一種用于改善腎功能并預防骨骼和關節老化的組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及保健品領域，具體是一種用于改善腎功能并預防骨骼和關節老化的組 合物。
【背景技術】
[0002] 骨質疏松癥是一種以單位體積的骨量減少和骨組織顯微結構與載荷功能異常，繼 而引起骨骼脆性增加和骨折危險性增高的慢性、系統性骨骼疾病。現代醫學對骨質疏松癥 的治療措施主要有鈣制劑、雌激素、降鈣素、維生素 D及二磷酸鹽等，雖然取得一定的療效， 但由于這些藥物的副作用及費用的關系不易為每個患者所接受。中醫學認為骨質疏松癥根 本原因是腎精虧虛。腎為先天之本，主骨、藏精、生髓，髓藏于骨而養骨。腎精充足則骨髓生 化有源，骨骼得骨髓的滋養而堅固有力。腎氣不足，腎精虛少，骨髓化源不足，不能營養骨 骼，而出現骨質疏松，骨骼則脆弱無力。腎精的盛衰與骨的代謝有密切關系，腎虛是骨質疏 松發生的重要因素。
[0003] 臨床研究發現，補腎不但可以穩定和提高人體內的性激素水平，還能增強成骨細 胞的活性，促進骨的形成，因此骨質疏松者須補腎。氣滯血瘀則是骨質疏松癥的促發因素， 血瘀痹阻脈絡，氣血津液不能濡養筋骨，筋骨失于濡養便易疏松脆弱。骨質疏松癥是慢性頑 固性老年性疾病，治療服藥要做到持之以恒。該病起病、發展都是個緩慢的過程，絕大多數 患者都是因疼痛而就診，經攝片等而確診，因此運用腎主骨原理，緩解癥狀，取得患者信任， 配合長期堅持用藥治療，是達到療效的關鍵。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的在于提供一種補腎健脾的用于改善腎功能并預防骨骼和關節老化 的組合物，以解決上述【背景技術】中提出的問題。
[0005] 為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
[0006] -種用于改善腎功能并預防骨骼和關節老化的組合物，按照重量份的原料包括： L-蘇糖酸鈣1-1000份、葡萄糖酸鎂1-100份、桑葚子1-100份、肉桂1-100份、黑子麻1-100 份、輔料1-500份。
[0007] 作為本發明進一步的方案：一種用于改善腎功能并預防骨骼和關節老化的組合 物，按照重量份的原料包括：L-蘇糖酸鈣200-500份、葡萄糖酸鎂50-100份、桑葚子80-100 份、肉桂80-100份、黑子麻80-100份、輔料250-500份。
[0008] 作為本發明進一步的方案：所述桑葚子、肉桂和黑子麻均指提取物，提取比例為 10 ： 1-100 ： 1〇
[0009] 作為本發明再進一步的方案：所述輔料包括載體和添加劑，載體包括奶粉、咖啡和 果汁，添加劑包括羧甲基纖維素、可可粉、白砂糖、香精、植脂末、葡萄糖和山梨酸。
[0010] 與現有技術相比，本發明的有益效果是：
[0011] 本發明依據腎主骨的原理，運用骨與腎的辯證關系，結合臨床實踐，選擇桑葚子、 黑子麻和肉桂提取物，配以L-蘇糖酸鈣和葡萄糖酸鎂，有效改善腎的功能，并改善由于腎 功能退化引起的骨骼及關節代償性疾病，顯著調節人體激素水平，促進骨血管再生、增殖和 改善骨血液循環，提高骨密度，提高骨關節的強度，從而達到提高骨骼和關節質量的目標。
【具體實施方式】
[0012] 下面結合【具體實施方式】對本專利的技術方案作進一步詳細地說明。
[0013] 實施例1
[0014] 本發明實施例中，一種用于改善腎功能并預防骨骼和關節老化的組合物，按照重 量份的原料包括：L-蘇糖酸鈣400份、葡萄糖酸鎂50份、桑葚子100份、肉桂100份、黑子 麻100份、羧甲基纖維素10份、奶粉100份、可可粉40份、白砂糖100份。
[0015] 按照重量份稱取上述原料并按照常規方法制備成奶片。
[0016] 實施例2
[0017] 本發明實施例中，一種用于改善腎功能并預防骨骼和關節老化的組合物，按照重 量份的原料包括：L-蘇糖酸鈣200份、葡萄糖酸鎂50份、桑葚子100份、肉桂100份、黑子 麻100份、咖啡200份、香精6份、植脂末50份、白砂糖200份。
[0018] 按照重量份稱取上述原料并按照常規方法制備成咖啡。
[0019] 實施例3
[0020] 本發明實施例中，一種用于改善腎功能并預防骨骼和關節老化的組合物，按照重 量份的原料包括：L-蘇糖酸鈣400份、葡萄糖酸鎂80份、桑葚子90份、肉桂100份、黑子麻 100份、果汁400份、白砂糖40份、葡萄糖40份、山梨酸20份。
[0021] 按照重量份稱取上述原料并按照常規方法制備成果汁飲料。
[0022] 實施例4
[0023] 動物實驗
[0024] ⑴材料：
[0025] A、實驗對象：24月齡SD雄性大鼠50只，體重為450±20g，大鼠分籠飼養，自由攝 取標準大鼠飼料，自由飲用蒸餾水，溫度為18±2°C。
[0026] B、藥品：實施例3中制備的飲料組合物和益腎健骨膠囊藥粉懸濁液。
[0027] (2)方法與結果
[0028] 實驗方法：
[0029] A、實驗分組：將50只24月齡SD雄性大鼠隨機分為5組，每組10只，分別為：24 月齡本底對照組Q1 ;27月齡增齡對照組Q2 ;組合物低劑量組Q3,按照10mg/kg體重劑量給 藥，藥品為本發明實施例3制備得到的飲料組合物；組合物高劑量組Q4,按照30mg/kg體重 藥液的劑量給藥，藥品為本發明實施例3制備得到的飲料組合物；益腎健骨膠囊低劑量組 Q5,按照10mg/kg體重計量給藥，藥品為益腎健骨膠囊藥粉懸濁液。
[0030] B、24月齡本底對照組Q1的大鼠適應性正常喂養1周以后全部處死；27月齡增齡 對照組Q2大鼠自24月齡正常喂養至27月齡時全部處死；組合物低劑量Q3組和組合物高 劑量組Q4大鼠均自24月齡正常喂養的同時給予補腎活血液，至27月齡時全部處死。各組 在處死之前采用H 〇l〇gicQDR-2000+型雙能X線BMD測定儀分別測定大鼠全身骨礦物密度 GBMD和抽血測定血清骨鈣素 S-BGP，并留取24h尿液測定尿羥脯胺酸U-Hyp和尿肌苷U-Cr， 處死之后采用INSTR0N-1122型萬能材料試驗機測右側股骨抗彎強度FBS ;
[0031] 用放免分析法測定血清骨鈣素 S-BGP、用分光光度計法測定尿肌苷U-Cr和尿羥脯 胺酸U-Hyp。在處死前，大鼠腹腔注射5%氯氨酮注射液10mg/100g，當大鼠呈現穩定昏睡狀 態持續lOmin以上時，置于HologicQDR-2000+型雙能X線BMD測定儀的探頭下，應用GBMD 軟件進行全身掃描，并且自動打印測定結果。
[0032] 大鼠右側股骨抗彎強度FBS的測定方法：取大鼠右側股骨，首先用游標卡尺測定 股骨中段的寬度并計算截面積，然后將股骨放在萬能材料試驗機的支架上，跨距=25mm，以 5mm/min的速度下壓股骨中段，記錄最大的壓力載荷，最后計算抗彎強度FBS。
[0033] 各組測定值以均數土標準差（X土s)表示，兩組均數之間差異顯著性用t檢驗判 端。
[0034] 實驗結果：
[0035] A、對老年雄性大鼠全身骨礦物密度GBMD和股骨抗彎強度FBS的影響：
[0036] 與27月齡增齡對照組Q2比較，組合物低劑量組Q3大鼠全身骨礦物密度GMBD有 增加，但無明顯差異，P > 0.05,組合物高劑量組Q4明顯增加 ，P < 0.05 ;但是，與24月齡 本底對照組Q1比較，組合物高劑量組Q4大鼠全身骨礦物密度GMBD尚未達到24月齡的水 平，P < 0. 05。與27月齡增齡對照組Q2比較，組合物低劑量組Q3大鼠股骨抗彎強度FBS 有增加，但無明顯差異，P > 0. 05,組合物高劑量組Q4大鼠股骨抗彎強度FBS明顯增加 ，P < 0. 05 ;但是，與24月齡本底對照組Q1比較，組合物高劑量組Q4股骨抗彎強度FBS尚未 達到24月齡的水平，P < 0. 05。與益腎健骨膠囊低劑量組Q5對比，組合物高劑量組Q4大 鼠股骨抗彎強度FBS明顯更大，P < 0. 05 ;具體數據見表1 :
[0037] 表1對大鼠全身骨礦物密度GBMD和股骨抗彎強度FBS的影響
[0038]
[0039] B、各組大鼠生化指標測定結果：組合物高劑量組Q4的血清骨鈣素 BGP明顯高于 27月齡增齡對照組Q2, P < 0. 05,而與24月齡本底對照組Q1相接近；組合物低劑量組Q3 的血清骨鈣素 BGP低于24月齡本底對照組Ql，P < 0. 05,與27月齡增齡對照組Q2相接近。 組合物高劑量組Q4的尿羥脯胺酸U-Hyp和尿肌苷U-Cr比值U-Hyp/Cr明顯低于27月齡增 齡對照組Q2, P < 0. 05,