一種用于抗炎鎮痛的中藥組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥領域，具體設及一種用于抗炎鎮痛的中藥組合物及其應用。
【背景技術】
[0002] 類風濕關節炎(rheumatoids arthritis ,RA)是一種慢性、炎性、系統性的自身免 疫疾病。臨床特征有局部關節疼痛、功能障礙，W及伴有全身性輕、中度發熱等。該病在全世 界范圍內普遍存在。據最新統計，在我國類風濕關節炎的發病率已高達0.36%，而且該病的 致殘率非常高，是嚴重危害人類健康的主要疾病之一。雖然其病理機制目前尚不是很清楚， 但是許多研究已經表明淋己細胞、中性粒細胞、巨隧細胞、滑膜細胞等多種炎癥細胞介導的 異常細胞免疫、體液免疫，導致關節局部和全身的免疫功能素亂，在類風濕關節炎 (rheumatoids art虹it is ,RA)的病理中起著重要作用。
[0003] 為了進一步探討RA的病因、免疫學、臨床表現、病理學等方面的機制，W便尋找更 有效的治療RA的方案，國內外學者進行了大量的動物實驗，并建立了一些比較成熟的整體 動物病理模型。運些動物模型在病理學、臨床表現、病理機制和免疫學改變方面與人類RA有 許多相似特征。目前應用較廣泛且較成熟的整體動物實驗模型有:膠原誘導性關節炎模型 (collagen-inducde a;rth;ritis，CIA)、佐劑性關節炎模型（adjuvnt arthritis，AA)、2,6, 10,14-四甲基十五燒誘導的關節炎模型(pristante induced a;rth;ritis，PIA)、酵母多糖 誘導的關節炎模型（zymosan-induced a;rth;ritiS，ZIA)、蛋白多聚糖誘導的關節炎模型 (proteoglycan-induced a;rt hr it is, PGIA)、DDA誘導的關節炎模型（dimerhyl-dioc1:ade巧I ammonium bromide-induced arthritis，DIA) W及佐劑角叉菜膠誘導的關節 炎模型（adjuvant-carrageenan induced inf Iammation,ACII)、鏈球菌細胞壁誘導的關節 炎模型[streptoccocal cell wall(SCW)-induced a;rth;ritis]、卵蛋白誘導的關節炎模型 等。
[0004] 雖然近年來雷公藤多武(TWH)治療類風濕關節炎的療效顯著，因而使其得到廣泛 應用，但是因其不良反應多，應用也受一定限制。
[0005] 因此，本領域內亟需找到一種新的能夠治療如類風濕關節炎等疾病的、具有抗炎 鎮痛作用且無不良反應的用于抗炎鎮痛的中藥組合物。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的克服現有技術的上述缺陷，提供一種新的用于抗炎鎮痛的且具體地 能夠治療如類風濕關節炎等疾病的、具有抗炎鎮痛作用且無不良反應的中藥組合物及其應 用。
[0007] 為了實現上述目的，第一方面，本發明提供一種用于抗炎鎮痛的中藥組合物，其 中，該組合物包括藥學活性成分和藥用輔料，所述藥學活性成分為馬錢子和地龍。
[000引第二方面，本發明提供前述用于抗炎鎮痛的中藥組合物在制備用于抗炎鎮痛的藥 物中的應用。
[0009] 第=方面，本發明提供前述用于抗炎鎮痛的中藥組合物在制備用于治療類風濕性 關節炎、神經根型頸椎病、強直性脊柱炎、退行性關節炎、風濕性關節炎、網球肘、腰椎間盤 突出、脊柱骨質增生和肥大性腰椎炎、坐骨神經痛、立又神經痛、肩周炎、頸椎病、頸肩腰腿 痛、面神經麻搏、屯、律失常、血栓栓塞性疾病、哮喘和慢性支氣管炎的藥物中的應用。
[0010] 本發明的發明人在研究中意外地發現采用僅含有兩種藥學活性成分(馬錢子和地 龍)形成的中藥組合物具有顯著的抗炎鎮痛作用，并且特別地，能夠用于治療類風濕性關節 炎、神經根型頸椎病、強直性脊柱炎、退行性關節炎、風濕性關節炎、網球肘、腰椎間盤突出、 脊柱骨質增生和肥大性腰椎炎、坐骨神經痛、立又神經痛、肩周炎、頸椎病、頸肩腰腿痛、面 神經麻搏、屯、律失常、血栓栓塞性疾病、哮喘和慢性支氣管炎等疾病。
[0011] 本發明提供的用于抗炎鎮痛的中藥組合物具有抗炎鎮痛作用，特別地能夠治療如 類風濕性關節炎等疾病且無不良反應。
[0012] 本發明提供的用于抗炎鎮痛的中藥組合物藥學活性成分簡單，節約了成本，也避 免了多種中藥材復配時容易導致的配伍禁忌。
[0013] 另外，本發明的所述用于抗炎鎮痛的中藥組合物吸收效果好、生物利用度高。
【具體實施方式】
[0014] 第一個方面，本發明提供了一種用于抗炎鎮痛的中藥組合物，其中，該組合物包括 藥學活性成分和藥用輔料，所述藥學活性成分為馬錢子和地龍。
[0015] 馬錢子，別名：番木整、苦實把豆兒、火失刻把都、苦實、馬前、牛眼、大方八，馬錢 科、馬錢屬、馬錢子種。馬錢子為馬錢子科植物馬錢Strychnos nuxvomica L.或云南馬錢 Strychnos pierrana A.W.化11的干燥成熟種子，是常用中藥。具有通絡止痛、散結消腫之 功效。
[0016] 地龍，別名：蟲丘蝴、腫、贖、丘贖、婉贈、引無、附蝴、寒蝴、曲贈、曲蠟、±龍、地龍子、 ±贈、蟲蠟;寡毛綱矩蝴科。主治功效:清熱定驚、通絡、平喘、利尿，用于高熱神昏、驚痛抽 搖、關節搏痛、肢體麻木、半身不遂、肺熱咳喘、水腫尿少。
[0017] 本發明的所述藥用輔料可W包括本領域內常用的黏合劑等添加劑，例如，所述黏 合劑包括徑丙基纖維素，甲基纖維素、淀粉漿、簇甲基纖維素鋼、乙基纖維素、聚乙二醇和聚 維酬中的至少一種。
[0018] 優選地，所述馬錢子和所述地龍的含量重量比為1:0.1-10;更優選為1:0.8-5。本 發明的發明人在研究中發現，在本發明的所述中藥組合物中，控制所述馬錢子和所述地龍 的含量重量比在1:0.8-5的范圍內時，能夠有效地提高所述中藥組合物的生物利用度，從而 使得本發明的中藥組合物的抗炎鎮痛效果更好。
[0019] 優選地，在所述用于抗炎鎮痛的中藥組合物中，所述藥學活性成分和藥用輔料的 含量重量比為1:0.5-50;更優選所述藥學活性成分和藥用輔料的含量重量比為1:1-15。
[0020] 優選地，所述藥用輔料包括淀粉、徑丙纖維素、微晶纖維素、單硬脂酸甘油醋、硬脂 酸、硬脂醇、蜂蠟、乙基纖維素、聚乙締-醋酸乙締及其衍生物和聚甲基丙締酸醋及其衍生物 中的至少一種;更加優選所述藥用輔料為淀粉、徑丙纖維素、微晶纖維素、單硬脂酸甘油醋、 硬脂酸、硬脂醇、蜂蠟、乙基纖維素、聚乙締-醋酸乙締和聚甲基丙締酸醋中的至少一種;特 別優選所述藥用輔料為淀粉、徑丙纖維素、微晶纖維素、單硬脂酸甘油醋、硬脂酸、硬脂醇和 乙基纖維素中的至少一種。
[0021] 優選地，所述馬錢子為經過炮制后得到的制馬錢子。
[0022] 本發明的所述制馬錢子優選采用如下方法制備得到:在溶劑(例如水)存在下，將 重量比為1-20:1的生馬錢子和綠豆在40-150°C下加熱0.2-化;然后將得到的馬錢子在60-120°C下干燥2-12h;然后在沸騰條件(溫度在200-380°C范圍內）下將所得馬錢子置于麻油 中加熱至棟褐色。
[0023] 本發明的所述地龍可W通過商購或者自制得到，自制地龍的方法可W為:將地龍 生藥材的內臟等雜物剔除后，在25-80°C下干燥2-2地。
[0024] 本發明優選所述制馬錢子為粉末狀，且粉末狀的制馬錢子的平均顆粒直徑不大于 4mm，更加優選所述粉末狀的制馬錢子的平均顆粒直徑為0.106-0.5mm。
[0025] 本發明優選所述地龍為粉末狀，且粉末狀的地龍的平均顆粒直徑不大于4mm，更加 優選所述粉末狀的地龍的平均顆粒直徑為0.106-0.5mm。
[0026]