54歲，平均病程2.75年;對照組50 例，其中男18例，2例;年齡41-68歲，平均54.5歲，平均病程2.7年。兩組資料統計分析無差 異。
[0095] 2.2治療方法
[0096] 實驗組：內服藥物:本發明實施例3內服藥物組合物，每日2-3次，每次1-3粒，10天 一個療程;外用藥物:本發明實施例3外用藥物組合物，在太陽穴，風池2個穴位進行涂抹，每 天1-2次，每次1-2帖，7天一個療程。
[0097] 對照組:局部穴位注射：（1)取穴:太陽穴，風池；（2)注射用藥：當歸注射液(湖北麥 克藥業，十堪麥克制藥有限公司生產，規格為0.1 mL/支），維生素 Bi2注射液(雙鶴藥業生產， 規格為0. 〇5mg/mL); (3)操作方法:用5mL-次性注射器抽取當歸注射液4mL和維生素 Bi2注射 液ImL,充分混勻后備用，選取太陽穴、風池2個穴位，常規消毒后，將注射針斜刺入注射部 位，得氣后，回抽無血液返流即可緩慢注入藥液，每穴注射l-2mL，每日治療1次，10次為1個 療程。
[0098] 3、臨床試驗結果見表1。
[0099] 表1臨床試驗結果
[0101] 兩組顯效率療效比較，P<〇.05,有顯著性差異，表明本發明內服和穴位敷貼治療偏 正頭痛的療效優于常規治療方法。
[0102] 典型病例
[010；3] 1.宋某，女，65歲，退休教師，顫頂及前額疼痛，已歷20余年，遇寒加劇，且伴惡屯、， 目眩，自己不能支持，神疲納差。面色晦暗，唇紫，舌淡質暗，苔薄黃，脈細弱。血壓106/84毫 米隸柱，血常規檢查正常，神經科及腦電圖等檢查均未見異常，屢用中西藥物治療效果不 顯。辯證:血虛挾疲，頭目失養。內服本發明實施例3治療偏正頭痛的內服藥物組合物，每日3 次，每次2粒;外用本發明實施例3治療偏正頭痛的外用藥物組合物，在太陽穴、風池2個穴位 處貼敷，每天2次，每次1帖。用藥一周后，感覺頭痛減輕許多，繼續堅持2個月后頭痛完全解 除，追訪半年未見頭痛發作。
[0104] 2.宮某，男，62歲，建筑工人，患頭痛多年，經常頭痛，伴有頭昏，胸部脹滿，飲食量 少，既往史:平素愛吃生冷海鮮，頭部有過外傷史，主訴:頭頂部疼痛，痛處固定，晚上疼痛明 顯，白天減輕，舌紫暗，苔白滑，脈弦滑略澀。辯證:疲濁阻資，疲血阻腦絡。內服本發明實施 例1治療偏正頭痛的內服藥物組合物，每日3次，每次1粒;外用本發明實施例1的外用藥物組 合物，在太陽穴、風池2個穴位處貼敷，每天1次，每次2帖。用藥兩周后，感覺晚上頭痛明顯減 輕，頭昏沉有好轉，繼服一個月，胸部脹滿，頭腦昏沉基本消失，因家住較遠，患者要求再服 兩個月。追訪一年，患者頭痛未再復發，諸癥皆除。
[0105] 3.沈某，男，65歲，環衛工人，自述年輕時即患有偏頭痛，右半側頭疼痛劇烈，尤其 在秋冬二季明顯，頭痛發作時連及脖頸，遇風加重，且時常感覺頭上似戴頂帽子，大便基本 不成形，舌苔白膩，脈濡緩。多次服用中西藥物治療效果不顯，在神經內科及腦電圖科檢查 均未見異常。辯證:風寒濕邪搏，太陽少陽樞機不利。內服本發明實施例2治療冠屯、病的內服 藥物組合物，每日2次，每次1粒;外用本發明實施例2治療冠屯、病的外用藥物組合物，在太陽 穴，風池2個穴位處進行貼敷，每天2次，每次2帖。用藥一周后，畏寒，頭重如裹現象減輕，大 便稍成形，又繼服一個月，頭痛程度明顯減輕，堅持兩月后偏頭痛完全消失，其他癥狀也明 顯改善，因病程較長，患者要求再服一個月，之后追訪半年，諸癥皆無復發，效果明顯。
[0106] 4.趙某，女，39歲，農民，偏頭痛，伴頭昏，已5年余。最近一月，頭痛加重，時感抽擧， 甚則惡屯、嘔吐，惡風怕冷，并兼頭昏目眩，寐差夢多，腰膝酸楚。舌苔滑膩，脈象弦滑。曾服中 西藥藥，效果不顯。血壓正常，其他檢查亦未見異常。辯證:風寒濕困，疲飲困頭，中焦失運， 胃失和降。內服本發明實施例2治療偏正頭痛的內服藥物組合物，每日3次、每次1粒;外用本 發明實施例2治療偏正頭痛的外用藥物組合物，在太陽穴，風池2個穴位處進行貼敷，每天1 次，每次1帖。用藥兩周后，患者感覺惡風明顯減輕，頭昏，偏頭痛得到明顯緩解，堅持一個月 后偏頭痛基本消失，其他癥狀也基本消除，繼服一個月鞏固療效，追訪半年，患者頭痛未發 作，一切情況良好。
【主權項】
1. 一種治療偏正頭痛的中藥組合物，其特征在于，由內服藥物組合物和外用藥物組合 物組成，所述內服藥物組合物包括以下重量份數的原料藥:紅參15-30份，五靈脂10-20份， 制首烏15-30份，炒白蒺藜10-20份，炮附子10-20份，天麻15-20份，川芎10-20份，細辛5-10 份，荊芥10-15份，防風10-15份，白芷10-15份，羌活10-15份，全蟲10-15份，蜈蚣10-15份，地 龍10-15份，天南星10-15份;所述外用藥物組合物包括以下重量份數的原料藥：當歸10-20 份，川芎10-15份，雞血藤10-20份、赤芍10-20份。2. 根據權利要求1所述的治療偏正頭痛的中藥組合物，其特征在于，所述內服藥物組合 物包括以下重量份數的原料藥:紅參25份，五靈脂15份，制首烏25份，炒白蒺藜15份，炮附子 18份，天麻18份，川考15份，細辛8份，荊芥12份，防風12份，白芷12份，弟活12份，全蟲12份， 蜈蚣12份，地龍12份，天南星12份;所述外用藥物組合物包括以下重量份數的原料藥：當歸 15份，川芎12份，雞血藤15份、赤芍15份。3. 根據權利要求1所述的治療偏正頭痛的中藥組合物制備方法，其特征在于，所述的內 服藥物組合物的制備方法包括以下步驟： (1) 可以取原料藥加入5-6倍量的乙醇中浸泡1-2 h，加熱提取2-3次，每次1-2 h，合并 提取液，然后100-140目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃 縮至相對密度為60-70 °C時1.15-1.2的浸膏，靜置備用，為組分A; (2) 將步驟（1)乙醇提取過的原料藥的藥渣加8-12倍量蒸餾水，加熱回流提取2-3次，每 次1-2 h，合并提取液，靜置，為組分B; (3) 可以將組分A和組分B的合并，抽濾，接著減壓濃縮至藥液濃度為1.0-1.1 g /mL，接 著經大孔吸附樹脂柱吸附，用8-12倍樹脂柱體積的蒸餾水洗脫，再用5-6倍樹脂柱體積的無 水乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉，裝入膠囊，每粒0.5-1.0 g; 所述的外用藥物組合物的制備方法包括以下步驟： (1) 將當歸和川芎水蒸氣法蒸餾，得到結晶物，為組分A; (2) 取蒸餾后的藥渣混合剩余原料加入5-6倍量的60-80%乙醇浸泡1-2 h，加熱提取2-3 次，每次1-2 h，合并提取液，100-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾， 減壓濃縮濾液至原體積的1/5-1/3，收集濃縮液，為組分B; (3) 在步驟(2)組分B中摻入組分A，減壓濃縮至相對密度為60-70 °C時1.1-1.3的浸膏， 壓入無紡布，每帖20-25 g。
【專利摘要】本發明涉及一種治療偏正頭痛的中藥組合物及其制備方法，由內服藥物組合物和外用藥物組合物組成，所述內服藥物組合物包括以下重量份數的原料藥：紅參15-30份，五靈脂10-20份，制首烏15-30份，炒白蒺藜10-20份，炮附子10-20份，天麻15-20份，川芎10-20份，細辛5-10份，荊芥10-15份，防風10-15份，白芷10-15份，羌活10-15份，全蟲10-15份，蜈蚣10-15份，地龍10-15份，天南星10-15份；所述外用藥物組合物包括以下重量份數的原料藥：當歸10-20份，川芎10-15份，雞血藤10-20份、赤芍10-20份。本發明治療偏正頭痛的中藥組合物采用中醫內調外治之法，適用于治療痰濁阻絡型，淤血阻絡型和風寒濕邪痹阻型偏正頭痛患者。
【IPC分類】A61P25/06, A61K36/8988, A61K35/62, A61K35/646, A61P25/00, A61K35/648, A61K35/24
【公開號】CN105497579
【申請號】CN201610030512
【發明人】毛秉豫, 楊雷, 劉暖
【申請人】南陽理工學院
【公開日】2016年4月20日
【申請日】2016年1月18日...