一種用于治療慢性肝炎的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，尤其是指用于疏肝理氣，健脾消食，治療慢性肝炎的中藥組 合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 慢性肝炎是我國最常見的多發病。我國慢性肝炎患者約有2000萬人，每年新發病 人為150萬人。每年死于肝炎和由肝炎引起的疾病（如肝硬化、重型肝炎及肝癌等）約20萬 人。是嚴重危害人們健康的一種傳染病。慢性肝炎是由病毒、藥物、酒精、自身免疫等多種原 因引起的肝臟炎癥，或原有乙型、丙型、下型肝炎或皿sAg攜帶史，本次又因同一病原再次出 現肝炎癥狀、體征及肝功能異常者，病程一般大于6個月。慢性肝炎，盡管遠比急性肝炎少 見，但持續時間可長達數年，甚至數十年。根據臨床癥狀、體征、實驗室檢查W及肝臟病理改 變，將慢性肝炎分為輕、中、重度Ξ個類型。反復發作的部分病人有可能進展為肝硬化和肝 細胞癌。
[0003] 目前對慢性肝炎的治療藥品很多，但因耐藥性及毒副作用等問題，難于治療，本病 目前尚無理想的治療藥品，因慢性肝炎是臨床多見病，傳染性強，危及患者健康。為此需要 療效迅速、效果確實，毒副作用小，并可較長期服用的藥物。
【發明內容】
[0004] 本發明提供一種用于治療慢性肝炎的藥物組合物及其制備方法，用于疏肝理氣、 健脾消食，治療慢性肝炎。
[0005] 慢性肝炎病位其始在氣，繼則及血，因此常設及到氣血及與血氣有關的臟腑和經 絡。人體情志舒楊、氣機的協調、脾機的運化、血液的生發均與肝的疏泄密切相關。柴胡能舒 達肝氣，調和氣機，為疏肝解郁之藥，為方中君藥;茵陳有清熱利濕退黃之功，為方中臣藥， 佐W板藍根、豬膽粉能清熱解毒，清肝郁熱;五味子有保肝功效，使W綠豆，具有清熱解毒的 作用。
[0006] 本發明采取的技術方案是，由如下重量份數的原料制成：
[0007] 柴胡30-50份，茵陳30-50份，板藍根30-50份，五味子25-40份，豬膽粉5-10份，綠豆 20-30份；
[000引優選的：
[0009] 柴胡40份，茵陳40份，板藍根40份，五味子32.5份，豬膽粉7.5份，綠豆25份；
[0010] 本發明活性物質的制備方法，包括下列步驟：
[0011] ( - )按比例稱取柴胡粗粉，乙醇回流提取2次，每次化，第1次加4~8倍量60~80 % 乙醇，第2次加3~6倍量60~80%乙醇，減壓濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至膏狀，浸膏W 等量正下醇飽和水溶解，并W水飽和正下醇等量萃取4次，合并萃取液，濃縮得柴胡皂武； [001^ (二很比例稱取茵陳，采用超臨界C02萃取，投入萃取蓋中，萃W95%乙醇為攜帶 劑，取化，得茵陳揮發油；
[001引（立)按比例稱取板藍根，置于燒杯中，加水浸泡1~化，用微波處理6~lOmin，功率 480W，然后將濾液減壓濃縮，加入乙醇，將沉淀物在60°C條件下烘干，得板藍根粗多糖； [0014](四）按比例稱取五味子，蒸饋除去揮發油，干燥，W1:10的料液比加入體積分數 90 %的乙醇溶液，進行超聲提取30min、超聲功率225W，重復提取3次，得五味子木脂素浸膏； [001引（五)按比例稱取綠豆，于6~8 °C冷水浸潰4~化，然后浸入98~100°C熱水中浸燙2 ~4s取出，振蕩漸水，通入110~130°C干燥蒸汽，處理時間6~10s，然后速冷至20~25°C，置 于-25~-35 °C條件下凍結，使物料中屯、溫度達到-25~-35 °C后維持1~化，再將其破碎成 0.2~0.4mm的片狀顆粒，通入110~120°C濕蒸汽，處理時間6~lOmin，攬拌翻騰，然后于45 ~55 °C條件下微波振蕩處理20~25min，然后于35~45 °C條件下超聲波震蕩處理15~ 20min，得到的綠豆粗粉速冷至-30~-40°C，干燥，進一步研磨粉碎至粒度為25~4祉m的精 細粉，備用；
[0016] (六)將上述柴胡皂武、茵陳揮發油、板藍根粗多糖、五味子木脂素浸膏、綠豆精細 粉，W及配方量的豬膽粉混合攬勻，干燥，使用封閉式粉碎機加工成細粉。
[0017] 本發明用于制備治療慢性肝炎的藥物時，其口服或非口服給藥均是安全的。在口 服情況下，其可W是任何常規形式給藥，如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴丸、軟膠囊、 漂浮劑、口服液、懸浮液、糖漿、口腔含片、噴霧劑或氣霧劑等；當該藥物非口服給藥時，可采 用任何常規形式，如栓劑、注射劑:靜脈注射、肌肉注射、軟膏劑、吸入劑等。
[0018] 本發明運用中醫理論，采取先進的處理技術手段，用于疏肝理氣、健脾消食，治療 慢性肝炎，具有療效好、毒副作用小的特點。
【具體實施方式】 [0019]實施例1
[0020]由如下重量份數的原料制成:柴胡30份，茵陳30份，板藍根30份，五味子25份，豬膽 粉5份，綠豆20份；
[0021 ]本發明活性物質的制備方法，包括下列步驟：
[0022] (一)按比例稱取柴胡粗粉，乙醇回流提取2次，每次化，第1次加4倍量60%乙醇，第 2次加3倍量60%乙醇，減壓濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至膏狀，浸膏W等量正下醇飽和 水溶解，并W水飽和正下醇等量萃取4次，合并萃取液，濃縮得柴胡皂武；
[0023] (二）按比例稱取茵陳，采用超臨界C〇2萃取，投入萃取蓋中，萃W95%乙醇為攜帶 劑，取化，得茵陳揮發油；
[0024] (Ξ)按比例稱取板藍根，置于燒杯中，加水浸泡化，用微波處理6min，功率480W，然 后將濾液減壓濃縮，加入乙醇，將沉淀物在60°C條件下烘干，得板藍根粗多糖；
[0025] (四）按比例稱取五味子，蒸饋除去揮發油，干燥，W1:10的料液比加入體積分數 90 %的乙醇溶液，進行超聲提取30min、超聲功率225W，重復提取3次，得五味子木脂素浸膏；
[0026] (五）按比例稱取綠豆，于6°C冷水浸潰4h，然后浸入98°C熱水中浸燙2s取出，振蕩 漸水，通入11(TC干燥蒸汽，處理時間6s，然后速冷至20°C，置于-25°c條件下凍結，使物料中 屯、溫度達到-25°C后維持化，再將其破碎成0.2mm的片狀顆粒，通入11(TC濕蒸汽，處理時間 6min，攬拌翻騰，然后于45°C條件下微波振蕩處理20min，然后于35°C條件下超聲波震蕩處 理15min，得到的綠豆粗粉速冷至-30°C，干燥，進一步研磨粉碎至粒度為25WI1的精細粉，備 用；
[0027] (六)將上述柴胡皂武、茵陳揮發油、板藍根粗多糖、五味子木脂素浸膏、綠豆精細 粉，W及配方量的豬膽粉混合攬勻，干燥，使用封閉式粉碎機加工成細粉。
[0028] 實施例2
[0029] 由如下重量份數的原料制成：
[0030] 柴胡40份，茵陳40份，板藍根40份，五味子32.5份，豬膽粉7.5份，綠豆25份；
[0031 ]本發明活性物質的制備方法，包括下列步驟：
[0032] (一)按比例稱取柴胡粗粉，乙醇回流提取2次，每次化，第1次加6倍量70%乙醇，第 2次加5倍量70%乙醇，減壓濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至膏狀，浸膏W等量正下醇飽和 水溶解，并W水飽和正下醇等量萃取4次，合并萃取液，濃縮得柴胡皂武；
[0033] (二）按比例稱取茵陳，采用超臨界C〇2萃取，投入萃取蓋中，萃W95%乙醇為攜帶 劑，取化，得茵陳揮發油；
[0034] (Ξ)按比例稱取板藍根，置于燒杯中，加水浸泡1.化，用微波處理8min，功率480W， 然后將濾液減壓濃縮，加入乙醇，將沉淀物在60°C條件下烘干，得板藍根粗多糖；
[0035] (四）按比例稱取五味子，蒸饋除去揮發油，干燥，W1:10的料液比加入體積分數 90 %的乙醇溶液，進行超聲提取30min、超聲功率225W，重復提取3次，得五味子木脂素浸膏；
[0036] (五）按比例稱取綠豆，于rc冷水浸潰化，然后浸入99°C熱水中浸燙3s取出，振蕩 漸水，通入120°C干燥蒸汽，處理時間8s，然后速冷至22°C，置于-30°C條件下凍結，使物料中 屯、溫度達到-30°C后維持1.化，再將其破碎成0.3mm的片狀顆粒，通入115°C濕蒸汽，處理時 間8m