一種醫治婦女月經先期合并量多的藥丸劑的制作方法
【專利說明】-種醫治巧女月經先期合并量多的藥丸劑
[0001 ] 分案申請，原申請號201410568533乂，申請日2014.10.23，名稱治療婦女月經先期 合并量多的補中益氣藥劑及制備方法。
技術領域
[0002] 本發明設及中醫中藥領域，特別是設及一種治療婦女月經先期合并量多的補中益 氣藥劑及制備方法。
【背景技術】
[0003] 月經先期是女性月經不調的病癥中比較常見的。現代醫學認為月經先期是指月經 周期超過屯天W上，同時連續3個周期W上，可診斷為月經先期。祖國醫學將該病分為血 熱、氣虛兩類。本發明的中草藥組合物主要治療因血熱所致的月經先期，該病的病因中醫認 為是：腎中水火太旺，因火旺則血熱，血熱水太旺，引發血海不寧，熱迫沖任不固，血失統攝， 則月經必然先期而至。由于本病多見于青中年婦女，頻繁而過多的陰道出血不僅直接耗傷 陰血、傷殘正氣、影響健康，同時也給患者學習、生活、工作帶來諸多不便，造成巨大屯、理壓 力。今年臨床發病率有不斷上升的趨勢，目前治療月經先期的技術存在易復發、效果不明顯 等缺點。
[0004] 正常情況下：一次月經量約為60ml左右，低于30ml為過少，超過80m為過多。月 經過多的發病原因是由于身體虛弱，中氣不足，久病傷脾，使脾虛氣弱；加之勞累過度及飲 食失調，復損脾氣，適逢經來量多，氣隨血陷，而致沖任不固。血流如崩。婦女W血為本，W氣 為用，而氣血來源于脾胃，脾胃虛弱必導致中期虧損。
[000引公開號CN 1565556 A(申請號03135233.2)的中國發明專利文獻公開了一種治血 熱引起月經先期伴量多的中藥，由W下重量配比的原料組成:牡丹皮10-30份，黃柏10-30 份，地骨皮20-60份，地黃20-60份，白巧20-60份，女貞子20-60份，墨旱蓮20-60份，海螺峭 20-60份，地愉20-60份。公開號CN 101912479 A(申請號201010240581.8)的中國發明專利 文獻公開了一種治療月經先期的中草藥組合物，它由W下重量份的藥物制成：當歸25-35 份;丹皮25-35份;地骨皮25-35份；白巧15-25份；熟地25-35份;青葛15-25份；巧等5-15 份;黃柏5-15份；玄參15-25份；阿膠25-35份；首烏藤15-25份；旱蓮草15-25份。公開號CN 103830684 A(申請號201410108684.7)的中國發明專利文獻公開了一種治療月經過多的藥 物組合物，由下列原料藥按重量份計制成:黃確葉50-100份、雀麥50-100份、黑碟腳板50-100份、白巧20-50份、柴胡20-50份、酸要仁20-50份、睡菜20-50份、附子20-40份、牛募子so-so 份、 夏枯草 20-50 份、 娛蟻蘭 10-30 份 、防風 20-50 份 、百合 20-50 份、 棒棒木 20-40 份 、桂枝 20-40份、蒼術10-30份、牛尾菜10-30份、女貞子20-40份、牛膝10-30份、蛇床子1-30份、黃 連1-20份、白巧1-30份、剪草1-10份、紫草1-10份、杜仲1-30份、伸筋草1-10份、白術1-10份、 郁金1-10份和黨參1-10份。
[0006]目前西醫治療月經先期多采用激素類藥物，見效快，但患者對藥物易產生依賴性， 停藥后病情易出現反復，并且西藥長期直接作用內臟，易給人體帶來的副作用。治療月經過 多的中藥制劑其療效欠佳，治療周期較長，費用高昂。
【發明內容】
[0007] 本發明的目的是提供一種療效確切、無復發的婦女月經先期合并量多的補中益氣 藥劑。
[0008] 本發明的技術方案是： 婦女月經先期合并量多的補中益氣藥劑，由下述原材料制備而成，均為質量份:墨旱蓮 12-25，響鈴草6-9，山榮英10-18，五味子9-18，黃柏5-9，白術8-14，龍骨20-40，川牛膝9-15， 山媽幢5-8，白巧12-22，草巧蓉8-14。
[0009] 優選的方案中，墨旱蓮15-22，響鈴草7-8，山榮英12-16，五味子12-15，黃柏6-8，白 術10-12，龍骨25-35，川牛膝10-14，山媽幢6-7，白巧14-20，草巧蓉10-12。
[0010] 更加優選的，墨旱蓮18.5，響鈴草7.5，山榮英14，五味子13.5，黃柏7，白術11，龍骨 30,川牛膝12,山媽幢6.5,白巧17,草巧蓉11。
[0011]本發明還提供了將前述補中益氣藥劑制成藥學上可接受的湯劑、散劑和丸劑的制 備方法。
[001引所述湯劑的制備方法是； (1) 將五味子洗凈與煉熟的蜂蜜和開水拌勻，放入鍋內中火蒸2-3小時取出，驚干，搗 碎，過80-120目篩(優選過100目篩），得細粉1; (2) 將墨旱蓮搗碎，過60-100目篩(優選過80目篩），得細粉2;將龍骨粉碎，過80-100目 篩(優選過90目篩），得細粉3; (3) 將上述細粉混合，置于通透帶內；將響鈴草、川牛膝、山榮英、黃柏、白術、山媽幢、白 巧和草巧蓉置于砂鍋中，加清水浸泡，后置于爐火上，加入混合細粉，加熱至沸騰，煮沸后改 文火續煎1-3小時(優選1.5-2.5小時），得煎液； (4) 將上述煎液冷卻，120°C干熱滅菌，封裝，即得湯劑。
[0013] 上述婦女月經先期合并量多的補中益氣湯劑的制備方法，優選的方案是，步驟(3) 中浸泡時間為2-4小時(優選的浸泡時間為2.5-3.5小時，更加優選的浸泡時間為3小時）。
[0014] 上述婦女月經先期合并量多的補中益氣湯劑的制備方法，優選的方案是，步驟(4) 滅菌時間為0.5-2.5小時(優選滅菌時間為1-2小時，更加優選滅菌時間為1.5小時）。
[001引所述散劑的制備方法是： (1) 將五味子洗凈與煉熟的蜂蜜和開水拌勻，放入鍋內中火蒸2-3小時取出，驚干，搗 碎，過80-120目篩(優選過100目篩），得細粉1; (2) 將其余原料藥洗凈驚干，研末，過100-150目篩(優選過130目篩），得細粉2; (3) 將細粉1和細粉2混合均勻，干燥滅菌，分裝，每袋Sg，得散劑。
[0016] 所述丸劑的制備方法是； (1) 將五味子洗凈與煉熟的蜂蜜和開水拌勻，放入鍋內中火蒸2-3小時取出，驚干，搗 碎，過80-120目篩(優選過100目篩），得細粉1; (2) 將剩余原料藥洗凈驚干，研末，過100-150目篩(優選過130目篩），得細粉2; (3) 將細粉1和細粉2混合均勻，W米糊泛丸，得丸劑。
[0017] 本發明還提供了所述的制劑在制備婦女月經先期合并量多的補中益氣藥物中的 應用。
[0018] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 響鈴草:基原:為豆科野百合屬植物假地藍或條葉豬尿豆的根或全草。藥性:苦、微酸， 平。歸肺、肝、腎經。功用主治：養肝腎，止咳喘，利濕，主治耳鳴，耳聾，頭目眩暈，遺精，月經 過多，白帶，久咳疲血，哮喘，腎炎，小便不利，扁桃體炎，腮腺炎，療瘡腫毒。
[0019] 川牛膝:基原：為寬科川牛膝屬植物川牛膝的根。成分:根含0-蟻皮醬酬，杯寬醬 酬，多糖及微量元素鐵等。藥性:甘、微苦，平。歸肝、腎經。功用主治:活血散疲，桂風利濕。主 治血疲經閉，難產，胞衣不下，產后渺血腹痛，熱淋，石淋，痛經，風濕腰膝疼痛，跌打損傷。
[0020] 山媽幢:基原：為豆科長柄山馬幢屬植物尖葉長柄山馬幢的全株。成分:葉含山奈 巧。藥性:微苦，平。功用主治：桂風除濕，活血解毒。主治風濕搏痛，崩中，帶下，咽喉炎，乳 癡，跌打損傷，毒蛇咬傷。
[0021 ]草巧蓉:基原:位列當科草巧蓉屬植物草巧蓉的全草。成分:全草含糖巧類:草巧蓉 苯丙締醇巧4記、(：、0，草巧蓉巧，草巧蓉醒巧。環締酸祗巧類，酸類:8-表去氧馬錢子甘酸，沒 食子酸，桂皮酸，咖啡酸，對香豆酸，等。地上部分含有巧蓉醒堿，和草巧蓉內醋。藥性:甘、 咸、溫。功用主治：補腎壯陽，潤腸通便，止血。主治腎虛陽瘦，遺精，腰膝冷痛，小便遺漸，尿 血，宮冷不孕，崩漏，帶下，腸燥便秘。《現代植物藥："為強壯補精藥。治遺精，陽瘦，暖腰膝， 催情欲。對與膀脫炎、膀脫出血及腎臟出血時為止血藥用。""滋潤五臟，益髓，強筋，治五勞 屯傷，絕陽不興，絕陰不產，腰膝冷痛，遺精帶下。"宜忌：《長白山植物藥志》："陰虛火旺，陽 強易舉而精不固，及脾虛作瀉者不宜。" 龍骨:基原:為古代哺乳動物如象類、犀牛類、=趾馬等的骨胳的化石。化學成份:主要 為碳酸巧、憐酸巧，尚含鐵、鐘、鋼、氯、硫酸根等。性味:甘澀，平。歸經:歸屯、、肝、腎、大腸經。 功能主治:鎮驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚痛癒狂，怔忡健忘，失眠多夢，自 汗盜汗，遺精淋濁，吐贓便血，崩漏帶下，瀉頻脫肛，潰瘍久不收口。
[0022] 墨旱蓮:基原:本品為菊科植物禮腸的干燥地上部分。性味：甘、酸，寒。歸經：歸 腎、肝經。功效：滋補肝，腎，涼血止血。主治：用于牙齒松動，須發早白，眩暈耳鳴，腰膝酸 軟，陰虛血熱、吐血、贓血、尿血，血頻，崩漏下血，外傷出血。主治:滋補肝腎、涼血止血，可治 各種吐血，腸出血等癥。搗汁涂眉發，能促進毛發生長，內服有烏發、黑發功效。
[0023] 山榮英:基原:本品為山榮英英科植物山榮英的干燥成熟果肉。化學成份:含莫羅 忍冬武、7-0-甲基莫羅忍冬武、猜牙菜武、番木整武、山榮英較質1、2、3等。性味：酸、澀，微 溫。歸經：歸肝、腎經。功效:補益肝腎，澀精固脫。主治：用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽屢遺 精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內熱消渴。
[0024] 白巧：基原：本品為毛良科植物巧藥的干燥根。性味：苦、酸，微寒。歸經：歸肝、脾 經。功效:平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。主治：用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢李痛，血虛 萎黃，月經不調，自汗，盜汗。
[0025] 五味子:基原:本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實。性味:酸、 甘，溫。歸經:歸肺，屯、、腎經。功能主治:收斂固澀，益氣生津，補腎寧屯、。用于久嗽虛喘，夢遺 滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷日渴，短氣脈虛，內熱消渴，屯、惇失眠。
[0026] 黃柏:基原:為蕓香科植物黃柏或黃皮樹的樹皮。化學成份:黃柏樹皮含小築堿、藥 根堿、木蘭花堿、黃柏堿、N-甲基大麥芽堿、掌葉防己堿、騙幅葛堿等生物堿;另含黃柏酬、黃 柏內醋、白鮮交醋、黃柏酬酸、青蛋光酸、7-脫氨豆醬醇、(6-谷醬醇、菜油醬醇。根皮含小築 堿、藥根堿、黃柏堿、N-甲基大麥芽堿。木材也含小築堿。新鮮葉含黃柏武、脫氨黃柏武、脫氨 異黃柏武、異黃柏武。干燥葉含金絲桃武，不含黃柏武。藥理作用:①抗菌作用;②降壓作用。 性味:苦，寒。歸經:入腎、膀脫經。功能主治:清熱。燥濕，瀉火，解毒。治熱頻，泄瀉，消渴，黃 痘，瘦磬，夢遺，淋濁，持瘡，便血，亦白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。
[0027] 白術:基原:本品為菊科植物白術的