一種醫用復合防粘連膜的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明提供醫用材料領域，具體涉及一種醫用復合防粘連膜。
【背景技術】
[0002]術后防粘連膜是一種常見的醫藥耗材，用以防止術后與組織修復無關的不良粘連，以免造成組織變形、阻塞、扭曲、引發嚴重的后果，例如引起疼痛甚至生物組織的功能性障礙，在嚴重的情況下甚至還需要另外的手術剝離不良粘連。因此，對于粘連膜的性能提出了很高的要求，一方面，需要粘連膜具有良好的彈性，不損傷組織;另一方面，需要粘連膜容易分離，而且具有良好的機械性能。
[0003]現有技術中，常見的防粘連膜有兩種，一種是殼聚糖類防粘連膜，一種是聚乳酸類防粘連膜。殼聚糖類粘連膜具有良好的彈性，但機械強度低，而且遇水容易水化，使用起來比較危險。聚乳酸類方粘連膜機械強度比較好，并且能夠可生物降解，與組織相容性好，但植入體內后性能容易發生變化，有時變脆變硬，從而影響防粘連效果。
[0004]現有技術中，公開了多種改善聚乳酸類防粘連膜的方法，例如，有人使用聚乳酸-羥基乙酸的共聚物作為防粘連膜，該類防粘連膜與聚乳酸防粘連膜相比，加快了生物降解速度，但是依然存在植入體內后發硬變脆的問題。
[0005]除了對膜的成分進行改進之外，現有技術中對膜的結構也進行了改進，通常現有技術一般使用兩面光滑的五色透明的防粘連膜，透明的防粘連膜可以為手術提供開闊的視野，但由于與組織部位融于一處，很難分辨，因此給手術縫合帶來麻煩;而兩面光滑的防粘連膜在
[0006]中國專利文獻CN102327651A公開了兩種防粘連膜，一種為碳酸酯和交酯的共聚物，另一種為可生物降解聚酯和聚碳酸酯的混合物。并且對于結構也進行了改進，均制成了一面光滑、一面粗糙的防粘連膜。當上述防粘連膜在實際使用過程中發現存在以下的問題，當埋入組織以后，碳酸酯膜出現彈性變差的問題，而可生物降解聚酯膜則出現機械性能變差的冋題。
【發明內容】
[0007]針對現有技術的不足，本發明提供一種具有良好彈性和機械性能的醫用復合防粘連膜。
[0008]為了解決上述技術問題，本發明提供一種醫用復合防粘連膜，由第一膜和第二膜壓制形成;所述第一膜包括光滑的一面和粗糙的一面，由碳酸脂和丙交酯和/或乙交酯共聚而成;所述第二膜包括光滑兩面，由生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成;所述第一膜的光滑一面與所述第二膜的光滑一面復合在一起。
[0009]優選的，所述聚碳酸酯和交酯的共聚物的粘均分子量為I萬?30萬。
[0010]優選的，所述聚碳酸酯和交酯的共聚物的粘均分子量為10萬?20萬。
[0011]優選的，所述丙交酯為左旋丙交酯、右旋丙交酯、內消旋丙交酯、外消旋丙交酯中的一種或多種。
[0012]優選的，所述第二膜中聚碳酸酯占所述混合物的重量比為20%?80%。
[0013]優選的，所述聚碳酸酯占所述混合物的重量比為30%?60%。
[0014]優選的，所述可生物降解聚酯為聚羥基烷酸酯、聚酸酐、聚己內酯、聚乳酸、聚羥基乙酸、聚酰亞胺、聚賴氨酸、聚原酸酯、聚膦腈中的一種或多種。
[0015]優選的，所述聚碳酸為聚亞甲基碳酸酯、聚亞乙基碳酸酯、聚亞羧基碳酸酯中的一種或多種。
[0016]優選的，所述粗糙面的粗糙度為0.32μπι?ΙΟμπι。
[0017]優選的，所述粗糙面的粗糙度為Ιμπι?5μπι。
[0018]本發明提供一種醫用復合防粘連膜，本發明將兩種膜復合在一起，第一種膜包括光滑的一面和粗糙的一面，由碳酸脂和丙交酯和/或乙交酯共聚而成;所述第二膜包括光滑兩面，由生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成;所述第一膜的光滑一面與所述第二膜的光滑一面復合在一起。與現有技術相比，本發明提供的復合膜同時利用了生物可降解聚酯膜的彈性和碳酸酯膜的機械性能的特點，制備的復合膜具備優異的綜合性能。
【具體實施方式】
[0019]本發明提供了一種醫用復合防粘連膜，由第一膜和第二膜壓制形成;所述第一膜包括光滑的一面和粗糙的一面，由碳酸脂和丙交酯和/或乙交酯共聚而成;所述第二膜包括光滑的兩面，由生物可降解聚酯和聚碳酸酯的混合物制成;所述第一膜的光滑一面與所述第二膜的光滑一面復合在一起。
[0020]本發明中，所述交酯為丙交酯和/或已交酯。所述交酯優選為丙交酯，所述丙交酯可以為左旋丙交酯、右旋丙交酯、內消旋丙交酯、外消旋丙交酯中的一種或多種。所述聚碳酸酯可以為亞甲基碳酸酯、亞乙基碳酸酯、亞羧酸碳酸酯中的一種或多種。
[0021]按照本發明，聚碳酸酯是美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的可植入人體的材料，在人體的溫度下，具有一定的彈性。本發明使用碳酸酯和交酯作為原料聚合后得到碳酸酯和交酯的共聚物，測試結果表明，該聚合物具有良好的機械強度和彈性，與生物的組織具有更好的配合效果，因此起到更好的防粘連作用。
[0022]按照本發明，使用交酯和碳酸酯進行共聚時，所述交酯和碳酸酯的重量比優選為20?80:80?20，更優選為30?70: 70?30。按照本發明，制備所述交酯和碳酸酯的共聚物時，優選使用的催化劑為金屬氯化物、羧酸鹽、氧化物，金屬氯化物可以為二價的Sn、Μη、Fe或Mg的氯化物。所述交酯和碳酸酯的共聚物優選為交酯和碳酸酯的開環共聚物。
[0023]按照本發明，將所述交酯和碳酸酯進行開環共聚時，開環共聚溫度優選為120°C?180°C，更優選為130°C?160°C，更優選為140°C?150°C。按照本發明，得到的開環共聚物的粘均分子量優選為I萬?30萬，更優選為2萬?20萬，更優選為5萬?15萬。
[0024]按照本發明，所述可生物降解聚酯可以為聚羥基烷酸酯、聚酸酐、聚既內酯、聚乳酸、聚羥基乙酸、聚酰亞胺、聚賴氨酸、聚原酸酯、聚磷腈中的一種或多種;所述聚碳酸酯可以為聚亞甲基碳酸酯、聚亞乙基碳酸酯、聚亞羧基碳酸酯中的一種或多種。所述聚碳酸酯與所述可生物降解聚酯的重量比優選為20?80:80?20所述聚碳酸酯的重均分子量優選為3萬?10萬，更優選為4.5萬?7.8萬。所述可生物