一種治療痛風的中藥制劑及其制備方法及應用
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥技術領域，具體是一種治療痛風的中藥制劑及其制備方法及應 用。
【背景技術】
[0002] 痛風是由單鋼尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關性關節病，與嚷嶺代謝素亂和 (或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關，特指急性特征性關節炎和慢性痛風石疾 病，主要包括急性發作性關節炎、痛風石形成、痛風石性慢性關節炎、尿酸鹽腎病和尿酸性 尿路結石，重者可出現關節殘疾和腎功能不全。痛風常伴腹型肥胖、高脂血癥、高血壓、2型 糖尿病及屯、血管病等表現。
[0003] 痛風發病的先決條件是高尿酸血癥，因此，高尿酸血癥是痛風最重要的生化基礎， 其次是尿酸鹽沉積引起炎性反應。隨著人們生活水平的提高，近年來由于飲食結構的改變， 酒精尤其是啤酒類飲品的攝入增加 W及體力活動量的減少，導致高尿酸血癥和原發性痛風 的發病率呈逐年上升趨勢，且發病年齡呈現低齡化。該病由于尿酸在血中呈現過飽和狀態， 除了對骨、關節造成直接損害外，還會沉積在腎臟引起腎病變，對人體健康的危害存在較大 的危險，受到了醫學界的廣泛關注。
[0004] 現代醫學多采用秋水仙堿、別嚷嶺醇、丙橫舒、苯漠馬隆等來減輕癥狀，降低血尿 酸，但運一類西藥會產生胃腸道反應，影響肝腎功能，減少白細胞等副作用，對人體副作用 大。因此，西醫手段臨床治療痛風受到了一定限制。
[0005] 近年來，痛風的中藥治療已經成為了當今一個重要的手段，但中醫藥治療痛風的 研究，仍未取得較大進展。
[0006] 香祿為蕓香科植物構祿或香圓（西南香圓）的干燥成熟果實，性溫，味辛、苦、酸，歸 肝、脾、肺經，具有舒肝理氣、寬中、化疲的功效。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，腕腹瘡滿，嘔吐噫 氣，疲多咳嗽。
【發明內容】
[0007] 本發明的目的在于提供一種療效顯著可靠、副作用小的治療痛風的中藥制劑及其 制備方法及應用。
[000引為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
[0009] -種治療痛風的中藥制劑，由W下質量份的原料制成:降香10~14份、渡菜35~54 份、香祿4~7份。
[0010] 作為本發明進一步的方案：由W下質量份的原料制成:降香12~14份、渡菜40~48 份、香祿4~6份。
[0011] 作為本發明進一步的方案：由W下質量份的原料制成:降香13份、渡菜45份、香祿5 份。
[0012] 所述的治療痛風的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0013] (I)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質，留汁液備用；
[0014] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質量的8~10倍量的蒸饋水，浸泡3~5小時后，煮沸3 ~5小時，提取;再次加入6~8倍量的蒸饋水，煮沸2~4小時，提取;合并提取液，備用；
[0015] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸1~2小時，過濾得濾液，經減壓濃 縮為55°C下相對密度為1.15~1.16的稠膏，備用；
[0016] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風 的中藥制劑。
[0017] 所述的治療痛風的中藥制劑的使用方法為:每日3次，早、中、晚各一次，每次服用 相當于20g生藥量的劑量，飯后半小時溫開水沖服。15天為1個療程，連續服用2個療程即可 見效。
[0018] 所述的中藥制劑在制備治療痛風的藥物中的應用。
[0019] 與現有技術相比，本發明的有益效果是：
[0020] 本發明中藥制劑W滋陰平肝、止渴潤腸的渡菜為主藥，W行氣活血、止痛、止血的 降香W及舒肝理氣、寬中、化疲的香祿為輔藥，在痛風治療中具有顯著的協同作用，不僅能 夠顯著改善痛風的癥狀，還能延緩痛風的發展，有助于痛風患者的痊愈過程。臨床試驗驗 證:本發明中藥制劑對于治療痛風有較好的療效，臨床總有效率達96.67~100%。
[0021] 本發明中藥制劑為天然純中藥制劑，對人體副作用小，特別是對于腸道粘膜不產 生任何破壞作用，且本發明中藥制劑療效佳，既治標又治本，顯著提高了痛風患者的用藥依 從性，并提高了患者的生活質量。本發明有效解決了痛風治療藥物的耐受問題，其對痛風的 治療效果不因時間延長而下降。
【具體實施方式】
[0022] 下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的 實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發明保護的范圍。
[0023] 實施例1
[0024] 本發明實施例中，一種治療痛風的中藥制劑，由W下質量份的原料制成：降香10 份、渡菜54份、香祿4份。
[0025] 所述的治療痛風的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0026] (1)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質，留汁液備用；
[0027] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質量的10倍量的蒸饋水，浸泡3小時后，煮沸5小時， 提取;再次加入8倍量的蒸饋水，煮沸4小時，提取;合并提取液，備用；
[0028] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸1小時，過濾得濾液，經減壓濃縮為 55°C下相對密度為1.15的稠膏，備用；
[0029] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風 的中藥制劑。
[0030] 實施例2
[0031] 本發明實施例中，一種治療痛風的中藥制劑，由W下質量份的原料制成：降香14 份、渡菜35份、香祿7份。
[0032] 所述的治療痛風的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0033] (1)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質，留汁液備用；
[0034] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質量的10倍量的蒸饋水，浸泡3小時后，煮沸5小時， 提取;再次加入8倍量的蒸饋水，煮沸4小時，提取;合并提取液，備用；
[0035] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸1小時，過濾得濾液，經減壓濃縮為 55°C下相對密度為1.15的稠膏，備用；
[0036] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風 的中藥制劑。
[0037] 實施例3
[0038] 本發明實施例中，一種治療痛風的中藥制劑，由W下質量份的原料制成：降香12 份、渡菜48份、香祿4份。
[0039] 所述的治療痛風的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0040] (1)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質，留汁液備用；
[0041 ] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質量的8倍量的蒸饋水，浸泡5小時后，煮沸3小時，提 取;再次加入6倍量的蒸饋水，煮沸2小時，提取;合并提取液，備用；
[0042] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸2小時，過濾得濾液，經減壓濃縮為 55°C下相對密度為1.16的稠膏，備用；
[0043] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風 的中藥制劑。
[0044] 實施例4
[0045] 本發明實施例中，一種治療痛風的中藥制劑，由W下質量份的原料制成：降香14 份、渡菜40份、香祿6份。
[0046] 所述的治療痛風的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0047] (1)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質，留汁液備用；
[0048] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質量的8倍量的蒸饋水，浸泡5小時后，煮沸3小時，提 取;再次加入6倍量的蒸饋水，煮沸2小時，提取;合并提取液，備用；
[0049] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸2小時，過濾得濾液，經減壓濃縮為 55°C下相對密度為1.16的稠膏，備用；
[0050] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風 的中藥制劑。
[0化1] 實施例5
[0052] 本發明實施例中，一種治療痛風的中藥制劑，由W下質量份的原料制成：降香13 份、渡菜45份、香祿5份。
[0053] 所述的治療痛風的中藥制劑的制備方法，包括W下步驟：
[0054] (1)將渡菜洗凈，切碎，絞汁，濾去雜質，留汁液備用；
[0055] (2)將香祿洗凈，粉碎，加入其質量的9倍量的蒸饋水，浸泡4小時后，煮沸4小時，提 取;再次加入7倍量的蒸饋水，煮沸3小時，提取;合并提取液，備用；
[0056] (3)將降香洗凈，與步驟(2)的提取液混合，煮沸2小時，過濾得濾液，經減壓濃縮為 55°C下相對密度為1.16的稠膏，備用；
[0057] (4)將步驟(1)的汁液與步驟(3)的稠膏混合均勻，制成散劑，即為所述的治療痛風 的中藥制劑。
[0058] 本發明中藥制劑W滋陰平肝、止渴潤腸的渡菜為主藥，W行氣活血、止痛、止血的 降香W及舒肝理氣、寬中、化疲的香祿為輔藥，在痛風治療中具有顯著的協同作用，不僅能 夠顯著改善痛風的癥狀，還能延緩痛風的發展，有助于痛風患者的痊愈過程。W下為本發明 中藥制劑的藥效學實驗及結果。
[0059] -、本發明中藥制劑對黃嚷嶺致小鼠高尿酸血癥模型的實驗研究
[0060] 1、實驗材料
[OOW]動物:清潔級昆明種小鼠80只，雄性，20 ± 2g;
[0062] 藥物:本發明實施例5制得的散劑；
[0063] 黃嚷嶺：國藥集團化學試劑有限公司，批號WL20101109;
[0064] 血尿酸檢測試劑盒:上海榮盛生物技術有限公司，批號20100406。
[00化]2、實驗方法
[0066] 昆明種小鼠進實驗室后隨機分為5組，即正常對照組、模型對照組、高劑量組、中劑 量組、低劑量組，每組16只，稱重并編號;適應性喂養1周后，各組分別灌胃給予蒸饋水、蒸饋 水、散劑高劑量混懸液(相當于生藥8g/60ml)、散劑中劑量混懸液(相當于生藥4g/60ml)、散 劑低劑量混懸液(相當于生藥2g/60ml);均按體重0.3ml/10g灌胃，每天2次，連續3天。
[0067] 末次灌胃后化，正常對照組腹腔注射生理鹽水O.lml/lOg，其余4組腹腔注射10% 黃嚷嶺混懸液0.1 mL/lOg進行造模，0.化后用摘眼球法取血檢測尿酸值并對測定結果進行 統計分析，實驗結果如表1所示。
[006引由表1可W看出：小鼠高尿酸血癥模型成功，本發明中藥制劑對小鼠高尿酸血癥模 型有降尿酸作用，尤其中劑量組和高劑量組作用更強。
[0069]表1各組藥物對小鼠高尿酸血癥模型血尿酸的影響(n = 10，七:ts)
[0071] 注:與正常對照組比