位。每天一次，每次貼敷4h，連續在同一部位給藥14天。 每次除去藥物后lh以及再次貼敷前觀察及記錄紅斑及水腫、涂敷部位是否有色素沉著、出 血點、皮膚粗糙或皮膚菲薄情況及發生時間及消退時間，并對紅斑及水腫進行評分。末次貼 敷后，在除去藥物后3〇-6〇11^11，2411、4811和7211肉眼觀察并記錄涂敷部位有無紅斑和水腫等 情況。
[0033] 結果:家兔皮膚給予本發明實施例1、實施例3和對比例1、對比例2、對比例3的足浴 粉溶液(0.25g/mL)后，對完整皮膚和破損皮膚均未見紅斑、水腫等皮膚刺激性反應，使用2 周后本發明實施例組家兔皮膚變光滑，未見色素沉著和皮膚粗糙等情況。
[0034] 試驗例二、本發明足浴粉效果試驗 1、宮寒癥狀：1)白帶量多、清稀;2)月經不調、痛經;3)性冷漠、多流產;4)小腹不溫、四 肢冰涼、眩暈、經前乳脹;5)黃褐斑、痤瘡;6)困倦腰痛、面色晦暗、眼瞼腫脹。
[0035] 滿足以上所述的第1)、2)兩種癥狀的為一度宮寒，滿足第1)、2)兩種癥狀及后面任 意一項癥狀的為二度宮寒，滿足第1)、2)兩種癥狀及后面任意二項及以上的則為最嚴重的 三度宮寒。
[0036] 2、試驗對象:邀請600名具有宮寒癥狀的女性志愿者參與本次試驗。
[0037] 600名志愿者中，年齡18-45歲，其中，一度宮寒志愿者153名，二度宮寒志愿者286 名，三度宮寒志愿者161名。將所有志愿者隨機分成實施例1組、實施例3組、對比例1-3組和 陽性對照組6組，每組100人，每組志愿者在年齡、病程、宮寒情況等方面經統計學處理均無 顯著性差異，具有可比性。
[0038] 2、試驗方法:實施例1組、實施例3組、對比例1-3組各組志愿者分別使用本發明實 施例1、實施例3、對比例1-3的足浴粉，每天睡前足浴1次，連續使用2個月。
[0039] 足浴方法：取15g足浴粉，加入2000mL40-50°C溫水，充分溶解后將雙足置于溫水 中，水量要沒過腳踝以上，浸泡30min，期間適量添加熱水以調節水溫，使水溫保持在40-50 Γ。
[0040] 陽性對照組直接使用400mL40-50°C溫水浸泡雙腳30min。
[00411 3、效果評價方法： 治愈:癥狀完全消失； 顯效:癥狀消失2 2/3; 有效:癥狀消失2 1/3; 無效:癥狀消失<1/3; 復發:治愈后隨訪6個月，重新出現宮寒癥狀。 [0042]復發率=復發例數/治愈例數X 100% 4、治療效果，見表1和表2。
[0043]表1本發明足浴粉對宮寒的總療效
表2本發明足浴粉對宮寒主要癥狀的治療效果
5、試驗結論 由表1和表2的結果可知： (1) 本發明含艾葉藥渣具有祛寒調經功效的足浴粉具有顯著的祛寒調經功效，可有效 預防和治療女性宮寒引起的手腳冰涼、月經不調、痛經等癥狀，愈后復發率低； (2) 對比例1和對比例2足浴粉配方與本發明實施例3足浴粉配方的差別在于對比例1中 以性味和功效相近的生姜代替本發明實施例3中的八角茴香，而對比例2中增加氯化鈉的用 量但不添加倍半碳酸鈉，從試驗結果可知，與對比例1、對比例2相比，本發明實施例3制備的 足浴粉對宮寒的治療效果更優，可有效治愈和緩解手腳冰涼、月經不調、痛經等宮寒癥狀， 說明本發明足浴粉組方合理，各組分之間具有協同作用； (3) 對比例3足浴粉配方與本發明實施例3配方一致，但制備方法不同，從試驗結果可 知，本發明實施例3制備的足浴粉對宮寒的治療效果顯著優于對比例3組，說明本發明足浴 粉的制備方法可充分提取和保留中藥材的有效成分，藥材利用度高，制備得到的足浴粉藥 物活性成分含量高，療效更顯著。
[0044]上述實施例僅例示性說明本發明的原理及其功效，而非用于限制本發明。任何熟 悉此技術的人士皆可在不違背本發明的精神及范疇下，對上述實施例進行修飾或改變。因 此，舉凡所屬技術領域中具有通常知識者在未脫離本發明所揭示的精神與技術思想下所完 成的一切等效修飾或改變，仍應由本發明的權利要求所涵蓋。
【主權項】
1. 一種含艾葉藥渣具有祛寒調經功效的足浴粉，其特征在于，所述足浴粉包括以下重 量份的制備原料:艾葉藥渣50-80份、絲瓜藤10-25份、扶桑花1-10份、澤蘭5-20份、蘆薈鮮葉 5-20份、八角茴香5-20份、玉米須10-25份、倍半碳酸鈉0.5-6份和氯化鈉2-10份。2. 如權利要求1所述的含艾葉藥渣具有祛寒調經功效的足浴粉，其特征在于，所述足浴 粉包括以下重量份的制備原料:艾葉藥渣55-65份、絲瓜藤15-20份、扶桑花3-8份、澤蘭ΙΟ-? 5份、 蘆薈鮮葉8-15份 、八角茴香 10-20份、 玉米須 10-20份 、倍半碳酸鈉2-4份和氯化鈉4-8 份。3. 如權利要求1所述的含艾葉藥渣具有祛寒調經功效的足浴粉，其特征在于，所述足浴 粉包括以下重量份的制備原料:艾葉藥渣60份、絲瓜藤18份、扶桑花5份、澤蘭13份、蘆薈鮮 葉12份、八角茴香15份、玉米須15份、倍半碳酸鈉3份和氯化鈉5份。4. 如權利要求1所述的含艾葉藥渣具有祛寒調經功效的足浴粉，其特征在于，所述艾葉 藥渣為艾葉經超臨界二氧化碳提取艾葉精油后的藥渣。5. 如權利要求4所述的含艾葉藥渣具有祛寒調經功效的足浴粉，其特征在于，所述艾葉 藥渣的制備方法包括以下步驟：將干燥艾葉粉碎后裝滿萃取釜，設定萃取釜的上壓為 25MPa，下壓為27MPa，溫度為48°C，設定解析釜的壓強為5MPa，溫度為60°C，然后通入二氧化 碳流體萃取，在解析釜收集浸膏，在產量達2.5%時停止，保留萃取后的藥渣，減壓干燥，即得 艾葉藥渣。6. -種如權利要求1-5任一所述的含艾葉藥渣具有祛寒調經功效的足浴粉的制備方 法，其特征在于，所述的制備方法包括以下步驟： S1:將干燥艾葉粉碎后裝滿萃取釜，設定萃取釜的上壓為25MPa，下壓為27MPa，溫度為 48°C，設定解析釜的壓強為5MPa，溫度為60°C，然后通入二氧化碳流體萃取，在解析釜收集 浸膏，在產量達2.5%時停止，保留萃取后的藥渣，減壓干燥，即得艾葉藥渣； S2:取蘆薈鮮葉，洗凈后切碎，粉碎打漿為膠質液體，將膠質液體進行壓濾并保留蘆薈 濾渣，壓濾后得到的液體為蘆薈凝膠原汁； S3:取絲瓜藤、澤蘭、扶桑花、八角茴香和玉米須，去雜、洗凈后和S2所述的蘆薈濾渣混 合，減壓干燥，與S1所述的艾葉藥渣混合，粉碎，過80-100目篩，加入藥粉重量8-10倍量體積 分數為70-85%的乙醇，回流提取2-3次，每次1-2h，過濾并保留混合物濾渣;合并濾液，減壓 蒸餾除去乙醇，減壓濃縮至60°C下相對密度為1.30-1.35的稠膏； S4:取S3所述的混合物濾渣，用蒸餾水洗滌2-3次后加原藥粉重量10-12倍量的蒸餾水 浸泡30-60min，煎煮2-3h，過濾;濾渣加入藥粉重量8-10倍量的水煎煮1-2h，過濾;合并兩次 濾液，減壓濃縮至60°C下相對密度為1.30-1.35的稠膏； S5:將S3和S4所述的稠膏與S2所述的蘆薈凝膠原汁混合，真空冷凍干燥得固體，與倍半 碳酸鈉和氯化鈉混勻后超微粉碎至200-300目粉末，即得本發明足浴粉。7. -種如權利要求1-6任一所述的含艾葉藥渣具有祛寒調經功效的足浴粉的使用方 法，其特征在于，所述的使用方法包括以下步驟:取足浴粉，加入其重量100-150倍量40-50 °C的溫水，充分溶解后將雙足置于溫水中，水量要沒過腳踝以上，浸泡20-30min，期間適量 添加熱水以調節水溫，使水溫保持在40-50 °C。
【專利摘要】本發明涉及保健品技術領域，具體涉及一種含艾葉藥渣具有祛寒調經功效的足浴粉及其制備方法，所述足浴粉包括以下重量份的制備原料：艾葉藥渣50-80份、絲瓜藤10-25份、扶桑花1-10份、澤蘭5-20份、蘆薈鮮葉5-20份、八角茴香5-20份、玉米須10-25份、倍半碳酸鈉0.5-6份和氯化鈉2-10份。本發明提供的足浴粉原料易得，成本低廉，對皮膚無刺激性，具有顯著的祛寒調經功效，可有效預防和治療女性宮寒引起的手腳冰涼、月經不調、痛經等癥狀。
【IPC分類】A61P29/00, A61P15/00, A61K33/00, A61K36/899, A61K33/14
【公開號】CN105582384
【申請號】CN201610062364
【發明人】王一飛, 王巧利, 廖曉鳳, 馬婧
【申請人】廣州暨南生物醫藥研究開發基地有限公司
【公開日】2016年5月18日
【申請日】2016年1月29日