棘突間撐開器植入物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及用于在鄰近椎骨的棘突之間植入的棘突間撐開器植入物(interspinous process spacer implant)。
【背景技術】
[0002]脊椎創傷或疾病會導致鄰近椎骨的相對位置使得人感到疼痛的脊椎狀態。為了治療這種狀態，間隔件植入物被定位在鄰近椎骨的棘突之間，以防止兩個椎骨之間的相對運動。典型的植入物例如公開在US 8, 246, 655 B2和EP 2 117 470 BI和WO 2013/109363Al中。
[0003]EP 2 117 470 BI公開了具有第一本體和第二本體的椎間植入物，第一本體和第二本體通過偏心鉸鏈而鉸接在一起。第一本體包括用于接觸上棘突的上承載表面，該承載表面位于從第一本體延伸的兩個上突出部之間。同樣，第二本體包括用于接觸下棘突的下承載表面，所述承載表面位于從第一本體延伸的兩個下突出部之間。第一和第二本體還包括接觸表面，其中承載表面和接觸表面位于在相應本體的相反端部處。第一和第二本體可繞鉸接旋轉，直到與接觸表面接觸。本體隨后通過鎖扣機構固定在該構造下。
[0004]WO 2013/109363 Al公開了具有通過中央鉸鏈鉸接在一起的第一本體和第二本體的椎間植入物。第一本體包括第一上表面和第一下表面，其中第一上突出部和第一下突出部分別從第一上表面和第一下表面延伸。第一本體包括第二上表面和第二下表面，其中第二上突出部和第二下突出部分別從第二上表面和第二下表面延伸。第一下表面設置有多個肋，所述多個肋可與螺釘協作，螺釘可被旋擰通過第二下突出部的通孔中的螺紋部分。在螺釘旋擰通過通孔時，在第一和第二上突出部之間的期望距離處，螺釘的末端達到肋且由此將第一和第二本體相對于彼此固定而不繞鉸鏈旋轉。
[0005]有時，其不足以將鄰近椎骨相對于彼此固定。在這些情況下，可能有必要擴大鄰近椎骨之間的空間，以便釋來自放脊神經路徑的壓力。例如在US 2011/0118788 AU US2012/0277796 Al和WO 2013/0277796 Al中公開了用于分開鄰近椎骨的椎間植入物。這些文獻中公開的椎間植入物允許通過讓植入物擴張而分開椎骨。一旦實現期望的分開，則通過螺釘將植入物固定在其擴張構造下。
【發明內容】
[0006]對于現有技術的上述情況，本發明的目的是提供一種有利的棘突間撐開器植入物，用于植入在鄰近椎骨的棘突之間。
[0007]該目的是通過權利要求1所述的棘突間撐開器植入物實現的。從屬權利要求進一步包含棘突間撐開器植入物的進一步開發。
[0008]用于在鄰近椎骨的棘突之間植入的本發明的棘突間撐開器植入物包括鉸接在一起的第一本體和第二本體。
[0009]第一本體包括第一中心部分，所述第一中心部分沿第一縱向方向延伸第一長度且沿垂直于所述第一縱向方向的第一橫向方向延伸第一高度。而且，第一中心部分具有用于接觸棘突中的上方那個的上承載表面和用于接觸棘突中的下方那個的第一下承載表面，其中第一下承載表面沿第一橫向方向與第一上承載表面相距一距離。第一本體配備有從第一中心部分的第一上承載表面向上延伸的第一上突出部和從第一中心部分的第一下承載表面向下延伸的第一下突出部，其中第一上突出部和第一下突出部位于第一中心部分的相反縱向部分。應注意，術語“上”和“下”是指在植入物植入到人體中時植入物的取向。在將其植入人體之后，植入物位于鄰近椎骨之間，其中在人直立時椎骨中的一個是下椎骨而另一個是上椎骨。在帶著植入物的人直立時，植入物的上部面或下部面或上部分或下部分由此是在植入之后顯示為朝向兩個椎骨中上方那個的植入物的面、部分或部位。同樣，在帶著植入物的人直立時，植入物的任何下部面、部分或部位是指在植入之后顯示為朝向兩個椎骨中下方那個的面、部分或部位。通常，本發明的植入物是對稱的，使得植入物的任何上表面、部分或部位也可以是植入物的下表面、部分或部位，或如果植入物旋轉180°也可以使用。因此，術語“上”和“下”僅僅是用于區別植入物的相反位置，而不是用于限定植入物應當植入的取向。
[0010]棘突間撐開器植入物還包括第二本體，所述第二本體具有第二中心部分，所述第二中心部分沿第二縱向方向延伸第二長度且沿垂直于所述第二縱向方向的第二橫向方向延伸第二高度。第二中心部分具有用于接觸棘突中上方那個的第二上承載表面和用于接觸棘突中下方那個的第二下承載表面，其中第二下承載表面沿第二橫向方向與第二上承載表面相距一距離。第二本體配備有從第二中心部分的第二上承載表面向上延伸的第二上突出部和從第二中心部分的第二下承載表面向下延伸的第二下突出部，其中第二上突出部和第二下突出部位于第二中心部分的相反縱向部分。
[0011]鉸鏈將第一中心部分和第二中心部分彼此連接。該鉸鏈定位為在第一和第二中心部分每一個中沿第一和第二縱向方向偏心。這允許第一本體和第二本體相對于彼此沿向前方向繞旋轉軸線旋轉，所述旋轉軸線垂直于所述第一和第二縱向方向且垂直于所述第一和第二橫向方向延伸，以改變第一和第二縱向方向之間的角度。鉸鏈在縱向部分中定位在第一中心部分中，在縱向部分處上突出部從第一上承載表面向上延伸。在第二中心部分中，鉸鏈定位在縱向部分中，在該縱向部分處第二下突出部從第二下承載表面向下延伸。
[0012]此外，本發明的棘突間撐開器植入物包括鎖扣機構，所述鎖扣機構作用在第一中心部分和第二中心部分之間，用于阻擋第一和第二本體相對于彼此的逆向旋轉。該鎖扣機構至少提供第一鎖扣位置，用于在第一和第二本體相對于彼此處于旋轉位置時防止逆向旋轉，其中第一和第二中心部分的縱向方向具有0°到30°的第一角度。此外，鎖扣機構提供第二鎖扣位置，用于在第一和第二本體處于相對于彼此的旋轉位置時防止逆向旋轉，其中第一和第二中心部分的縱向方向具有0°到30°的第二角度，其中第二角度不同于第一角度。第一角度(即在第一和第二本體處于第一鎖扣位置時通過第一和第二中心本體的第一和第二縱向方向獲得的角度)可以具體為0°。隨后，第二角度(即在第一和第二本體處于第二鎖扣位置時第一和第二中心部分的縱向方向之間的角度)大于0°，例如10°或20°。
[0013]本發明的棘突間撐開器植入物允許以鄰近椎骨之間不同的距離固定鄰近椎骨。不同距離通過不同鎖扣位置限定，其中中心部分的縱向方向之間的角度彼此不同。如果角度小，則承載表面之間的距離也小。例如，如果上承載表面和第一下承載表面沿所述第一縱向方向基本上平行于彼此延伸且第二上承載表面和第二下承載表面沿所述第二縱向方向基本上平行于彼此延伸且第一高度和第二高度相同，則如果第一和第二縱向方向之間的角度為0°，那么上和下承載表面之間的距離將通過該高度給出。另一方面，在中心部分的縱向方向之間的角度大于0°時，第二上承載表面將提升到第一上承載表面以上。同時，第一下承載表面將運動到第二下承載表面下方。結果，第二上承載表面和第一下承載表面之間的距離增加，這實現鄰近椎骨的分離。因此，通過選擇植入物的鎖扣位置，可設定鄰近椎骨(植入物被引入其間)的分離狀態。
[0014]因為在第一鎖扣位置和第二鎖扣位置中第一和第二本體相對于彼此的逆向旋轉(這可以是棘突在承載表面上擠壓的結果)被阻止，所以一旦植入物已經進入第一或第二鎖扣位置則椎骨被固定在相應分開的狀態下。因此，沒必要通過螺釘固定植入物的構造以用于將鄰近椎骨保持在其分離狀態。
[0015]除了第一和第二鎖扣位置，鎖扣機構可以提供至少一個額外鎖扣位置，用于在第一和第二本體處于相對于彼此的旋轉位置中時防止逆向旋轉，其中第一和第二中心本體的縱向方向擠壓0°到30°的角度，該角度不同與第一角度且不同于第二角度。通過該方法，可設置鄰近椎骨(植入物引入其間)的第三分離狀態。例如，第一縱向方向和第二縱向方向之間的角度在第一鎖扣位置中可以是0°，在第二鎖扣位置是15°，和在第一鎖扣位置是30°。然而，應注意