具有經皮治療系統、定位和穿孔輔助裝置的設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種設備，該設備具有能夠粘貼到皮膚上的定位框架并且具有能夠嵌入到穿透該定位框架的空隙中的經皮治療系統，其中，所嵌入的經皮治療系統的饋送有效成分的饋送側朝向皮膚。
【背景技術】
[0002]由W02006/131931A2已知一種同類型的設備。有效成分施用可能會被皮膚的壁皇特性阻止或阻礙。
【發明內容】
[0003]本發明要解決的技術問題是，改善經皮治療系統的有效成分傳輸。
[0004]該技術問題借助獨立權利要求的特征解決。為此，該設備包括可嵌入到定位框架的空隙中并且可在該空隙中定心的工具單元，該工具單元用于至少在皮膚的最上層中產生破口。工具單元以此能夠實現將角質層穿孔，或者該工具單元用于在上部皮膚層中產生擴散通道。
【附圖說明】
[0005]本發明的其它細節由從屬權利要求和接下來對示意性示出的實施例的描述得出。
[0006]圖1示出了具有定位和穿孔輔助裝置以及經皮治療系統的設備；
[0007]圖2示出了根據圖1的粘貼到皮膚上的設備；
[0008]圖3示出了工具單元的伸進；
[0009 ]圖4示出了具有刺入到皮膚中的工具的設備；
[0010]圖5示出了在穿孔輔助裝置嵌入時根據圖1的設備；
[0011]圖6示出了經皮治療系統的伸進；
[0012]圖7示出了在經皮治療系統嵌入時根據圖1的設備；
[0013]圖8示出了在撕下定位框架之后根據圖4的設備；
[0014]圖9示出了可閉合的定位框架；
[0015]圖10示出了具有穿孔輔助裝置和經皮治療系統的壓頭；
[0016]圖11示出了閉合的定位框架；
[0017]圖12示出了具有引入錐形部的定位框架。
【具體實施方式】
[0018]圖1至7示出了這樣一種設備(10)，該設備具有定位框架(20)、包括經皮治療系統(61)的有效成分單元(60)并且具有工具單元(40)。圖1在此示出了在嵌入前的該設備，其中，存儲和運輸保護設備已被移除。在該俯視圖中，有效成分單元(60)位于定位框架(20)上方，而工具單元(40)位于該定位框架下方。有效成分單元(60)和工具單元(40)在該實施例中分別借助一個例如構成為薄膜鉸鏈的連接接片(41、62)與定位框架(20)連接。
[0019]定位框架(20)在圖1的俯視圖中是厚度恒定的矩形框架。該厚度例如小于三毫米。定位框架(20)由可彈性變形的材料制成。這可以是塑料、例如聚合材料。所述定位框架可以由一種或多種組分制成。在多組分材料、例如兩組分材料的情況下，定位框架(20)的在圖1的視圖中背離觀察者的區域的彈性模量可以小于定位框架(20)的朝向觀察者的區域的彈性模量。作為用于定位框架的材料，例如可以使用聚乙烯、硅酮、TPE、制藥橡膠、海綿橡膠或者紙板等。
[0020]定位框架(20)在該實施例中具有穿透該定位框架的、橫截面為矩形的空隙(21)。該空隙(21)例如關于設備(10)的豎直的中間縱平面對稱并且關于設備(10)的豎直的中間橫平面對稱地設置。在定位框架(20)的背離圖1的觀察者的下側(22)上設置有粘貼層，參見圖3。
[0021]有效成分單元(60)在圖1的俯視圖中同樣具有矩形橫截面。該橫截面比空隙(21)的橫截面稍小。例如，有效成分單元(60)的橫截面的長度和寬度分別比空隙(21)的橫截面的相應尺寸小十分之一毫米。該差別可以在百分之一毫米與一毫米之間。有效成分單元(6 O)的朝向圖1的觀察者的面包括經皮治療系統(61 )，該經皮治療系統具有有效成分庫(64)的饋送有效成分的饋送側(63)。在饋送有效成分的饋送側(63)的在此位于上部的面上施加有粘貼層(65)，參見圖2和6。有效成分單元(60)的背側(66)形成載體板(67)。
[0022]在有效成分單元(60)與定位框架(20)之間的連接接片(62)由可彎曲的材料制成。在圖1的視圖中，所述連接接片具有恒定的寬度。連接接片(62)然而也可以具有收縮處、孔狀接縫、切口等。該預定斷裂部位例如設置在距經皮治療系統(61)5毫米處。
[0023]工具單元(40)在圖1示出的俯視圖中具有矩形橫截面。該橫截面比空隙(21)的橫截面稍小。例如，工具單元(40)的橫截面對應于有效成分單元(60)的橫截面。工具單元(40)在圖1的視圖中包括一個工具載體(42)和多個工具(43)。工具載體(42)構成為板狀的。所述工具載體的材料的彈性模量例如大于定位框架(20)的背離觀察者的區域的材料的彈性模量。
[0024]工具(43)在圖1至4的視圖中是從工具載體(42)突出的針(43)。在該實施例中，工具單元(40)包括90根針(43)。針(43)的數量例如可以在10和2000之間。在該實施例中，所述多根針(43)以有規律的格柵、陣列來設置。也可以想到圓形、卵形、多角形等的布置結構。
[0025]各根針(43)從工具載體(42)突出了相同的量，從而這些針的尖部至少幾乎位于一個平面中。各根針(43)從工具載體(42)突出的長度在該實施例中小于定位框架(20)的厚度。例如，該長度為2.5毫米。針(43)在皮膚(2)中的由此可能實現的刺入深度例如為0.4至0.8mm。其它的刺入深度可以通過對設備的通常已知的改變來設定。由實心材料構成的針(43)例如由奧氏體鋼制成。工具單元(40)的作業空間(51)由此設置在工具單元(40)的端側(48)上。作業空間(51)的橫截面在此被圍繞工具(43)的包絡面界定。該橫截面小于與此平行的空隙(21)橫截面。
[0026]工具單元(40)也可以具有激光設備、超聲波設備或者電極。備選于或附加于針(43)，可以考慮這些設備。
[0027]將工具單元(40)與定位框架(20)連接的連接接片(41)與在有效成分單元(60)與定位框架(20)之間的連接接片(62)類似地構成。所述連接接片具有一條孔狀接縫(45)，該孔狀接縫例如設置在距定位框架(20)5毫米處。替代于或者附加于孔狀接縫(45)，也可以想到收縮處、切口等。
[0028]有效成分單元(60)和工具單元(40)在該實施例中具有向外指向的抓取接片(46、68)。必要時，定位框架(20)也可以具有一個或多個抓取接片。
[0029]在圖2的視圖中，設備(10)被施加到患者的皮膚(2)上，例如施加到手臂(I)上。為此，定位框架(20)在撕下保護膜之后被粘貼到皮膚(2)上。定位框架(20)匹配于手臂(I)的形狀，從而該定位框架整面地粘貼在手臂(I)上。定位框架(20)圍繞皮膚片段(6)。必要時，該皮膚片段(6)基于與在部分區域上抗變形的定位框架(20)的粘貼而被張緊。
[0030]有效成分單元(60)懸掛在連接接片(62)上。有效成分庫(64)的饋送有效成分的饋送側(63)指向背離皮膚(2)的一側，亦即在該實施例中向上。在圖2的視圖中，有效成分單元
(60)以其背側(66)貼靠在手臂(I)上。必要時，在粘貼定位框架(20)時，有效成分庫(64)的饋送側(63)和工具單元(40)都借助可取下的保護設備來保護。
[0031]工具單元(40)懸掛在連接接片(41)上，其中，工具(43)指向背離皮膚(2)的方向。例如，工具載體(42)以其背側(47)貼靠在皮膚(2)上并且至少在部分區域上緊貼在該皮膚上。
[0032]在移除保護膜之后，工具單元(40)圍繞連接接片(41)的薄膜鉸鏈樞轉。在此，借助抓取接片(46)保持和引導工具單元(40)。工具(43)沿伸進方向(52)伸進到空隙(21)中，參見圖3。此外，連接接片(41)將工具單元(40)與定位框架(20)連接。必要時，定位框架(20)和/或工具載體(42)可具有引入斜坡或者其它定心元件。這些定心元件例如可以是凸起部、銷、孔、空隙等，它們既可以設置在定位框架(20)上，也可以設置在工具單元(40)上。在進一步引入時，工具載體(42)借助空隙(21)來定心。在開始定心時，工具(43)與皮膚(2)間隔開，參見圖3。設置在工具單元(40)的端側(48)上的作業空間(51)還沒被工具嵌入。作業空間
(51)的投影到皮膚(2)上的面小于空隙(21)的被定位框架(20)圍繞的橫截面。
[0033]工具單元(40)被壓入到皮膚(2)中，參見圖4。在此，工具(43)穿透最上方的皮膚層(3、4、5)并且在這些皮膚層(3、4、5)中形成破口(7)。在圖4的視圖中，最上方的兩個皮膚層(3、4)被完全穿透。然而也可想到，針(43)僅穿透最上方的皮膚層(3)、即表皮(3)。在將工具
(43)壓入到皮膚(2)中時，另外借助定位框架(20)對工具單元(40)進行定心。
[0034]圖5示出了具有壓入到皮膚(2)中的工具單元(40)的設備(10)。工具載體(42)的背側(47)向外指向，其中，工具載體(42)向上突出超過定位框架(20)。工具單元(40)位于定位框架(20)的空隙(21)中。必要時，工具單元(40)的壓入可以借助止擋部來限制。例如，連接接片(41)和/或抓取接片(46)可以形成或者包括這樣的止擋部。工具單元(40)可以與皮膚(2)和/或定位框架(20)的拱曲部共軸地變形。工具單元(40)和定位框架(20)借助連接接片
(41)連接。工具單元(40)的抓取接片(46)朝向具有經皮治療系統(61)的有效成分單元(60)指向。有效成分單元(60)相比于圖2的視圖未加改變地貼靠在手臂(I)上。
[0035]為了從空隙(21)中拔出工具單元(40)，使用者例如用手抓住所述抓取接片(46)并且逆著伸進方向(52)拉動工具單元(40)。此后，工具單元(40)能夠被沿著孔狀接縫(45)撕下和去除。
[0036]在取下保護膜之后，帶有經皮治療系統(61)的有效成分單元(60)被樞轉到空隙(21)中。在此，使用者例如抓住抓取接片(68)并且將經皮治療系統(61)如此嵌入空隙(21)中，使得載體板(67)在空隙(21)中定心。經皮治療系統(61)在該狀態下還未接觸患者的皮膚(2)，參見圖6。必要時，載體板(67)可以具有定心斜坡。此外可想到結合工具單元(40)提及的定心元件。經皮治療系統(61)的有效成分庫(64)的厚度小于定位框架(20)的厚度。
[0037]在將經皮治療系統(61)進一步壓入時，饋送有效成分的饋送側(63)被壓到皮膚
(2)的暴露區域(6)上。同時，經皮治療系統(61)與皮膚(2)粘貼。在進一步壓入時，有效成分單元(60)進一步借助空隙(21)定心。必要時，壓入的行程借助止擋部來限制。連接接片(62)和/或抓取接片(68)可以形成或包括這樣的止擋部。
[0038]在圖7中示出了帶有引入到空隙(21)中并且按壓到皮膚(2)上的經皮治療系統
(61)的設備(10)。有效成分單元(60)的載體板(67)稍微突出超過定位框架(20)。有效成分從有效成分容器(62)穿過饋送側(63)饋送到皮膚(2)中。在此，有效成分穿過借助穿孔輔助裝置(40)產生的破口(7)而進入到角質層(3)下方的皮膚層(4、5)中。由此實現有效的皮下有效成分引入。
[0039]在將經皮治療系統(61)放置