緩解眼睛疲勞的維生素緩釋滴丸的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥領域，設及一種緩解眼睛疲勞的維生素緩釋滴丸。
【背景技術】
[0002] 干眼病是一種由于淚液的量或質的異常引起的淚膜不穩定或眼表組織損害，從而 導致眼不適癥狀的一類疾病，是眼科常見的疾病，常見之癥狀包括眼睛干干澀澀，容易疲 倦，想睡，會癢，有異物感，痛灼熱感，眼皮緊細沉重，分泌物粘稠，怕風，畏光，對外界刺激很 敏感，暫時性視力模糊;有時眼睛太干，基本淚液不足反而刺激反射性淚液分泌而造成常常 流眼淚之癥狀;較嚴重者眼睛會紅腫，充血，角質化，角膜上皮破皮而有絲狀物粘附，長期之 傷害則會造成角結膜病變，并會影響視力從而對人們的工作和學習造成極大的影響。目前， 治療眼科疾病的眼科藥物劑型主要有滴眼劑、軟膏劑、片劑和顆粒劑等。但是關于具有緩釋 效果的滴丸劑則比較少見。
[0003] 滴丸劑具有如下一些特點：1、設備簡單、操作方便、利于勞動保護，工藝周期短、生 產率高;2、工藝條件易于控制，質量穩定，劑量準確，受熱時間短，易氧化及具揮發性的藥物 溶于基質后，可增加其穩定性;3、基質容納液態藥物量大，故可使液態藥物固化;4、用固體 分散技術制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的之一在于提供一種用于治療眼科疾病的維生素緩釋滴丸。所述滴丸 保持藥物活性成分穩定之外還具有緩釋效果，能夠使藥物在體內長時間發揮作用。
[0005] 本發明的目的之二在于提供上述滴丸的制備方法。
[0006] 本發明的目的之S在于提供上述滴丸的用途。
[0007] 為了實現上述目的，本發明采取了如下技術方案：
[000引本發明提供了一種用于治療眼睛干澀的維生素緩釋滴丸，所述滴丸包括W下組 分:維生素 A 2500IU，葉黃素2.5mg，維生素 D 200IU，維生素 E 5mg，維生素 Bl 2.5mg，e-胡蘿 h素2mg，維生素 B2 2.5mg，玉米黃素2.5mg，維生素 B6 0.25mg，維生素 B12 0.扣g，鐵5mg，銅 0.5mg，鋒0.25mg，儀0.5mg，煙酷胺7.5mg，泛酸巧2.5mg，憐酸氨巧279mg，殼聚糖0.1 g-0.9g， 表面活性劑4mg-36mg，硬脂酸鋼、泊洛沙姆和單硬脂酸甘油醋的混合物1.5g-4.5g，氨氧化 鋼20mg-40mg，植物油;其中，硬脂酸鋼、泊洛沙姆、單硬脂酸甘油醋的比例為0.5:1:1.5。
[0009] 優選地，所述滴丸包括W下組分:維生素 A 2500IU，葉黃素2.5mg，維生素 D 200IU， 維生素 E 5mg，維生素 Bl 2.5mg，e-胡蘿h素2mg，維生素 B2 2.5mg，玉米黃素2.5mg，維生素 B6 0.25mg，維生素 Bl2 0 .扣g，鐵5mg，銅0.5mg，鋒0.25mg，儀0.5mg，煙酷胺7.5mg，泛酸巧 2.5mg，憐酸氨巧279mg，殼聚糖0.4g，表面活性劑15mg，硬脂酸鋼、泊洛沙姆和單硬脂酸甘油 醋的混合物3g，氨氧化鋼30mg，植物油；其中，硬脂酸鋼、泊洛沙姆、單硬脂酸甘油醋的比例 為0.5:1:1.5。
[0010] 進一步，所述表面活性劑選自W下組中的一種或幾種:十二烷基硫酸鋼、卵憐脂， 甜菜堿、脂肪酸甘油醋、脂肪酸山梨坦，聚山梨醋。
[0011] 本發明還提供了上述滴丸的制備方法，所述方法包括如下步驟：
[0012] (1)按照前面所述的滴丸配方準備相應重量的原料組分；
[001引（2)將殼聚糖溶解于質量分數為1.0%的醋酸溶液中，制成濃度為1.0-2.5mg/mL， pH值在3-6之間的殼聚糖溶液，將維生素 A、葉黃素、維生素 D、維生素 E、維生素 Bl、e-胡蘿h 素、維生素 B2、玉米黃素、維生素 B6、維生素 B12、鐵、銅、鋒、儀、煙酷胺、泛酸巧、憐酸氨巧溶 于殼聚糖溶液中，再在25°C條件下按所需比例加入濃度為1.0-2.Omg/mL的S聚憐酸鋼水溶 液，充分攬拌獲得混合液；
[0014] (3)將硬脂酸鋼、泊洛沙姆、單硬脂酸甘油醋、氨氧化鋼磨混合均勻，在水浴上加熱 烙融，并混勻，獲得烙融物；
[0015] (4)將步驟(2)制備的混合液加入到步驟(3)制備的所述烙融物中，同時加入表面 活性劑，混勻，傾入料液槽中，保持溫度50-60°C20min;
[0016] (5)將步驟(4)獲得的混合液滴入0-20°C的植物油中形成滴丸，吸除冷凝液，干燥 滴丸，包裝。
[0017] 本發明還提供了上述滴丸在治療眼科疾病中的用途。
[0018] 進一步，所述眼科疾病包括但不限于，干眼癥、白內障、青光眼、眼部感染性炎癥、 黃斑變性、視網膜病。
[0019] 本發明的優點和有效效果：
[0020] 本發明公開的滴丸可W維持藥物活性成分的穩定性。
[0021 ]本發明公開的滴丸具有緩釋效果，可W使藥物活性成分緩慢釋放，長時間發揮作 用。
【具體實施方式】
[0022]下面結合實施例對本發明作進一步詳細的說明。W下實施例僅用于說明本發明而 不用于限制本發明的范圍。
[002引實施例1滴丸的制備 [0024] (1)按照下列比例準備原料：
[00巧]維生素 A 2500IU，葉黃素2.5mg，維生素 D 200IU，維生素 E 5mg，維生素 Bl 2.5mg， (6-胡蘿h素2mg，維生素 B2 2.5mg，玉米黃素2.5mg，維生素 B6 0.25mg，維生素 B12 0.扣g，鐵 5mg，銅0.5mg，鋒0.25mg，儀0.5mg，煙酷胺7.5mg，泛酸巧2.5mg，憐酸氨巧279mg，殼聚糖 0.1 g,脂肪酸山梨坦4mg，硬脂酸鋼、泊洛沙姆和單硬脂酸甘油醋的混合物1.5g，氨氧化鋼 20mg，植物油若干;其中，硬脂酸鋼、泊洛沙姆、單硬脂酸甘油醋的比例為0.5:1:1.5。
[0026] (2)將殼聚糖溶解于質量分數為1.0%的醋酸溶液中，制成濃度為1.0mg/mL，pH值 為3的殼聚糖溶液，將將維生素 A、葉黃素、維生素 D、維生素 E、維生素 Bl、e-胡蘿h素、維生素 B2、玉米黃素、維生素 B6、維生素 B12、鐵、銅、鋒、儀、煙酷胺、泛酸巧、憐酸氨巧溶于殼聚糖溶 液中，再在25°C條件下按所需比例加入濃度為l.Omg/mL的S聚憐酸鋼水溶液，充分攬拌獲 得混合液；
[0027] (3)將硬脂酸鋼、泊洛沙姆、單硬脂酸甘油醋、氨氧化鋼磨混合均勻，在水浴上加熱 烙融，并混勻，獲得烙融物；
[0028] (4)將步驟(2)制備的混合液加入到步驟(3)制備的所述烙融物中，同時加入脂肪 酸山梨坦，混勻，傾入料液槽中，保持溫度50°C20min;
[0029] (5)將步驟(4)獲得的混合液滴入(TC的植物油中形成滴丸，吸除冷凝液，干燥滴 丸，包裝。
[0030] 實施例2滴丸的制備
[0031] (1)按照下列比例準備原料：
[0032] 維生素 A 2500IU，葉黃素2.5mg，維生素 D 200IU，維生素 E 5mg，維生素 Bl 2.5mg， (6-胡蘿h素2mg，維生素 B2 2.5mg，玉米黃素2.5mg，維生素 B6 0.25mg，維生素 B12 0.扣g，鐵 5mg，銅0.5mg，鋒0.25mg，儀0.5mg，煙酷胺7.5mg，泛酸巧2.5mg，憐酸氨巧279mg，殼聚糖 〇.9g，脂肪酸山梨坦36mg，硬脂酸鋼、泊洛沙姆和單硬脂酸甘油醋的混合物4.5g，氨氧化鋼 40mg，植物油;其中，硬脂酸鋼、泊洛沙姆、單硬脂酸甘油醋的比例為0.5:1:1.5。
[003；3] (2)將殼聚糖溶解于質量分數為1.0 %的醋酸溶液中，制成濃度為2.5mg/mL，pH值 為6的殼聚糖溶液，將將維生素 A、葉黃素、維生素 D、維生素 E、維生素 Bl、e-胡蘿h素、維生素 B2、玉米黃素、維生素 B6、維生素 B12、鐵、銅、鋒、儀、煙酷胺、泛酸巧、憐酸氨巧溶于殼聚糖溶 液中，再在25°C條件下按所需比例加入濃度為2. Omg/mL的S聚憐酸鋼水溶液，充分攬拌獲 得混合液；
[0034] (3)將硬脂酸鋼、泊洛沙姆、單硬脂酸甘油醋、氨氧化鋼磨混合均勻，在水浴上加熱 烙融，并混勻，獲得烙融物；
[0035] (4)將步驟(2)制備的混合液加入到步驟(3)制備的所述烙融物中，同時加入脂肪 酸山梨坦，混勻，傾入料液槽中，保持溫度60°C20min;
[0036] (5)將步驟(4)獲得的混合液滴入20°C的植物油中形成滴丸，吸除冷凝液，干燥滴 丸，包裝。
[0037] 實施例3滴丸的制備
[0038] (1)按照下列比例準備原料：
[0039] 維生素 A 2500IU，葉黃素2.5mg，維生素 D 200IU，維生素 E 5mg，維生素 Bl 2.5mg， (6-胡蘿h素2mg，維生素 B2 2.5mg，玉米黃素2.5mg，維生素 B6 0.25mg，維生素 B12 0.扣g，鐵 5mg，銅0.5mg，鋒0.25mg，儀0.5mg，煙酷胺7.5mg，泛酸巧2.5mg，憐酸氨巧279mg，殼聚糖 〇.4g，脂肪酸山梨坦15mg，硬脂酸鋼、泊洛沙姆和單硬脂酸甘油醋的混合物3g，硬脂酸鋼、泊 洛沙姆、單硬脂酸甘油醋的比例為0.5:1:1.5，氨氧化鋼30mg，植物油。
[0040] (2)將殼聚糖溶解于質量分數為1.0%的醋酸溶液中，制成濃度為2mg/mL，pH值為 4.5的殼聚糖溶液，將將維生素 A、葉黃素、維生素 D、維生素 E、維生素 Bl、e-胡蘿h素、維生素 B2、玉米黃素、維生素 B6、維生素 B12、鐵、銅、鋒、儀、煙酷胺、泛酸巧、憐酸氨巧溶于殼聚糖溶 液中，再在25°C條件下按所需比例加入濃度為1.5mg/mL的=聚憐酸鋼水溶液，充分攬拌獲 得混合液；
[0041] (3)將硬脂酸鋼、泊洛沙姆、單硬脂酸甘油醋、氨氧化鋼磨混合均勻，在水浴上加熱 烙融，并混勻，獲得烙融物；
[0042] (4)將步驟(2)制備的混合液加入到步驟(3)制備的所述烙融物中，同時加入脂肪 酸山梨坦，混勻，傾入料