一種治療重度黃疸肝炎的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體設及一種中藥，尤其設及一種治療黃痘肝炎的藥 物。
【背景技術】
[0002] 重度黃痘肝炎可由多種原因引起，臨床上比較常見，其病情發展快，黃痘重，病程 長。根據病程、肝組織病變特征，重度黃痘型肝炎在臨床上可分為急性肝炎、慢性肝炎、渺膽 型肝炎和重型肝炎四類。
[0003] 中醫認為，重度黃痘肝炎屬于"攝黃"范疇。其病機多由濕熱疫邪化毒化火，侵犯脾 胃，蘊積肝膽，或熱毒識盛，煎灼營血，熏蒸肝膽，煉血成疲，血疲熱蘊，阻滯血脈，膽汁排泄 不楊，外溢肌膚而致身目黃染、歷久不退。
【發明內容】
[0004] 本發明根據中醫理論，針對重度黃痘肝炎的發病機理，辯證配伍組方，提供了一種 配制備方法簡便、成本低、療效顯著、無副作用的治療重度黃痘肝炎的中藥組合物。
[000引為解決上述技術問題，本發明提供的一種治療重度黃痘肝炎的中藥組合物，其由 如下重量份的原料制成:赤巧90-120份，水牛角20-30份，丹皮10-15份，當歸15-20份，=棱 10-15份，黃巧20-50份，瓜萎20-30份，炮甲片3-6份，S屯3-6份。
[0006] 優選的，治療重度黃痘肝炎的中藥組合物，其由如下重量份的原料制成:赤巧100-120份，水牛角25-30份，丹皮10-15份，當歸15-20份，S棱10-15份，黃巧30-50份，瓜萎25-30 份，炮甲片3-6份，=屯3-5份。
[0007] 優選的，治療重度黃痘肝炎的中藥組合物，其由如下重量份的原料制成:赤巧90-110份，水牛角25-30份，丹皮10-15份，當歸15-20份，=棱10-15份，黃巧40-50份，瓜萎25-30 份，炮甲片36份，=屯3-6份。
[0008] 優選的，治療重度黃痘肝炎的中藥組合物，其由如下重量份的原料制成：赤巧90 份，水牛角25份，丹皮10份，當歸15份，=棱10份，黃巧25份，瓜萎20份，炮甲片3份，=屯4份。
[0009] 優選的，治療重度黃痘肝炎的中藥組合物，其由如下重量份的原料制成:赤巧110 份，水牛角30份，丹皮10份，當歸20份，=棱15份，黃巧35份，瓜萎20份，炮甲片4份，=屯5份。
[0010] 優選的，治療重度黃痘肝炎的藥物組合物可W是湯劑、片劑、顆粒劑、分散劑、崩解 劑、丸劑、膠囊劑。
[0011] 優選的，所述重度黃痘肝炎包括急性肝炎、慢性肝炎、渺膽型肝炎和重型肝炎。
[0012] 本發明的另一目的在于提供一種前述藥物組合物用于制備治療肝癌藥物的用途。
[0013] 優選的，所述重度黃痘肝炎包括急性肝炎、慢性肝炎、渺膽型肝炎和重型肝炎。
[0014] 本發明藥物中各原料藥材藥理如下：
[0015] 赤巧:味苦，性微寒；歸肝經，功效主清熱涼血，散疲止痛;治熱人營血，溫毒發斑， 吐血贓血，目赤腫痛，肝郁脅痛。
[0016] 水牛角：性苦，寒；歸屯、、肝經；功能有清熱、涼血、定驚、解毒；治傷寒溫疫熱入血 分、驚狂、煩躁、檐妄、斑疹、發黃、吐血、贓血、下血、癡痘腫毒。
[0017] 丹皮:為毛良科植物牡丹干燥根皮，性寒味苦，涼微寒；歸屯、、肝、腎、肺經;主治清 熱涼血、活血散疲、溫熱病熱入血分等。
[0018] 當歸:甘、辛、溫;歸肝、屯、、脾經;主補血和血，行血活血，調經止痛，通經活絡、潤燥 滑腸。
[0019] =棱：辛、苦，平，歸肝、脾經；具有破血行氣，消積止痛的功效；主治癥瘤瘡塊，痛 經，疲血經閉，胸搏屯、痛，食積脹痛。
[0020] 黃巧:甘，微溫，歸肺、脾、肝、腎經;有益氣固表、利水消腫、脫毒、生肌的功效，適用 于自汗、盜汗、血搏、浮腫、癡痘不潰或潰久不斂等癥。
[0021] 瓜萎:甘、微苦，寒。歸肺、胃、大腸經;主潤肺燥、降火;治咳嗽、涂疲結、止消渴、利 大便、消癡腫瘡毒，補虛勞口干、潤屯、肺、治吐血、腸風瀉血。
[0022] 炮甲片：為經過炮制的穿山甲鱗片，味咸、微寒。歸肝、胃經。活血散結，通經下乳， 消癡潰堅。主治血疲經閉、瘤瘤、風濕搏痛、乳汁不下、癡腫、療痛。
[0023] =屯:性味甘涼，具有清熱、平肝、降壓之功效，適用于頭昏、目眩、耳鳴、高血壓和 急性咽喉炎等癥，=屯花是=屯全株中=屯皂巧含量最高的部分。
[0024] 本發明藥物組合物可W采用本領域常規的方法，制備成適于胃腸道給藥或者非胃 腸道給藥的藥物制劑。制備成口服的各種劑型，包括但不限于湯劑、片劑、顆粒劑、分散劑、 崩解劑、丸劑、膠囊劑等。可W采用本領域技術人員的通用的常規方法。且所述藥學上可接 收的載體為本領域常規輔料。藥物組合物的藥劑量根據給藥對象、給藥途徑或藥物的制劑 形式不同，可W進行適當的變化，但應當保證藥物組合物在動物體內能夠達到有效的血藥 濃度。
[0025] 本發明精選藥物組方，藥材配伍，可相互協同，增益減毒。可涼血散疲、化疲通絡、 扶正解毒，對重度黃痘肝炎的治療達到標本兼治的作用。
【具體實施方式】
[0026] W下結合具體實施例對上述方案做進一步說明。應理解，運些實施例是用于說明 本發明而不限于限制本發明的范圍。實施例中采用的實施條件可W根據具體廠家的條件做 進一步調整，未注明的實施條件通常為常規實驗中的條件。
[0027] -、急性毒性試驗
[0028] 本發明中藥組合的浸膏由本院制劑室制備，每克浸膏相當于生藥8.02g。取ICR小 鼠（體重18-20g)30只（雌雄各半），將浸膏用蒸饋水稀釋后在一天內分S次灌胃給藥，每次 0.8ml，總量2.4ml。首次給藥前禁食8小時，末次給藥后禁食4小時。小鼠用量相當于臨床劑 量的80倍(浸膏用量折算成生藥4.6856g/20g/d，成人體重W70kg計算)時，7天內未發現小 鼠死亡，小鼠的食量、飲水量、糞便性狀等無變化。
[0029] 二、藥效學試驗
[0030] 本發明中藥組合的浸膏由本院制劑室制備，每克浸膏相當于生藥1.66g。陽性對照 藥A:赤丹退黃顆粒，湖南九芝堂股份有限公司生產，批號20030205，成人劑量30g/d;陽性對 照藥B:肝復康片，江蘇清江藥業有限公司生產，批號030209,成人劑量折算成猜牙菜苦巧為 204mg/cLW上藥物按體表面積換算成大鼠每日等效劑量分別為ll.lg/kg、2.7g/kg、 18.4mg/kg。誘導實驗性大鼠肝內膽汁渺積的a-糞異硫氯酸脂（a-naphthyl isothio巧anate，AN]；T)，購自美國Sigma公司。
[0031 ] SD大鼠56只，體重220-280g，雌雄各半。動物分組:將56只SD大鼠隨機分為正常對 照組;模型組;發明藥物浸膏試驗組包括低劑量試驗組(簡稱低劑量組，給藥量5.55g/kg)、 中劑量試驗組（簡稱中劑量組，給藥量11.1 g / k g )、高劑量試驗組（簡稱高劑量組，給藥量 22.2g/kg);陽性對照組即赤丹退黃顆粒對照組（簡稱赤丹組，給藥量2.7g/kg)和肝復康對 照組(簡稱肝復康組，給藥量18.4mg/kg)，共計7組，每組8只。所有藥物均WO. 5%簇甲基纖 維素鋼(CMC)溶解稀釋，ANITW花生油溶解。正常組和模型組給等容量的0.5%CMC，其余各 組灌胃給藥連續7天，每日1次，每次給藥容量為Iml/kg。末次給藥后1小時正常組給予等容 量花生油灌胃，其余各組給予ANmOOmg/kg灌胃。各組動物分別于48小時后處死，取標本檢 測。
[0032] 與模型組比較，中劑量組、高劑量組谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、總膽紅 素(TBIL)、直接膽紅素(DBIL)均顯著下降(P<0.05)，而低劑量組僅顯示TBIUDBIL顯著下降 (P<〇.01)，提示中劑量組及高劑量組降低ALT、AST作用優于低劑量組。組織學觀察結果表 明，本發明中藥組合能顯著改善實驗性肝內膽汁渺積大鼠肝組織病理變化，效果與赤丹退 黃顆粒相當。病理半定量分析結果顯示，本發明中藥組合中劑量組和高劑量組改善實驗性 肝內膽汁渺積大鼠肝組織病理變化的作用與赤丹退黃組相當(P〉〇.05)，低劑量組不及中劑 量組和高劑量組(P<〇. 05)，中劑量組和高劑量組之間無顯著差異(P〉0.05)。
[0033] 本發明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便、藥源廣