外科手術(shù)工具引入器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于外科手術(shù)準(zhǔn)備的系統(tǒng)和方法，且更具體地涉及在患者的體腔中組裝腹腔鏡的外科手術(shù)器械的方法和裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]在腹腔鏡的外科手術(shù)中，一些相對小的端口形成在腹部中以允許將不同類型的器械和附件引入到腹腔中，從而進行不同的外科手術(shù)介入(通常在內(nèi)窺鏡視野下執(zhí)行)。雖然通常在各個方面較好地考慮了開腹手術(shù)，但多個5至15毫米的端口的使用仍然會導(dǎo)致局部疼痛、疤痕和可能的與端口相關(guān)的并發(fā)情況，例如疤痕中的縫邊和需要外科醫(yī)生以外的一個或兩個助手。一種致力于接觸這些缺點中的一些已知觀念是使用用于引入規(guī)則尺寸的外科手術(shù)頭部的單個端口，這些規(guī)則尺寸的外科手術(shù)頭部能夠替換地連接到能夠通過小尺寸的入口點(通常為3毫米或更小)延伸到腹腔中操縱器。操縱器通常包括從患者體外的自動或手持的致動器部件露出的直徑為3毫米或更小的細長的細長軸，且操縱器經(jīng)皮膚(例如，在具有尖銳的遠端端部的情況下)或通過極小的侵入性腹腔鏡端口被引入到腹腔中。現(xiàn)有的描述相關(guān)技術(shù)和器械的專利公布文獻包括:US5352219、US5441059、US5593402、US6723043、US7666181、和US8133254。
[0003]在體腔中組裝任何從遠處入口點伸出的兩個部件仍然具有某些挑戰(zhàn)，這些挑戰(zhàn)應(yīng)該在對目前已有的機構(gòu)和方法的進一步改進中被解決。一個挑戰(zhàn)是甚至在腹腔鏡的視野下安全地接合然后組裝這兩個部件，而沒有傷害附近組織和器官的可能性，當(dāng)然也不會在進行接合和/或組裝之前或期間在體腔中掉落這些部件中的任何一個。第二個挑戰(zhàn)是容易且快速地定為、接合和組裝這兩個部件，以使得不對外科醫(yī)生的工作增加嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明大體上涉及用于外科手術(shù)刺入的系統(tǒng)和方法，更具體地涉及用于在患者的體腔中組裝和/或拆解腹腔鏡外科手術(shù)器械的方法和裝置。
[0005]在一些實施例的一個方面，提供了一種工具引入器，其包括或構(gòu)造用于引入包括管狀主體的細長主體，例如筆直的導(dǎo)管。在一些實施例中，該導(dǎo)管圍封出導(dǎo)管管腔，所述導(dǎo)管管腔在其遠端端部處開有導(dǎo)管開口。可選地，所述導(dǎo)管管腔的尺寸和形狀被設(shè)定為經(jīng)由腹腔鏡端口引入體腔。在一些實施例中，所述導(dǎo)管能夠延伸穿過所述腹腔鏡端口并且距離所述腹腔鏡端口至少5厘米，可選地至少10厘米，可選地至少15厘米，可選地至少20厘米，或更高，或更低，或者任何中間值。
[0006]可選地，所述細長主體包括擴大部分，所述擴大部分的尺寸和/或形狀被設(shè)定為通過上述腹腔鏡端口進行阻擋。在一些實施例中，密封構(gòu)件被設(shè)置在所述管腔中或附近，所述密封構(gòu)件用于從遠端環(huán)境(諸如體腔)到近端環(huán)境(諸如體腔的外部環(huán)境)密封來自管腔的氣流。
[0007]在一些實施例中，工具引入器包括鎖定機構(gòu)，所述鎖定機構(gòu)被構(gòu)造為選擇性地將可替換(或可互換)的外科手術(shù)工具鎖定到所述導(dǎo)管或從所述導(dǎo)管解鎖，以使外科手術(shù)工具不能或能夠在所述導(dǎo)管管腔中軸向和/或旋轉(zhuǎn)地移動?？蛇x地，所述鎖定機構(gòu)被構(gòu)造為使得在處于所述鎖定狀態(tài)時，所述工具的工具連接器朝向所述導(dǎo)管開口伸出并且距離所述導(dǎo)管開口至少3厘米，可選地至少5厘米，可選地至少10厘米，可選地至少20厘米，或更高，或更低，或任何中間值?？蛇x地，所述鎖定機構(gòu)能被選擇性地引入到所述管腔中并且能固定地連接到所述導(dǎo)管，所述鎖定機構(gòu)可選地為塞構(gòu)件的一部分。所述鎖定機構(gòu)可包括至少兩個相反的齒部，所述至少兩個相反的齒部能夠選擇性地從所述鎖定狀態(tài)下的內(nèi)部位置移動到所述解鎖狀態(tài)下的外部位置。可選地，所述鎖定機構(gòu)通常是鎖定的?？蛇x地，所述鎖定機構(gòu)是通過設(shè)置在所述擴大部分處或附近的按鈕手動操作的。
[0008]在一些實施例中，所述工具引入器包括顯影機構(gòu)，或者允許經(jīng)由所述管腔引入顯影機構(gòu)?？蛇x地且附加地，所述工具引入器包括照明機構(gòu)，或者允許經(jīng)由所述管腔引入照明機構(gòu)。
[0009]在一些實施例中，所述工具能夠通過所述工具連接器連接到工具操縱器的適配部分。可選地，所述適配部分位于細長軸的遠端端部處。在一些實施例中，所述細長軸的最大直徑等于或小于3毫米，可選地等于或小于2毫米。在一些實施例中，所述工操縱器和/或細長軸能夠經(jīng)由遠離工具引入器入口的入口點被引入到所述體腔中?？蛇x地，所述入口點被第二腹腔鏡端口保持或者通過所述細長軸穿過圍封所述體腔的體腔壁的皮膚穿透過程形成。
[0010]在一些實施例的一個方面中，提供了一種方法，包括下述步驟中的至少一個(不必以相同的順序進行):
[0011]1.放置外科手術(shù)工具引入器，使得其遠端端部伸入到體腔中。可選地，所述工具引入器包括或被引入到筆直的導(dǎo)管中，諸如銜接器或套管針中，所述導(dǎo)管圍封出導(dǎo)管管腔，所述導(dǎo)管管腔在其遠端端部處開有導(dǎo)管開口?？蛇x地，所述工具引入器包括鎖定機構(gòu)，所述鎖定機構(gòu)設(shè)置在所述導(dǎo)管管腔中以選擇性地將可替換的外科手術(shù)工具鎖定到所述導(dǎo)管或從所述導(dǎo)管解鎖，以使外科手術(shù)工具不能或能夠軸向和/或旋轉(zhuǎn)地移動?？蛇x地，所述工具包括工具連接器，所述工具連接器朝向所述導(dǎo)管開口伸出并且距離所述導(dǎo)管開口至少3厘米?？蛇x地，所述工具引入器的放置包括通過腹腔鏡端口的伸縮引入。
[0012]2.經(jīng)由遠離所述工具引入器的入口點將工具操縱器的細長軸刺入到所述體腔中，所述刺入為皮膚穿透或通過套管針刺入。可選地，所述細長軸包括能與所述工具的所述工具連接器連接的適配部分?？蛇x地，所述細長主體的尺寸和形狀被設(shè)定為在所述導(dǎo)管管腔中前進，至少直到可進行所述適配部分和所述工具連接器的結(jié)合為止。
[0013]3.操縱和/或延伸所述工具引入器，以到達或接合所述細長軸。
[0014]4.經(jīng)由所述導(dǎo)管開口將所述細長軸插入到所述導(dǎo)管管腔中。
[0015]5.使所述細長軸在所述導(dǎo)管管腔中前進，以使得所述細長軸和工具大致對齊?？蛇x地，所述適配部分還被放置為與所述工具連接器直接接觸。在一些實施例中，在所述前進之前，將可替換的外科手術(shù)工具放置在所述導(dǎo)管管腔中，使得所述工具連接器朝向所述導(dǎo)管開口伸出并且距離所述導(dǎo)管開口至少3厘米。
[0016]6.可選地通過結(jié)合所述工具連接器和所述適配部分，使所述工具連接到所述細長軸。
[0017]7.從所述導(dǎo)管管腔抽出所述細長軸，這可選地在解鎖所述工具之后進行。
[0018]在一些實施例中，在所述操縱步驟和/或延伸步驟之前，進行下述步驟中的至少一個:將顯影機構(gòu)引入到所述導(dǎo)管管腔中；和應(yīng)用所述顯影機構(gòu)使所述細長軸在所述體腔中定位。在一些實施例中，所述顯影機構(gòu)在執(zhí)行所述放置之前被移除。
[0019 ]可選地，所述操縱、延伸和插入中的至少一項被可視地監(jiān)控。
[0020]在一些實施例中，所述方法還包括所述工具的移除?？蛇x地，所述工具的移除包括下述步驟中的至少一個:
[0021 ] 1.通過所述導(dǎo)管開口再次將所述細長軸插入到所述導(dǎo)管管腔中。
[0022]2.通過所述工具再次使所述細長軸在所述導(dǎo)管管腔中前進，以使得所述細長軸和工具大致對齊，且可選地與所述鎖定機構(gòu)接觸。
[0023]3.通過傳送所述工具連接器和所述適配部分使所述工具與所述細長軸斷開連接?？蛇x地，在所述斷開連接之前，將所述鎖定機構(gòu)轉(zhuǎn)換為解鎖模式?？蛇x地，在所述解鎖之后，使所述鎖定機構(gòu)返回到鎖定模式，并將所述工具鎖定到所述導(dǎo)管。
[0024]4.從所述導(dǎo)管管腔抽出所述細長軸。
[0025]在一些實施例的一個方面，提供了一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括細長導(dǎo)管，該細長導(dǎo)管包括導(dǎo)管近端開口、導(dǎo)管遠端開口、在所述導(dǎo)管近端開口與所述導(dǎo)管遠端開口之間延伸的導(dǎo)管管腔以及設(shè)置在所述導(dǎo)管管腔中的密封件。在一些實施例中，所述細長導(dǎo)管具有近端區(qū)段和遠端區(qū)段，且可選地所述近端區(qū)段具有比所述遠端區(qū)段大的外徑。可選地，所述管腔中設(shè)置有密封件，可選地為零密封件(zero seal)和/或器械密封件(instruments seal)。在一些實施例中，所述系統(tǒng)還包括工具支架，該工具支架包括鎖定機構(gòu)，以選擇性地將可替換的外科手術(shù)工具鎖定或解鎖，以使外科手術(shù)工具不能或能夠在所述導(dǎo)管管腔中軸向和/或旋轉(zhuǎn)地移動。在一些實施例中，所述細長導(dǎo)管能夠以端口近端端部被伸縮地引入，穿過端口管腔，并繞過使體腔和外部環(huán)境互連的腹腔鏡端口的密封機構(gòu)。在一些實施例中，所述工具支架適于通過所述導(dǎo)管近端開口插入以便被部署到所述導(dǎo)管管腔中，從而使所述工具的工具連接器朝向所述導(dǎo)管遠端開口伸出并距離所述導(dǎo)管遠端開口至少3厘米。
[0026]在一些實施例中，所述工具支架包括支架遠端開口、密封的近端端部以及至少部分在所述支架遠端開口與所述密封的近端端部之間延伸的支架管腔。
[0027]在一些實施例中，所述支架管腔適于在針經(jīng)由所述端口遠端開口進入所述導(dǎo)管遠端開口時接納針系統(tǒng)的端部部分。
【附圖說明】
[0028]本發(fā)明中參照附圖僅通過示例對本發(fā)明的一些實施例進行描述。下面將具體參照附圖的細節(jié)，應(yīng)強調(diào)的是，所示的細節(jié)作為示例且用于示意性描述本發(fā)明實施例的目的。就此而言，關(guān)于附圖進行的描述向本領(lǐng)域技術(shù)人員揭示了如何實現(xiàn)本發(fā)明的實施例。
[0029]在附圖中:
[0030]圖1示意性地示出了表示根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的工具引入器的剖視圖；
[0031]圖2A-圖2D示意性地示出了表示根據(jù)本發(fā)明的典型實施例的部署腹腔