一種治療小兒風寒束肺型哮喘的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫藥領域，特別涉及一種治療小兒風寒束肺型哮喘的藥物組合物及 其制備方法。
【背景技術】
[0002] 哮喘病，是兒科常見的呼吸道疾病之一。目前認為哮喘是一種慢性氣道持續的炎 癥性疾病，許多細胞在其中起到重要作用，如淋巴細胞、嗜酸粒細胞、肥大細胞等，并伴有非 特異性氣道反應明顯增高，以氣道的高反應性為主要臨床特征的一種多因性疾病。在臨床 上主要表現為反復可逆性的喘息和咳嗽發作，胸悶、呼吸困難，這些癥狀常是可逆的，但也 可變重偶致死亡。故對哮喘的防治應與重視。兒童作為一個特殊的年齡階段，各個身體都在 成長和發育階段，而哮喘病的可逆以及反復發作性，對兒童的日常產生了很多的不利影響。
[0003] 中醫辨證認為，哮喘根據癥候可以分為風寒束肺型：喘急胸悶，咳嗽痰多清稀，伴 有惡寒發熱，頭痛等癥。舌苔薄白，脈浮緊。風熱犯肺：喘促氣粗，咳嗽痰黃而稠粘，心胸煩 悶，口干而渴，可有發熱惡風。舌邊紅，苔薄黃，脈浮數。痰濕蘊肺:喘咳胸悶，痰多易咯，痰粘 或咯吐不爽，胸中室悶，口膩，脘痞腹脹。舌質淡，舌苔白膩，脈弦滑。水氣凌心:氣喘息涌，痰 多呈泡沫狀，胸滿不能平臥，肢體浮腫，心悸怔忡，尿少肢冷，舌苔白滑，脈弦細數。肺脾兩 虛：喘息短促無力，語聲低微，自汗心悸，面色白，神疲乏力，食少便塘，舌淡苔少，脈弱。或 口干咽燥，舌紅，脈細。肺腎兩虛:喘促日久，心悸怔忡，動則喘咳，氣不接續，胸悶如室，不能 平臥，痰多而粘，或心煩不寐，唇甲紫紺。舌質紫或舌紅苔少，脈微疾或結、代。肺脾兩虛：喘 息短促無力，語聲低微，自汗心悸，面色白，神疲乏力，食少便塘，舌淡苔少，脈弱。或口干咽 燥，舌紅，脈細。
[0004] 根據中醫辨證，可以根據不同的癥候來對癥進行治療。但是，由于兒童作為一個特 殊群體，在用藥和治療方面有著很大的差異。因此，如何找到有效的針對小兒風寒束肺型哮 喘進行治療的藥物，是本發明要解決的問題。
【發明內容】
[0005] 為了解決上述問題，本發明提供了一種治療小兒風寒束肺型哮喘的藥物組合物及 其制備方法。
[0006] 為了實現上述發明目的，本發明提供了一種治療小兒風寒束肺型哮喘的藥物組合 物，其中，由以下質量份數的原料藥材制得:櫻草根10-20重量份、躥菜8-13重量份、木蝴蝶 10-15重量份、白果2_4重量份、痰火草15-18重量份、天衆殼7_15重量份、關白附1_3重量份、 牡蠣5-10重量份、連翹10-15重量份、骨碎補8-12重量份、白芍10-15重量份、花椒4-8重量 份、睡菜8_ 15重量份、燈心草5_10重量份、酸賽仁6_12重量份、遠志10_15重量份、厚樸8_ 12 重量份、吳茱萸2-4重量份、木香5_10重量份、十八癥8_15重量份、心不干1_3重量份、見血飛 6_12重量份、?葉七8_13重量份、意該仁10-15重量份、太子參8_12重量份、海馬6_10重量 份、牡荊葉1〇 _15重量份和?代?代花8_13重量份。
[0007] 進一步，有以下質量份數的原料藥材制得:櫻草根15重量份、躥菜10重量份、木蝴 蝶12重量份、白果3重量份、痰火草16重量份、天漿殼12重量份、關白附2重量份、牡蠣7重量 份、連翹12重量份、骨碎補10重量份、白茍12重量份、花椒6重量份、睡菜12重量份、燈心草7 重量份、酸率仁8重量份、遠志12重量份、厚樸10重量份、吳茱萸3重量份、木香7重量份、十八 癥12重量份、心不干2重量份、見血飛8重量份、豆葉七10重量份、薏該仁12重量份、太子參10 重量份、海馬8重量份、牡荊葉13重量份和?代?代花10重量份。
[0008] 為了達到上述目的，本發明還提供了所述的治療小兒風寒束肺型哮喘的藥物組合 物的制備方法，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將遠志、厚樸和吳茱萸混合，加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為65%~75%的 乙醇回流提取2次~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密 度為1.30~1.32的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時，過 濾，濃縮至70°C相對密度為1.27~1.29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，在55°C~65°C條件下減壓真空干燥， 得干霄粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30~40小時； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述 活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時間為20~40分鐘，溫度為100°C~ IlO0C; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 口服液劑。
[0009] 本發明的有益效果是:本發明的藥物，治療小兒風寒束肺型哮喘，具有止咳化痰、 止痛安神、溫中散寒和補肺調氣的功效，通過對基體的科學調理，效果好，療效快，不易復 發，并且無毒副作用，很適合小兒年齡段的患者服用。
【具體實施方式】
[0010] 本發明提供一種治療小兒風寒束肺型哮喘的藥物組合物，其中，包括以下原料藥 材:櫻草根、躥菜、木蝴蝶、白果、痰火草、天漿殼、關白附、牡蠣、連翹、骨碎補、白芍、花椒、睡 菜、燈心草、酸棗仁、遠志、厚樸、吳茱萸、木香、十八癥、心不干、見血飛、豆葉七、薏苡仁、太 子參、海馬、牡荊葉和玳玳花。各味藥材科學配比，達到治療小兒風寒束肺型哮喘的目的，具 有較好的效果。
[0011] 各種原料藥材的藥理如下： 櫻草根:【性味】《寧夏中草藥手冊》:〃甘，平。〃【功能主治】《吉林中草藥》:〃止咳化痰。 治痰喘咳嗽。" 躥菜:【性味】甘、淡，涼。【功能主治】清熱解毒，鎮咳，利尿。
[0012]木蝴蝶:【性味】苦，寒。①《嶺南采藥錄》："味酸苦。"②《藥材資料匯編》："味苦， 寒。〃③《廣西中藥志》:〃味甘淡，性涼，無毒。〃【歸經】入肺、肝經。①《滇南本草》:〃入肺、脾、 胃經。〃②《嶺南采藥錄》：〃入肝經。〃【功能主治】潤肺，舒肝，和胃，生肌。治咳嗽，喉痹，音 啞，肝胃氣痛，瘡口不斂。
[0013] 白果：【性味】甘苦澀，平。① 《飲膳正要》：〃味甘苦，無毒。〃②《滇南本草》：〃味甘， 平，性寒。〃③《綱目》:〃甘苦，平，澀。〃〃熟食小苦微甘，性溫，有小毒。〃【歸經】入肺、腎經。① 《綱目》:〃入肺經。〃②《本草匯言》:〃入手太陰、大陽經。〃③《本草再新》:〃入心、肺、腎三經。〃 【功能主治】斂肺氣，定喘嗽，止帶池，縮小便。治哮喘，痰嗽，白帶，白池，遺精，淋病，小便頻 數。
[0014] 痰火草:【性味】甘;淡;涼。【功能主治】化痰散結;清熱通淋。
[0015]天漿殼:【性味】《飲片新參》：〃咸，平。〃【功能主治】清肺化痰。治咳嗽痰多，肺風 痰喘，百日咳，驚病，麻疹不透。
[0016] 關白附：【性味】辛甘，熱。① 《海藥本草》:〃大溫，有小毒。〃②《蜀本草》:〃味甘辛， 溫。〃③《珍珠囊》:〃辛苦，純陽。〃【歸經】肝、胃等經。① 《綱目》:〃陽明經藥。〃②《雷公炮制藥 性解》：〃入肺、脾二經。〃③《玉楸藥解》：〃入足太陰脾、足厥陰肝經。〃④《本草再新》：〃入心、 脾、肺三經。〃【功能主治】祛風痰，逐寒濕，定驚癇。治中風痰壅，口眼歪斜，頭痛，癲癇，風濕 痹痛，破傷風，瘡瘍疥癬，皮膚濕癢。
[0017] 牡蠣：【性味】咸濕，涼。①《本經》：〃味咸，平。〃②《別錄》：〃微寒，無毒。〃③《本草 正》：〃味微咸微澀，氣平。〃【歸經】入肝、腎經。①《湯液本草》：〃入足少陰經。〃②《本草經 疏》:〃入足少陰、厥陰、少陽經。〃【功能主治】斂陰，潛陽，止汗，澀精，化痰，軟堅。
[0018] 連翹：【性味】苦，涼。① 《本經》：〃味苦，平。〃②《別錄》：〃無毒。〃③《醫學啟源》：〃 《主治秘訣》云，性涼，味苦。〃④《綱目》：〃微苦辛。〃【歸經】入心、肝、膽經。①《湯液本草》：〃 手足少陽、陽明經。〃②《綱目》：〃少陰心經、厥陰包絡氣分。〃③《雷公炮制藥性解》：〃入心、 肝、膽、胃、三焦、大腸六經。〃【功能主治】清熱，解毒，散結，消腫。治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍 腫毒，瘰疬，小便淋閉。① 《本經》：〃主寒熱，鼠痿，瘰疬，癰腫惡瘡，癭瘤，結熱。〃②《別錄》：〃 去白蟲。〃③《藥性論》：〃主通利五淋，小便不通，除心家客熱。〃④《日華子本草》：〃通小腸，排 膿。治瘡癤，止痛，通月經。〃 骨碎補:【性味】苦，溫。【歸經】歸腎、肝經。【功能主治】補腎強骨，續傷止痛。
[0019]白芍:【性味】苦、酸，微寒。【歸經】歸肝、脾經。【功能主治】平肝止痛，養血調經， 斂陰止汗。
[0020] 花椒:【性味】辛，溫。【歸經