一種含有抗菌肽的奶牛乳房注入劑及其制備方法
【技術領域】
[0001 ]本發明屬于獸藥類領域，具體設及一種由注射級鹽酸林可霉素、乳酸鏈球菌膚組 成含有抗菌膚的奶牛乳房注入劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 近年來隨著養殖結構的不斷調整，我國的奶牛養殖業在規模上得到了長足發展， 然而奶牛乳房炎在生產中的發病率很高，凡飼養奶牛的地區均有此病發生。乳房炎的是由 鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、嗎I噪消化球菌、黑素類桿菌、產芽抱梭狀芽抱菌和壞痘 梭桿菌等病原菌引起的一種多發性、頑固性疾病。
[0003] 據統計，臨床型乳房炎占奶牛總發病的21%~23%。因其造成奶牛產量下降，病乳區 牛奶的廢棄，嚴重者，乳區化脈，壞痘，萎縮等，致使永久性失去能力而失去其價值，因此而 淘汰的奶牛占總淘汰的40%~60%。國外研究報道奶牛乳房炎發病率在20%~70%，我國報道 的發病率在40%~80%。
[0004] 因為奶牛乳房炎而引起的經濟損失是巨大的，我國雖然沒有專口的經濟損失報道 和確切的數據統計，但預計每年因乳房炎造成的經濟損失也在7~8億元之多。此病不僅給 養殖業造成極大的經濟損失，而且也嚴重危害人類的健康。因此，對奶牛乳房炎的防治顯得 尤為重要。
[0005] 專利申請CN104382923A(201410583496.X)公開了一種奶牛用鹽酸林可霉素乳房 注入劑及其制備方法，該專利產品為單方制劑，沒有復配有效成分。因鹽酸林可霉素屬于窄 譜抗生素，對革蘭陽性菌如葡萄球菌屬(包括耐青霉素株）、鏈球菌屬等有較高抗菌活性，同 時對革蘭陰性厭氧菌也有良好抗菌活性。但是對大腸桿菌、產芽抱梭狀芽抱菌和壞痘梭桿 菌引起的奶牛乳房炎沒有效果。CN104382898A(201410565908. 7)公開一種復方阿莫西林 乳房注入劑及其制備方法，該專利雖然復配了增效成分，但活性成分都是抗生素。該藥物對 大多數致病的G+菌和G-菌(包括球菌和桿菌)均有強大的抑菌和殺菌作用，但是對奶牛乳房 炎的主要致病菌之一的葡萄球菌卻存在嚴重耐藥性。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的在于克服現有技術中存在的不足而提供一種W鹽酸林可霉素和乳 酸鏈球菌膚組成的含有抗菌膚的奶牛乳房注入劑及其制備方法，用于治療奶牛泌乳期乳房 炎。本發明產品采用抗菌膚同抗生素協同用藥，能夠有效治療各種致病菌引起的奶牛乳房 炎，在提高產品臨床效果的基礎上，減少了抗生素的用量，縮短了臨床用藥時間；進而有效 縮短了因乳房炎而產生的棄奶時間，有效降低因該病而引起的經濟損失。
[0007] 本發明的目的是運樣實現的： 一種含有抗菌膚的奶牛乳房注入劑，其特征在于：含有抗菌膚的奶牛乳房注入劑每 70.0 g所需的原料組成如下:注射級鹽酸林可霉素4.0-4.5g，乳酸鏈球菌膚200-350萬單位， 甘油硬脂酸醋4.5-5.5g，潤濕劑0.7-1. Og，注射用油48.9-55. Og。
[0008] -種含有抗菌膚的奶牛乳房注入劑每70.0 g所需的原料組成如下:注射級鹽酸林 可霉素4. Og，乳酸鏈球菌膚200萬單位，甘油硬脂酸醋4.5g，潤濕劑0.7g，注射用油55.0 g。
[0009] 所述的潤濕劑為吐溫-80、大豆卵憐脂、司盤-80中的一種。
[0010] 所述的注射用油為注射用大豆油、液體石蠟、氨化藍麻油中的一種。
[0011] -種含有抗菌膚的奶牛乳房注入劑制備方法，其特征在于，其制備方法如下： 步驟1)、取注射用油總量的20%-25%的注射用油，加入上述份量的注射級鹽酸林可霉 素、乳酸鏈球菌膚和潤濕劑，攬拌均勻，在膠體磨具中研磨，使藥物顆粒粒徑在15微米W下， 作為I號溶液備用； 步驟2)、另取注射用油總量的40%-50%的注射用油，加熱，加入處方量的甘油硬脂酸醋， 攬拌使其溶解，放冷作為巧溶液備用； 步驟3)、將1溶液和巧溶液混合，攬拌均勻后，加入剩余的注射用油，乳化，分裝，滅菌。
[0012] 所述的步驟1)中的研磨條件為:調節磨盤間隙使磨盤間隙在10-12微米之間，研磨 時間為15-20分鐘。
[0013] 所述的步驟2)中的加熱條件為：100-110°C加熱15-20分鐘;所述的放冷溫度為50-60 °C。
[0014] 所述的步驟3)中的乳化溫度為:40-50°C，乳化時間20-30分鐘，乳化機輸出速度為 1000化pm;滅菌方式為鉆-60福照滅菌。
[0015] 鹽酸林可霉素作用與紅霉素相似，對革蘭陽性菌如葡萄球菌屬（包括耐青霉素 株）、鏈球菌屬等有較高抗菌活性，同時對革蘭陰性厭氧菌也有良好抗菌活性。其作用機制 和紅霉素相似，屬抑菌劑。主要抑制細菌細胞蛋白質的合成。
[0016] 乳酸鏈球菌膚(NISIN)亦稱乳鏈菌膚，是某些乳酸鏈球菌產生的一種多膚物質，由 34個氨基酸殘基組成，可被人體內的酶降解為氨基酸被消化道吸收、是一種高效、安全、無 毒、無副作用的天然防腐劑。它能抑制多數革蘭氏陽性菌，尤其對產生芽抱的革蘭氏陽性菌 如枯草芽抱桿菌、嗜熱脂肪芽抱桿菌等有很強的抑制作用，亦可抑制一些革蘭陰性菌，如沙 口氏菌、大腸桿菌、假單胞菌等的生長，包括奶牛乳房炎的主要致病菌。
[0017] 本發明具有W下優點： 1)本發明是一種由鹽酸林可霉素、乳酸鏈球菌膚組成的復方制劑，克服了現有乳房注 入劑抗菌譜窄，臨床效果不理想的問題。能夠有效治療各種致病菌引起的奶牛乳房炎，臨床 效果明顯，療程短，有效縮短棄奶期，降低奶牛乳房炎帶來的經濟損失。
[0018] 2)本發明的制備方法簡單易操作，適合于大規模生產。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1: 一種含有抗菌膚的奶牛乳房注入劑其原輔料成分如下： 活性成分:注射級鹽酸林可霉素4. Og 乳酸鏈球菌膚 200萬單位 賦形劑：甘油硬脂酸醋 4.5g 司盤-80 0.7g 注射用大豆油 55. Og 制備方法： 1) 、取20%的注射用油，加入上述份量的注射級鹽酸林可霉素、乳酸鏈球菌膚和潤濕劑， 攬拌均勻，在膠體磨具中研磨，調節磨盤間隙使磨盤間隙在10-12微米之間，研磨時間為15-20分鐘。使藥物顆粒粒徑在15微米W下，作為；!號溶液備用； 2) 、另取40%的注射用油加熱至100-110°C，加入上述份量的甘油硬脂酸醋，攬拌15-20 分鐘使其溶解，放冷至50-60°C，作為及溶液備用； 3) 、將溶液和巧溶液混合，攬拌均勻后，加入剩余量的注射用油，乳化，乳化溫度為40-50°C，乳化時間20-30分鐘，乳化機輸出速度為1000化pm分裝，鉆-60福照滅菌。
[0020]實施例2:-種含有抗菌膚的奶牛乳房注入劑其原輔料成分如下： 活性成分:注射級鹽酸林可霉素4. Og 乳酸鏈球菌膚 350萬單位 賦形劑：甘油硬脂酸醋 4.5g 司盤-80 0.7g 注射用大豆油 50.7g 制備方法:同實施例1 實施例3: -種含有抗菌膚的奶牛乳房注入劑其原輔料成分如下： 活性成分:注射級鹽酸林可霉素4. O