治療鼻息肉的中藥組合物及制法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療鼻息肉的中藥組合物及制法。
【背景技術】
[0002] 鼻息肉是鼻部常見疾病，也與某些全身疾病有關。它是由于鼻粘膜長期炎性反應 引起組織水腫的結果。是由于極度水腫的鼻腔鼻竇粘膜在重力作用下逐漸下垂而形成。多 數認為慢性感染和變態反應是致病的可能原因。近年發現與阿期匹林耐受不良，內源性哮 喘等全身性疾病有密切聯系。鼻息肉多來源于中鼻道竇口、鼻道復合體和篩竇，高度水腫的 鼻粘膜由中鼻道、竇口向鼻腔膨出下垂而形成息肉。由于病因的多元性和明顯的術后復發 傾向，故在鼻科疾病中占有重要地位。
[0003] 鼻息肉常見癥狀為持續且逐漸加重的鼻塞，鼻腔分泌物增多時伴有噴嚏，多有嗅 覺障礙，并伴有頭部脹滿感。鼻塞嚴重時說話鼻音重、睡眠打鼾，還能導致中耳炎，引起耳 鳴和聽力減退。鼻息肉阻塞能引起鼻竇炎，出現鼻背、額部及面頰部脹痛不適，有的患者出 現頭痛和面神經痛，并能發展成嚴重的骨、眼部和大腦的并發癥。過敏性鼻炎患者易患鼻 息肉。
[0004] 本病多因平素嗜食辛辣炙馎厚味，蘊生濕熱；止蒸于肺，結滯鼻竅;或風熱邪毒侵 襲肺經，肺氣不得宣暢，積聚鼻竅所引起，故多見口鼻干燥不通，引起睡眠不寧，舌紅少苔， 脈細數，虛火上炎，灼傷陰血，血瘀成痰，外因風寒，凝郁火瀉，伴有持續性鼻塞，嗅覺減退， 鼻涕增多，頭痛，頭昏等。故中醫在治療方面以清肺宣氣，瀉濕散結為基本治療原則。目前西 醫治療方法是，通過CT等影像學檢查，確定炎癥范圍和程度，然后運用鼻竇窺鏡將息肉、炎 癥組織清除，并使鼻竇與鼻腔形成通暢的引流，術后按要求定期換藥、復查，確定鼻竇開口 是否通暢、有無鼻腔粘連，才能防止復發。
[0005] 申請公布號CN 104606631 A(申請號201510001541.0)的中國發明專利文獻公開 了一種治療鼻息肉中藥配方，由以下重量配比的原料制成:蒼耳子42克、薄荷26克、佩蘭19 克、靈芝32克、連翹23克、茯苓18克、枸杞31克、天門冬21克、金銀花29克、白芷33克、白芍17 克、刺五加42克、郁金29克、草烏葉34克、忍冬藤53克、核桃176克、蛋清60克以及蜂蜜45克。 申請公布號CN 104922357 A(申請號201510301832.1)的中國發明專利文獻公開了一種治 療鼻息肉的中藥，由以下重量配比的原料制成：白蘿卜45-55g，二荊條4-6g，槐花蜜14-16g， 木枳字14-16g，檳榔14-16g，羅漢果皮4-6g，羅漢果核4-6g，老棉花45-55g。申請公布號CN 105168694 A(申請號201510639439.3)的中國發明專利文獻公開了一種治療鼻息肉的中 藥組合物，由以下重量份的原料制成:香薷8-18份，胡荽7-16份，牛蒡子5-13份，蟬蛻4-9份， 浮萍1-6份，天花粉2-8份，夏枯草10-20份，白鮮皮5-15份，芒硝8-18份，徐長卿1-7份，赤小 豆13-27份，積雪草1-7份，野菊花2-9份，銀耳8-16份，鵝不食草6-16份，遠志2-9份，石菖蒲 9-18份，人參1-5份。
[0006] 目前關于鼻息肉的治療，西藥及手術只能消除表面癥狀，不能達到既治標又治本 的功效，復發率高;現有的治療鼻息肉的中藥，組方簡單，顯效慢，治療效果不理想。
【發明內容】
[0007] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、安全有效的治療鼻息 肉的中藥組合物及制法。該中藥組合物療效確切且愈后不復發。
[0008] 本發明的技術方案是： 治療鼻息肉的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份:金銀花10-16;梗通草 4-9;獨腳柑5-10;胡荽子3-7;鳳凰衣1-4;魚腥草5-13;豬仔笠2-7;臭牡丹3-6;瓶爾小草5-11;燈盤細辛4-8;荷梗8_13;漠薬苗9_12;苦石蓮1_4;白花蛇舌草4_6。
[0009] 優選的方案中，金銀花12-14;梗通草5-8;獨腳柑6-9;胡荽子4-6;鳳凰衣2-3;魚腥 草7-11;豬仔笠3-6;臭牡丹4-5;瓶爾小草7-9;燈盞細辛5-7;荷梗9-12;蒺藜苗10-11;苦石 蓮2-3;白花蛇舌草4.5-5.5。
[0010] 更加優選的，金銀花13;梗通草6.5;獨腳柑7.5;胡荽子5;鳳凰衣2.5;魚腥草9;豬 仔笠4.5;臭牡丹4.5;瓶爾小草8;燈盞細辛6;荷梗10.5;蒺藜苗10.5;苦石蓮2.5;白花蛇舌 草5。
[0011] 治療鼻息肉的中藥組合物湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將梗通草、荷梗和臭牡丹混合，置于煎鍋內，加2-4倍量的黃酒(優選加3倍量的黃 酒），文火煎煮8-16分鐘(優選文火煎煮12分鐘），過濾，取藥渣加4-6倍量的清水(優選取藥 渣加5倍量的清水），文火煎煮1-2小時(優選文火煎煮1.5小時），過濾，濾液備用； (2) 魚腥草洗凈，瀝干，用20%的食鹽水拌勻，悶3-6分鐘(優選悶5分鐘），置蒸鍋內，隔水 蒸至上汽，取出，曬干，備用；將苦石蓮置于5-6成熱的香油中，文火煎至表面裂開，取出，瀝 油，備用； (3) 將步驟(2)處理后的原料藥與胡荽子、豬仔笠和蒺藜苗一同研磨成細粉，過篩，得混 合細粉，備用； (4) 將金銀花、獨腳柑、鳳凰衣、瓶爾小草、燈盞細辛和白花蛇舌草置于藥鍋內，加清水 沒過藥面2-4cm，室溫下浸泡2-4小時（優選室溫下浸泡3小時），然后大火加熱至沸，轉小火 煎煮兩次，每次各煎煮16-30分鐘(優選每次各煎煮23分鐘），合并兩次煎液，過濾，濾液與步 驟(1)所得濾液混合，備用； (5) 將步驟(3)所混合細粉加入到步驟(4)所得濾液中，混勻，滅菌封裝，即得。
[0012] 上述治療鼻息肉的中藥組合物湯劑的制備方法，優選的方案是，步驟⑶中過95-135目篩(優選的過105-125目篩，更加優選的過115目篩）。
[00?3 ]所述丸劑的制備方法是： (1) 魚腥草洗凈，瀝干，用20%的食鹽水拌勻，悶3-6分鐘(優選悶5分鐘），置蒸鍋內，隔水 蒸至上汽，取出，備用；將苦石蓮置于5-6成熱的香油中，文火煎至表面裂開，取出，瀝油，備 用； (2) 臭牡丹和蒺藜苗混合，加姜汁拌勻，悶10-16分鐘(優選悶13分鐘），然后文火加熱炒 干為度，取出，備用； (3) 將梗通草、獨腳柑、瓶爾小草、荷梗和白花蛇舌草混合，置于煎鍋內，加8-12倍量的 冷水浸泡1-3小時(優選加10倍量的冷水浸泡2小時），然后加入步驟（1)處理后的魚腥草和 苦石蓮，文火煎煮25-45分鐘(優選文火煎煮35分鐘），過濾，濾液減壓濃縮至70°C相對密度 為1.25-1.28的清膏，備用； (4)將金銀花、胡荽子、鳳凰衣、豬仔笠和燈盞細辛充分干燥，與步驟(2)處理后的臭牡 丹和蒺藜苗一同粉碎成細粉，加入到步驟(3)所得清膏中，邊攪拌邊加入輔料，混勻，制成赤 豆大小的丸劑，即得。
[0014] 上述治療鼻息肉的中藥組合物丸劑的制備方法，優選的方案是，步驟(4)中輔料為 質量分數為3.5%的羧甲基纖維素和質量分數為7%的蔗糖細粉。
[0015] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 臭牡丹和蒺藜苗混合，加姜汁拌勻，悶10-16分鐘(優選悶13分鐘），然后文火加熱炒 干為度，取出，備用;將苦石蓮和胡荽子置于5-6成熱的麻油中，文火煎至有爆裂聲，取出，瀝 油，備用； (2) 將梗通草、獨腳柑、魚腥草、豬仔笠和荷梗混合，搗碎成粗粒，置于中藥提取器中，以 乙醇為溶劑，溶劑的量為所述原料藥量的5.5-8.5倍(優選溶劑的量為所述原料藥量的6 倍），先于室溫下浸泡20-30分鐘(優選先于室溫下浸泡25分鐘），然后加熱回流提取18-30分 鐘（優選加熱回流提取24分鐘），過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至65°C相對密度為1.18-1.20的清膏，備用； (3) 將剩余原料藥混合，加4-7倍量的米酒浸泡3-5小時(優選加5.5倍量的米酒浸泡4小 時），然后文火加熱，煮至酒盡，取出，與步驟（1)處理后的原料藥一同烘干，粉碎成細粉，備 用； (4) 向步驟(2)所得清膏中加入步驟(3)所得細粉，邊攪拌邊加入質量分數為2.7%的微 晶纖維素和質量分數為6.2%的玉米淀粉，攪拌，制成膠囊劑型，即得。
[0016] 上述治療鼻息肉的中藥組合物膠囊劑的制備方法，優選的方案是，步驟(2)中乙醇 的濃度為56%-82%(優選的乙醇的濃度為62%-76%，更加優選的乙醇的濃度為70%)。
[0017] 所述噴霧劑的制備方法是： (1) 魚腥草洗凈，瀝干，用20%的食鹽水拌勻，悶3-6分鐘(優選悶5分鐘），置蒸鍋內，隔水 蒸至上汽，取出，備用； (2) 臭牡丹和蒺藜苗混合，加姜汁拌勻，悶10-16分鐘(優選悶13分鐘），然后