一種促進骨折愈合的中藥軟膏及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，特別涉及一種促進骨折愈合的中藥軟膏及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 骨折系指由于外傷或病理等原因致使骨質部分地或完全地斷裂的一種病。其主要 臨床表現為骨折部位有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現瘀斑，肢體功能部位或完全喪 失，完全性骨折尚可出現肢體畸形及異常活動。骨折愈合是一個及其復雜的骨組織再生修 復過程，受到全身和局部的許多因素的影響和調節，約5%~10%的骨折由于各種原因發生 延遲愈合或不愈合，嚴重影響人們的生存質量，如何加速骨折愈合，提高愈合質量一直是醫 學界共同關注的課題。
[0003] 目前治療骨折的藥物品種很多，但是效果不十分明顯，并且治療周期較長，容易交 叉反復感染，使用不方便，不良反應多。而且如果沒有及時有效處理，會延誤病情，易造成后 遺癥，常規處理又要清洗，造成患者又一次痛苦。
【發明內容】
[0004] 根據現有技術的不足，本發明提供一種能夠活血化瘀，行氣祛風，消腫止痛，清熱 解毒，生肌通絡接骨，促進骨折愈合的中藥配方及其軟膏的制備方法。
[0005] 本發明所公開的一種促進骨折愈合的中藥軟膏，由以下重量份數的中藥原料配制 而成:附子6-8份，肉桂6-8份，自然銅6-8份，代赭石4-6份，赤小豆10-15份，血竭10-15份，當 歸10-15份，乳香10-15份，沒藥10-15份，三七粉15-20份，土鱉蟲8-10份，鹿茸8-10份，淫羊 藿15-20份，馬錢子8-10份，麝香1-3份，螃蟹甲1-3份，骨碎補3-5份，蒲公英15-20份，巖松鼠 骨1-3份，弟活10-15份，獨活10-15份。
[0006] -種促進骨折愈合的中藥軟膏，優選由以下重量份數的中藥原料配制而成:附子7 份，肉桂7份，自然銅7份，代赭石5份，赤小豆13份，血竭12份，當歸13份，乳香12份，沒藥12 份，三七粉17份，土鱉蟲9份，鹿茸9份，淫羊藿16份，馬錢子9份，麝香2份，螃蟹甲2份，骨碎補 4份，蒲公英17份，巖松鼠骨2份，羌活12份，獨活13份。
[0007] -種促進骨折愈合的中藥軟膏的制備方法，步驟如下:取上述配方中藥洗凈去雜， 加水漫過藥面2-4cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總 藥材10-13倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8-10倍量的水，煎煮1-2h，取兩 次煎液合并，濾過，濃縮至65°C時相對密度為1.05的濃縮液;加適量乙醇使含醇量達75 %， 濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10的浸膏;稱取硬脂酸2.0公斤和液體石蠟9.0 公斤，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，70°C左右保溫；另取甘油5升、三乙醇胺0.4公斤、 蒸餾水50升，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保溫，將油相 緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45 °C時，繼續攪拌，灌裝即可。
[0008] 使用方法:早中晚各涂抹骨折面一次。10天為一個療程。
[0009] 藥理分析：
[0010] 附子:味辛、甘，性大熱，有毒。歸心、腎、脾經。能夠回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕 邪。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，陽萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹 痛。
[0011] 肉桂:味辛、甘，性大熱。歸腎、脾、心、肝經。能夠補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活 血通經。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒 疝，奔豚，經閉，痛經。
[0012] 自然銅:味辛，性平。歸肝經。能夠散瘀，接骨，止痛。用于跌撲腫痛，筋骨折傷。
[0013] 代赭石：味苦、甘，性平。歸肝、胃、心胞經。能夠平肝鎮逆，涼血止血。用于噫氣嘔 逆，噎膈反胃，哮喘，驚癇，吐血，鼻衄，腸風，痔痿，崩漏帶下。
[0014] 赤小豆:味甘、酸，性平。歸心、小腸經。能夠利水消腫，解毒排膿。用于水腫脹滿，腳 氣肢腫，黃疸尿赤，風濕熱痹，癰腫瘡毒，腸癰腹痛。
[0015] 血竭:味甘、咸，性平。歸心、肝經。能夠祛瘀定痛，止血生肌。用于跌撲折損，內傷瘀 痛;外傷出血不止。
[0016] 當歸：味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經。能夠補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血 虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡 瘍。
[0017]乳香:味辛、苦，性溫。歸心、肝、脾經。能夠活血止痛。用于心、腹諸痛，筋脈拘攣，跌 打損傷，瘡癰腫痛;外用消腫生肌。
[0018] 沒藥:味苦，性平。歸肝經。能夠散瘀止痛，外用消腫生肌。用于跌打淤血腫痛，癰疽 腫痛，胸腹諸痛。
[0019] 三七粉:味甘、微苦，性溫。歸肝、胃經。能夠散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血， 衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0020] 土鱉蟲：味咸，性寒，有小毒。歸肝經。能夠破瘀血，續筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經 閉，癥瘕痞塊。
[0021] 鹿茸:味甘、咸，性溫。歸腎、肝經。能夠壯腎陽，益精血，強筋骨，調沖任，托瘡毒。用 于陽痿滑精，宮冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩暈耳鳴耳聾，腰脊冷痛，筋骨痿軟，崩漏帶下，陰 疽不斂。
[0022] 淫羊藿：味辛、甘，性溫。歸肝、腎經。能夠補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精， 筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣;更年期高血壓。
[0023] 馬錢子:味苦，性溫，有大毒。歸肝、脾經。能夠通絡止痛，散結消腫。用于風濕頑痹， 麻木癱瘓，跌撲損傷，癰疽腫痛。
[0024] 麝香:味辛，性溫。歸心、脾經。能夠開竅醒神，活血通經，消腫止痛。用于熱病神昏， 中風痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，經閉，癥瘕，難產死胎，心腹暴痛，癰腫瘰疬，咽喉腫痛，跌撲 傷痛，痹痛麻木。
[0025] 螃蟹甲：味甘，性平。能夠鎮咳化痰，清熱涼血。用于感冒咳嗽，支氣管炎，并治久瘡 不愈。
[0026] 骨碎補：味苦，性溫。歸腎、肝經。能夠補腎強骨，續傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳 聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷。
[0027] 蒲公英:味苦、甘，性寒。歸肝、胃經。能夠清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。用于疔瘡 腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0028] 巖松鼠骨:味甘、咸，性平。歸肝經。能夠活血止痛。主跌打疼痛，骨折，腰腿痹痛。
[0029] 羌活:味辛、苦，性溫。歸膀胱、腎經。能夠散寒，祛風，除濕，止痛。用于風寒感冒頭 痛，風濕痹痛，肩背酸痛。
[0030] 獨活:味辛、苦，性微溫。歸腎、膀胱經。能夠祛風除濕，通痹止痛。用于風寒濕痹，腰 膝疼痛，少陰伏風頭痛。
[0031] 本發明的中藥能夠活血化瘀，行氣祛風，消腫止痛，清熱解毒，生肌通絡接骨，改善 血液循環，清除壞死組織，增加成骨細胞及破骨細胞數量，促進骨折愈合，減輕病人的痛苦。 [0032]現收集635名骨折患者，使用本軟膏，早中晚各涂抹骨折面一次。
[0033] 療效判斷：
[0034]顯效:骨折愈合時間至少提前1/3,且骨折達臨床愈合標準。
[0035]有效:骨折愈合提前時間為1/5-1/4,骨折達臨床愈合標準。
[0036]無效:骨折愈合時間與正常骨折愈合時間相比無明顯差異。
[0037] 10天為一個療程。使用3個療程本發明的中藥軟膏后，統計結果如下：
[0039]由上表可知，經本發明藥劑治療后，顯效468例，占 78%，有效94例，占 15.7 %，無效 38例，占6.3 %，總體有效率為93.7 %。由此可見，本發明對促進骨折愈合有較好的效果。
[0040] 附幾例病例作進一步說明：
[0041] 病例 1:
[0042]周某，男，45歲，因意外事故致使右腿脛、腓骨骨折，在醫院進行復位后，采用石膏 固定和常規治療，治療10天后腫脹消失，但X片顯示未見骨痂生成。后采用小夾板固定，外涂 抹本發明中藥軟膏，用藥30天，X片可見原