一種前列舒樂制劑的制備工藝的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，具體設及一種前列舒樂制劑的制備工藝。
【背景技術】
[0002] 中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學成分極其復雜，需從復雜的混 合物中提取對人體有效的中藥活性成分。W提高藥效。
[0003] 前列舒樂主要由淫羊蕾、黃巧、車前草、蒲黃和川牛膝制成;具有補腎益氣，化疲通 淋的功效。主治腎脾雙虛，氣滯血疲，前列腺增生，慢性前列腺炎;面色晃白，神疲乏力，腰膝 疲軟無力，小腹墜脹，小便不爽，點滴不出，或尿頻、尿急、尿道澀痛。
[0004] 現有技術中，前列舒樂是運樣制作的：取淫羊蕾、黃巧車、前草、蒲黃和川牛膝加 水，煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并濾液，濾液濃縮成60-70°C時相對密度為 1.14-1.17的浸膏，冷卻，濾過，加入輔料(淀粉)沸騰干燥制粒，即得。但是發明人在研究過 程中發現，采用現有提取工藝制成前列舒樂制劑中，淫羊蕾的有效成分淫羊蕾巧不易測出。 使得前列舒樂制劑的臨床療效還不夠理想。
【發明內容】
[0005] 本發明提供了一種前列舒樂制劑的制備工藝。本發明根據前列舒樂制劑組方中各 藥物的性質，W及該藥物在組方中所起的作用，對前列舒樂制劑的具體制作工藝及參數進 行了改進，使得淫羊蕾的有效成分淫羊蕾巧容易測出，且測出的淫羊蕾巧含量高。使得本藥 物更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。
[0006] 為了實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種前列舒樂制劑的制備工藝， 所述前列舒樂制劑按重量份計算，主要由淫羊蕾90-110份、黃巧40-60份、車前草40-60份、 蒲黃27.5-47.5份和川牛膝11.5-13.5份制成;所述前列舒樂制劑的制備工藝為:取淫羊蕾， 加入70%-90%的乙醇溶液回流提取2-4次，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，備用； 濾渣再加入水提取2-3次，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮成 浸膏，即得淫羊蕾浸膏，備用;取川牛膝，加水煎煮，濾過，濾液減壓濃縮至清膏，加乙醇使含 醇量達55%-85%，攬拌均勻，靜置12-48小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮成浸膏，得川 牛膝浸膏，備用；另取淫羊蕾、蒲黃和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，過 濾，合并濾液，濾液濃縮成60-70°C時相對密度為1.14-1.17的浸膏，冷卻，濾過，與上述車前 草浸膏及黃巧浸膏混合，加入輔料，沸騰干燥制粒，制成藥物制劑。
[0007] 前述的前列舒樂制劑的制備工藝中，所述前列舒樂制劑按重量份計算，主要由淫 羊蕾100份、黃巧50份、車前草50份、蒲黃37.5份和川牛膝12.5份制成;所述前列舒樂制劑的 制備工藝為:取淫羊蕾，加入8-12倍量70 %-90 %的乙醇溶液回流提取2-4次，每次2-化，過 濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，備用;濾渣再加入6-10倍量水提取2-3次，每次1-3小 時，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C下相對密度為 1.1-1.2的浸膏，即得淫羊蕾浸膏，備用;取川牛膝，加7-12倍水煎煮2-4次，每次0.5-3小時， 濾過，合并濾液，減壓濃縮成清膏，加乙醇使含醇量達55%-85%，攬拌均勻，靜置12-48小 時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為50°C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，得 川牛膝浸膏，備用；另取淫羊蕾、蒲黃和川牛膝加水，煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時， 過濾，合并濾液，濾液濃縮成60-70°C時相對密度為1.14-1.17的浸膏，冷卻，濾過，與上述車 前草浸膏及黃巧浸膏混合，加入輔料，沸騰干燥制粒，制成藥物制劑。
[000引前述的前列舒樂制劑的制備工藝中，取淫羊蕾，加入10倍量80%的乙醇溶液回流 提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，備用;濾渣再加入8倍量水提取2 次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C時 相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得淫羊蕾浸膏，備用；取川牛膝，加10倍水煎煮3次，每次2 小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達 65%，攬拌均勻，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為50°C時相對密 度為1.15-1.20的浸膏，得川牛膝浸膏，備用；另取淫羊蕾、蒲黃和川牛膝加水，煎煮2次，第 一次2小時，第二次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮成60-70°C時相對密度為1.14-1.17的 浸膏，冷卻，濾過，與上述車前草浸膏及黃巧浸膏混合，加入輔料，沸騰干燥制粒，制成藥物 制劑。
[0009] 前述的前列舒樂制劑的制備工藝中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0010] 前述的前列舒樂制劑的制備工藝中，所述口服制劑為顆粒劑、片劑或膠囊劑。
[0011] 前述的前列舒樂制劑的制備工藝中，所述顆粒劑運樣制作:取淫羊蕾，加入10倍量 80%的乙醇溶液回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，備用;濾渣 再加入8倍量水提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合 并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得淫羊蕾浸膏，備用;取川牛膝，加10 倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸 膏，加乙醇使含醇量達65%，攬拌均勻，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對 密度為50°C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，得川牛膝浸膏，備用；另取淫羊蕾、蒲黃和川 牛膝加水，煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮成60-70°C時相 對密度為1.14-1.17的浸膏，冷卻，濾過，與上述車前草浸膏及黃巧浸膏混合，加40%的淀粉 制劑，沸騰干燥制粒，裝袋，即得。
[0012] 前述的前列舒樂制劑的制備工藝中，所述膠囊劑運樣制作:取淫羊蕾，加入10倍量 80%的乙醇溶液回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，備用;濾渣 再加入8倍量水提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合 并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得淫羊蕾浸膏，備用;取川牛膝，加10 倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時相對密度為1.05-1.10的浸 膏，加乙醇使含醇量達65%，攬拌均勻，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對 密度為50°C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，得川牛膝浸膏，備用；另取淫羊蕾、蒲黃和川牛 膝加水，煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮成60-70°C時相對 密度為1.14-1.17的浸膏，冷卻，濾過，與上述車前草浸膏及黃巧浸膏混合，加40%的淀粉制 劑，沸騰干燥制粒，裝入膠囊，即得。
[0013] 前述的前列舒樂制劑的制備工藝中，所述片劑運樣制作：取淫羊蕾，加入10倍量 80%的乙醇溶液回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，備用;濾渣 再加入8倍量水提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合 并，濃縮至50-60°C時相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得淫羊蕾浸膏，備用;取川牛