一種舒肝片及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥領域,具體設及一種舒肝片及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 舒肝片助消化,舒氣開胃,消積滯,止痛除煩。用于肝郁氣滯,兩肋刺痛,飲食無味, 消化不良,嘔吐酸水,倒飽增雜,周身串痛。市售舒肝片由于組方和工藝原因,療效不甚理 想,制劑采用傳統工藝制備,存在崩解遲緩、療效低等不足。
【發明內容】
[0003] 本發明為克服上述不足,提供一種崩解速度快、療效高的舒肝片及其制備方法。
[0004] 發明實施方案如下: 取垂盆草84g,巧實84g,弟活21g,砂仁45g,豆違35g,延胡索(醋制)55g,陳皮45g,巧等 6〇g,川棟子100g,沉香60g,木香50g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取, 萃取壓力24~37Mpa,萃取溫度17~45°C,分離器壓力12~20Mpa,分離器溫度42~59°C,分 離時間2.6~3.2小時,二氧化碳流量每小時26~38L,得提取液;取提取液60~80°C減壓干 燥,得干膏;取干膏加入構祿酸80~120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混 合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素35~45g,徑丙纖維素35~45g,交聯簇甲基纖維素鋼 35~45g,娃酸儀侶15~25g,氯化鋼5~15g,甘露醇4~6g,麥芽糊精4~6g,混合均勻,用50 ~70%乙醇濕法制粒,60°C~80°C干燥,外加海藻酸鋼7~9g,棚酸1~3g,整粒,壓片,制得舒 肝片700片。
[000引上述實施方案所提到的原材料標準如下: 垂盆草:中國藥典2005年版一部標準。本品為景天科植物垂盆草edum armentosum Bunge的新鮮或干燥全草。夏、秋二季采收,除去雜質。鮮用或干燥。
[0006] 巧實:中國藥典2005年版一部標準。本品為睡蓮科植物巧Eu巧ale ferox Salisb. 的干燥成熟種仁。秋末冬初采收成熟果實,除去果皮,取出種子,洗凈,再除去硬殼(外種 皮),曬干。
[0007] 弟活:中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物弟活Notopterygium Ting exH.T .Qiang或寬葉弟活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根莖及根。春、秋二季來 挖,除去須根及泥沙,曬干。
[000引砂仁:中國藥典2005年版一部標準。本品為姜科植物陽春砂Amomum Villosum Lour .、綠殼砂 Amomum villosum Lour, var xanthioodes T.L.Wu etSenjen 或海南砂 Amomum IongiIigulare T. L .Wu的干燥成熟果實。夏、秋間果實成熟時采收,曬干或低溫干 燥。
[0009] 豆違:中國藥典2005年版一部標準。本品為姜科植物白豆寇Amomum kravanh Pierre exGa邑nep.或爪哇白豆違Amomum compactum Solend ex Ma-ton的干燥成賽省果實。 按產地不同分為"原豆違"和"印尼白違"。
[0010] 延胡索:中國藥典2005年版一部標準。本品為磐粟科植物延胡索Corydalis yanhusno W.T.Wang的干燥塊莖。夏初莖葉枯萎時采挖,除去須根,洗凈,置沸水中煮至恰無 白屯、時,取出,曬干。
[0011] 陳皮:中國藥典2005年版一部標準。本品為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。藥材分為"陳皮"和"廣陳皮"。采摘成熟果實,剝取果 皮,曬干或低溫干燥。
[0012] 巧等:中國藥典2005年版一部標準。本品為多孔菌科真菌巧等Poria cocos (Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖,挖出后除去泥沙,堆置"發汗"后,攤開驚至表面 干燥,再"發汗",反復數次至現皺紋、內部水分大部散失后,陰干,稱為"巧等個";或將鮮巧 等按不同部位切制,陰于,分別稱為"巧等皮"及"巧等塊"。
[0013] 川棟子:中國藥典2005年版一部標準。本品為探科植物川棟Melia toosendan Sleb. et Zucc.的干燥成熟果實。冬季果實成熟時采收,除去雜質,干燥。
[0014] 沉香:中國藥典2005年版一部標準。本品為瑞香料植物白木香Aquilaria sinensis化our.)Gilg含有樹脂的木材。全年均可采收,割取含樹脂的木材.除去不含樹脂 的部分,陰干。
[0015] 木香:中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖,除去泥沙及須根,切段。大的再縱剖成瓣,干燥后撞去粗 皮。
[0016] 構祿酸:中國藥典2010年版二部標準。
[0017] 微晶纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0018] 徑丙纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0019] 交聯簇甲基纖維素鋼:中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 娃酸儀侶:中國藥典2010年版二部標準。
[0021 ]氯化鋼:中國藥典2010年版二部標準。
[0022] 甘露醇:中國藥典2010年版二部標準。
[0023] 麥芽糊精:中國藥典2010年版二部標準。
[0024] 海藻酸鋼:中國藥典2010年版二部標準。
[0025] 棚酸:中國藥典2010年版二部標準。
[0026] W上舒肝片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到,只要滿足國家標準均可用 來實施本發明方案。
[0027] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語,如"減壓"、"醋制"等皆遵從中國藥典 規定和相關藥學規范。
[0028] 本發明中的單位g也可W是其它重量份,不影響本發明方案的實施。
[0029] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售,并不限于典型生產廠家,只要技術指標 能夠達到要求,均可用來實現本發明。
【具體實施方式】
[0030] 本發明的具體實施例1 取垂盆草84g,巧實84g,弟活21g,砂仁45g,豆違35g,延胡索(醋制)55g,陳皮45g,巧等 6〇g,川棟子100g,沉香60g,木香50g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取, 萃取壓力24Mpa,萃取溫度17°C,分離器壓力12Mpa,分離器溫度42°C,分離時間2.6小時,二 氧化碳流量每小時26L,得提取液;取提取液60°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入構祿酸SOg, 采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素 35g,徑丙纖維素35g,交聯簇甲基纖維素鋼35g,娃酸儀侶15g,氯化鋼5g,甘露醇4g,麥芽糊 精4g,混合均勻,用50%乙醇濕法制粒,60°C干燥,外加海藻酸鋼7g,棚酸Ig,整粒,壓片,制得 舒肝片700片。
[0031] 本發明的具體實施例2 取垂盆草84g,巧實84g,弟活21g,砂仁45g,豆違35g,延胡索(醋制)55g,陳皮45g,巧等 6〇g,川棟子100g,沉香60g,木香50g,粉碎成60目粗粉,采用二氧