一種清咽中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，具體設(shè)及一種含鐵皮石解的清咽組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于現(xiàn)在環(huán)境污染嚴(yán)重，空氣質(zhì)量下降，產(chǎn)生的霧靈等空氣污染，使得目前呼吸道 疾病成為了一大易發(fā)疾病。其中咳嗽已成為獨(dú)立病癥，有研究表明咳嗽約占呼吸?？瓶谠\ 的20-30%，且隨著霧靈空氣及工作、生活環(huán)境中的空氣變化，使得該病呈顯著增多之勢(shì)。而 對(duì)胸片無明顯異常的慢性咳嗽，由于發(fā)病機(jī)制并未完全闡明，大多數(shù)患者被誤診誤治，不少 患者病程長(zhǎng)達(dá)數(shù)月甚至數(shù)年，嚴(yán)重地?cái)_亂了患者的日常生活、學(xué)習(xí)和工作。
[0003] 在治療方面，由于西醫(yī)強(qiáng)調(diào)明確病因，診斷程序較為復(fù)雜，治療多對(duì)因?qū)ΠY處理， 療效并不令人滿意。而中藥對(duì)于此類疾病，具有個(gè)性化的對(duì)癥治療極具優(yōu)勢(shì)，但是中藥湯藥 的難W入口，應(yīng)用于咳嗽的中成藥如止咳糖漿等具有不易攜帶等問題，使得病人的順應(yīng)性 較差。
[0004] 目前藥物治療常用有:使用抗生素、止咳類藥物。
[0005] W上藥物治療的有效時(shí)間較短，不能進(jìn)行鞏固治療，且不一定能收到積極的成效。 而慢性咳嗽的病程較長(zhǎng)，不適合長(zhǎng)期使用上述治療方案，比較容易出現(xiàn)耐藥性，且一些體質(zhì) 較為虛弱的老年人，兒童人群，不宜長(zhǎng)期服用此類藥物，且上述藥物長(zhǎng)期使用時(shí)會(huì)使得患者 的順應(yīng)性降低。因此，需要開發(fā)一種能長(zhǎng)期使用，安全，便利的，使病人順應(yīng)性較好的清咽產(chǎn) 品。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種清咽中藥組合物；
[0007] 本發(fā)明的另一目的是提供一種含清咽中藥組合物的制備方法。
[000引本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0009]本發(fā)明所述的清咽中藥組合物，是由W下重量份的原料制備而成的：
[0010]鐵皮石解6-12份、人參葉3-9份、青果5-10份。
[0011]優(yōu)選地，是由W下重量份的原料制備而成的：
[001^ 鐵皮石解12份、人參葉8份、青果10份。
[0013] W下是本發(fā)明的藥材來源：
[0014] 鐵皮石解:本品為蘭科植物鐵皮石解Dendrobium officinale Kimura et Migo的 干燥莖。11月至翌年3月采收，除去雜質(zhì)，剪去部分須根，烘干?；蚯谐啥?，干燥或低溫烘干。 【性味與歸經(jīng)】甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】益胃生津，滋陰清熱。用于熱病津傷，口干 煩渴，胃陰不足，食少于嘔，病后虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨瘦軟。
[0015] 人參葉:本品為五加科植物人參化nax ginseng C.A.Mey.的干燥葉。秋季采收，驚 干或烘干?！拘晕稓w經(jīng)】苦、甘、寒。歸肺、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)氣，益肺，桂暑，生津。用于氣 虛咳嗽，暑熱煩躁，津傷口渴，頭目不清，四肢倦乏。
[0016]青果:本品為橄攬科植物橄攬Canarium a化Um Raeusch.的干燥成熟果實(shí)。秋季果 實(shí)成熟時(shí)采收，干燥。【性味與歸經(jīng)】甘、酸、平。歸肺、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱解毒，利咽，生 津。用于咽喉腫痛，咳嗽疲黏，煩熱口渴，魚蟹中毒。
[0017] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的制備方法，該中藥組合物由W下 方法制備而成:人參葉與青果用20%-80%體積百分濃度的乙醇提取后，加鮮鐵皮石解汁 或鐵皮石解干燥細(xì)粉，即得。
[0018] 優(yōu)選地，具體由W下方法制備而成：
[0019] 方案一:將鮮鐵皮石解凈選、洗凈、噴75%乙醇消毒，切成小段置于棒汁機(jī)中棒汁， 過濾，得鐵皮石解汁;取人參葉與青果，加20%-80%乙醇回流提取3-4次，每次加醇量相當(dāng) 于藥材總重量的4-6倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60-80°C時(shí) 相對(duì)密度為1.05-1.20的流浸膏;流浸膏與鐵皮石解汁混勻，60°C真空干燥，即得。
[0020] 方案二:將鮮鐵皮石解凈選、洗凈、噴75%乙醇消毒，切成小段置于真空干燥箱內(nèi) 干燥，干燥后用低溫超微粉碎機(jī)粉碎成150目鐵皮石解微粉，；取人參葉與青果，加20%-80%乙醇回流提取3-4次，每次加醇量相當(dāng)于藥材總重量的4-6倍，每次提取時(shí)間為1-3小 時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.20的流浸膏;流浸膏與鐵 皮石解微粉混勻，60°C真空干燥，即得。
[0021] 本發(fā)明所述的清咽中藥組合物，可W與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種常 用制劑，如片劑、顆粒劑、壓片糖果、巧嚼片、丸劑等。
[0022] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于W下：
[0023 ]稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。
[0024] 潤(rùn)濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0025] 崩解劑:淀粉、簇甲基淀粉鋼、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酬等。
[00%]潤(rùn)滑劑:硬脂酸儀、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0027] 助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0028] 矯味劑:薦糖、單糖、芳香劑等。
[0029] 防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[0030] 方法1:顆粒劑
[0031 ]取方案一或方案二所得的中藥組合物，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制 備得本發(fā)明顆粒劑。
[0032] 上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑之一或全部。
[0033] 方法2:片劑
[0034] 取方案一所得的中藥組合物，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明 片劑。
[0035] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0036] 方法3:壓片糖果
[0037] 取方案一或方案二所得的中藥組合物，加入糖粉，及常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制 備得本發(fā)明壓片糖果。
[0038] 上述糖果常用輔料包括稀釋劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0039] 方法4:巧嚼片
[0040] 取方案一所得的中藥組合物，加入巧嚼片常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā) 明巧嚼片。
[0041] 上述巧嚼片常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0042] 方法5:丸劑
[0043] 取方案一或方案二所得的中藥組合物，加入丸劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備 得本發(fā)明丸劑。
[0044] 上述丸劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0045] 方解：中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肺主皮毛，皮毛是一身之藩籬，六淫之邪無不從皮毛而入，《素 問?咳論篇》記載"五臟各W其時(shí)受病"，皆W四時(shí)主令受邪而咳，肺臟則隨感隨咳，且四臟 須影響到肺臟方致咳。至于六腑之咳，責(zé)在五臟久咳之后，應(yīng)表里臟腑關(guān)系而表現(xiàn)出來的特 殊癥狀，。從臟腑病機(jī)角度來看，慢性咳嗽疾病的主要病位在肺腎兩臟的氣機(jī)出現(xiàn)混亂而 至。而本發(fā)明中的君藥鐵皮石解主胃、腎經(jīng)，可起到調(diào)補(bǔ)腎經(jīng)W止咳，而胃為陽俯，其氣主 降，鐵皮石解具有補(bǔ)氣生津，滋陰清熱作用對(duì)肺氣進(jìn)行調(diào)補(bǔ)梳理，并對(duì)胃腎經(jīng)進(jìn)行了滋潤(rùn)清 熱，使得二者的氣機(jī)沉降恢復(fù)正常，而利于肺氣之宣發(fā)進(jìn)而平喘止咳；人參葉、青果起到清 肺熱，益肺利咽，補(bǔ)氣生津的作用，使得肺氣之宣降得W恢復(fù)，增強(qiáng)君藥鐵皮石解的止咳之 功。另一方面，幾味藥均可W養(yǎng)胃陰，胃陰足則津液生，津液生即可潤(rùn)上焦，起到潤(rùn)肺桂燥從 而達(dá)到止咳作用。
[0046] 本發(fā)明的配方中包括了補(bǔ)氣生津、清熱利咽的幾種中藥材成分，方中的藥物都屬 于《即使藥品又是食品的物品》或者是《可用于保健食品的物品》名單中，全方性味偏涼，溫 和，毒副作用小，適用人群廣，可做成保健食品。
[0047] 本發(fā)明提供的一種清咽中藥組合物具有W下優(yōu)點(diǎn)：
[0048] 1、本發(fā)明具有滋陰養(yǎng)肺、清熱利咽的作用，能夠溫和地利咽止咳。在大鼠棉球植入 實(shí)驗(yàn)中，服用本發(fā)明的大鼠的肉芽腫凈量明顯下降，與空白對(duì)照組比較，具有顯著性差異(P <0.05)，說明本發(fā)明具有清咽的作用.
[0049] 2、在大鼠足趾腫脹實(shí)驗(yàn)中，服用本發(fā)明的大鼠任一時(shí)間點(diǎn)刺激前后足趾容積腫脹 率明顯減少，與空白對(duì)照組相比，具有顯著性差異(P含0.05)，說明本發(fā)明具有清咽的作用
[0050] 3、在小鼠耳腫脹實(shí)驗(yàn)中，服用本發(fā)明的小鼠耳廓腫脹率明顯減少，與空白對(duì)照組 相比，具有顯著性差異(P含0.05)，說明本發(fā)明具有清咽的作用。
[0051] 4、本發(fā)明的保健食品，配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡(jiǎn)單。
【具體實(shí)施方式】
[0052] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。
[0053] 實(shí)施例1片劑
[0054] 取新鮮的鐵皮石解12份，凈選后，噴灑75%乙醇進(jìn)行消毒，切成小段后，置于棒汁 機(jī)中棒汁，待用，另取人參葉8份、青果10份，加60%乙醇回流提取3次，每次加醇量相當(dāng)于藥 材總重量的5倍，每次提取時(shí)間為2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為 I. 20的流浸膏，并加入鐵皮石解汁，混勻，并真空干燥成干膏粉，粉碎過120目篩，加入適量 的淀粉、微晶纖維素、明膠、簇甲基淀粉鋼、硬脂酸儀、微粉硅膠、薦糖，混合均勻，制軟材、審U 粒、壓制成片即得。
[0055] 實(shí)施例2顆粒劑
[0056] 取新鮮的鐵皮石解12份，凈選后，噴灑75%乙醇進(jìn)行消毒，切成小段后，置于棒汁 機(jī)中棒汁，待用，另取人參葉8份、青果10份，加80%乙醇回流提取4次，每次加醇量相當(dāng)于藥 材總重量的4倍，每次提取時(shí)間為2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為 1.20的流浸膏，并加入鐵皮石解汁，混勻，并真空干燥成干膏粉，粉碎過120目篩，加入適量 的淀粉、薦糖，混合均勻，制軟材、制粒、整粒，即得顆粒劑。
[0057] 實(shí)施例3巧嚼片
[0058] 將鮮鐵皮石解12份，凈選、洗凈、噴