一種用于混合痔術后的外用中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中醫藥技術領域，尤其設及一種用于混合持術后的外用中藥制劑及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 持是臨床上的一種常見病、多發病。臨床上手術是解決持最為直接的方法，而肛周 水腫、疼痛、出血等是常見的術后癥狀，運些癥狀不僅使患者感覺痛苦，還會延緩創面愈合， 降低治療效果。
[0003] 中醫認為持疾病的發生與人體全身臟腑、經絡、氣血、陰陽的病理變化關系密切， 多因臟腑本虛，靜脈壁薄弱，兼因久坐，負重遠行，或長期便秘，或瀉頻日久，或臨廁久蹲努 責，或飲食不節，過食辛辣肥甘之品所致。因此本病的發生是W機體的內因為本，外因為標， 外因與內因合而為患，常見的臨床分型有風傷腸絡型;濕熱塞阻型；中氣下陷型。
[0004] 主證見滴血或噴射而出，便血鮮紅或粘稠，或有發熱口渴、便秘或皮膚出現青紫 斑點或斑塊;或見肛口灼熱疼痛，或糜爛壞死，或大便漉滯不爽，或口干不欲飲，口苦，小便 短黃;或見肛內有腫物脫出，用力及遠行，咳嗽時癥狀既加重，或可還納，或脫出難納，色淡 紅，病程日久，則疲倦乏力，納少便塘。舌質紅，苔黃或白，脈弦數或滑數。
[000引中醫認為各種因素導致臟腑功能失調，風燥濕熱下迫，氣血疲滯不行，阻于魄口， 結而不散，筋脈橫解面生持。或氣血虧虛，攝納無力，氣虛下陷，則持核脫出。此為持形成的 主要病機。
【發明內容】
[0006] 本發明旨在提供一種具有消除或緩解混合持術后水腫、疼痛、出血等癥狀的中藥制劑； 具有解毒消腫、止血止痛之功，主要用于消除或緩解混合持術后水腫、疼痛、出血等癥狀。
[0007] 為了解決上述技術問題，本發明提供一種用于混合持術后的外用中藥制劑。
[0008] 所述中藥包括大黃、槐花，黃柏，苦參，芒硝，地愉，連翅，黃巧，木香。
[0009] 所述中藥洗劑中各組分的重量份為大黃30~40重量份、槐花25~35重量份，黃柏 20~30重量份，苦參25~35重量份，芒硝15~25重量份，地愉25~35重量份，連翅15~25重 量份，黃巧25~35重量份，木香5~15重量份。
[0010] 所述中藥制劑中各組分的重量份進一步優選為： 大黃30~35重量份、槐花25~30重量份，黃柏25~30重量份，苦參25~30重量份，芒硝 20~25重量份，地愉25~30重量份，連翅20~25重量份，黃巧25~30重量份，木香10~15重 量份。
[0011] 所述中藥制劑中各組分的重量份進一步優選為： 大黃30重量份、槐花30重量份，黃柏30重量份，苦參30重量份，芒硝20重量份，地愉30重 量份，連翅20重量份，黃巧30重量份，木香10重量份。
[0012] 其中，所述中藥制劑的劑型為湯劑。
[0013] 本發明還提供了上述中藥制劑的制備方法，其包括W下步驟， 第一步，將所述外用中藥大黃、槐花、黃柏、苦參、芒硝、地愉、連翅、黃巧、木香按上述重 量份取藥(藥物已經過常規炮制）。
[0014] 第二步，將上述中藥按比例均勻混合后，加入相對于混合物質量4~5倍的涼水，進 行浸泡2-3小時，務必使水充分浸潤藥物。
[0015] 第=步，將浸泡充分后的藥物及藥汁進行煎煮，先用武火煎至藥沸，再用文火續煎 15-20分鐘。
[0016] 第四步，將第=步獲得煎煮液過濾，獲得的過濾液即為外用中藥制劑。
[0017] 本發明的有益效果： 本發明提供的治療混合持術后并發癥的外用中藥洗劑，具有解毒消腫、止血止痛之功， 主要用于消除或緩解混合持術后水腫、疼痛、出血等癥狀。
[0018] 中醫對本病早有認識，古人說。持者時也"，在古代，持為突出之意，人于九資中凡 有小肉突出者，皆曰持，不特生于肛口邊，如鼻持、眼持、牙持等。但現在持即指肛口持。一般 認為，本病的發生是內外因相互作用的結果，外因多為風燥濕熱下迫，氣血疲滯不行；內因 多因臟腑本虛所致。
[0019] 針對運一病機，本發明提出W解毒消腫，止血止痛為治療原則，采用先熏后洗的方 法改善癥狀。方中，藥物組成包括W下組分大黃、槐花、黃柏、苦參、芒硝、地愉、連翅、黃巧、 木香。
[0020] 進一步，所述中藥制劑僅由上述組分構成。
[0021] 大黃清熱、除濕、止痛，槐花清腸熱、涼血止血，故為君藥。黃柏、五倍子、芒硝解毒 收斂、消腫止痛，助君藥增強收斂止血、消腫止痛之功。地愉、連翅清熱解毒，黃巧補益氣血， 促進傷口愈合，共為佐藥。木香性溫，理氣止痛，防止上述藥物過于苦寒。諸藥合用，共奏解 毒消腫、止血止痛之功效。
[0022] 所述中藥制劑中各組分藥理如下： 大黃:味苦，性寒，入脾、胃、大腸、肝、屯、經，瀉下攻擊，清熱瀉火，止血解毒，活血桂疲， 清瀉濕熱。用于胃腸積滯、大便秘結、血熱妄行、熱毒瘡瘍。西醫藥理方面，大黃具有很強的 抗感染作用，對多種革蘭氏陽性和陰性細菌均有抑制作用;能增加腸蠕動，抑制腸內水分吸 收，促進排便。
[0023] 槐花:味苦，性微寒，入肝、大腸經，涼血止血，清肝明目。用于血熱出血、肝火上炎 之目赤頭痛。同時，槐花含蘆下、搬皮素、較質、槐花二醇、等物質。可改善毛細血管的功能， 保持毛細血管正常的抵抗力，防止因毛細血管脆性過大，滲透性過高引起的出血，多作為治 療便血的常用藥，用于大腸濕熱引起的持出血、便血 黃柏:味苦、性寒，入腎、膀脫、大腸經，清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱中阻、腕瘡嘔惡， 瀉頻腹痛、胃熱嘔吐、癡腫瘡毒、血熱出血癥。
[0024] 芒硝：味咸苦，性寒，入胃、大腸經，瀉下，軟堅，清熱。用于實熱積滯、大便燥結、口 瘡咽痛及瘡癡腫痛。
[0025] 地愉:味苦，酸，性微寒，入肝、胃、大腸經，涼血止血，解毒斂瘡。用于各種血熱出血 證、癡痘腫毒、濕疹潰爛。
[0026] 連翅：味苦，性微寒，入肺、屯、、膽經，清熱解毒，消癡散結，疏散風熱。用于瘡癡腫 毒、療痛結核、外感風熱、溫病初起。西醫具有抗炎、抗菌、抗病毒、解熱、鎮痛等作用 黃巧:味甘，性微溫，入脾、肺經，補氣升陽，益衛固表，利水消腫，托瘡生肌。用于脾胃氣 虛、中氣下陷諸證;用于氣虛水濕失運的浮腫，小便不利；用于氣血不足，瘡瘍內陷的脈成不 潰或潰久不斂;用于氣虛不能攝血的便血、崩漏等。
[0027] 木香:辛、苦，溫。入肺、肝、脾、胃四經。用于行氣止痛、溫中和胃、利尿通淋、辟毒消 惡、消癖化癒。
[0028] 臨床實驗 1、患者資料 選取2013年1月至2015年1月在我科住院的混合持外剝內扎術術后患者222例;所有 病例均符合2004年中華醫學會外科學會肛腸外科學組制訂的《持臨床診治指南》中混合持 的診斷標準，按照隨機數字表法分為治療組和對照組，對照組114例，治療組108例。對照組 114例中，男54例，女60例；年齡19~72歲，平均（35 ± 3)歲；病程7個月至19年， 平均（6 ± 3)年；治療組108例中，男56例，女52例；年齡22~68歲，平均（38 ± 4)歲；病程5個月至21年，平均（8 ± 1)年;兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比 較，差異無統計學意義（P > 0. 05)，具有可比性。
[0029] 2、病例納入標準 病例納入標準：（1)符合混合持的診斷標準；（2)年齡在75歲W下；（3)所有患者1周內 沒有采用熏洗藥物治療；（4)無全身嚴重慢性疾病；巧)創面面積（2cm X 0. 5 cm)~（ 5 cm X 2 cm)住院治療的混合持患者；（6)自愿參加臨床觀察。
[0030] 3、治療及觀察方法 治療組:選用本發明中藥制劑熏洗坐浴，2次/天，每次20 min，溫度40-45°C。
[0031 ] 對照組:用1:5000高儘酸鐘溶液熏洗坐浴，