主治凍瘡的中藥貼劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥貼劑，特別是涉及一種主治凍瘡的中藥貼劑及制法。
【背景技術】
[0002] 凍瘡是長期暴露于寒冷環境中而引起的局限性紅斑炎癥性皮膚損傷。為冬季常見 病，患者多具有凍瘡素質。至春季轉暖后自愈，但轉年冬季易復發。典型皮損為局限性指蓋、 蠶豆大小、暗紫紅色隆起水腫性斑塊或硬結，境界不清，邊緣鮮紅色，中央青紫色，表面緊張 光亮、觸之冰涼、壓之褪色、去壓后恢復較慢。凍瘡是較長時間的寒冷和潮濕刺激引起的局 部充血性紅斑和潰爛。好發于手指、手背、足趾、足背、足緣、耳廓、鼻尖等處，常呈對稱分布。 皮膚長期受寒冷刺激，可致皮下動脈收縮，久之血管麻痹而擴張，使靜脈瘀血，毛細血管擴 張伴通秀性增高，血漿滲入組織間隙而發病。寒暖急轉、空氣潮濕、手足多汗、外周血循環不 良、貧血、缺乏運動以及鞋襪過緊均可助其發生。凍瘡多見于兒童、青年女性或久坐不動者。 初發時，局部呈暗紫色水腫性斑，境界不清，壓之褪色，觸之濕冷。早期感覺麻木，逐漸發癢， 受熱后加劇。重者可出現水皰，破裂后形成潰瘍。本病病程迀延，常冬至而發，春暖而止。
[0003] 根據凍傷的嚴重程度，將其分為三度。I度(紅斑性凍瘡）：損傷在表皮層，皮膚紅 月中，疼痛瘙癢。Π 度(水皰性凍瘡）：損傷達真皮層，先出現紅腫，繼而出現大小不等的水皰或 血皰，局部感覺遲鈍，疼痛較劇烈。m度(壞死性凍瘡）：損傷皮膚全層，嚴重者可深達皮下， 肌肉或整個肢體壞死，一般傷后3-7天出現水皰，肢體活動受限，病變部位變紫黑色，周圍水 月中，疼痛明顯，約7天后出現干性壞疽，患部感覺和功能完全喪失。約2-3周后，凍傷壞死組織 與正常組織分離。如感染毒邪可變為濕性壞疽。全身可伴有發熱、惡寒等癥，甚至出現內陷 證。全身性凍瘡者，初起出現寒戰，繼則感覺遲鈍，疲乏無力，視物模糊，幻覺，嗜睡，不省人 事，體溫逐漸降低，瞳孔散大，對光反射遲鈍，呼吸變淺，脈搏細弱，甚至呼吸、心跳停止而死 亡。
[0004] 本病與祖國醫學文獻記載的"凍瘡"、"凍爛腫瘡"相類似。如《外科啟玄》凍瘡記載： "凍瘡多受其寒冷，致令面目手足初痛次腫，破出膿血，遇暖則發燒。亦有元氣弱之人，不耐 其冷者有之"。又如《諸病源候論》凍爛腫瘡候記載："嚴冬之月，觸冒風雪寒毒之氣，傷于肌 膚，血氣壅澀，因而瘃凍，欣紅疼腫，便成凍瘡"。凍瘡又名凍風，凍瘃。多因氣候寒冷傷及肌 膚皮肉，氣血凝滯不能運達而發者。其證多見于手足、耳廓、顏面等暴露部位，患處皮膚先呈 蒼白，漸見青紫而顯紅斑片狀，自覺燒灼癢痛，甚則局部搔癢麻木，破潰而成瘡，纏綿難愈。 [0005] 申請公布號CN104547984A(申請號201410313788.1)的中國發明專利文獻公開了 一種治療凍瘡的中藥，由以下重量配比的原料藥制成:活全蝎18_22g;黃芪13-17g;當歸9-1 Ig;桂枝9-1 Ig;透骨草9-1 Ig;防風5-7g;五加皮4-6g;土元4-6g;川考4-6g;白]E5-7g;肉桂 4_6g;香附4-6g;獨活4-6g;威靈仙2.5-3.5g;白芨2.5-3.5g;元胡 1.5-2.5g;干辣椒 1.5-2.5g;生姜5-7g;川椒1.5-2.5g;甘草2.5-3.5g。申請公布號CN 103908647 A(申請號 201410113828.8 )的中國發明專利文獻公開了一種凍瘡膏，由以重量份的原料藥組成:蟹殼 30-40份，生姜10-20份，白灼5-12份，當歸4-8份，蘆薈15-20份，蜂蜜6-15份，薄荷5-8份，陳 皮4-6份，羊脂5-10份，凡士林10-20份，玫瑰香精2-4份，水80-100份。申請公布號CN 104922616 A(申請號201410108602.9)的中國發明專利文獻公開了一種專治凍瘡的中藥， 由以下重量份的原料藥組成:桃仁5-10份、桂枝15-30份、五靈脂12-20份、川芎8-13份、馬鞭 草23-35份、虎杖15-20份、炮姜20-30份、紫草35-50份、郁金2-9份。
[0006] 治療凍瘡的西藥大多以化學品為主要原料，有一定的刺激性和毒副作用。中藥治 療凍瘡效果顯著，但目前市場上已有的治療凍瘡的中藥藥物存在治療時間長、效果不理想、 藥物價格高等不足。
【發明內容】
[0007] 本發明的目的是，提供一種具有通絡止痛、理氣活血、溫陽散寒功效的主治凍瘡的 中藥貼劑及制法。
[0008] 本發明的技術方案是： 主治凍瘡的中藥貼劑，由下列原料藥制備而成（均為重量份）：大麥苗9-13;胡桐淚6-12;梵天花3-9;枳犋葉7-13;通草3-9;梓白皮6-11;無箣根8-13;苦楝皮5-10; 土千年健3-7; 竹葉蕉6-10;黃芪7-11;化氣蘭4-9;午香草8-12;雀翹5-8;鐵筷子6-13;聚乙烯醇4-9;月桂 基硫酸鈉5-10。
[0009] 優選的方案是:大麥苗10-12;胡桐淚8-10;梵天花5-7;枳犋葉9-11;通草4.5-7.5; 梓白皮7-10;無箣根9-12;苦楝皮6.5-8.5; 土千年健4-6;竹葉蕉7-9;黃芪8-10;化氣蘭5-8; 午香草9-11;雀翹6-7;鐵筷子8-11;聚乙烯醇5-8;月桂基硫酸鈉6.5-8.5。
[0010] 更加優選的：大麥苗11;胡桐淚9;梵天花6;枳犋葉10;通草6;梓白皮8.5;無箣根 10.5;苦楝皮7.5; 土千年健5;竹葉蕉8;黃芪9;化氣蘭6.5;午香草10;雀翹6.5;鐵筷子9.5; 聚乙烯醇6.5;月桂基硫酸鈉7.5。
[0011]主治凍瘡的中藥貼劑的制備方法，步驟如下： (1) 通草置于炒藥鍋內，文火加熱翻炒5-9分鐘（優選文火加熱翻炒6-8分鐘），淋入麻 油，炒至藥材表面呈金黃色，取出，備用； (2) 胡桐淚置于無煙武火上煅燒至通體發紅，取出，放涼，與黃芪、梓白皮、苦楝皮、無箣 根、化氣蘭和竹葉蕉一同粉碎成粗粉，置于中藥提取器中，加乙醇回流提取兩次，第一次提 取26-40分鐘（優選第一次提取30-36分鐘），第二次提取18-34分鐘（優選第二次提取23-29 分鐘），合并兩次醇提液，過濾，回收乙醇，濾液備用； (3) 將步驟(1)處理后的通草與大麥苗、梵天花、枳犋葉、土千年健、午香草、雀翹和鐵筷 子混合，置于煎鍋內，加清水煎煮兩次，每次各煎煮40-60分鐘（優選每次各煎煮45-55分 鐘），合并煎液，濾過，濾液與步驟(2)所得濾液合并，減壓濃縮至濃縮至比重為1.26,調節 PH，得中藥濃縮浸膏，備用； (4) 取聚乙烯醇、月桂基硫酸鈉加水溶脹，水浴溶解后，加入其它輔料，攪拌均勻，制成 基質，備用； (5) 將步驟(3)所得中藥濃縮浸膏以70%的乙醇溶解后，與步驟(4)所得基質混合均勻， 以流涎工藝均勻地涂布于棉布上，貼于壓敏膠上，即得。
[0012]上述主治凍瘡的中藥貼劑的制備方法，優選的方案是，步驟（1)中麻油的量為通草 量的0.12-0.20倍(優選的麻油的量為通草量的0.14-0.18倍，更加優選的麻油的量為通草 量的0.16倍）。
[0013] 上述主治凍瘡的中藥貼劑的制備方法，優選的方案是，步驟(2)中乙醇的量為所述 原料藥量的6.5-9.5倍(優選的乙醇的量為所述原料藥量的7.5-8.5倍，更加優選的乙醇的 量為所述原料藥量的8倍）。
[0014] 上述主治凍瘡的中藥貼劑的制備方法，優選的方案是，步驟(3)中清水的量為所述 原料藥量的8-12倍(優選的清水的量為所述原料藥量的9-11倍，更加優選的清水的量為所 述原料藥量的I 0倍）。
[0015] 上述主治凍瘡的中藥貼劑的制備方法，優選的方案是，步驟(3)中調節pH為6.5-7.5(優選的調節pH為6.8-7.2，更加優選的調節pH為7.0)。
[0016] 上述主治凍瘡的中藥貼劑的制備方法，優選的方案是，步驟(4)中水浴溶解的溫度 為75-95°C (優選的水浴溶解的溫度為80-90°C，更加優選的水浴溶解的溫度為85°C )。
[0017] 上述主治凍瘡的中藥貼劑的制備方法，優選的方案是，步驟(4)中所述輔料為質量 分數為1%-3%的羊毛脂和質量分數為2%_4%的凡士林(優選的所述輔料為質量分數為1.5%-2.5%的羊毛脂和質量分數為2.5%-3.5%的凡士林，更加優選的所述輔料為質量分數為2%的 羊毛脂和質量分數為3%的凡士林）。
[0018] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 大麥苗:基原:為禾本科植物大麥的幼苗。性味:甘;辛;寒。功能主治:利濕退黃;護膚劍 瘡