含有比索洛爾的貼劑及其包裝體的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及含有比索洛爾的貼劑。另外，本發明還設及將含有比索洛爾的貼劑利 用包裝材料包裝而成的操作性優良的含有比索洛爾的貼劑的包裝體。
【背景技術】
[0002] 近年來，作為將藥物向生物體內給藥的手段，采用將含有藥物的粘合片粘貼于皮 膚的貼劑。運樣的貼劑中，在聚醋、聚乙締等塑料制的支撐體的單面上層疊含有經皮吸收性 藥物的粘合劑層，并且用剝離襯墊覆蓋該粘合劑層的露出的面。通常，為了防止所含有的經 皮吸收性藥物的揮發、防止相對于濕度的影響，運樣的貼劑利用不透水性的包裝材料單獨 包裝。
[0003] 作為交感神經的m受體的高選擇性括抗藥(郞且滯劑)的比索洛爾被用于改善原發 性高血壓、屯、絞痛、屯、律失常，其富馬酸鹽W片劑的形式日服給藥。但是，在日服給藥的情況 下，存在效果的持續性差、觀察到給藥后暫時的血藥濃度的過度升高、容易引起副作用等缺 點，期望用于改善上述缺點的貼劑。
[0004] 但是，對于運樣單獨包裝的含有比索洛爾的貼劑而言，有時粘合劑從含有比索洛 爾的貼劑的端面滲出并附著于包裝材料的內表面、或者粘合劑迂回至支撐體的背面從而在 使用時難W取出含有比索洛爾的貼劑。
[0005] 此外，比索洛爾在常溫下為液態，因此在使其含在粘合劑層中而制成含有比索洛 爾的貼劑的情況下，具有比索洛爾從粘合劑層中經時滲出的傾向。特別是，在粘合劑層中含 有增塑劑、增粘劑、液態成分等的情況下，該傾向變得顯著，因此存在下述問題:運些物質從 粘合劑層的端面滲出，并附著于(迂回至)支撐體或剝離襯墊的背面、甚至到包裝材料的內 表面，其結果是，片狀等含有比索洛爾的貼劑粘貼于包裝材料的內表面，難W取出含有比索 洛爾的貼劑。
[0006] 在專利文獻1中公開了：通過將粘合劑層與剝離襯墊之間的剝離力調節為IOg/ 30mm寬度~100g/30mm寬度，容易從包裝體中取出貼劑。
[0007] 但是，雖然通過高剝離力改善了從包裝體中的取出性，但是有可能使用時的剝離 襯墊的剝離性降低。
[000引現有技術文獻
[0009] 專利文獻
[0010] 專利文獻1:日本特開2009-274768號公報
【發明內容】
[ocm]發明所要解決的問題
[0012]本發明是鑒于上述現有例的缺點而作出的，其目的在于，在不會伴隨成品率的降 低、高成本的情況下提供一種可W抑制含有比索洛爾的貼劑粘貼到包裝材料內表面上、使 用時非常容易取出、并且使用時的剝離襯墊的剝離性也良好的含有比索洛爾的貼劑。
[0013] 本發明人反復進行了深入研究，結果發現，含有藥物的粘合劑層與剝離襯墊之間 的剝離力處于一定范圍內的含有比索洛爾的貼劑能夠實現上述目的，并且通過進一步在支 撐體的露出面、剝離襯墊的露出面和包裝材料的內表面、即含有比索洛爾的貼劑與包裝材 料接觸的面中的至少一個面上形成凹凸，由此能夠更有效地實現上述目的，從而完成了本 發明。
[0014] 用于解決問題的手段
[0015] 旨P，本發明如下所述。
[0016] (1) -種含有比索洛爾的貼劑，其具備貼劑主體和剝離襯墊，所述貼劑主體具有支 撐體和形成在上述支撐體的單面上的含有比索洛爾的粘合劑層，所述剝離襯墊暫時粘貼在 上述貼劑主體的上述粘合劑層的粘合面上，上述粘合劑層與上述剝離襯墊之間的剝離力為 0.07N/24mm 寬度 W下。
[0017] (2)如上述（1)所述的含有比索洛爾的貼劑，其中，上述粘合劑層與上述剝離襯墊 之間的剝離力為0. 〇2N/24mm寬度~0.07N/24mm寬度。
[0018] (3)如上述（1)或(2)所述的含有比索洛爾的貼劑，其中，上述剝離襯墊具有含有加 成反應型聚硅氧烷的易剝離處理層。
[0019] (4)如上述（1)~(3)中任一項所述的含有比索洛爾的貼劑，其中，在上述支撐體的 露出面形成有凹凸。
[0020] (5)如上述（1)~(4)中任一項所述的含有比索洛爾的貼劑，其中，上述支撐體為無 孔塑料薄膜與多孔薄膜的層疊薄膜。
[0021] (6)如上述（1)~(5)中任一項所述的含有比索洛爾的貼劑，其中，在上述支撐體與 上述粘合劑層之間具有氣泡。
[0022] (7)-種含有比索洛爾的貼劑的包裝體，其通過將上述（1)~(6)中任一項所述的 含有比索洛爾的貼劑利用包裝材料包裝而得到。
[0023] 發明效果
[0024] 根據本發明，粘合劑層與剝離襯墊之間的剝離力為0.07N/24mm寬度W下，由此即 使含有比索洛爾的貼劑附著于包裝體內表面，剝離襯墊也不會卷起，含有比索洛爾的貼劑 容易取出，并且在使用時能夠容易地除去剝離襯墊。
[0025] 此外，在本發明的優選的實施方式中，在支撐體的露出面形成有凹凸，因此含有比 索洛爾的貼劑與包裝體的內表面的實質上的接觸面積減少、即含有比索洛爾的貼劑與包裝 體的內表面的粘合面積或附著面積減少。其結果是，在將容易發生膠糊(粘合劑)從貼劑端 面滲出的含有比索洛爾的貼劑、增塑劑或液態成分等容易滲出的含有比索洛爾的貼劑包裝 時，運些成分難W粘合或附著于包裝體的內表面，因此能夠更容易地取出該含有比索洛爾 的貼劑。
【附圖說明】
[0026] 圖1是本發明的含有比索洛爾的貼劑的剖視示意圖。
[0027] 圖2是本發明的含有比索洛爾的貼劑的包裝體的剖視示意圖。
[0028] 圖3是本發明的含有比索洛爾的貼劑的包裝體的俯視示意圖。
[0029] 圖4是作為本發明的含有比索洛爾的貼劑的、在支撐體的露出面具有凹凸的貼劑 的剖視示意圖。
【具體實施方式】
[0030] W下，根據需要參照附圖對本發明的含有比索洛爾的貼劑詳細地進行說明。需要 說明的是，為了使本發明的特征清楚，有時夸張地記載了圖中的各尺寸。另外，下述中，有時 將本發明的含有比索洛爾的貼劑稱為"本發明的貼劑"或簡稱為"貼劑"。
[0031] 本發明的貼劑的特征在于，具備貼劑主體和剝離襯墊，所述貼劑主體具有支撐體 和在其單面的含有比索洛爾的粘合劑層，所述剝離襯墊暫時粘貼在該貼劑主體的粘合劑層 的粘合面上，粘合劑層與剝離襯墊之間的剝離力為〇.〇7N/24mm寬度W下。即，本發明的含有 比索洛爾的貼劑具有在支撐體上形成含有藥物（比索洛爾）的粘合劑層并且進一步在其上 表面上暫時粘貼剝離襯墊而層疊成的至少=層結構（圖1)。
[0032] 作為用于本發明的貼劑的支撐體，沒有特別限定，優選為實質上對藥物等具有不 透過性的支撐體、即在粘合劑層中作為活性成分含有的比索洛爾、添加劑等不會穿過支撐 體中并從背面流失而引起含量降低的支撐體。具體而言，可W使用例如:聚醋、聚酷胺、聚偏 二氯乙締、聚乙締、聚丙締、聚氯乙締、乙締-丙締酸乙醋共聚物、聚四氣乙締、離聚物樹脂、 金屬錐等的單獨薄膜或者它們的層疊薄膜等。支撐體的厚度例如通常為扣m~500WH、優選 為10皿~200皿。
[0033] 運些之中，為了使支撐體與粘合劑層的膠粘性(錯固性）良好，優選支撐體為包含 上述材質的無孔塑料薄膜與多孔薄膜的層疊薄膜。在運種情況下，優選粘合劑層形成于多 孔薄膜側。
[0034] 作為上述多孔薄膜，采用使與粘合劑層的錯固性提高的多孔薄膜，具體而言，可W 列舉:紙、織布、無紡布、針織布、實施了機械穿孔處理的片材等。運些之中，從操作性等觀點 出發，特別優選紙、織布、無紡布。從提高錯固性、貼劑整體的柔軟性和粘貼操作性等觀點出 發，多孔薄膜優選采用厚度為IOwii~200WI1的范圍的多孔薄膜。在膏藥型、粘合帶型運樣的 薄的貼劑的情況下，優選采用1 Owii~1 OOiim的范圍的多孔薄膜。
[0035] 另外，在使用織布、無紡布作為多孔薄膜的情況下，它們的單位面積重量可W優選 為 5g/m2 ~30g/m2、更優選為 6g/m2 ~15g/m2。
[0036] 作為最優選的支撐體，可W列舉厚度為1.扣m~6WI1的聚醋薄膜(優選為聚對苯二 甲酸乙二醇醋薄膜)與單位面積重量為6g/m2~15g/m2的聚醋(優選為聚對苯二甲酸乙二醇 醋)制無紡布的層疊薄膜。
[0037] 在本發明的貼劑中，通過在支撐體表面設置凹凸，特別是即使比索洛