進步，但亦有一定適應范圍的局限，同時也還存在一定的手術風險，且復發率還是較高，不僅如此，即使使用中藥治療，若組方不合理，只注重攻伐、利尿、排石，沒有顧及補腎護正氣，不但難以達到排石的效果，還使身體體質受到嚴重削弱，正是由于藥物配搭不夠合理，使常用的通淋排石藥如金錢草、貓須草未能發揮出最大的效果，即使偶然個別患者能排出結石，日后亦難免復發。由此可見，發揮并創新傳統中醫的優勢，注重標本兼治，實現有效預防和有效治療的有機結合和統一，并以現代制造技術進行劑型革新，通過最優化的組合效果，大幅度提高排石、化石、防結石的綜合效果，是具有現實的必要性和廣闊的應用前景。
【發明內容】
[0003]本發明正是基于上述存在的問題和追求目標，通過對泌尿系統結石病因、病理的深入分析，總結中醫傳統治療尿石病的成敗經驗，以中西醫結合為切入點，從現代科學理論的視角，探索與傳統中醫理論本質相通的通道，相互印證，類比，以求終究中醫“理、法、方”的本質，在此過程中，更清晰地認識到，中西醫在很多方面雖然表述的方式和文字不同，但其對本質的認識終究是一致的，尤其隨著科學水平的不斷提高，疾病機理、因果關系的本質愈被揭示，中西醫的認同就愈能趨一，因此，中醫經驗的啟示作用，正是引領科學探索的靈光。在對泌尿系統結石疾病的認識上，本發明人發現，盡管尿石病的成因多樣而復雜，或排石后容易復發，無非關鍵就是兩點:一是機體功能不足，或者說不夠健康，即中醫所謂的“正虛” ；二是不良物的形成，或者說廢物的積聚不能有效排除，即中醫所謂的“邪實”。充分認識和肯定了這兩點后，如何組方、用藥、并配合恰當的制備方法，才能達到有針對性的治療效果，正是本發明的最終目的，即尋求一種防治泌尿系統結石的中草藥軟丸及其制備方法。
[0004]本發明的目的是這樣實現的:
[0005]—種防治泌尿系統結石的中草藥軟丸，由以下重量的原料制成:
[0006]龜板30 — 50g、肉蓯蓉10 — 14g、赤楠根10 — 20g、金錢草10 — 20g、貓須草10 — 30g、牡丹皮2 — 6g、鮮香茅3 — 5g、海藻酸鈉2 — 3g、結冷膠0.3 — 0.5g、羅望子膠0.1 — 0.4g、凝結多糖8 — 10g、車前籽膠0.1 — 0.3g、低聚異麥芽糖50 — 10g;
[0007]上述一種防治泌尿系統結石的中草藥軟丸的制備方法，在采用上述重量的原料的基礎上，包括以下制備步驟:
[0008](I)用粉碎機將龜板粉碎成粗粉粒狀態，放入一瓷質燉盅中，加入龜板重量4倍的純凈水，蓋上燉盅蓋子，并標記為A號燉盅；
[0009](2)將肉蓯蓉、赤楠根、金錢草、貓須草、牡丹皮總重量8 —12倍的純凈水，蓋上燉盅蓋子，并標記為B號燭忠；
[0010](3)將步驟(I)的A號燉盅和步驟(2)的B號燉盅同時放入蒸汽鍋內，用蒸汽100°C加熱燉80分鐘，將B號燉盅先取出，A號燉盅用蒸汽105°C繼續加熱燉80分鐘，減蒸汽壓力至常壓后，將A號燉盅取出；
[0011](4)將A號燉盅和B號燉盅的內容物用200目濾網過濾，將A、B兩燉盅內容物的濾出液混合一起，得混合提取液備用，另將A、B兩燉盅內容物的濾渣混合一起，得中草藥濾渣備用；
[0012](5)將步驟(4)中所得的中草藥濾渣加入中草藥濾渣重量I 一 3倍的80度食用級酒精，恒溫48°C、避光浸漬2天，經200目壓榨過濾，將濾出液經蒸餾回收乙醇后，得中草藥濾渣浸漬提取液；
[0013](6)將步驟(4)中所得的混合提取液與步驟(5)所得的中草藥濾渣浸漬提取液混合，減壓蒸發濃縮至SOg，得濃縮提取物；
[0014](7)將鮮香茅用清水洗干凈，切碎，加入鮮香茅重量I 一 2倍的2 — 5 V純凈水，用磨漿機磨成幼滑的鮮香茅漿液；
[0015](8)將海藻酸鈉加25倍重量的純凈水攪拌分散，放置30分鐘；
[0016](9)將結冷膠加60倍重量的純凈水攪拌分散，放置30分鐘；
[0017](10)將羅望子膠加50倍重量的純凈水攪拌分散，放置20分鐘；
[0018](11)將凝結多糖加13倍重量的17 — 19 °C純凈水攪拌分散后，再攪拌1分鐘；
[0019](12)將車前籽膠加60倍重量的純凈水攪拌分散，放置30分鐘；
[0020](13)將步驟(6)所得的濃縮提取物和經過步驟(8)、(9)、(10)、(11)、(12)制備所得的原料全部混合一起，加入步驟(7)所得的鮮香茅漿液，加入低聚異麥芽糖，添加純凈水至總重量為500g，快速攪拌均勻，并迅速通過滴粒機滴于葡萄糖酸鈣溶液中，形成圓粒狀丸體，并讓丸體在葡萄糖酸鈣溶液中浸泡I 一 3分鐘進行凝膠固化反應，撈起丸體，用純凈水沖去丸體表面的葡萄糖酸鈣溶液，分裝于達到食品衛生級標準的耐熱塑料杯中，用鋁塑復合膜熱封杯口，118°C25 — 30分鐘蒸汽滅菌和熱凝固，反壓冷卻，制得一種治療泌尿系統結石的中草藥軟丸。
[0021]本發明的有益效果如下:
[0022](I)本發明人認為，腎氣不足，包括現代醫學所講腎功能、內分泌的不足或失調，會引起分解、排泄代謝廢物以及抑制結石形成的功能下降，而引起腎氣不足的原因，就如中醫所言的“邪之所湊，其氣必虛”，是由濕、熱、毒交蒸郁結而成之邪干擾、損害了腎的正氣，正氣的虛弱與邪實的積累又互為因果，使病癥不斷加重和惡化，最終形成泌尿系統結石病。上述的濕、熱、毒之邪，或由多食煎灸肥膩厚味之品、煙酒過度、熬夜、不良情緒、微量元素吸收過量或失衡、飲水過少使毒素廢物積聚而產生。機體各器官功能不足或失調，使運化不正常，也會令體內產生濕、熱、毒。縱觀許多治尿石方劑，總以大量或眾多利尿、通淋、清熱的藥物為主，偶有以合桃肉補腎為佐，但畢竟認識上產生誤判，認為結石已經形成，祛邪為主要手段，每以重劑及眾多清熱、利水、通淋之藥攻伐，使腎氣更為虛弱無力，結石難以排出，SP使偶有體質較強健者能排出結石，或以西醫手術排除了結石，便認為疾病已痊愈，不知調補腎氣、化解余邪、恢復機體健康狀態，日后又再復發，這是在臨床中常見的現象，更令西醫感到為難。本發明人認為，補腎強腎、鼓舞腎氣與祛邪化石、清熱利濕通淋同等重要，必須強有力地緊密配合，尤其在選藥組方方面，如何通過各種藥物之間的組合協調、互補、增效、達到效果的最大化，是非常重要的環節。因此補腎必須陰陽雙補、補而不助邪火、補而不膩，祛邪則要避免過度傷伐正氣。通過反復精選、試驗、優化，最終以如下的組方達到了目的:以味甘、咸、性微寒的龜板大補腎陰；以味甘、咸、性溫的肉蓯蓉補陽固腎、養命門、益精髓、鼓舞腎氣；以味甘、性平的赤楠根健脾利濕、散瘀結；以味甘、咸、性寒的金錢草清熱毒、利尿、化石排石；以味甘淡、微苦、性涼的貓須草清熱去濕、消炎護腎、排石、降尿酸、防結石；以味辛、苦、性涼的牡丹皮清血中瘀郁之火，并有鎮痛、解痙作用；以鮮香茅配合牡丹皮產生更強鎮痛、解痙、促進輸尿管擴張和蠕動的功能；以海藻酸鈉降血脂、排除重金屬毒素而為尿液清源、為腎臟減負；以車前籽膠所含的酸性粘多糖抑制尿中晶體形成，并與龜板、赤楠根、金錢草、牡丹皮配合，產生互助、互補、增效的作用，形成了更強大的散結、化石、防結石形成的功能。其中，貓須草的消炎、滅菌、保護腎臟作用與龜板中的膠原物質配合，同時在肉蓯蓉鼓舞腎陽的助力下，產生了有效的護腎、強腎功能，肉蓯蓉還增強了牡丹皮、鮮香茅的促進輸尿管蠕動作用，在此基礎上，配合金錢草、赤楠根、貓須草、鮮香茅組合形成的強力利尿作用，尤其在牡丹皮、鮮香茅止痛、擴張輸尿管、解痙的保護下，使結石能較順利地排出。
[0023](2)由于扶正與祛邪的有效協調作用，同時達到了清熱、利濕、化石、抑制結石形成，改善機體健康平衡、增強人體分解、排泄的疏導和自凈功能，從而達到預防和治療泌尿系統結石、防止復發的效果。
[0024](3)本發明的制備方法中，為使龜板的有效成份能充分提取出來，將其粉碎，先用100°C蒸燉，后加壓至105°C蒸燉，達到如同傳統熬龜板膠的作用，但由于在較多水中高壓蒸燉，沒有傳統熬膠那樣濃稠，溶出物更多，加上藥渣再經酒精浸漬，提取更為充分;鮮香茅含揮發性功能物質較豐富，而正是這類物質對鎮痛、解痙、擴張輸尿管起重要作用，為避免高溫煎煮引起這類物質的損失，本發明采用冷水磨漿的方法，達到了全效利用的效果;其余中草藥采用蒸燉的方法，較好地提取并保留藥性、氣味，藥渣再用酒精浸漬，更充分利用藥效資源;采用純凈水煎煮中藥和磨漿，能有效降低產品的微量元素濃度，使人體吸收更快、效果更好。由于上述制備工藝、方法的最佳配合，才使組方藥力效果更為突出、療效更顯著。
[0025](4)海藻酸鈉溶液能在鈣離子的作用下形成熱不可逆性凝膠，結冷膠溶液也能在鈣離子的作用下形成穩定凝膠，結冷膠凝膠的風味釋放性較好，低濃度的羅望子膠和車前籽膠溶液有較好的流動性，凝結多糖加熱后能形成穩定的凝膠。本發明為實現用膠體將中藥提取物進行包容、膠合而形成軟丸，根據各種膠體的各自不同性質特點，以各取所