一種治療動物腹瀉的復方制劑及其制備方法
【技術領域】：
[0001] 本發明設及一種治療動物腹瀉的復方制劑及其制備方法，該復方制劑由白頭翁、 黃連、黃琴、大青葉、苦參、蒼術、EGF制備而成，該復方制劑具有清熱解毒、澀腸止頻，涼血燥 濕，調整胃腸功能，可W提高機體免疫力。用于臨床動物大腸桿菌病及其他濕熱腹瀉病的防 治。
【背景技術】：
[0002] 近年來，由細菌、病毒、寄生蟲W及其他原因引起的的畜禽腹瀉在國內大多數養殖 場中廣泛流行，發病率和死亡率居高不下，很多地方已呈爆發性流行的趨勢，嚴重威脅著畜 禽養殖業，造成巨大的經濟損失。W家禽大腸桿菌病為例，本病在維雞階段、育成期和成年 產蛋雞均可發生，多數情況下因受各種應激因素和其它疾病的影響，本病感染更為嚴重。維 雞呈急性敗血癥經過，成年產蛋雞往往在開產階段發生，死淘率增多，影響產蛋，生產性能 不能充分發揮。而豬大腸桿菌病是引起仔豬黃頻、仔豬白頻和仔豬水腫的病因，其流行也十 分廣泛，規模化豬場幾乎都有該病流行，被認為是嚴重影響規模化養豬業發展=大疾病群 之一。
[0003] 大部分引起畜禽腹瀉的動物疫病都是人畜共患病，目前針對不同疾病的疫苗效果 不盡人意，且導致腹瀉的病原體耐藥性嚴重而復雜，產生速度極快，因此，采用抗生素治療 該病的效果不佳。如大腸桿菌病，該病是由大腸桿菌埃氏菌的某些致病性血清型菌株引起 的疾病總稱，其血清型眾多，由于不同地區存在不同的優勢血清群，因此我國沒有可W達到 理想免疫效果的疫苗。與此同時，我國目前的家禽養殖環境、養殖方式和技術水平使家禽幾 乎對所有的抗菌藥物都已經產生耐藥性。
[0004] 目前，動物用治療腹瀉的W中藥為主的制劑較少，有些屬于治標不治本，有些使用 價格昂貴的成分，有些在開發過程中由于療效不確切而中斷開發。本發明提供了一種療效 確切、安全方便、副作用小、價格低廉的治療腹瀉的復方制劑。
[0005] 本藥物W傳統中醫理論為基礎，基于其對腹瀉發病機理的認識與治療原則，有清 熱燥濕，涼血止頻之功效。方中含有整體調節功能的中藥，對腹瀉的治療有更好的療效;既 能有效的治療畜禽濕熱腹瀉，也避免過度使用化學藥物、抗生素造成的藥物殘留。
【發明內容】
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[0006] 本發明提供一種中藥復方組合物，本發明的復方組合物，由W下重量配比的原料 藥制備而成：
[0007] 白頭翁 100-400g、黃連 50-200g、黃琴75-300g、大青葉 75-300g、苦參 75-300g、蒼術 75-300g、EGF 1X1〇6-4X1〇6iu。
[000引優選的，由W下重量配比的原料藥制備而成：
[0009]白頭翁 150-300g、黃連 75-125g、黃琴 100-200g、大青葉 100-200g、苦參 100-200g、 蒼術 100-200g、EGF 1.5 X 1〇6-2.5 X l〇6lU。
[0010] 最優選的，由W下重量配比的原料藥制備而成：
[0011] 白頭翁200g、黃連lOOg、黃琴150g、大青葉150g、苦參150g、蒼術150g、EGF 2X 10加。
[0012] W上組成中，中藥重量是W生藥計算的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如 大規模生產可W W公斤為單位，或W噸為單位，小規模生產也可W W毫克為單位，重量可W 增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
[0013] W上配比的比例是經過科學篩選得到的，對于特殊情況，如重癥或輕癥，肥胖或瘦 小的，可W相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效不變。
[0014] W上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可W被適當的具有相同藥性的中 藥替換，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。
[0015] 本發明的中藥復方制劑，在制備成藥物制劑時，必要時可加入藥物可接受的載體， 按照制劑學的常規技術制備。所述活性物質可W通過分別提取中藥原料得到，也可W通過 共同提取中藥原料得到，也可W通過其他方式得到，如:通過粉碎、壓棒、般燒、研磨、過篩、 滲漉、萃取、水提、醇提、醋提、酬提、層析等方法得到、運些活性物質可W是浸膏形式的物 質，可W是干浸膏也可W是流浸膏，根據制劑的不同需要決定制成不同的濃度。
[0016] 本發明的藥物制劑形式，W單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單 位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，顆粒劑每袋等。
[0017] 本發明的中藥制劑可W是任何可藥用的劑型，運些劑型包括:片劑、膠囊劑、顆粒 劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發明的制劑， 優選的是口服劑型，如:膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。
[0018] 本發明的中藥制劑，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充 劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調味劑和濕潤劑。適用的填充劑包括淀粉、薦 糖、纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙締化咯燒酬 和淀粉衍生物，例如徑基乙酸淀粉鋼。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸儀。可通過混合，填 充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進行反復混合可使活性物質分布在整個使用 大量填充劑的那些組合物中；常用的輔料成分包括:甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鋼、亞硫酸氨 鋼、硫代硫酸鋼、鹽酸半脫氨酸、琉基乙酸、蛋氨酸、維生素 C、抓TA二鋼、抓TA巧鋼，一價堿金 屬的碳酸鹽、醋酸鹽、憐酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、憐酸、氨基酸、氯化鋼、氯化鐘、 乳酸鋼、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖巧、甘氨酸、淀粉、薦糖、乳糖、甘露糖醇、娃衍 生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙締化咯燒酬、甘油、±溫80、瓊脂、碳酸巧、碳酸 氨巧、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、e-環糊精、憐脂類材料、高嶺±、滑石粉、硬脂酸巧、 硬脂酸儀等。
[0019] 本發明的制劑在使用時根據況確定用法用量，可W每日服1-2次，每次按每公斤體 重〇.5-5g劑量。
[0020] 本發明要解決的技術問題是用白頭翁、黃連、黃琴、大青葉、苦參、蒼術、EGF制備成 一種中藥復方制劑，該復方制劑具有清熱解毒、澀腸止頻，涼血燥濕，調整胃腸功能，可W提 高機體免疫力。用于臨床動物腸桿菌病及其他濕熱腹瀉病的防治。
[0021] 本發明的中藥復方制劑，其中，
[0022] 白頭翁根含白頭翁皂武，其抗菌有效成分為原白頭翁素及白頭翁素，能抑制金黃 色葡萄球菌、綠脈桿菌、頻疾桿菌、枯草桿菌、傷寒桿菌、沙口菌等的生長.此外，白頭翁及其 復方如白頭翁湯對皮膚真菌、酵母菌、錐蟲、白色念珠菌等均有抑制作用.白頭翁素有較強 的殺滅真菌作用.
[0023] 黃連根莖中含多種異哇嘟類生物堿，小築堿含量最高，W及黃連堿、甲基黃連堿、 藥根堿等。黃連具有很強的抗菌作用，抑制金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腦膜 炎雙球菌、頻疾桿菌、炭痘桿菌等。亦有抗病毒，抗原蟲作用。此外黃連還有解毒作用，如對 抗細菌毒素，降低金黃色葡萄球菌凝固酶、溶血素效價，降低大腸桿菌的毒力等。W及抗炎、 解熱的作用。
[0024] 黃琴含黃琴武、黃琴素等多種黃酬成分，有抗菌、抗病毒的作用，對甲型鏈球菌、肺 炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、結核桿菌、頻疾桿菌及霍亂弧菌等多 種球菌及桿菌W及流感病毒均有抑制作用。此外還有抗炎，抑制免疫反應等作用。
[0025] 大青葉含說武，大青葉煎劑體外試驗對金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、腦膜炎雙球 菌、肺炎鏈球菌、卡他球菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、流感桿菌、白喉桿菌及頻疾桿菌有一定抑 制作用；大青葉對乙型腦炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒等也有抑制作用.此外大青葉有殺 滅鉤端螺旋體及抗內毒素作用。
[0026] 苦參含苦參堿、氧化苦參堿等成分，對金黃色葡萄球菌有較強的抑菌作用，苦參水 浸劑對堇色毛癖菌、同屯、性毛癖菌、許蘭毛癖菌、奧杜盎小芽抱癖菌等有抑制作用。此外，苦 參具有較強的抗炎作用，對小鼠己豆油引起的耳廓腫脹、醋酸引起的小鼠腹腔滲出增加、大 鼠角叉菜膠性足墊腫脹，均有抑制作用。
[0027] 蒼術的根莖含揮發油約5~9%，主要成分為蒼術醇、茅術醇、0-按葉醇等。蒼術可 抑制多種腸道病原微生物生長，對大腸桿菌、腸炎沙口氏菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞 菌等病原菌具有顯著地抑制和滅活作用。
[00%] EGF即表皮細胞生長因子，又名寡膚-1，是人體內的一種活性物質，由53個氨基組 成的活性多膚，藉由刺激表皮細胞生長因子受體之酪氨酸憐酸化，達到修補增生表層細胞， 其最大特點是能夠促進細胞的增殖分化，從而W新生的細胞代替衰老和死亡的細胞。EGF具 有加速皮膚和粘膜創傷愈合，消炎鎮痛，防止潰瘍的功效。本發明添加的EGF規格為2 X 10?IU/L,4mg/L〇
[0029] 本發明復方制劑的制備方法如下：
[0030] 取藥材，加水煎煮，煎煮液加入EGF，藥液濃縮得到浸膏，根據需要加入藥用輔料， 根據制劑學常規技術制備成藥物制劑。
[0031] 優選的，本發明中藥的制備方法如下：
[0032] 取藥材，加水浸泡20 min,煎煮20 min,倒出藥液，加水再煎20 min,2次藥液合并 濃縮成每毫升含0.5 g生藥藥液，加入EGF。根據需要加入藥用輔料，根據制劑學常規技術制 備成藥物制劑。
[0033] 本發明復方制劑具有W下功能主治：
[0034] 【功能】清熱解毒、澀腸止頻，涼