諸藥。
[0025] 本發明中藥組方的配伍分析： 本發明中藥組方依據中醫對眼底出血的辨證認知，遵循中藥的配伍理論，為了制成方 便易用且療效穩定的制劑，強化了藥材的使用量。該組方是W艾葉和紫珠為君藥，散寒止 血、止血，消炎；W檐子、佩蘭、決明子和珍珠草為臣藥，涼血解毒、清熱明目；W川號、霍香、 雞血藤和紫蘇葉為佐藥，活血行氣、補氣固表；W甘草為使藥，調和諸藥藥性，諸藥配合，相 輔相成，協同作用，共奏清熱明目、補益肝腎、活血通經等功效，對眼底出血癥有十分顯著的 療效。
[0026] 本發明中藥組合物在治療眼底出血方面，與現有技術相比具有如下優勢： (1)與當前治療眼底出血的化學治療藥物相比，本發明中藥組合物為天然純中藥制劑， 不良反應和副作用顯著降低，作用全面，藥物治療效果佳，提高了患者的生活質量。
[0027] (2)本發明中藥組合物藥物成分多，作用祀點多，可調和五臟氣血陰陽，行氣化疲 通絡，明目下氣，體現了標本兼治的特點，在治療眼底出血的同時還能有效恢復患者因眼底 出血眼壓過高造成的視力減退。
[0028] (3)本發明中藥組合物制備工藝簡便易行、制劑藥效穩定、易于推廣應用。
【具體實施方式】
[0029] W下將通過具體實施例對本發明進行進一步描述，本領域技術人員應理解，本發 明除W下實施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結果而不脫離本發明的內容和精 神范圍。
[0030] 實施例一 本發明實施例一中藥組合物由如下重量份的中藥材制成:艾葉10份、紫珠10份、檐子8 份、佩蘭8份、決明子6份、珍珠草6份、川號3份、霍香3份、雞血藤3份、紫蘇葉2份和甘草1份。
[0031 ] 制備方法如下： S1:取艾葉，洗凈干燥粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入所述粗粉重 量的35%體積分數為75%的乙醇，調控二氧化碳流量為15LA，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為 50°C，萃取時間為1.化，減壓分離制得到艾葉提取液，保留艾葉殘渣； S2:取紫珠、檐子、佩蘭、決明子、珍珠草、川號、霍香、雞血藤、紫蘇葉和甘草，加入上述 艾葉殘渣，加入藥材總量4倍重量的蒸饋水浸泡4小時，煮沸3小時，過濾，得到濾液和濾渣， 往濾渣中加入初始藥材3倍重量的純化水，煮沸2小時，過濾得到濾液并保存濾渣，合并兩次 濾液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1.20的浸膏A，備用； S3:往S2的濾渣中加入4倍重量的濃度70%的乙醇，回流提取1次，每次5小時，過濾，合并 濾液，減壓蒸饋除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1.20的浸膏B，備用； S4;合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾葉提取液，減壓濃縮，得到65°C相對密度為 1.20的浸膏，干燥粉碎，添加輔料，W現代中藥制劑常規工藝制成膠囊劑。
[0032] 實施例二 本發明實施例二中藥組合物由如下重量份的中藥材制成:艾葉20份、紫珠15份、檐子12 份、佩蘭12份、決明子8份、珍珠草8份、川號6份、霍香6份、雞血藤6份、紫蘇葉4份和甘草5份。
[0033] 制備方法如下： S1:取艾葉，洗凈干燥粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入所述粗粉重 量的40%體積分數為75%的乙醇，調控二氧化碳流量為20LA，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為 55°C，萃取時間為化，減壓分離制得到艾葉提取液，保留艾葉殘渣； S2:取紫珠、檐子、佩蘭、決明子、珍珠草、川號、霍香、雞血藤、紫蘇葉和甘草，加入上述 艾葉殘渣，加入藥材總量5倍重量的蒸饋水浸泡5小時，煮沸4小時，過濾，得到濾液和濾渣， 往濾渣中加入初始藥材4倍重量的純化水，煮沸2小時，過濾得到濾液并保存濾渣，合并兩次 濾液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1.25的浸膏A，備用； S3:往S2的濾渣中加入5倍重量的濃度75%的乙醇，回流提取2次，每次5小時，過濾，合并 濾液，減壓蒸饋除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1.25的浸膏B，備用； S4;合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述艾葉提取液，減壓濃縮，得到65°C相對密度為 1.25的浸膏，干燥粉碎，添加適當的輔料，W現代中藥制劑常規工藝制成膠囊劑。
[0034] 實施例Ξ 本發明實施例Ξ中藥組合物由如下重量份的中藥材制成:艾葉25份、紫珠20份、檐子15 份、佩蘭15份、決明子12份、珍珠草12份、川號10份、霍香10份、雞血藤10份、紫蘇葉6份和甘 草10份。
[003引制備方法如實施例二。
[0036]本發明中藥組合物藥效學研究： 試驗例一:本發明中藥組合物對視網膜靜脈阻塞動物模型的影響研究 1、試驗目的及方法 試驗目的：根據《中藥新藥藥理學研究指南》的要求，研究本發明中藥組合物在治療眼 底出血的主要藥效學。取用本發明實施例二制備的本發明膠囊劑，去膠囊殼后將內容物加 水調成糊狀，通過灌胃給藥，觀察本發明實施例二中藥組合物高、中、低劑量對視網膜靜脈 阻塞動物模型的影響。
[0037] 試驗方法：取60只雌性SD大鼠（復旦大學上海醫學院動物房提供），體重220- 3〇〇g，將所有大鼠隨機分為6組，每組10只，各組分籠喂養。其中5組經大鼠尾靜脈注入孟加 拉紅3min后，采用波長532nm的綠激光，對距離視乳頭1-3視乳頭直徑(PD)內的視網膜靜脈 段進行激光照射，激光照射后大鼠避光i2h，形成一段約iro的靜脈血栓模型。取Ξ組視網膜 靜脈阻塞SD大鼠，標記為本實施例二高劑量組(3.6g /Kg)、組合物中劑量組（1.8g /Kg)、組 合物低劑量組(0.9g /Kg)，按劑量分別灌胃給予本發明中藥組合物，另外兩組為陽性對照 組(3.2g/kg)和模型組，陽性對照組按劑量灌胃給予研碎后加水調成糊狀的和血明目片（西 安碑林藥業股份有限公司生產，國藥準字Z20025067)，模型組灌胃給予等容積生理鹽水，每 天灌胃給藥1次，連續40天。另取一組大鼠設為正常對照組，等容積生理鹽水灌胃給藥，給藥 方案同前。
[0038] 標本采集在試驗期間，每周稱量體重一次。末次給藥后禁食24小時，采用視覺電生 理學檢測儀檢測閃光視網膜電圖（FERG)。閃光刺激參數：白色，刺激頻率為2 Hz,平均亮度 10 cd/m2,對比度90%，疊加次數64。引導電極為針形電極，置于外贓部下眼險內緣結膜面； 參考電極為自制不誘鋼微型針，置于雙眼連線中點骨膜;接地電極置于耳表面皮膚。動物距 離閃光屏0.5 m，觀察FERG的b波振幅。檢測完成后處死動物，解剖觀察各大鼠的各臟器。
[0039] 2、實驗結果:如表1所不。
[0040] 表1本發明中藥組合物對大鼠視覺功能的影響實驗結果
' 注：與正常對照組比較，^p<0.01;與模型組比較，*中<〇.〇1;與陽性對照組比較，##P< 0.01。
[00川 3、結論 FERG檢測是一種客觀、定量的測量視網膜功能的檢測手段，能從視網膜的細胞水平來 評價視覺功能。本實驗通過研究本發明實施例二本發明中藥組合物膠囊劑高、中、低劑量對 大鼠眼部b波振幅的影響來判定本發明中藥組合物在治療眼底出血方面的療效。首先，本實 驗用60只大鼠作試驗動物，連續40天給藥，本發明實施例二給藥的小鼠無一死亡，處死小鼠 解剖觀察各臟器未發現毒性反應，給藥組與正常組小鼠無任何差異，說明本發明中藥組合 物具有較佳安全性。模型組b波振幅與正常對照組相比顯著降低（P<0.01)，說明視網膜靜 脈阻塞大鼠視網膜功能損害嚴重。本發明中藥組合物高、中、低劑量組的b波振幅與模型組 相比，各組能夠顯著增加 b波振幅(P<0.01)