一種具有增強免疫、緩解疲勞的組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及一種具有增強免疫、緩解疲勞的組合物及制備方法，屬于醫藥和食品 領域。
【背景技術】
[0002] 隨著社會經濟的繁榮、生活節奏的加快、競爭的日益激烈，現代人特別是中年人要 肩負家庭和工作的雙重重擔，影響人體健康的因素發生了很大的變化，長期超負荷的體力、 腦力勞動導致機體免疫功能下降、W至于引起多種疾病。現代免疫學認為，免疫力是人體自 身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細菌等），處理衰老、損傷、死 亡、變性的自身細胞W及識別和處理體內突變細胞和病毒感染細胞的能力。免疫力是人體 識別和排除"異己"的生理反應。古人對頑癥瘤疾也早有認識，"免疫"一詞在中醫古籍中歷 有闡述。顧名思義，免疫即免除疫病之害。中醫認為："頑疾系疲"，疲即病字頭下一個炎字， 免疫異常導致病態炎癥是上述頑疾的共同特征。免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥。 免疫力低下最直接的表現就是容易生病。因經常患病，加重了機體的消耗，所W-般有體質 虛弱、營養不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現，長此W往會導致身體和 智力發育不良，還易誘發重大疾病。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是提供了一種具有增強免疫、緩解疲勞的組合物，用于抵御當今生 活節奏的加快、競爭的日益激烈，現代人特別是中年人要肩負家庭和工作的雙重重擔，影響 人體健康的因素增多，長期超負荷的體力、腦力勞動對人體造成的危害。
[0004] 本發明的增強免疫、緩解疲勞的組合物包括下述重量份數比例的原料:人參總皂 巧5-70份，蛹蟲草提取物5-80份，顯齒蛇葡萄總黃酬2-60份，辣木葉提取物2-60份，針葉樓 桃提取物2-50份，咖啡豆粉2-50份。
[0005] 本發明原料優選用量的重量份數比例是:人參總皂巧10-50份，蛹蟲草提取物10- 40份，顯齒蛇葡萄總黃酬10-50份，辣木葉提取物10-50份，針葉樓桃提取物5-40份，咖啡豆 粉5-40份。
[0006] 本發明組合物中可加入藥用輔料賦形劑、矯味劑。
[0007] 本發明組合物的制備方法包括W下步驟：：
[000引 （1)人參用50-95 %乙醇回流提取2-3次，每次2-3小時，過濾，濾液回收乙醇，得乙 醇提取物，乙醇提取物通過預先處理好的D101大孔吸附樹脂柱，先用去離子水洗脫，棄去洗 脫液，繼用50-90%乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，干燥，得人參總皂巧；
[0009] (2)蛹蟲草用去離子水提取2-3次，每次2-3小時，過濾，濾液濃縮，干燥，得蛹蟲草 提取物；
[0010] (3)顯齒蛇葡萄用去離子水提取2-3次，每次2-3小時，過濾，濾液濃縮，得水提取 物，水提取物通過預先處理好的AB-8大孔吸附樹脂柱，先用去離子水洗脫，棄去洗脫液，再 用10-25%乙醇洗脫，棄去洗脫液，繼用60-90%乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，干燥，得 顯齒蛇葡萄總黃酬提取物；
[0011] (4)辣木葉用5-9倍的水提取2-3次，每次1-2小時，過濾，濾液濃縮，干燥，得辣木葉 提取物；
[0012] (5)針葉樓桃用4-6倍的水提取2-3次，每次1-3小時，過濾，濾液濃縮，干燥，得針葉 樓桃提取物；
[0013] (6)取咖啡豆粉碎，過篩，即得；
[0014] (7)將人參總皂巧、蛹蟲草提取物、顯齒蛇葡萄總黃酬、辣木葉提取物、針葉樓桃提 取物及咖啡粉，按照比例混合均勻后，加入適當的矯味劑、賦形劑制成常規口服劑型，得具 有增強免疫、緩解疲勞的組合物。其中的矯味劑為薦糖、甜蜜素、阿斯己甜、山梨醇、巧樣酸、 蘋果酸、牛橫酸、肌醇、蘋果香精、甜澄香精中的一種或多種。
[001引服法、用量 [0016] 口服、0.3-0.5g/日。
[0017]本發明是基于：
[0018] 人參總皂巧為五加科植物人參化nax ginseng C.A.Mey.的根經提取、純化、加工 制成的總皂巧。傳統中藥人參性味甘、微苦，平。具有大補元氣、復脈固脫、補脾益肺、生津、 安神等功效。我國最早的藥學典籍《神農本草經》稱，人參"主補五臟，安精神，定魂魄，止驚 惇，明目益智，久服輕身延年。"耐后，在《名醫別錄》、《傷寒論》、《唐本草》W及《本草綱目》等 醫藥書籍中都有詳細的記述。《藥性論》言其"主五臟不足，五勞屯傷，虛損瘦弱"，凡肺脾虧 虛、氣血虛弱。津液耗損之癥，均可收到良好的補益效果。現代藥理研究表明人參中人參皂 巧類成分具有多種功效，對于人體的多種器官、組織及細胞都具有重要的調控作用，包括滋 補強身、安神益智、恢復疲勞、增強機體免疫力，提高血液中血紅素的含量及調節中樞神經 系統等功效。
[0019]蛹蟲草提取物為蛹蟲草水提取物。蛹蟲草(Cordyc邱smil;Ua;ris)屬于麥角菌科蟲 草屬。不僅具有特殊的營養價值，而且有明顯的藥用價值，其含有蟲草酸、蟲草素、蟲草多 糖。蟲草酸可預防治療腦血栓、腦溢血、腎功能衰竭，利尿。蟲草素可抗病毒、抗菌、明顯抑制 腫瘤生長。蟲草多糖是國際醫學公認的人體免疫增強劑。中醫認為其起扶正固本作用，對老 年性慢性支氣管炎、肺原性屯、臟病有顯著療效，能提高肝臟解毒能力，起護肝作用，提高身 體抗病毒和抗福射能力。
[0020] 顯齒蛇葡萄是國家規定的新資源食品。顯齒蛇葡萄總黃酬是從葡萄科蛇葡萄屬植 物顯齒蛇葡萄(藤茶)Ampelopsis Grossedenta化and-Mazz . )W.T.Wa中提取純化而得。顯齒 蛇葡萄嫩莖葉中總黃酬的含量高達43.4%-45.52%。顯齒蛇葡萄中的黃酬化合物種類多 樣，有二氨楊梅素、搬皮素、花旗松素、山奈酪、顯齒蛇葡萄素、楊梅巧、澄皮素、洋芹素等。其 中二氨楊梅素是顯齒蛇葡萄中的主要活性成分。研究表明，顯齒蛇葡萄總黃酬毒性小，小鼠 灌胃給藥，最大耐受量為22.5g/kg(鐘正賢，廣西藤茶總黃酬保肝作用的實驗研究，廣西科 學，2002,第1期，57)，并且具有廣泛的生理活性，其抗氧化作用可清除氧自由基，可抑制機 體內的氧化損傷，免疫功能的調節作用可調節人體免疫機能；降低血糖血脂作用可用于防 治糖尿病、動脈粥樣硬化、高血脂等癥;同時具有護肝、抗血栓、抗病毒、抗炎等作用。
[0021] 辣木葉提取物為辣木葉的水提取物。辣木(Moringaoleifera Lamarc)屬于辣木樹 科植物，為多年生常綠小喬木至大喬木。辛、微溫、無毒，辣木葉含有豐富營養，含維生素 A, B，C，E、蛋白質、纖維。其中含有六種宏量元素(巧、儀、憐、鐘、鋼、硫)五種微量元素(鋒、銅、 鐵、儘、砸)及十一種人體必需氨基酸(其中八種人體無法自行合成）。辣木樹所含的巧質是 牛奶的四倍，鐘是香蕉的Ξ倍，鐵是渡菜的Ξ倍，維生素 C是相枯的屯倍，維生素 A是胡蘿h的 四倍。辣木己成為2012年歐美日等國家和臺灣地區的新興保健食品，辣木被視為新時代健 康的食物，其將成為人們提高生活及飲食品質，增強免疫力，促進身體健康，預防疾病的神 奇植物。根據印度醫學千百年驗證認為，辣木可W預防多種疾病，在醫學上多應用于糖尿 病、高血壓、屯、血管病、皮膚病、壞血病、貧血、拘樓、抑郁、關節炎、風濕、消化器官腫瘤、肥胖 癥、免疫力低下等疾病。
[0022] 針葉樓桃（Acerola cherry)是金虎尾科(1日191旨]11日。日日日）金虎尾屬（1日191旨111日） 凹緣金虎尾(M.emarginata)的果實。其果實富含維生素 C，含量可達40000毫克/1000克，是 名符其實的"天然維生素 C之王"。經科學家多年深入研究，針葉樓桃營養成分構成：水分 70.6%、蛋白質0.32%、脂肪0.13%、糖類3.8%、維生素 C、維生素 Bi、維生素 B2、維生素 A、煙 堿酸、核黃素、鐵、憐、巧等，其中除含維生素 C外，每100克果實中還含維生素 Bi為28毫克、維 生素 B2為79毫克、維生素 A為1832IUQU為國際單位）、煙堿酸為340毫克。它能夠防感冒，防 壞血病，改善人體抵抗能力，對美容W及癌癥有一定功效。在保健、飲料、美容方面有廣泛的 應用。
[0023] 咖啡粉為咖啡樹果實里面的果仁，再用適當的方法烘賠成咖啡豆經過粉碎而成。 主要含有脂肪、糖類、纖維素、巧、憐、鐵、鋼、維生素 B2、煙酸、咖啡因、單寧等，其中咖啡因是 一種較為柔和的興奮劑，它可W提高人體的靈敏度、注意力、加速人體的新陳代謝，改善人 體的精神狀態和體能，從而消除疲勞。
[0024] 本發明人從藥效物質基礎出發、經過反復試驗，選用了人參、蛹蟲草、顯齒蛇葡萄、 辣木葉及針葉樓桃等五種衛生部規定的可用于食品及新資源食品的原料，利用從中分別提 取的人參總皂巧、蛹蟲草提取物、顯齒蛇葡萄總黃酬、辣木葉提取物及針葉樓桃提取物，再 配W咖啡粉組方，所W該處方組成非常安全，用于制備具有增強免疫力及緩解疲勞的保健 食品或食品，無任何毒副作用。在選取本發明的各原料進行組合搭配時，充分發揮了它們各 自的功效，并經合理搭配產生協調效果。本發明組合物較單一人參總皂巧、蛹蟲草提取物、 顯齒蛇葡萄總黃酬、辣木葉提取物及針葉樓桃提取物具有更強的緩解運動疲勞和增強免疫 活性，具有明顯的技術進步及突出貢獻。
[0025] 本發明另一突出貢獻在于，利用辣木葉及針葉樓桃中含有豐富的元素、維生素及 氨基酸組方，運種補充天然的微量元素、維生素及氨基酸的方法是本發明的另一個技術進 步。
[0026] 本發明的優點在于:從預防保健的角度出發，本品具有獨特的優勢所在。組方中各 原料均具有直接或間接增強人體免疫力的功效，方中人參總皂巧具有大補元氣，復脈固脫 作用，通過補益正氣提高機體的抗病能力，調節免疫，驅邪外出；蛹蟲草提取物起扶正固本 作用，通過扶正益氣，提高免疫和造血功能；再配W顯齒蛇葡萄總黃酬、辣木葉提取物及針 葉樓桃提取物，補充人體必須的微量元素及、維生素及氨基酸；咖啡粉提供適當的咖啡因， 可W提高人體的靈敏度、注意力、加速人體的新陳代謝，改善人體的精神狀態和體能，消除 疲勞。六者合用從而改善人體的免疫力，具有緩解疲勞作用。該組合物是由有效成分創新組 合成天然產物組合物，體現了中藥"多祀點、多效應"的特點，具有標本兼治的效果，w期從 療效和安全性上有顯著的突破和提高。本品功能明確，質量可控，服用安全。
[0027] 效果驗證：
[00巧]1、實驗材料與方法
[0029] 1.1 樣品
[0030] 本發明組合物由實例7制備得到，人參總皂巧由實例1制備得到，蛹蟲草提取物由 實例2制備得到，顯齒蛇葡萄總黃酬由實例3制備得到，辣木葉提取物由實例4制備得到，針 葉樓桃提取物由實例5制備得到。陽性對照藥百合康牌參茸軟膠囊(西安仁懷生物科技有限 公司）。
[00川 1.2劑量與配制
[0032] 組合物給藥劑量為0.2、0.4、0.8肖/1^8￥，人參總皂巧、蛹蟲草提取物、顯齒蛇葡萄 總黃酬、辣木葉提取物及針葉樓桃提取物給藥劑量為〇.8g/kg BW，各劑量組W純水稀釋。W 純水作陰性對照組，各組小鼠灌胃量均為〇.2mL/10g BW，連續灌胃30天后測各項免疫指標。
[0033] 1.3儀器與試劑：
[0034] 電子天平、