V-觸發信號，和由感測放大器電路55生成的A-事件（-EVENT)、RV-事件和LV-事件信號，及其他信號。通過微計算機電路33借助于數據和控制總線 根據所編程(programmed-in)的參數值和操作模式來控制由數字控制器/定時器電路83超 時(time out)的間期和延遲的特定值。此外，如果被編程成作為速率響應起搏器進行操作， 則可提供例如，每周期或每兩秒的定時的中斷以允許微處理器分析活動傳感器數據并更新 基礎A-A、V-A、或V-V逸搏間期（如果適用）。此外，微處理器80還可用于定義可變的 (variable)、起作用的(operative)AV延遲間期和遞送至每個心室的能量。
[0146] 在一個實施例中，微處理器80是適配成以常規方式獲取并執行存儲在RAM/R0M單 元82中的指令的定制微處理器。然而，可以構想，其他實現可適合于實踐本發明。例如，現成 的、市售的微處理器或微控制器，或定制專用的、硬連線邏輯、或狀態機類型電路可執行微 處理器80的功能。
[0147] 數字控制器/定時器電路83在微計算機33的通用控制下運行以控制起搏電路320 內的定時和其他功能，并且包括一組定時和相關聯的邏輯電路，這些電路中與本發明有關 的某些被予以描繪。所描繪的定時電路包括URI/LRI定時器83A、V-V延遲定時器83B、用于計 時所過去的V-事件到V-事件間期或V-事件到A-事件間期或V-V傳導間期的固有間期定時器 83C、用于計時A-A、V-A、和/或V-V起搏逸搏間期的逸搏間期定時器83D、用于計時從在前的 A-事件或A-觸發開始的A-L Vp延遲(或A-RVp延遲）的AV延遲間期定時器83E、用于計時心室 后時間周期的心室后定時器83F、和日期/時間時鐘83G。
[0148] AV延遲間期定時器83E被加載有用于一個心室腔的適當延遲間期(例如，如使用已 知方法所確定的A-RVp延遲或A-LVp延遲），以使從在前的A-起搏(-PACE)或A-事件開始超 時。間期定時器83E觸發起搏刺激遞送，并且可基于一個或多個在前的心動周期（或是根據 針對給定患者經驗地推導的數據集）。
[0149] 事件后定時器83F使跟隨RV-事件或LV-事件或RV-觸發或LV-觸發的心室后時間周 期或跟隨A-事件或A-觸發的心房后時間周期超時。事件后時間周期的持續時間還可被選擇 作為存儲在微計算機33中的可編程參數。心室后時間周期包括PVARP、心房后心室消隱周期 (PAVBP )、心室消隱周期(VBP )、心室心房后消隱周期(PVARP)和心室不應期(VRP )，盡管還可 至少部分地取決于起搏引擎中使用的操作電路而適當地定義其他周期。心房后時間周期包 括其間為了重置任意AV延遲而忽略A-事件的心房不應期(ARP )，和其間心房感測被禁用的 心房消隱期間(ABP)。應當注意，心房后時間周期和AV延遲的開始可與每個A-事件或A-TRIG 的開始或結束基本同時地開始，或在后一種情況下，在可跟隨A-觸發的A-起搏結束時開始。 類似地，心室后時間周期和V-A逸搏間期的開始可與V-事件或V-觸發的開始或結束基本同 時地開始，或在后一種情況下，在可跟隨V-觸發的V-起搏結束時開始。微處理器80還任選地 計算AV延遲、心室后時間周期和心房后時間周期，它們隨著響應于RCP(多個)建立的基于傳 感器的逸搏間期而變化，和/或隨著固有心房速率而變化。
[0150] 輸出放大器電路51包含RA起搏脈沖發生器(和LA起搏脈沖發生器(如果提供LA起 搏的話））、RV起搏脈沖發生器、和LV起搏脈沖發生器或對應于提供心房和心室起搏的商業 上銷售的心臟起搏器中目前采用的那些中的任一個。為了觸發RV-起搏或LV-起搏脈沖的生 成，數字控制器/定時器電路83在A-RVp延遲(在RV預激的情況下）超時（time-out)時生成 RV-觸發信號，或在由AV延遲間期定時器83E(或V-V延遲定時器83B)提供的A-LVp延遲(在LV 預激的情況下)超時時生成LV-觸發。類似地，數字控制器/定時器電路83在由逸搏間期定時 器83D計時的V-A逸搏間期結束時生成觸發RA-起搏脈沖的輸出的RA-觸發信號(或觸發LA-起搏脈沖的輸出的LA-觸發信號(如果LA-起搏脈沖被提供的話)）。
[0151] 輸出放大器電路51包括開關電路，用于將來自引線導體之中的所選擇的起搏電極 對和IND_CAN電極20耦合至RA起搏脈沖發生器(和LA起搏脈沖發生器(如果提供的話））、RV 起搏脈沖發生器和LV起搏脈沖發生器。起搏/感測電極對選擇和控制電路53選擇要與輸出 放大器電路51內的心房和心室輸出放大器相耦合的引線導體和相關聯的起搏電極對，以用 于完成RA、LA、RV和LV起搏。
[0152] 感測放大器電路55包含感測放大器，其對應于用于心房和心室起搏和感測的當代 心臟起搏器中目前使用的那些感測放大器中的任一個。高阻抗P波和R波感測放大器可被用 于放大由心臟去極化波前的通過而在感測電極對之間生成的電壓差信號。高阻抗感測放大 器使用高增益來放大低幅度信號并且依靠帶通濾波器、時域濾波和幅度閾值比較以將P波 或R波與背景電噪聲區分。數字控制器/定時器電路83控制心房和心室感測放大器55的靈敏 度設置。
[0153] 感測放大器通常在將起搏脈沖遞送至起搏系統的起搏電極中的任意電極之前、期 間和之后的消隱周期期間從感測電極解耦，以避免感測放大器的飽和。感測放大器電路55 包括消隱電路，用于在ABP、PVABP和VBP期間將所選擇的引線導體對和IND-CAN電極20從RA 感測放大器(和LA感測放大器(如果提供的話））、RV感測放大器和LV感測放大器的輸入解 耦。感測放大器電路55還包括用于將所選擇的感測電極引線導體和IND-CAN電極20耦合至 RA感測放大器(和LA感測放大器(如果提供的話））、RV感測放大器和LV感測放大器的開關電 路。再次，感測電極選擇和控制電路53選擇要與輸出放大器電路51和感測放大器電路55內 的心房和心室感測放大器相耦合的導體和相關聯的感測電極對，以用于沿著期望的單極和 雙極感測向量完成RA、LA、RV和LV感測。
[0154] 由RA感測放大器所感測的RA-感測(-SENSE)信號中的右心房去極化或P波產生被 傳遞至數字控制器/定時器電路83的RA-事件信號。類似地，由LA感測放大器(如果提供的 話)所感測的LA-感測信號中的左心房去極化或P波產生被傳遞至數字控制器/定時器電路 83的LA-事件信號。由心室感測放大器所感測的RV-感測信號中的心室去極化或R波產生被 傳遞至數字控制器/定時器電路83的RV-事件信號。類似地，由心室感測放大器所感測的LV-感測信號中的心室去極化或R波產生被傳遞至數字控制器/定時器電路83的LV-事件信號。 RV-事件、LV-事件和RA-事件、LA-感測信號可以是不應的(refractory)或非不應的，并且可 通過電噪聲信號或異常傳導的去極化波而不是真實的R波或P波來無意地觸發。
[0155] 本公開中所描述的技術(包括歸屬于ΠΩ) 16、計算設備140、和/或各構成部件的那 些技術)可至少部分地以硬件、軟件、固件或它們的任意組合來實現。例如，這些技術的各方 面可在一個或多個處理器(包括一個或多個微處理器、〇3?^31(：、？?64)，或任何其他等效的 集成或分立邏輯電路，以及這些組件的任意組合中實現，其具體化在編程器(諸如醫生或患 者的編程器）、刺激器、圖像處理設備或其他設備中。術語"模塊"、"處理器"或"處理電路"一 般可指獨立的或結合其他邏輯電路的任何前述邏輯電路、或任何其他等效電路。
[0156] 這些硬件、軟件、和/或固件可在同一設備內實現，或在單獨的設備內實現，以支持 本公開中所描述的各種操作和功能。另外，所述單元、模塊或部件中的任意可一起實現，或 作為分立但可互操作的邏輯設備單獨地實現。將不同的特征描繪為模塊或單元是為了凸顯 不同的功能方面，而不一定暗示這樣的模塊或單元必須通過單獨的硬件或軟件組件來實 現。相反，與一個或多個模塊或單元相關聯的功能可由單獨的硬件或軟件組件來執行，或集 成在共同或單獨的硬件或軟件組件之內。
[0157] 當以軟件實現時，歸屬于本公開中描述的系統、設備和技術的功能可具體化為計 算機可讀介質（諸如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、閃存存儲器、磁數據存儲介質、光數據存儲介 質等等)上的指令。可由一個或多個處理器執行這些指令以支持本公開中所描述的功能的 一個或多個方面。
[0158] 本發明已經參照所示的實施例進行了描述，并且并不意味著以限制的意思進行解 釋。如上所述，本領域技術人員將會認識到其他各種說明性應用都可以使用本文所描述的 技術以利用本文所描述的設備和方法的有益特征。對這些實施例所作的各種修改以及本發 明的另外的實施例在參照本說明書時將會是顯而易見的。
【主權項】
1. 一種用于輔助可植入電極的非侵入性位置選擇的系統，包括： 電極設備，所述電極設備包括配置成位于接近患者的組織處的多個外部電極； 成像設備，所述成像設備被配置成對所述患者的心臟的血管解剖的至少一部分成像； 顯示設備，所述顯示設備包括圖形用戶界面，其中所述圖形用戶界面被配置成描繪用 于植入可植入電極的所述患者的心臟的血管解剖的所述至少一部分；以及 計算設備，所述計算設備耦合至所述電極設備、成像設備、和顯示設備并且被配置成輔 助用戶非侵入性地選擇所述可植入電極的位置，其中所述計算設備被進一步配置成： 使用所述成像設備測量所述患者的心臟的血管解剖的所述至少一部分的多個植入部 位區域的機械運動，其中所述多個植入部位區域中的每個區域與所述多個植入部位區域的 其他區域不同； 使用所述電極設備的多個外部電極來測量所述患者的心臟的多個植入部位區域的替 代電激動時間，其中使用所述多個外部電極中的一個或多個外部電極來測量所述多個植入 部位區域中的每個區域的替代電激動時間； 基于所述多個植入部位區域的所測得的機械運動和所測得的電激動時間來確定用于 植入可植入電極的患者的心臟的血管解剖的至少一部分的所述多個植入部位區域中的一 個或多個候選部位區域;以及 在所述圖形用戶界面上標識用于植入可植入電極的所述一個或多個候選部位區域。2. -種用于輔助可植入電極的非侵入性位置選擇的方法，包括： 使用成像設備測量患者的心臟的血管解剖的至少一部分的多個植入部位區域的機械 運動，其中所述多個植入部位區域中的每個區域與所述多個植入部位區域的其他區域不 同； 使用多個外部電極測量患者的心臟的所述多個植入部位區域的替代電激動時間，其中 使用所述多個外部電極中的一個或多個外部電極來測量所述多個植入部位區域中的每個 區域的替代電激動時間； 基于所述多個植入部位區域的所測得的機械運動和所測得的替代電激動時間來確定 用于植入可植入電極的患者的心臟的血管解剖的至少一部分的所述多個植入部位區域中 的一個或多個候選部位區域； 在圖形用戶界面上標識用于植入可植入電極的所述一個或多個候選部位區域；以及 使用所述圖形用戶界面將至少一個可植入電極導航至所標識的一個或多個候選部位 區域中的至少一個。3. -種用于輔助可植入電極的非侵入性位置選擇的系統，包括： 電極裝置，所述電極裝置包括可位于接近患者的組織處的多個外部電極； 成像裝置，所述成像裝置用于對所述患者的心臟的血管解剖的至少一部分成像； 顯示裝置，所述顯示裝置用于在圖形用戶界面上描繪用于植入可植入電極的患者的心 臟的血管解剖的所述至少一部分；以及 計算裝置，所述計算裝置耦合至所述電極裝置、成像裝置、和顯示裝置以輔助用戶非侵 入性地選擇可植入電極的位置，所述計算裝置進一步用于： 使用所述成像裝置測量患者的心臟的血管解剖的所述至少一部分的多個植入部位區 域的機械運動，其中所述多個植入部位區域中的每個區域與所述多個植入部位區域的其他 區域不同； 使用多個外部電極測量患者的心臟的所述多個植入部位區域的替代電激動時間，其中 使用所述多個外部電極中的一個或多個外部電極來測量所述多個植入部位區域中的每個 區域的替代電激動時間； 基于所述多個植入部位區域的所測得的機械運動和所測得的電激動時間來確定用于 植入可植入電極的患者的心臟的血管解剖的至少一部分的所述多個植入部位區域中的一 個或多個候選部位區域;以及 在所述圖形用戶界面上標識用于植入可植入電極的所述一個或多個候選部位區域。4. 如權利要求1-3中任一項所述的系統或方法，其特征在于，所述一個或多個候選部位 區域包括:大于或等于基于所述多個植入部位區域的最遲的機械運動收縮時間的機械運動 閾值的機械運動收縮時間以及大于或等于基于所述多個植入部位區域的最遲的電激動時 間的電激動閾值的電激動時間。5. 如權利要求4所述的系統或方法，其特征在于，所述機械運動閾值是所選百分比的所 述多個植入部位區域的最遲的機械運動收縮時間，并且所述電激動閾值是所選百分比的所 述多個植入部位區域的最遲的電激動時間。6. 如權利要求1-5中任一項所述的系統或方法，其特征在于，使用多個外部電極測量患 者的心臟的所述多個植入部位區域的替代電激動時間包括使用接近于每個植入部位區域 的一個或多個外部電極測量每個植入部位區域的替代電激動時間。7. 如權利要求1-6中任一項所述的系統或方法，其特征在于，使用多個外部電極測量患 者的心臟的所述多個植入部位區域的替代電激動時間包括： 使用所述成像設備或成像裝置來確定所述多個外部電極相對于患者的心臟的血管解 剖的所述至少一部分的多個區域的位置； 將所述多個外部電極中的一個或多個外部電極與患者的心臟的血管解剖的至少一部 分的所述多個區域中的每個區域相關聯;以及 使用與患者的心臟的血管解剖的至少一部分的所述多個區域中的每個區域相關聯的 所述一個或多個外部電極來測量所述每個區域的替代電激動時間。8. 如權利要求1-7中任一項所述的系統或方法，其特征在于，所述多個外部電極中的一 個或多個外部電極與所述多個植入部位區域中的每個區域相關聯，其中所述多個外部電極 被配置成被用戶定位在接近患者的組織處，其中與所述多個植入部位區域中的每個區域相 關聯的所述一個或多個外部電極被配置成定位在接近患者的與所述多個植入部位區域中 的相應的區域相關聯的區處，其中使用所述多個外部電極測量患者的心臟的所述多個植入 部位區域的替代電激動時間包括使用與患者的心臟的血管解剖的至少一部分的所述多個 區域中的每個區域相關聯的所述一個或多個外部電極來測量所述每個區域的替代電激動 時間。9. 如權利要求1-8中任一項所述的系統或方法，其特征在于，所述計算設備被進一步配 置成執行，所述方法進一步包括，或所述計算裝置進一步用于： 確定所述一個或多個候選部位區域中的每個區域的疤痕風險分數； 在所述圖形用戶界面上基于所述疤痕風險分數來標識所述一個或多個候選部位區域 中的至少一個目標部位區域以用于植入可植入電極；以及 使用所述圖形用戶界面將至少一個可植入電極導航至所述至少一個被標識的目標部 位區域。10. 如權利要求9所述的系統或方法，其特征在于，所述疤痕風險分數是基于所述候選 部位區域的所測得的機械運動的峰-峰幅度、使用用于測量所述候選部位區域的替代電激 動時間的一個或多個電極所測得的所述候選部位區域的電活動的分離、使用用于測量所述 候選部位區域的替代電激動時間的一個或多個電極所測得的所述候選部位區域的電活動 的ST段抬高、以及使用用于測量所述候選部位區域的替代電激動時間的一個或多個電極所 測得的所述候選部位區域的電活動的低峰-峰幅度中的至少一個。11. 如權利要求1-10中任一項所述的系統或方法，其特征在于，所述患者的心臟的血管 解剖的所述至少一部分包括冠狀竇的至少一部分。12. 如權利要求1-11中任一項所述的系統或方法，其特征在于，所述多個外部電極包括 以陣列定位的并且配置成位于接近患者的皮膚處的表面電極。13. 如權利要求1和3-12中任一項所述的系統，其特征在于，所述計算設備被進一步配 置成執行或所述計算裝置進一步用于:允許用戶使用所述圖形用戶界面將至少一個可植入 電極導航到所標識的一個或多個候選部位區域中的至少一個。
【專利摘要】本文描述了用于輔助用于心臟治療中的可植入電極的非侵入性位置選擇的系統、方法和界面。機械運動信息和/或替代電激動時間可被用于標識一個或多個候選部位區域，并且可在圖形用戶界面上標識該一個或多個候選部位區域。
【IPC分類】A61N1/372, A61B6/00, A61B5/0402
【公開號】CN105555356
【申請號】CN201480044818
【發明人】S·戈什
【申請人】美敦力公司
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2014年6月11日
【公告號】EP3007763A1, US20140371832, WO2014201126A1