一種用于乳腺增生治療的藥物制劑及其用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥領域，尤其是設及一種專口用于治療乳腺增生的藥物制劑及其用 途。
【背景技術】
[0002] 乳腺對于女性而言是最重要的器官之一，乳腺給女性帶來的疾病也是令人難W想 象的，據統計，全世界約有80%的女性在生命的不同階段患有乳腺方面的疾病，比如乳腺 癌、乳腺增生等，且有連年增長的趨勢，其中又W乳腺增生常見，乳腺增生癥是女性最常見 的乳房疾病，其發病率占乳腺疾病的首位。乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組 織導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織的生長，又名小葉增生、乳腺結 構不良癥、纖維囊性病等，其發病原因主要是由于內分泌激素失調。
[0003] 隨著飲食結構的改變，近些年來該病發病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低 齡化。在臨床中發現患者中約有10%的年齡患者不足20歲，但多見于25~45歲的女性。該病 在全世界范圍內為婦女常見病、多發病，并具有一定的癌變率，約為10%-20%，與健康婦女 相比，乳腺增生病患者發生乳癌的危險機率高1.4-2.5倍。隨著經濟社會的快速發展，生活 節奏的加快，女性在參與工作的同時還要兼顧家庭，生活壓力加大，如若處理不好工作與家 庭之間的關系、控制不好自己的情緒，加之生活條件改善、食品安全問題得不到保證，便給 乳腺疾病埋下了隱患的種子。乳腺疾病中，乳腺增生病的發病率高居于首位，因此對于本病 及時有效的防治有著非常重要的臨床意義和現實意義。
[0004] 現代醫學認為本病患者體內各種激素及其受體的表達和作用異常，即與分泌失調 有關。
[0005] 目前，治療乳腺增生的主要方法是通過服用各種激素來調節內分泌系統，但是效 果不盡理想，無法根治，且服用激素副作用多，對人體損傷大，不易長期服用。中醫認為乳腺 增生究其內因是人體內分泌失調，是肝郁氣滯、沖任失調和疲凝血癖，W腎氣不足、沖任失 調為發病之本，肝郁氣滯、肝腎虧虛、疲癖交阻于乳絡為發病之標，導致乳房局部氣滯血疲 疲凝，進而形成乳房腫塊、疼痛。
[0006] 因此，通過服用藥物制劑調節內分泌，能夠徹底根治乳腺增生，不復發。且對患者 肝、胃、腎臟等功能無任何損傷，療效迅速、作用持久、無副作用，但是治療過程較長，患者難 W承受。
【發明內容】
[0007] 本發明人基于多年的行醫經驗，經過數年的嘗試和悉屯、調配，得到了一種治療乳 腺增生的藥物制劑，本發明不僅能有效根治乳腺增生，也可W有效調節人體內分泌，提高人 體免疫水平。
[000引具體而言，本發明是運樣實現的，
[0009]本發明所述的中藥處方包括W下中藥成份:絲瓜絡、柴胡、桑寄生、穿山甲、澤蘭、 紅花、路路通、香附、川號、銀柴、連翅、蒲公英、木香、當歸、白巧、山檐、S顆針、大劑、魚腥 草、薄荷。
[0010] 處方的各原料用量在本發明的重量份范圍內都具有較好的療效，所述的配方W及 重量份為:絲瓜絡10-20份、柴胡6-12份、桑寄生8-15份、穿山甲5-10份、澤蘭6-12份、紅花3-8份、路路通4-10份、香附5-12份、川號6-12份、銀柴8-12份、連翅5-10份、蒲公英6-12份、木 香5-10份、當歸5-12份、白巧4-10份、山檐6-12份、S顆針3-8份、大劑5-10份、魚腥草10-20 份、薄荷5-12份。
[0011] 為了進一步取得較好的技術效果，一種治療乳腺增生的藥物制劑，W上各成分按 照重量比為:絲瓜絡13份、柴胡8份、桑寄生9份、穿山甲7份、澤蘭8份、紅花5份、路路通6份、 香附7份、川號8份、銀柴9份、連翅7份、蒲公英8份、木香7份、當歸6份、白巧6份、山檐8份、S 顆針5.5份、大劑7份、魚腥草15份、薄荷7份。
[0012] 或者；
[0013] 絲瓜絡15份、柴胡9份、桑寄生12份、穿山甲8份、澤蘭10份、紅花6份、路路通8份、香 附8份、川號10份、銀柴10份、連翅9份、蒲公英10份、木香8份、當歸7份、白巧7份、山檐8份、S 顆針6份、大劑5份、魚腥草16份、薄荷9份。
[0014] 本發明所述的中藥藥理作用如下：
[001引絲瓜絡:味甘，性平。
[0016] 歸經:歸肺、胃、肝經。
[0017] 功能主治:通絡，活血，桂風。用于搏痛拘李，胸脅脹痛，乳汁不通。
[0018] 桑寄生:味苦、甘，性平。
[0019] 歸經：歸肝、腎經。
[0020] 功能主治：補肝腎，強筋骨，桂風濕，安胎元。用于風濕搏痛，腰膝酸軟，筋骨無力， 崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安;高血壓。
[0021] 柴胡疏肝行氣，活血止痛，肝氣郁滯證。脅肋疼痛，胸悶喜太息，情志抑郁易怒，或 曖氣，腕腹脹滿，脈弦。
[0022] 穿山甲：味咸，性寒。
[0023] 歸經:歸肝、胃經。
[0024]功能主治:通經下乳，消腫排脈，捜風通絡。用于經閉癒瘤，乳汁不通，癡腫瘡毒，關 節搏痛，麻木拘李。
[002引澤蘭:味苦，性微溫
[0026] 歸經:歸肝;脾經
[0027] 功能主治:活血化疲;行水消腫;解毒消癡。主婦女經閉;痛經;產后疲滯腹痛;癥瘤 浮腫;跌打損傷;癡腫瘡毒.
[00測紅花:味辛，性溫。
[0029] 歸經誠屯、、肝經。
[0030]功能主治：活血通經，散疲止痛。用于經閉，痛經，惡露不行，癥瘤瘡塊，跌撲損傷， 瘡瘍腫痛。
[00川路路通:味苦，性平。
[0032] 歸經：歸肝、腎經。
[0033] 功能主治:桂風活絡，利水通經。用于關節搏痛，麻木拘李，水腫脹滿，乳少經閉。
[0034] 香附：味辛，性平。
[0035] 歸經:歸肝、脾、S焦經。
[0036] 功能主治：行氣解郁，調經止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、腕腹脹痛，消化不良，胸腕 瘡悶，寒痛腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。
[0037] 川號:味辛，性溫。
[003引歸經：歸肝、膽、屯、包經。
[0039]功能主治:活血行氣，桂風止痛。用于月經不調，經閉痛經，癥瘤腹痛，胸脅刺痛，跌 撲腫痛，頭痛，風濕搏痛 [0040] 銀柴:苦辛;寒。
[OOW 歸經：屯、；脾經。
[0042] 功能主治:清熱解毒;活血桂疲。主感冒發熱；中暑;肝炎;跌打損傷;風毒巧癒。
[0043] 連翅:味苦，性寒。
[0044] 歸經:歸肺、屯、、小腸經。
[0045] 功能主治:清熱解毒，消腫散結。用于癡痘，療巧，乳癡，丹毒，風熱感冒，溫病初起， 溫熱入營，高熱煩渴，神昏發斑，熱淋尿閉。
[0046] 蒲公英:味苦，性寒。
[0047] 歸經：歸肝、胃經。
[0048] 功能主治:清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。用于療瘡腫毒，乳癡，療巧，目赤，咽痛， 肺癡，腸癡，濕熱黃痘，熱淋澀痛。
[0049] 木香:味辛，性溫。
[00加 ]歸經:歸脾、胃、大腸 、立焦、膽經。
[0051]功能主治:行氣止痛，健脾消食。用于胸腕脹痛，瀉頻后重，食積不消，不思飲食。腰 木香實腸止瀉。用于泄瀉腹痛。
[0化2]當歸:味甘、辛，性溫。
[00對歸經：歸肝、屯、、脾經。
[0化4] 功能主治:補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈屯、惇，月經不調，經 閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕搏痛，跌撲損傷，癡痘瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛 經，風濕搏痛，跌撲損傷。
[0055]白巧:味辛，性溫。
[0化6] 歸經:歸胃、大腸、肺經。
[0057]功能主治:散風除濕，通資止痛，消腫排脈。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵， 牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。
[005引山檐:味苦，性寒。
[0059] 歸經:歸屯、、肺、立焦經。
[0060] 功能主治：果實:瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病屯、煩，黃痘尿赤，血淋澀 痛，血熱吐贓，目赤腫痛，火毒瘡瘍;外治扭挫傷痛。
[0061] S顆針:味苦;性寒；
[00創歸經:肝；胃；大腸經
[0063] 功能主治:清熱;燥濕;瀉火解毒。主濕熱頻利;腹瀉;黃痘;濕疹;瘡瘍；口瘡；目赤； 咽痛
[0064] 大劑:味甘，性涼。
[0065] 功能主治:涼血止血，散疲消腫。主治:贓血，咯血，吐血，尿血，功能性子宮出血，產 后出血，肝炎，腎炎，乳腺炎，跌打損傷;外用治外傷出血，癡巧腫毒。
[0066] 魚腥草:味辛，性寒。
[0067] 歸經:歸肺經。
[006引功能主治:清熱解毒，消癡排脈，利尿通淋。用于肺癡吐脈，疲熱喘咳，熱頻，熱淋， 癡腫瘡毒。
[0069] 薄荷:味辛，性涼。
[0070] 歸經：歸肺、肝經。
[0071] 功能主治：宣散風熱。清頭目，透疹。用于風熱感冒，風溫初起，頭痛，目赤，喉搏，口 瘡，風疹，麻疹，胸脅脹悶。
[0072] 本發明所述的中藥組合物，所述的中藥組合物主要在制備治療乳腺增生中的用 途，尤其適合治療早期乳腺小葉增生。
[0073] 本發明對W上的處方經過認真的研究，根據中醫用藥的合理性，發明提出了具體 的一種治療乳腺增生的中藥組合物的制備方法，具體步驟為：
[0074] (1)按配方比例，分別稱取絲瓜絡、柴胡、桑寄生、穿山甲、澤蘭、紅花、路路通、香 附、川號、銀柴、連翅、蒲公英、木香、當歸、白巧、山檐三顆針、大劑、魚腥草、薄荷，洗凈驚干 去除雜質，加10倍量藥物的清水浸泡至中藥材徹底泡開，備用；
[0075] (2)移入砂鍋中，武火加熱至沸騰，后文火煎煮6小時，冷卻后，濾出清液，再加5倍 量藥物的清水繼續煎煮4小時，取出濾液，備用；
[0076] (3)合并兩次提取液，室溫條件下靜置12小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度 為1.1，5~1.35的浸膏，即為藥物活性成份；
[0077] (4)將上步得到的浸膏置于真空干燥箱內于50°C干燥，中速粉粹機粉碎為粉末，加 入適量乳糖混勻，得到大小合適的顆粒，分裝即得顆粒劑。
[0078] 上述制備方法中粉末與乳糖混合重量用量比為1:0.2-0.4。優選為1:0.3。
[0079] 上述制備方法中大小合適的顆粒，是粉末與乳糖混勻后，過80-120目篩而得到。
[0080] 與現有技術相比，本發明治療乳腺增生的顆粒劑具有W下優點：
[0081] (1)本發明為藥物制劑，選擇優質中藥材，按照中醫藥理論合理配伍，君臣佐使齊 全。在不影響正常激素分泌的前提下，有效調節內分泌系統，從而治療乳腺增生癥。且穩定 性好，無毒副作用，還可W有效調節患者機體內分泌系統，提高患者的免