靜脈血的過濾設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種靜脈血的過濾設備。
【背景技術】
[0002]在特定的外科手術中引入適用于暫時替代心肺功能的血液循環的體外回路已為人所熟知。
[0003]已知類型的體外血液循環回路提供了一種適用于將來自于患者的血液(嚴格的說是靜脈血)輸送至被稱作“靜脈儲血器”的過濾設備的靜脈線路，該靜脈線路又連接至另一被稱作“心內血回收貯血器”的容器，旨在接收并過濾來自外科領域的血液。
[0004]靜脈儲血器和心內血回收儲血器因而適用于移除出現在血液中的任何氣泡，且二者可以集成于單獨的設備或者彼此分離。
[0005]離開靜脈儲血器的血液隨即通過栗被輸送至可調節其溫度的熱交換器、可調節血液本身的含氧量的氧合器，并最終通過配備有相應過濾設備的動脈線路將血液重新導入患者體內。
[0006]其中，本申請技術方案特別涉及來自于患者的靜脈血的過濾設備。
[0007]已知類型的靜脈血的過濾設備通常包括限定為過濾室的箱狀殼體，其設置有內部中空的過濾元件，該元件將過濾室界定為預過濾室和后過濾室。
[0008]待過濾的血液通過連接至靜脈線路的供給管道被送入預過濾室，該靜脈線路用于輸送獲取自患者的血液。
[0009]出于流體動力學的原因，優選的，預過濾室內的血液由下方進行供給，以便促進對包含在靜脈血中的空氣的移除(脫泡)。出于這個原因，由供給管道所限定的待過濾血液的輸入嘴通常定位于預過濾室的下部。
[0010]已知類型的過濾設備通常包括兩種類型，二者的不同之處在于供給管道的設置方式。
[0011]第一種類型設想為供給管道定位于箱狀殼體的下部，并因此可連接至設置于較高位置處的靜脈線路，例如通過柔性的管狀元件連接。
[0012]該第一類型對于醫療保健人員或醫生而言并不易于使用，其原因在于供給管道定位于在設備本身的操作期間不易于接近的區域。此外，這種方式形成的設備必然設想為該柔性的管狀元件具有至少一段曲線長度以與靜脈線路相連接，導致因負荷而發生的損耗以及沿管狀元件可能產生滯留的空氣。
[0013]相反地，第二種類型設想為供給管道限定于箱狀殼體的上部并形成，以便于穿過預過濾室，直至到達其下基座的附近。
[0014]但該第二類型仍存在一些缺陷。
[0015]事實上，為了確保處理血液與上述第一類型的設備相比具有相同的流量，必然需要增大預過濾室的尺寸，以抵消供給管道所占據的體積。
[0016]另一個缺陷在于，當從上部進入預過濾室時，血液相對于氣泡的自然運動逆向移動，導致血液的流動隨之減慢以及相同的氣泡脫泡困難。
[0017]此外，該第二類型的已知設備需要使用擴散器元件，該擴散器元件設置為面向由供給管道限定的預過濾室內的血液輸入嘴，設備本身的組裝復雜度及生產成本因而隨之增加。
【發明內容】
[0018]本發明的主要目的旨在提供一種靜脈血的過濾設備，其在實現操作人員簡單方便的使用的同時具有較小的尺寸，且使得包含在血液本身中的氣泡高效脫泡。
[0019]在此目標內，本發明的一個目的是，與上述已知設備的第一類型相比，大幅降低沿供給管道滯留的氣泡的風險。
[0020]而另一個目的是提供一種與上述已知設備的第二類型相比結構更為簡單的過濾設備。
[0021]本發明的另一目的是提供一種靜脈血的過濾設備，其以簡單、合理、方便、有效的方式使用以及成本低的解決方案以克服現有技術中存在的上述缺陷。
[0022]本發明提供了一種靜脈血的過濾設備，包括:
[0023]至少一個硬質的箱狀殼體，其用于限定過濾室；
[0024]至少一個內部中空的過濾部件，其設置在所述過濾室內以界定預過濾室及后過濾室;
[0025]至少一個待過濾血液的供應管道，其與所述預過濾室相連通；
[0026]所述箱狀殼體為整體的型式并限定了所述供應管道，所述供應管道設置于所述過濾室的外部，其包括限定在所述殼體的上部并且能夠連接至靜脈血的輸送線路的第一區域以及與所述殼體的下部相關聯并與所述預過濾室相連通的第二區域，并且所述設備還包括設置于所述供應管道內的氣泡的分離裝置。
[0027]可選地，所述分離裝置形成為將所述供應管道的通道部分劃分為兩個或者更多個單獨的通道。
[0028]可選地，所述分離裝置包括所述供應管道的通道部分的至少一個分隔壁。
[0029]可選地，所述分離裝置包括多個所述的分隔壁。
[0030]可選地，所述分隔壁徑向設置在所述供應管道內。
[0031 ]可選地，所述供應管道具有至少一個設置在所述過濾室旁邊的中間區域，所述至少一個中間區域位于供應管道本身的所述第一區域和第二區域之間，并且其中所述至少一個分隔壁沿所述至少一個中間區域的長度延伸。
[0032]可選地，所述至少一個分隔壁大致沿所述中間區域的整個延伸部延伸。
[0033]可選地，所述供應管道的所述第一區域具有至少一個重新加入在所述中間區域處的叉部。
[0034]可選地，所述殼體具有一個或者更多個限定在其上部的連接件，其中至少一個所述連接件旨在連接至適用于吸取出現在外科領域的血液的吸液器，并且可選地，所述設備包括設置于所述預過濾室內的至少一個分隔元件從而將所述預過濾室分隔為與所述連接件相連通的上部以及與所述供應管道相連通的下部。
[0035]可選地，所述分隔元件將所述過濾部件分割為第一部分和第二部分，所述第一部分界定所述預過濾室的上部，所述第二部分界定所述預過濾室的下部，所述第一部分和第二部分具有不同的過濾能力。
[0036]上述目的可以通過如權利要求1所述的靜脈血的過濾設備來實現。
【附圖說明】
[0037]通過對靜脈血的過濾設備的優選的、但不唯一的實施例的描述，本發明的其他特征及優點將變得顯而易見，附圖中顯示的示例僅僅是指示性的，并非限制性的，其中:
[0038]圖1為根據本發明的過濾設備的軸測圖的第一部分；
[0039]圖2為圖1的部分的側視圖；
[0040]圖3為圖1的設備的第二部分；
[0041 ]圖4為第一實施例的氣泡分離裝置的側視圖；
[0042]圖5為圖4中氣泡分離裝置沿切面V-V方向的剖視圖；
[0043]圖6為第二實施例的氣泡分離裝置的側視圖；
[0044]圖7為圖6中的氣泡分離裝置沿切面VI1-VII方向的剖視圖。
【具體實施方式】
[0045]具體參見各個附圖，由附圖標記I總體指示的即為靜脈血的過濾設備。
[0046]設備I包括用于限定過濾室3，4的硬質的箱狀殼體2，以及設置在過濾室3，4內的至少一個內部中空的過濾元件5。
[0047]過濾元件5因而界定預過濾室3及后過濾室4，其中待過濾的靜脈血輸送至預過濾室3，而過濾后的血液從后過濾室4輸出。
[0048]更為具體地，過濾元件5具有大體上為管狀的結構，其中預過濾室3及后過濾室4分別對應過濾元件的內側和外側的容積。因此預過濾室3僅由過濾元件5側向界定，而后過濾室4則一側由過濾元件5且另一側由殼體2的壁側向界定。
[0049]適當地，殼體2的上部具有多個與預過濾室3相連通的連接件6，并且多個連接件6可連接至相應的血液輸送線路，例如，舉例說，動脈過濾器的清洗線路，采樣抽頭，連接到被稱作“腔內的”插管的插管線路，該“腔內的”插管直接連接至患者心臟，或者適用于吸取出現在外科領域的血液的吸液器。
[0050]設備I還包括預過濾室3內的來自患者的待過濾血液的供給管道7。輸入管道7因而限定了輸入嘴8血液通過輸入嘴8進入預過濾室3，并且在相反的一側，供給管道7與連接至患者的靜脈血的輸送線路相連接。
[0051]根據本發明，殼體2為整體的型式并限定了供給管道7，供給管道7設置于過濾室3，4的外部。供給管道7具有可連接至靜脈血的輸送線路的第一區域7a，且其限定于殼體2的上部，以及與殼體2的下部相關聯并且連通預過濾室3的第二區域7b。第二區域7b因而限定了輸入嘴8，輸入嘴8面向預過濾室3以引入后面的待過濾的靜脈血。
[0052]本文中所使用到的“整體的”的意思并不僅僅指的是單一的殼體，還可以指由一些結合在一起且不可拆卸的零部件構成的任何復雜的結構。
[0053]設置于殼體2的上部的第一區域7a，因而使得操作人員容易地使用供給管道7本身。
[0054]另一方面，設置于殼體2的下部的第二區域7b使得預過濾室3內的待過濾的血液由下方引入，從而使血液本身的“脫泡”作用最優化。
[0055]供給管道7還具有中間區域7c，其位于第一區域7a和第二區域7b之間，中間區域7c側向延伸至過濾室3，4。優選地，如圖所示，中間區域7c具有大致平行于過濾元件5的延伸長度。
[0056]在如圖所示的實施例中，限定了區域7a，7b和7c的殼體2的各部分是不同的且各部分彼此一體關聯以限定供給管道7。
[0057]本文中使用的詞語“下”和“上”與設備在正常操作期間所對應的方位有關。
[0058]預過濾室3于是具有一個或更多個待過濾血液的入口，而后過濾室4具有經過濾血液的輸出嘴9，后過濾室4可連接至例如栗(其適用于將經過濾的靜脈血輸送至氧合器)。
[0059]在如圖所示的實施例中，至少一個連接件6旨在連接至用于吸取來自外科領域的血液的線路，并且在預過濾室3內設置有分隔元件10，分隔元件10適用于將預過濾室3分割為上部3a和下部3b，其中上部3a與連接件6相連通，下部3b與供給管道7相連通，從而使兩股血流有差別的過濾。在此情況下，分隔元件10同樣將過濾元件5分割為第一部分5a和第二部分5b，其中，第一部分5a適用于過濾來自連接件6的血液并將其收集在上部3a中，第二部分