用于早產兒的頭部定位輔助設備的制造方法
【專利說明】
[0001] 交叉引用相關申請
[0002] 本申請要求于20 1 3年6月2 1日提交的題為"Head po s i t i on i ng a i d for premature infants"的美國臨時專利申請號61/838，050以及于2014年I月23日提交的題為 "Head Positioning Aids for premature Infants"的美國臨時專利申請號61/930,898的 優先權，每個申請的全文通過引用結合于此。
技術領域
[0003] 在本文中描述的技術涉及頭部定位輔助設備及使用頭部定位輔助設備的方法。
【背景技術】
[0004] 早產兒通常遭受多種醫療并發癥或者具有出現多種醫療并發癥的風險。例如，早 產兒通常存在腦室內出血（IVH)的風險，由于脆弱或者不成熟的顱內血管，所以血流入大腦 的充液腦室內。估計40%的早產兒患有IVH 1JVH可能造成顱壓和/或血壓升高并且造成腦脊 髓液中斷流動和腦積水。IVH也可能是致命的；這是早產兒死亡率的第二個主要原因。IVH的 長期影響可能包括認知和發育遲緩、大腦性麻痹以及脊柱側凸。
[0005] 早產兒通常也存在損害腦血流和呼吸窘迫的風險，并且在沒有援助的情況下，通 常不能保持其體溫。
[0006] 早產兒通常需要醫療干預，來管理上述風險并且促進其健康和生存力。常見的干 預包括脊椎穿刺、頭部分流術、鼻插管、經鼻持續氣道正壓通氣（CPAP)、呼吸機支持、喂食 管、以及靜脈(IV)流體支持(例如，通過頭皮IV)。
[0007] 護理標準包括最初72-96小時以30°傾斜的中線仰臥定位，這幫助降低腦室內出血 的風險，并且促進最佳腦血流和均勻地分布對肺部的呼吸支持。通常通過卷起軟材料（例 如，毛巾）并且將軟材料放在嬰兒的頭部周圍，以防止頭部移動，來提供這種護理。這些材料 不固定至嬰兒或者放置嬰兒的表面(例如，早產嬰兒保育箱床墊），因此，這些材料容易被破 壞并且必須定期重新定位，以幫助將嬰兒保持在中線。在嬰兒體檢期間，例如，在拍X射線 時，通常必須去除這些材料，并且稍后更換。在早產兒在生理上更穩定時，例如，在最初的72 到96個小時的中線仰臥定位期之后，嬰兒可受益于在身體的右側和左側定位。頭部保持在 中線，這幫助促進最佳腦血流。
[0008] 早產兒頸部肌肉虛弱，因此，保持所需要的定位的能力有限。早產兒的頭骨也較 軟，并且存在形成長頭癥的風險，長頭癥是頭部不成比例地長并且窄的疾病，并且可能由與 頭部定位相關的外部變形造成。
[0009] 嬰兒具有容易受到刺激或損害的嬌嫩、敏感的皮膚。放在嬰兒臉部或頭皮上的醫 用膠帶(例如，用于固定鼻插管、喂食管或頭皮IV)可能損害皮膚。
[0010] 包括包含在本說明書的【背景技術】部分(包括在本文中引用的任何參考文獻以及其 任何描述或討論）中的信息，僅僅用于技術參考目的，并非被視為要限制在權利要求中限定 的本發明的范圍的主題。
【發明內容】
[0011] 在本文中公開的技術涉及頭部定位輔助設備。頭部定位輔助設備可用于幫助早產 兒中線定位、治療或防止腦室內出血、促進最佳腦血流、促進均勻地分布對肺部的呼吸支 持、并且治療或防止長頭癥。雖然在本文中的討論集中在頭部定位輔助設備在供早產兒使 用時的效果，但是應理解的是，頭部定位輔助設備還可供具有需要中線定位的或者由中線 定位幫助的醫療問題的足月妊娠的嬰兒使用。
[0012] 在一些實施方式中，頭部定位輔助設備包括至少一個頭部定位輔助器和至少一個 固定元件。頭部定位輔助器將嬰兒的頭部定位在中線，并且固定元件將嬰兒的頭部固定至 定位元件，從而在中線位置保持嬰兒的頭部。
[0013] 在一些實施方式中，頸部支持元件與頭部定位輔助設備一起提供。頸部支持元件 支持嬰兒的頸部并且促進開放氣道。
[0014] 在一個實現方式中，提供了一種使用頭部定位輔助設備的方法，以便在中線位置 支持嬰兒的頭部。將嬰兒的頭部和頭部定位輔助器放置成彼此相鄰，以將嬰兒的頭部定位 在中線位置。接合固定元件以將嬰兒的頭部固定至所述定位元件，從而在中線位置保持嬰 兒的頭部。
[0015] 在另一個實現方式中，提供了一種使用頭部定位輔助設備來幫助避免或防止腦室 內出血(IVH)的方法。將嬰兒的頭部和頭部定位輔助器放置成彼此相鄰，以將嬰兒的頭部定 位在中線位置。接合固定元件以將嬰兒的頭部固定至所述定位元件，從而在中線位置保持 嬰兒的頭部，并且頭部在中線保持推薦的治療期(例如，72個小時）。頭部定位輔助設備還可 用于治療IVH，避免進一步的并發癥。
[0016] 在一些實施方式中，頭部定位輔助設備包括定位元件，所述定位元件固定至帽 (headwear)元件。帽元件可調整，并且將頭部定位輔助設備固定至嬰兒的頭部。在帽元件內 的前開口允許方便地放置和去除帽元件。前開口也允許放置、去除并且監控頭皮IV，并且引 導IV導管遠離嬰兒的臉部。帽元件還固定鼻插管或喂食管，而無需醫用膠帶。定位元件可將 嬰兒頭部的運動最小化，將嬰兒頭部保持在中線，并且將嬰兒移動的頭部轉回中線。帽還可 以透氣，并且允許從嬰兒的頭部散發熱量，以避免過熱。
[0017] 在一些實施方式中，面頰封蓋(cheek flap)與帽和定位輔助設備一起提供。面頰 封蓋保護嬰兒臉部的皮膚不受到由鼻插管或喂食管造成的損害。
[0018] 在一些實施方式中，支持元件與帽和定位輔助設備一起提供。支持元件支持嬰兒 的頸部并且促進開放氣道。
[0019] 在一個實現方式中，提供了一種使用頭部定位輔助設備的方法，以便在中線位置 支持嬰兒。在嬰兒的頭部之上應用帽元件，并且在連接至嬰兒頭部的頭皮IV或其他醫療裝 置(例如，監控裝置和導線)之上或者周圍引導前開口，這使得在嬰兒上的應力最小化。在關 閉前開口時，遠離嬰兒的臉部地指向并固定頭皮IV導管。調整帽元件的尺寸以適合嬰兒的 頭部，并且以調整后的尺寸固定，這也在嬰兒的臉部或者別處固定鼻插管或喂食管而無需 使用醫用膠帶。定位元件位于嬰兒頭部的任一側上，并且幫助防止頭部移動。因此，在嬰兒 仰臥時，嬰兒的頭部相對于嬰兒的脊柱保持在中線位置。
[0020] 在另一個實現方式中，提供了一種使用頭部定位輔助設備的方法，以便在嬰兒側 臥時，在中線支持嬰兒以及治療或防止長頭癥。如上所述，應用并且調整帽元件。前開口位 于額頭的中心與頭部沒有靠在上面的耳朵之間。定位元件朝著嬰兒頭部的前面和后面定 位，并且幫助防止頭部移動。因此，在嬰兒側臥時，嬰兒的頭部相對于嬰兒的脊柱保持在中 線位置。進一步，那么定位元件在頭部的側面（以及在中線位置時，頭部的后面)上提供圓化 效果，以抵制如果頭部僅僅放在平坦表面上時可能的長頭癥。
[0021] 在使用頭部定位輔助設備的另一種方法中，嬰兒的頭部靠在帽元件上，但是不被 帽元件覆蓋。如上所述，定位元件將嬰兒頭部保持在中線。
[0022] 在另一個實現方式中，提供了使用包括面頰封蓋的頭部定位輔助設備的方法，以 便保護嬰兒臉部的皮膚。根據上述任一種方法，使用帽元件和定位元件。面頰封蓋位于嬰兒 的臉部與鼻插管或喂食管之間，這幫助保護嬰兒臉部的皮膚不受到鼻插管或喂食管的損 害。
[0023] 在另一個實現方式中，提供了使用包括支持元件的頭部定位輔助設備的方法，以 便支持嬰兒的頸部并且促進開放氣道。根據上述任一種方法，使用帽元件和定位元件。可固 定至帽元件的支持元件位于嬰兒的頸部之下。因此，在促進開放氣道的位置，支持嬰兒的頸 部，這有助于任何早產兒，包括需要呼吸支持的早產兒。
[0024] 提供本
【發明內容】
，以介紹下面在【具體實施方式】中進一步描述的具有簡化形式的概 念的選擇。本
【發明內容】
并非旨在確認所要求的主題的關鍵特征或基本特征，也并非旨在用 于限制所要求的主題的范圍。在本發明的各種實施方式的以下書面描述中提供并且在附圖 中示出在權利要求中限定的本發明的特征、細節、效用以及優點的更廣泛的陳述。
【附圖說明】
[0025] 圖1是應用于嬰兒頭部的根據一個實施方式的頭部定位輔助設備的前右等距視 圖；
[0026] 圖2是應用于嬰兒頭部的圖1的頭部定位輔助設備的前右等距視圖，封蓋(flap，前 襟)在閉合位置；
[0027] 圖3是應用于嬰兒頭部的圖1的頭部定位輔助設備的左后等距視圖；
[0028] 圖4是圖1的頭部定位輔助設備的后視圖；
[0029]圖5A是根據一個實施方式的支持元件的前視圖；
[0030]圖5B是與應用于嬰兒頭部的圖1的頭部定位輔助設備一起使用的圖5A的支持元件 的右等距視圖；
[0031]圖6是應用于嬰兒頭部的根據另一個實施方式的頭部定位輔助設備的前右等距視 圖；
[0032]圖7是應用于嬰兒頭部的根據另一個實施方式的頭部定位輔助設備的右等距視 圖；
[0033] 圖8是應用于嬰兒頭部的圖1的頭部定位輔助設備的前右等距視圖。
【具體實施方式】
[0034] 在本文中公開了主要用于治療早產兒的頭部定位輔助設備。頭部定位輔助設備可 總體上理解為具有至少一個頭部定位輔助器和至少一個固定元件。頭部定位輔助器能夠將 嬰兒的頭部定位于中線。固定元件將嬰兒的頭部固定至定位元件，從而在推薦的治療期在 中線位置保持嬰兒的頭部。
[0035]頭部定位輔助器可以是能夠將嬰兒的頭部定位在中線的任何部件。示例性頭部定 位元件包括但不限于:包括固體上表面的枕頭;包括用于頭部的凹陷部分或切口的枕頭；用 于支持或者定位嬰兒的身體的座椅、臉盆、模制物(mold)、襯墊或床墊，其朝著頭部并且與 頭部相鄰或者圍繞頭部延伸;寢具;毛巾；卷形物(rol 1 )，包括復原性和/或耐壓性材料，例 如，固體泡沫、記憶棉、填料、棉絮、絨毛、合成絨毛狀材料、凝膠或其組合;橫向支持物;周向 支持物；以及連接橫向或周向支持物的材料。
[0036]固定元件可以是在接合固定元件后將嬰兒的頭部定位在中線位置的任何部件。示 例性固定元件包括但不限于：頭帶(headband);用于頭部的織帶(webbing);帽子;衣服，包 括朝著頭部并且與頭部相鄰或者在頭部之上延伸的一個或多個元件;皮帶;結（tie);帶扣 (buckle );發帶；以及扣件，其可包括例如鈕扣、摁扣、搭扣（hook-and-loop )扣件 (fastener)(例如，維可牢)或者鉤眼扣(hook-and-eye)扣件。
[0037]固定元件可通過在本領域中已知的任何方式接合(engage)。例如，襯墊可相對于 嬰兒的頭部定位，將襯墊固定至頭帶、用于頭部的織帶、或帽子。作為另一個實例，可通過捆 綁結固定元件接合結固定元件，以便結固定元件位于嬰兒頭部的額頭或其他部分上。作為 進一步實例，可通過扣住接合帶扣固定元件，以便帶扣固定元件位于嬰兒頭部的額頭或其 他部分上。作為更進一步實例，通過能松開地連接扣件的相對部件，例如，在扣眼內插入鈕 扣或者將維可牢的鉤和環壓在一起，可接合扣件固定元件。
[0038] 在一些實施方式中，固定元件永久地或者能松開地連接至頭部定位輔助器。例如， 帶扣固定元件可永久地連接至枕頭頭部定位輔助器，例如，通過膠水或縫合線。作為另一個 實例，通過使皮帶固定元件穿過衣服上的環，皮帶固定元件能松開地連接至衣服頭定位輔 助器。作為另一個實例，通過將襯墊放在頭帶固定元件上的口袋內，襯墊能松開地連接至頭 帶固定元件。作為進一步實例，并且如在圖1至圖4中所述(下面更詳細地描述），橫向支持固 定元件縫制在帽子頭部定位輔助器上。
[0039] 在一些實施方式中，固定元件永久地或者能松開地連接至嬰兒所依靠的表面，該 表面還可以是或者不是頭部定位輔助器。例如，結固定元件可連接至嬰兒所依靠的座椅、臉 盆、模制物、襯墊或床墊。結固定元