一種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及一種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物，屬于醫藥技術領域。
【背景技術】
[0002] 慢性腎衰竭是指各種腎臟病導致腎臟功能漸進性不可逆性減退，直至功能喪失所 出現的一系列癥狀和代謝素亂所組成的臨床綜合征，簡稱慢性腎衰。慢性腎衰的終末期即 為人們常說的尿毒癥。尿毒癥不是一個獨立的疾病，而是各種晚期的腎臟病共有的臨床綜 合征，是慢性腎功能衰竭進入終末階段時出現的一系列臨床表現所組成的綜合征。
[0003] 腎臟病是臨床常見病、多發病。近年來發病率有逐漸增加的趨勢，對人民的健康危 害極大。各種腎臟病發展到最終形成慢性腎功能衰竭(CRF)，造成腎單位明顯減少，導致機 體在排泄代謝產物、調節水、電解質平衡等方面出現素亂，預后非常嚴重。目前西醫治療尿 毒癥期的CRF患者的主要方法為透析和腎移植，而對于早、中期的CRF尚無特效藥物，多W被 動的對癥治療為主，不能有效地控制CRF的發展進程。
【發明內容】
[0004] 本發明為解決現有技術中存在的不足，提供一種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥 物，W實現W下發明目的： (1) 本發明所述藥物，對尿毒癥和尿蛋白具有較好的治療效果，總有效率達84-94%; (2) 本發明藥物，降低尿毒癥和尿蛋白患者體內毒素，顯著降低S化、尿蛋白含量、血尿 素氮含量； (3) 本發明所述藥物，改善肌體營養狀況，提高血漿白蛋白（A化）、血紅蛋白化b)含量； (4) 本發明所述藥物，改善血液流變狀況，降低凝血因子I含量和全血比粘度。
[000引為解決W上技術問題，本發明采用如下技術方案： 一種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物，其特征在于:所述藥物為糖蛋白，或多糖和蛋白 質的混合物或多膚或蛋白，所述糖蛋白包括糖1-99%，蛋白質1-99%;所述多糖和蛋白質的混 合物，W重量含量計，包括多糖1-99%，蛋白質1-99%。所述糖蛋白，分子量為0.2-3000 kDa; W下是對上述技術方案的進一步改進： 所述藥物為海洋藻類糖蛋白。
[0006] 所述海洋藻類糖蛋白，W重量含量計，包括糖1-99%，蛋白質1-99%;所述海洋藻類 多糖和蛋白質的混合物，W重量含量計，包括多糖1-99%，蛋白質1-99%。
[0007] 所述海洋藻類糖蛋白，分子量為0.2-3000 kDa; 所述多糖和蛋白質的混合物，多糖的分子量為0.2-3000 kDa，蛋白質的分子量為0.2-3000 kDaO
[0008] 所述藥物，W重量含量計，包括糖蛋白1-99份、葡萄糖醒酸1-25份。
[0009] 所述藥物，W重量含量計，包括海洋藻類糖蛋白1-99份、葡萄糖醒酸1-30份。
[0010] 所述藥物，W重量含量計，包括海洋藻類糖蛋白1-99份、葡萄糖醒酸1-30份、青黛 2-14份。
[0011] 所述藻類為藍藻、綠藻、紅藻、金藻、褐藻中的一種。
[0012] 所述藥物，W重量含量計，包括海洋藻類糖蛋白1-99份、青黛4-16份、延胡索7-15 份、葡萄糖醒酸1-15份。
[0013] 所述藥物，W重量含量計，包括海洋藻類糖蛋白1-99份、青黛4-16份、延胡索7-15 份、貫眾8-13份。
[0014] 所述藥物，W重量含量計，包括糖1-99%，蛋白質1-99%。
[0015] 所述海洋藻類糖蛋白，W重量含量計，包括糖1-99%，蛋白質1-99%。
[0016] 相對現有技術，本發明的有益效果為： (1) 本發明所述藥物，對尿毒癥和尿蛋白具有較好的治療效果，治療3個療程后，50名患 者中，顯效為20-23人，有效為22-26人，無效為3-8人，總有效率為84-94%; (2) 本發明藥物，降低尿毒癥和尿蛋白毒素，顯著降低S化、尿蛋白含量、血尿素氮含量， 治療3個療程后，患者SCr含量為282.4-290.皿ol/L，尿蛋白含量為2.42-2.54 g/24h，血尿 素氮含量為14.2-15.〇111111〇1/1; (3) 本發明所述藥物，改善肌體營養狀況，提高血漿白蛋白（A化）、血紅蛋白化b)含量， 治療3個療程后，患者A化含量為31.2-32.2 g/l;Hb含量為84.2-85.7 g/L。
[0017] (4)本發明所述藥物，改善血液流變狀況，治療3個療程后，患者凝血因子I含量為 3.75-3.82 g/L，全血比粘度為4.80-4.90。
【具體實施方式】
[0018] W下對本發明的優選實施例進行說明，應當理解，此處所描述的優選實施例僅用 于說明和解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0019] 實施例1 一種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 所述藥物，為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，W重量含量計，包括糖1%，蛋白質99%; 分子量為〇.2kDa; 所述糖為多糖； 所述海洋藻類為藍藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白質，包括:精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸； 實施例2-種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 所述藥物為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，W重量含量計，包括糖7%，蛋白質88%， 分子量為19 kDa; 所述糖為多糖； 所述海洋藻類為:綠藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白質，包括:精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸； 實施例3-種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 所述藥物為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，W重量含量計，包括糖22%，蛋白質72%， 分子量為5 kDa; 所述糖為多糖； 所述海洋藻類為:藍藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白質，包括:精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸； 實施例4 一種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 所述藥物為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，W重量含量計，包括糖37%，蛋白質53%， 分子量為100 kDa; 所述糖為多糖； 所述海洋藻類為:紅藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白質，包括:精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸； 實施例5-種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 所述藥物為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，W重量含量計，包括糖63%，蛋白質30%， 分子量為800 kDa; 所述糖為多糖； 所述海洋藻類為:褐藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白質，包括:精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸； 實施例6-種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 所述藥物為海洋藻類糖蛋白； 所述海洋藻類糖蛋白，W重量含量計，包括糖99%，蛋白質1%， 分子量為3000 kDa; 所述糖為多糖； 所述海洋藻類為:金藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白質，包括:精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸； 上述實施例1-6所述的糖蛋白，還包括色素;所述色素為藻類物質中含有的天然色素。 [0020] 對上述實施例1-6進行概括為： 一種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 所述藥物，為糖蛋白； 所述糖蛋白，W重量含量計，包括糖1-99%，蛋白質1-99%; 分子量為 〇.2-30000kDa; 所述糖為多糖； 所述藥物，為合成糖蛋白及合成多糖和蛋白質。
[0021 ]所述蛋白包括20種氨基酸和8種人工合成氨基酸； 所述藥物的制備方法:糖蛋白按照常規工藝制成膠囊、片劑等;多糖和蛋白的混合物按 照常規工藝制成膠囊、片劑等。 實施例7所述藥物在治療尿毒癥和尿蛋白中的應用 病例選擇，選擇CRF腎功能不全失代償期即血清肌酢(SCr)為186-44化mol/L患者為觀 察對象。原發病均為慢性腎小球腎炎(CGN)和腎病綜合癥(NS),腎動脈硬化、糖尿病腎病、腎 囊腫等引起的CRF患者除外。
[0022] 將觀察病例隨機分組，每組50人;年齡19-66歲，平均44.6± 12.6歲；病程12-46個 月，平均22.6±8.6個月； 治療組1-6:給予本發明實施例1-6所述藥物;用量為3g/天，每日3次； 對照組:患者給予口服包醒氧淀粉5~IOg，每日2次； 各組均Wl個月為1療程。
[0023] 患者治療前2周停用中西藥物治療，原用激素治療者逐漸減量;治療時均給予優質 低蛋白、低憐、高熱量飲食，糾正水、電解質素亂及酸中毒，抗感染等，W桂除可能引起腎功 能暫時的可逆因素。合并有高血壓者給予洛汀新5-20mg，每日1次，或/和屯、痛定10-20mg，每 日3-4次。
[0024] 治療組均治療3個療程，并觀察SCr、血尿素氮(血BUN)、血漿白蛋白（A化）、血紅蛋 白化b)、2地尿蛋白、凝血因子I(Fib)、全血比粘度。
[0025] 計數資料采用X2檢驗，計量資料采用t檢驗； 表1本發明藥物總體治療效果
本發明藥物，對尿毒癥和尿蛋白具有較好的治療效果，50人中，顯效為20-23人，有效為 22-26人，無效為3-8人，總有效率為84-94%。
[0026] 表2本發明藥物對降低尿毒癥和尿蛋白毒素、改善肌體營養狀況的效果
本發明藥物，降低尿毒癥和尿蛋白毒素，顯著降低SCr、尿蛋白含量、血尿素氮含量，治 療3個療程后，患者SCr含量為282.4-290.皿ol/L，尿蛋白含量為2.42-2.54 g/24h，血尿素 氮含量為 14.2-15. Ommol/L。
[0027] 本發明藥物，改善肌體營養狀況，提高血漿白蛋白（A化）、血紅蛋白化b)含治療3個 療程后，患者A化含量為31.2-32.2 g/l;Hb含量為84.2-85.7 g/L。
[0028] 表3本發明藥物對血液流變的影響
本發明藥物，改善血液流變狀況，治療3個療程后，凝血因子I含量為3.75-3.82 g/L，全 血比粘度為4.80-4.90。
[0029] 實施例8 -種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 W重量份計，包括W下組分： 海洋藻類糖蛋白1份、葡萄糖醒酸1份； 所述海洋藻類糖蛋白，W重量含量計，包括糖9%，蛋白質88%， 分子量為14 kDa; 所述糖為多糖； 所述海洋藻類為:螺旋藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白質，包括:精氨酸、賴氨酸、絲氨酸、蘇氨酸； 實施例9 一種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 同實施例8，改變海洋藻類糖蛋白、葡萄糖醒酸的重量份配比，改變為： W重量份計，包括W下組分:海洋藻類糖蛋白33份、葡萄糖醒酸7份； 實施例10 -種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 同實施例8，改變海洋藻類糖蛋白、葡萄糖醒酸的重量份配比，改變為： W重量份計，包括W下組分:海洋藻類糖蛋白64份、葡萄糖醒酸19份； 實施例11 一種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 同實施例8，改變海洋藻類糖蛋白、葡萄糖醒酸的重量份配比，改變為： W重量份計，包括W下組分:海洋藻類糖蛋白99份、葡萄糖醒酸30份； 實施例12 -種用于治療尿毒癥和尿蛋白的藥物 W重量份計，包括W下組分:海洋藻類糖蛋白1份、葡萄糖醒酸1份、青黛2份； 所述海洋藻類糖蛋白，W重量含量計，包括糖18%，蛋白質74%， 分子量為22 kDa; 所述糖為多糖； 所述海洋藻類為:小球藻； 所述多糖，包括:葡萄糖、半乳糖、甘露糖、鼠李糖； 所述蛋白質，包括: