一種多孔纖維復合止血材料及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及生物醫藥止血材料技術領域，具體設及一種多孔纖維復合止血材料及 其制備方法。
【背景技術】
[0002] 止血是醫院各科室手術中的一個重要環節，對于手術的成功和患者的安危起著相 當大的作用。正常的止血機理主要包括3個方面:小血管的收縮、血小板的激活和凝血系統 的啟動。其中，小血管的收縮是創傷后止血的最早反應，血管受損后血管平滑肌通過軸突反 射使血管收縮、血流減慢，有利于血液凝固和止血。血小板具有粘附于傷口和異物表面的生 理功能，在止血初期具有重要意義。粘附的血小板被激活則可能引起更多的血小板聚集，并 從其內部釋放出大量的促凝物，進而在局部形成血小板血栓來止血。由于環境因素或是人 體自身因素，正常止血機理對于人體受傷大面積出血并不能挽救傷員即將消逝的生命。因 此，研究迅速止血的止血材料是重要的研究課題。
[0003] 傳統的止血材料主要包括急救包、止血帶、紗布等。運些輔料只對創面起物理保護 作用，功能和效果單一，止血效果欠佳，且容易黏連創面。
[0004] 隨著技術的發展，出現了淀粉止血材料，如申請號為200810032631.6的中國發明 專利申請公開了一種生物相容性止血、防粘連、促愈合、外科封閉的變性淀粉材料，該止血 材料為醋化淀粉或者一種或多種醋化、交聯淀粉的混合物。改性淀粉的分子量為15,000~ 10，000,000,粒徑為10~1000皿，吸水率為^lOO。
[000引但目前的運些技術止血效果不理想，止血速度不夠快，限制了其在臨床的廣泛應 用。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的在于針對現有技術的不足，提供一種止血速度快、止血效果好的多 孔纖維復合止血材料。
[0007] 為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案： 一種多孔纖維復合止血材料，所述多孔纖維復合止血材料由W下重量百分比的原料組 成： 微孔淀粉 20-40% 膠原蛋白 20-40% 馬勃抱子粉 20-40% 止血中藥提取物 10-30%。
[0008] 優選的，所述多孔纖維復合止血材料由W下重量百分比的原料組成： 微孔淀粉 20-35% 膠原蛋白 20-35% 馬勃抱子粉 20-35% 止血中藥提取物 15-30%。
[0009] 優選的，所述微孔淀粉的表面微孔直徑為6-15皿，所述微孔淀粉的孔隙率為90%W 上。
[0010] 優選的，膠原蛋白為平均分子量為500-2000道爾頓的醫藥級膠原蛋白。
[0011] 優選的，所述馬勃抱子粉是將馬勃剝去外包皮，挖出內容物篩出抱子，將抱子在 110-130攝氏度干燥，粉碎后過100目W上篩網得到的馬勃抱子粉。
[0012] 優選的，所述止血中藥提取物是大劑提取物、小劑提取物、四季青提取物、地愉提 取物、巧麻根提取物、茜草提取物、降香提取物、白及提取物、蓮房提取物、截節提取物、延胡 索提取物、白茅根提取物、槐花提取物、側柏葉提取物、=屯提取物、雞冠花提取物、蒲黃提 取物、血余炭提取物、斷血流提取物、劉寄奴提取物、仙鶴草提取物、紫珠草提取物的一種或 兩種W上的混合物。所述止血中藥提取物均為市售。
[0013] 較為優選的，所述止血中藥提取物包括W下重量份的原料： 大劑提取物 10-30份 小劑提取物 20-40份 地愉提取物 20-40份 巧麻根提取物 10-30份 茜草提取物 5-10份 白及提取物 10-30份 蓮房提取物 20-40份 截節提取物 20-40份 白茅根提取物 20-40份 槐花提取物 10-30份 側柏葉提取物 10-30份 =屯提取物 10-30份 蒲黃提取物 10-30份 血余炭提取物 5-10份 斷血流提取物 5-10份。
[0014] 更為優選的，所述止血中藥提取物還包括W下重量份的原料： 四季青提取物 10-30份 降香提取物 5-10份 延胡索提取物 20-40份 雞冠花提取物 10-30份 劉寄奴提取物 10-30份 仙鶴草提取物 20-40份 紫珠草提取物 10-30份。
[001引一種多孔纖維復合止血材料的制備方法，將微孔淀粉、膠原蛋白、馬勃抱子粉和止 血中藥提取物混合得到一種多孔纖維復合止血材料。
[0016]優選的，微孔淀粉、膠原蛋白、馬勃抱子粉和止血中藥提取物混合均勻后繼續超聲 波振動1-5個小時，超聲波振動可W使各原料混合的更均勻，而且小部分止血中藥提取物可 W進入到微孔淀粉的孔道中，起到藥效持久釋放的作用。
[0017] 所述微孔淀粉為微孔馬鈴馨淀粉、微孔木馨淀粉、微孔甘馨淀粉、微孔玉米淀粉、 微孔大麥淀粉、微孔小麥淀粉、微孔大米淀粉中的一種或兩種W上的混合物。
[0018] 微孔淀粉來源于天然植物淀粉，生物相容性好，不含動物源或人源性成分，因此過 敏風險小。微孔淀粉具有親水性分子濾網作用，通過聚集血液中的固體成分，可在顆粒周圍 形成一種膠狀混合物，從而加速自然凝血過程。運些顆粒可通過讓血液縮水來產生快速和 有力的血凝塊，極大的縮短手術中用于止血的時間。由于淀粉是天然高分子物質，可被人體 自然吸收，因而不會在手術區遺留引起并發癥。 微孔淀粉具有分子篩的作用，可快速吸收血液中的水分，形成"即時凝膠"，可機械性封 堵血管破口，同時此物理屏障可隔離傷口，起到防粘連的作用。優選微孔淀粉的表面微孔直 徑為6-15皿，所述微孔淀粉的孔隙率為90%W上。因為影響微孔淀粉的止血能力的因素中， 吸水能力的大小是其中重要因素之一。而吸水能力源于微孔淀粉顆粒的孔桐多少和大小。 本發明選用合適微孔直徑和空隙率的微孔淀粉，更可快速吸收血液中的水分，起到快速止 血的作用。
[0019] 膠原蛋白可快速與血液中的血紅蛋白結合，形成止血凝塊，可機械物理性的封堵 毛細血管滲血，另外膠原蛋白與傷口緊密結合后，可滲入新生組織當中，并作為細胞生長時 之支架;優選膠原蛋白采用平均分子量為500-2000道爾頓的醫藥級膠原蛋白；由于膠原蛋 白的級別、分子量會直接影響膠原蛋白的吸收和止血效果，500-2000道爾頓分子量范圍的 膠原蛋白最適合皮膚吸收，所W本發明選用平均分子量為500-2000道爾頓的醫藥級膠原蛋 白。
[0020] 馬勃，性味辛、平，無毒，含蛋白氨基酸、干酪基酸、尿素、麥角醬醇、類脂質、馬勃 素等，具有消炎、抗菌、止血的作用。優選馬勃抱子粉是指將馬勃剝去外包皮，挖出內容物篩 出抱子，將抱子在110-130攝氏度干燥，粉碎后過100目W上篩網得到的馬勃抱子粉。經過W 上處理的馬勃抱子粉具有更好的抗菌、止血效果。馬勃抱子粉儲存有大量微多孔纖維，可迅 速吸收血液中的水分，可機械性封堵血管破口及毛細血管滲血，同時此物理屏障可隔離傷 口，起到即時止血的作用。
[0021] 本發明所采用的止血中藥提取物具有W下功效： 大劑提取物中的大劑:性味甘、苦，涼；歸經:歸屯、、肝經;功效:涼血止血，桂疲消腫;主 治：用于贓血，吐血，尿血，便血，崩漏，外傷出血，癡腫瘡毒。
[0022] 小劑提取物中的小劑，甘、苦，涼。歸屯、、肝經。功能與主治:涼血止血，桂疲消腫。用 于贓血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外傷出血，癡腫瘡毒。
[0023] 四季青提取物中的四季青，具有清熱解毒;生肌斂瘡;活血止血的功效。
[0024] 地愉提取物中的地愉：具有涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡的功效，主治吐血，咯 血，贓血，尿血，便血，持血，血頻，崩漏，赤白帶下，瘡癡腫痛，濕疹，陰癢，水火燙傷，蛇蟲咬 傷等癥。
[0025] 巧麻根提取物中的巧麻根，味甘，平。治熱病大渴、大狂，血淋，癌閉，吐血，下血，赤 白帶下，丹毒，癡腫，跌打損傷，蛇蟲咬傷