降血糖組合物、降血糖保健食品及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于保健食品領域，具體涉及一種降血糖片及其制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 糖尿病是以胰島素分泌絕對或相對不足，以糖代謝紊亂為主要表現的內分泌代謝 性疾病。其特征性表現為高血糖和糖尿，同時也包括脂肪、蛋白質、水電解質等的紊亂，常導 致嚴重并發癥，如冠心病、腦血管病、腎病、眼及神經病變等。目前，全球糖尿病患者已達1.3 億，且人數還在劇增。它的起因主要是由于過食、飲食生活歐美化、運動量不足、肥胖和應激 反應所致。由于糖尿病的治療，只能從一定程度上控制血糖，而不能從根本上驅除病因及并 發癥。因此，為了避免這種狀況的發生，平時必須改善飲食習慣和加強預防。
[0003] 據統計，已批準的保健食品中，申報功能為"輔助降血糖"的產品有157條（于2010 年04月從國家食品藥品監督管理局網站檢索得到此數據），比例為1.27%。從劑型上看以膠 囊、片劑、顆粒劑、茶劑、□服液為主;從原料上看以中藥、螺旋藻，富硒酵母、蜂膠等，標志性 成分包括總黃酮、總皂甙、粗多糖、硒、等。
[0004] 隨著對天然中草藥研究的不斷深入，越來越多的中草藥已被發現并證實具有降血 糖作用。我們在深入考察大量古方并結合現代藥學科研文獻的基礎上，優化組合了以桑葉、 黃芪、黃精、葛根這幾味中藥制成的降糖組合物，通過發揮各味原料在降低血糖方面的協同 作用，以期達到輔助的降血糖療效。
[0005] 我們在公開號為CN 101869283 A的中國專利申請中公開了一種桑葉提取物輔助 降血糖保健食品及其制備方法，該保健食品中各個成分的重量組份為：桑葉提取物2.0~ 7.0份、黃芪提取物1.0~4.0份、黃精提取物0.5~2.5份、葛根提取物0.5~2.0份、啦啶甲酸 鉻0.00005 ~0.0002份。
【發明內容】
[0006] 本發明提供了一種降血糖組合物、降血糖保健食品及其制備方法和應用，該降血 糖保健食品具有更好的降血糖效果。
[0007] -種降血糖組合物，包括以下重量份的組分： 桑葉提取物 10~60份 黃芪提取物 10~40份 黃精提取物 5~30份
[0008] 葛根提取物 3~20份 吡啶甲酸鉻 0.0丨~0.20份 殼寡糖 0.5~2份 L-阿拉伯糖 0.5~1.5份。
[0009] 作為優選，所述的桑葉提取物的制備如下：
[0010] 將桑葉經過除雜、漂洗、烘干、粉碎后得到桑葉粉，然后乙醚提取數次，提取完成 后，濃縮得到所述的桑葉提取物。
[0011] 作為優選，乙醚提取的次數為2次，提取溫度為室溫，每次提取時間為24h。
[0012] 作為優選，所述的降血糖組合物，包括以下重量份的組分： 桑葉提取物 20~30份 黃芪提取物 10~20份 黃精提取物 10~15份 _]葛根提取物 3~10份 吡啶甲酸鉻 0.01~0.20份 殼寡糖 0.5~2份 L-阿拉伯糖 0.5~1.5份。
[0014] 本發明還提供了一種降血糖保健食品，包括所述的降血糖組合物和輔料。
[0015] 作為優選，所述的輔料包括淀粉、糊精、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂。
[0016] 本發明還提供了一種所述的降血糖保健食品的制備方法，包括以下步驟：
[0017] (1)將配方量的活性組分和輔料分別過80目篩，備用；
[0018] (2)將桑葉提取物、黃芪提取物、黃精提取物、葛根提取物、吡啶甲酸鉻、殼寡糖、L-阿拉伯糖、淀粉、糊精和羧甲淀粉鈉置混合機中充分混合后得混合粉；
[0019] ⑶將乙醇水溶液加入混合粉中制軟材，用18目篩制濕顆粒，干燥后得到干顆粒；
[0020] (4)將干顆粒過20目篩整粒、然后加入硬脂酸鎂，進行總混和壓片，得到所述的降 血糖保健食品。
[0021] 作為優選，步驟(3)中，所述的乙醇溶液的體積百分比為40~60%。
[0022] 本發明還提供了一種所述的保健食品的應用，用于預防和改善高血糖癥狀。
[0023] 同現有技術相比，本發明的有益效果體現在：
[0024] (1)通過殼寡糖和L-阿拉伯糖的加入，有效地提高了降血糖效果，使得能夠更迅速 的控制血糖濃度，并且控制時間更長；
[0025] (2)通過對桑葉提取方法的改進，采用乙醚代替現有技術中的水進行提取，進一步 提高了對血糖的控制效果。
【具體實施方式】
[0026] 下面結合具體實施例對本發明做進一步的描述。
[0027] 實施例1
[0028]處方： 桑葉提取物300g 黃芪提取物200g 黃精提取物150g 葛根提取物100g 吡啶甲酸鉻2g 殼寡糖20g
[0029] L-阿拉伯糖lOg 淀粉500g 糊精300g 羧甲淀粉鈉100g 硬脂酸鎂25g
[0030] 制備方法：
[0031 ] (1)將桑葉提取物、黃芪提取物、黃精提取物、葛根提取物、吡啶甲酸鉻、殼寡糖、L- 阿拉伯糖、淀粉、糊精、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂分別過80目篩，按配方量稱量備用；
[0032] (3)混合:將配方量的桑葉提取物、黃芪提取物、黃精提取物、葛根提取物、吡啶甲 酸鉻、殼寡糖、L-阿拉伯糖、淀粉、糊精和羧甲淀粉鈉置混合機中混合30分鐘得混合粉備用； [0033] (4)制軟材、制粒、干燥：將50%食用乙醇加入混合粉中制軟材，用18目篩制濕顆 粒，將濕顆粒干燥，干燥溫度為60 °C，干燥至水分合格；
[0034] (5)整粒:干燥顆粒過20目篩整粒后備用；
[0035] (6)將過篩后的硬脂酸鎂加入到上述顆粒中，進行總混、壓片，片重1.5g/片，片重 差異控制在± 5%，每半小時稱重一次，得到咀嚼片。
[0036] 本實施例中的桑葉提取物采用如下方法進行提取：
[0037] 將采摘的桑葉除雜、漂洗、烘干、粉碎后得到桑葉粉，然后加入8倍重量份的乙醚于 室溫下提取，提取溫度為室溫，提取兩次，每次提取時間為24h，提取完成后用無水硫酸鈉脫 水，然后用旋轉蒸發器濃縮得到桑葉提取物。
[0038] 實施例2
[0039] 處方： 桑葉提取物2〇Og 黃芪提取物2〇Og 黃精提取物1 葛根提取物l〇〇g: 吡啶甲酸鉻lg 殼寡糖l〇g
[0040] L-阿拉伯糖5g 淀粉250g 糊精2〇Og 羧甲淀粉鈉 lOQg 硬脂酸鎂20g
[0041] 制備方法：
[0042] (1)將桑葉提取物、黃芪提取物、黃精提取物、葛根提取物、吡啶甲酸鉻、殼寡糖、L- 阿拉伯糖、淀粉、糊精、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂分別過80目篩，按配方量稱量備用；
[0043] (3)混合:將配方量的桑葉提取物、黃芪提取物、黃精提取物、葛根提取物、吡啶甲 酸鉻、殼寡糖、L-阿拉伯糖、淀粉、糊精和羧甲淀粉鈉置混合機中混合30分鐘得混合粉備用；
[0044] (4)制軟材、制粒、干燥:將50 %食用乙醇加入混合粉中制軟材，用18目篩制濕顆 粒，將濕顆粒干燥，干燥溫度為60 °C，干燥至水分合格；
[0045] (5)整粒:干燥顆粒過20目篩整粒后備用；
[0046] (6)將過篩后的硬脂酸鎂加入到上述顆粒中，進行總混、壓片，片重1.5g/片，片重 差異控制在± 5%，每半小時稱重一次，得到咀嚼片。
[0047] 本實施例的桑葉提取物的制備方法與實施例1相同。
[0048] 對比例1
[0049] 對比例1不含有殼寡糖，其他藥材的含量和制備方法與實施例1完全相同。
[0050] 對比例2
[00511對比例2不含有L-阿拉伯糖，其他藥材的含量和制備方法與實施例1完全相同。 [0052] 對比例3
[0053]對比例3的桑葉提取物的制備方法如下：
[0054]將采摘的桑葉除雜、漂洗、烘干、粉碎后得到桑葉粉，然后加入8倍重量份的水于80 °C下提取，提取兩次，每次提取時間為3h，提取完成后經過離心、濃縮得到桑葉提取物。 [0055]其他制備方法與實施例1相同。
[0056] 對比例4
[0057]對比例4的制備方法與公開號為CN 101869283 A的中國專利申請的實施例1相同。 [0058]性能測試
[0059] 1、材料和方法
[0060] 1. 1樣品：實施例1和對比例1~4的產品，人體口服推薦劑量為1.8g/天，以每人 60kg體重計算，折合劑量0 · 03