治療冠心病心絞痛的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其設及一種治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 冠屯、病是一種常見的、多發的屯、血管系統疾病，近年來，隨著我國人民生活水平的 提高放食結構和生活方式的改變冠屯、病發病率呈日益上升趨勢，死亡率也已與發達國家相 接近，已成為居民主要死亡原因之一。在中醫學上將其歸納到"胸搏"、"真屯、痛"、"厥屯、痛" 等范疇。中醫學者認為，冠屯、病屯、絞痛的病因病機多為屯、氣不足運血無力應行遲緩、滯澀而 致屯、脈閉阻，引起疼痛。其病理機制多屬本虛標實。近年來，隨著醫學治療手段的不斷更新， 屯、臟介入術、血管重建術的廣泛開展，冠屯、病病死率已被大大降低但存活的冠屯、病患者如 何提高生存質量越來越受到重視。
[0003] 當機體發生冠狀動脈粥樣硬化使血管腔狹窄或阻塞，或(和）因冠狀動脈功能性改 變(疫李）時，可導致屯、肌缺血缺氧或壞死，而引起的屯、臟疾病稱為冠狀動脈粥樣硬化性屯、 臟病（coronary atherosclerotic hea;rt disease CHD)簡稱冠屯、病亦稱缺血性屯、臟病 (isehemie head disease)。臨床上，伴隨冠屯、病發生的最常見的一種類型是屯、絞痛，在中 醫學上，根據冠屯、病的臨床表現，將其歸納于祖國醫學的"胸搏屯、痛"范疇。眾多中醫學者認 為冠屯、病的基本病機屬本虛標實，大多數表現為氣虛血痕，故多W益氣活血法治療，當代醫 學家鄧鐵濤認為，疲是痕的初期階段并提出"疲痕相關"理論指導臨床。因此疲痕同治也是 很多醫生治療冠屯、病屯、絞痛的方向之一。
[0004] 綿參:本品為唇形科植物綿參化：[0地八011 wallichii Behth的干燥全草。花盛期 采集，去凈泥±，曬干。【性味】苦，涼。【功能與主治】清熱解毒，止咳。用于流行性感冒，攝病， 肝炎，肺炎，肺脈腫，肺結核，肺熱咳嗽，傳染性熱癥。【性狀】本品全株皺縮，形似綿球狀。根 圓錐形，長4~6cm，黑褐色或棟黑色，質脆，易折斷，斷面不平整，黃白色。莖四棱形，有節。葉 對生，莖下部鱗片狀，中上部葉密集，葉片卵圓形，頂端急尖，基部寬模形，上部邊緣有銀齒， 兩面被灰白色綿毛，網脈粗糖明顯。輪傘花序隱藏在葉叢中；花專淡綠色，花冠淡紫色至粉 紅色或淡黃色。氣微，味淡。收載于衛生部頒藏藥標準（第一冊），標準編號:WS3-BC-0097- 95。
[0005] 青藏龍膽:本品為龍膽科植物青藏龍膽Gentiana przewalskii Maxim.及同屬數 種植物的干燥花。花盛期采集，除去雜質，洗凈，曬干。【性味】苦，寒。【功能與主治】解毒，利 喉。用于中毒熱病，喉病，黑瘤痘瘡，皮炎。【性狀】本品花多皺縮呈鐘狀，濕展后，專鐘狀，頂 端5裂，專齒線形，花冠倒錐狀圓筒形，長5~6cm，淡黃色有藍色條紋，邊緣具齒；花絲淡藍 色；子房披針形，柱頭2裂。氣清香，味苦。收載于衛生部頒藏藥標準（第一冊），標準編號： WS3-BC-0052-95。
[0006] 山抓葉：本品為山抓科植物白檀Sympiocos panicula1:a(Thunb. )Miq.的干燥葉。 夏季采集，驚干。【性味】苦，平。【功能與主治】清熱，消炎。用于肺熱病，腎熱病，傳染性熱病， 擴散傷熱病，腰肌勞損，口腔炎。【性狀】本品多皺縮，破碎，草綠色至淡黃色。完整葉片呈楠 圓形，兩側向內稍卷曲，頂端急尖，基部模形；中脈明顯，背面突起，側脈細弱，對稱，邊緣具 細銳齒。氣微，味微苦。收載于衛生部頒藏藥標準(第一冊），標準編號:WS3-BC-0005-95。
[0007]咖坡林（Capaurine ):CAS號478-15-9,分子式C21出日NO日，分子量371.43。烙點165- l67°C。【藥理作用】具有興奮子宮作用。【用途】作用于子宮。【成分來源】磐粟科植物深山紫 堇 Coxydalis pallida (Thunb.)Pers.根，細深山紫堇 C.pallida Pers. var. tenuis 化化be全草。
[000引藤黃雙黃酬（Morelloflavone):CAS 號 16851-21-1，分子式 C3 地 20011，分子量 556.48。【藥理作用】抗腫瘤。【成分來源】山竹子6曰1'(3；[]113 1111111:1;1^1〇'曰，藤黃6曰1'(3；[]11曰 morella。
[0009] 2個原料藥的結構：
【發明內容】
[0010] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組 合物及其制備方法。
[0011] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 青藏龍膽1100-1200重量份山抓葉800-900重量份藤黃雙黃酬60-80重量份綿參 500-560重量份咖坡林40-50重量份。
[0012] 優選的用于治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 青藏龍膽1150重量份山抓葉850重量份藤黃雙黃酬70重量份綿參530重量份咖坡 林45重量份。
[0013] -種治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學的 常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] -種治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組 成的治療冠屯、病屯、絞痛藥物。
[0015] -種治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:青藏龍膽1100-1200重量份山抓葉800-900重量份藤黃雙 黃酬60-80重量份綿參500-560重量份咖坡林40-50重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取青藏龍膽、山抓葉、藤黃雙黃酬、綿參、咖坡林，混勻，用重量百分比 濃度36%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數為10次，每次提取時間為6.5小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的21倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.09,濾過，藥液通過HP-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度84%乙 醇溶液洗脫HP-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度84%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度75%乙醇作為溶劑，加熱回流提取3次，每次提 取時間為2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的15倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度95%乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度95%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] 優選的一種治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟 制備： 原料藥的組成和重量份為:青藏龍膽1150重量份山抓葉850重量份藤黃雙黃酬70重 量份綿參530重量份咖坡林45重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取青藏龍膽、山抓葉、藤黃雙黃酬、綿參、咖坡林，混勻，用重量百分比 濃度36%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數為10次，每次提取時間為6.5小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的21倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.09,濾過，藥液通過HP-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度84%乙 醇溶液洗脫HP-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度84%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度75%乙醇作為溶劑，加熱回流提取3次，每次提 取時間為2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的15倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度95%乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度95%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0017] 一種治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采 用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] 一種治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學 藥或中藥組成治療冠屯、病屯、絞痛藥物。
[0019] 藥物組合物治療冠屯、病屯、絞痛臨床療效好，藥物組合物治療組總有效率為 93.33%，對照組總有效率為66.67%，兩組相比，治療組治療效果顯著，治療組患者顯著優于 對照組。
【具體實施方式】
[0020] 實施例1:治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物及其制備方法 治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:青藏龍膽1150g山抓葉 850g藤黃雙黃酬70g綿參530g咖坡林45g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取青藏龍膽、山抓葉、藤黃雙黃酬、綿參、咖坡林，混勻，用重量百分比 濃度36%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數為10次，每次提取時間為6.5小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的21倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.09,濾過，藥液通過HP-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度84%乙 醇溶液洗脫HP-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度84%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度75%乙醇作為溶劑，加熱回流提取3次，每次提 取時間為2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的15倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度95%乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度95%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021] 實施例2:治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物及其制備方法 治療冠屯、病屯、絞痛的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:青藏龍膽llOOg山抓葉 900g藤黃雙黃酬60g綿參560g咖坡林40g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取青藏龍膽、山抓葉、藤黃雙黃酬、綿參、咖坡林，混勻，用重量百分比 濃度36%