一種治療慢性結腸炎的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及一種治療慢性結腸炎的中藥制劑及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 慢性結腸炎是一種慢性、反復性、多發性以結腸、乙狀結腸和直腸為發病部位。指 直腸結腸因各種致病原因導致腸道的炎性水腫，潰瘍、出血病變。癥狀為左下腹疼、腹瀉、里 急后重、時便下沾液、便秘或泄瀉交替性發生、時好時壞，纏綿下斷、反復發作。慢性結腸炎 根據致病原因分為特異性，即有明顯原因的結腸炎，和非特異性即致病原因不明的結腸炎。 慢性結腸炎、腸易激綜合征的病程較長，因此治療起來比較困難，西醫對此病主要運用抗生 素進行消炎止痛，抗感染治療。根據中醫整體觀念，可以針對不同病因，多角度進行治療，發 揮中醫辨證論治的優勢，因而療效顯著。
[0003] 慢性結腸炎屬于祖國醫學"泄瀉"、"久痢"等范疇，以腹瀉、腹痛和粘液血便為主要 癥狀。該病變化在于脾與大小腸，外因多由濕邪侵入，損傷脾胃，脾胃運化失常；內因則有脾 虛失運，水谷不化精微，濕濁內生；或由飲食失節，起居失常；損傷脾胃、脾失健運，水化為 濕，濕滯內停，因此濕熱貫穿整個病機之中。
【發明內容】
[0004] 本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的治療慢性結腸炎的中藥制劑及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療慢性結腸炎的中藥制劑，所述中 藥制劑包括以下原料藥材:福參、散血草、青絲龍、金櫻花、千年艾、人參蘆、紅辣寥、水苦荬、 霧水葛、鹿耳翎、全葉青蘭、黃刺皮、止瀉木皮、地八角、檻花根、分心木、金櫻根、枸骨子、滇 五味、土丁桂、大葉馬尾連和刺黃柏。
[0006] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為:福參15~25份、散血 草10~20份、青絲龍5~15份、金櫻花20~30份、千年艾15~30份、人參蘆10~25份、紅辣寥 30~40份、水苦荬5~15份、霧水葛10~20份、鹿耳翎15~25份、全葉青蘭20~30份、黃刺皮5 ~15份、止瀉木皮30~40份、地八角25~35份、檻花根10~20份、分心木25~35份、金櫻根20 ~35份、枸骨子10~20份、滇五味15~30份、土丁桂20~35份、大葉馬尾連15~25份和刺黃 柏20~30份。
[0007]所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為:福參20~25 份、散血草15~20份、青絲龍10~15份、金櫻花25~30份、千年艾20~25份、人參蘆15~20 份、紅辣寥35~40份、水苦荬5~10份、霧水葛10~15份、鹿耳翎15~20份、全葉青蘭25~30 份、黃刺皮10~15份、止瀉木皮30~35份、地八角25~30份、檻花根15~20份、分心木30~35 份、金櫻根25~30份、枸骨子15~20份、滇五味25~30份、土丁桂30~35份、大葉馬尾連20~ 25份和刺黃柏25~30份。
[0008] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為:福參21份、 散血草20份、青絲龍12份、金櫻花28份、千年艾21份、人參蘆20份、紅辣寥36份、水苦荬10份、 霧水葛12份、鹿耳翎19份、全葉青蘭26份、黃刺皮15份、止瀉木皮31份、地八角28份、檻花根 16份、分心木35份、金櫻根26份、枸骨子20份、滇五味26份、土丁桂35份、大葉馬尾連21份和 刺黃柏29份。
[0009] 當所述中藥制劑的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0010] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質，采用 滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06~0.08Mpa下減壓 濃縮至50~60°C時相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160~ 175°C、出風溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步驟二:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~ 〇. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0012]當所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0013] 第一步，將福參、散血草、青絲龍、金櫻花和千年艾按所述比例混合，加相對于混合 物4~6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比例為1 :3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發油包合物，備用；另將水提取液濃縮 至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏；
[0014] 第二步，將水苦荬、霧水葛、鹿耳翎、黃刺皮、止瀉木皮、地八角和分心木按所述比 例混合，加相對于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3 小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0015] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏；
[0016]第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，6〇°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0017] 第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝 入明膠膠囊中。
[0018] 本發明的有益效果:本發明慢性結腸炎使用的中藥制劑，結合傳統西醫治療方法 使用，使用安全方便，治療效果更好，無毒副作用，不易復發，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0019] 本發明提供了一種治療慢性結腸炎的中藥制劑，中藥制劑中包括以下原料藥材： 福參、散血草、青絲龍、金櫻花、千年艾、人參蘆、紅辣寥、水苦荬、霧水葛、鹿耳翎、全葉青蘭、 黃刺皮、止瀉木皮、地八角、檻花根、分心木、金櫻根、枸骨子、滇五味、土丁桂、大葉馬尾連和 刺黃柏。
[0020] 各種原料藥材的藥理如下：
[0021]福參：【別名】建人參、建參。【來源】藥材基源：為傘形科植物福參的根。【性味】味 辛;甘;苦;性溫。【功能主治】溫中益氣。主脾虛泄瀉;虛寒咳嗽;蛇傷。【各家論述】《藥性考》： 益氣。【摘錄】《中華本草》
[0022]散血草:【來源】藥材基源:為三叉蕨科植物地耳蕨的全草。【性味】苦;涼。【歸經】肝 經。【功能主治】清熱利濕;涼血止血。主痢疾；小兒泄瀉;淋濁；便血;衄血。【摘錄】《中華本 草》
[0023] 青絲龍:【別名】陰痧草、曬不死、地青松杉、杉松蘭。【來源】藥材基源:為石杉科植 物閩浙石松的全草。【性味】苦;寒;無毒。【功能主治】清熱破血;消腫止痛;解毒。主高熱；頭 痛;咳嗽;泄瀉;腫毒;頭虱。【摘錄】《中華本草》《中藥大辭典》
[0024] 金櫻花:【來源】藥材基源:為薔薇科植物金櫻子的花。【性味】酸;澀;平;無毒。【歸 經】肺;腎；大腸經。【功能主治】澀腸，固精，縮尿，止帶，殺蟲。主久瀉久痢，遺精，尿頻，帶下， 絳蟲，蛔蟲，蟯蟲癥，須發早白。【各家論述】1.《日華子本草》:止冷熱痢，殺寸白、蛔蟲等。2. 《現代實用中藥》:治遺精、遺尿，小便頻數，久泄瀉，慢性衰弱性虛汗出，及婦人子宮內膜炎 分泌帶下。【摘錄】《中華本草》
[0025] 千年艾:【別名】蘄艾、玉芙蓉、香菊、白艾、白香菊、蜂草、白芙蓉、海芙蓉、巖頭白。 【來源】藥材基源:為菊科植物芙蓉菊的葉。【性味】味辛;苦;性微溫。【功能主治】散風寒;化 痰利濕;解毒消腫。主風寒感冒；咳嗽痰多；百日咳；泄瀉;淋濁；白帶;癰腫疔毒。【摘錄】《中 華本草》
[0026] 人參蘆:【別名】參蘆、竹節參。【來源】藥材基源:為五加科植物人參的根莖。【性味】 味甘;微苦;性溫。【歸經】歸胃；脾;肺經。【功能主治】升陽舉陷。主脾虛氣陷;久瀉;脫肛。【各 家論述】1.《本草正義》:凡泄瀉日久，陽氣下陷，參蘆加入應用藥中，頗有功效，若滯下膿血， 而溫熱未清，則不可升也。2、《本草蒙筌》:發吐痰沫。虛羸老弱，痰壅，難服藜蘆，用此可代。 【摘錄】《中華本草》
[0027] 紅辣寥:【別名】辣柳草、寥子草、軟水寥、旱辣寥。【來源】藥材基源:為寥科植物辣 寥的全草。【性味】辛;性溫。【功能主治】解毒;