一種通關散及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及一種中藥組合物，具體為一種通關散及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 中醫認為，骨折，脫位，傷筋中后期，感受風寒濕邪，或疲積不散，致受傷部位發硬 腫脹，肢體冷痛酸軟無力等，為臨床骨傷科常見病及多發病。內服活血化疲和促進骨折愈合 藥及抗菌藥物能對上述病癥起到一定的治療作用，但抗菌藥物長期使用產生耐藥性和不良 反應，同時有的損傷沒有細菌感染，因此不能濫用抗菌藥物；目前臨床常用的外用狗皮膏及 橡膠膏劑易引起皮膚過敏等，不宜長期使用；外用藥酒藥物接觸時間短，不易保持長期療 效。
【發明內容】
[0003] 本發明要解決的技術問題是克服現有的活血通絡的藥物療效不佳的缺陷，提供一 種通關散及其制備方法。
[0004 ]為了解決上述技術問題，本發明提供了如下的技術方案：
[000引本發明通關散，包括W下重量份數的各組份:蒼術1~4份、自然銅0.5~1份、赤巧 0.5份、紅花1.5~4份、當歸1.5~4份、白巧1.5~5份、細辛1.5份、生川烏1~1.5份、生草烏1 ~1.5份、橘絡0.5份、±整0.5~1份、續斷0.8份。
[0006] 進一步的，該通關散，包括W下重量份數的各組份:蒼術3份、自然銅0.7份、赤巧 0.5份、紅花3份、當歸2.5份、白巧3.5份、細辛1.5份、生川烏1.2份、生草烏1.5~1份、橘絡 0.5份、±整0.8份、續斷0.8份。
[0007] 該通關散的制作方法為將配方中的各味中藥混合粉碎成最細粉，過篩，混勻，即 得。
[0008] 進一步的將混勻的細粉用凡±林均勻。外用于損傷部位并用醫用紗布固定的方 法，能使跌打損傷、疲血腫痛、骨折等患病局部和相關穴位形成較高的藥物濃度，直接吸收 而發揮作用，故選擇性較強，起效迅速，直達病所，藥效發揮充分，運是通關散外敷藥治病最 為顯著的特點；且凡±林調敷，皮膚不易過敏；同時患病局部外敷散劑，可W避免內服藥物 對肝臟及其他器官的毒害作用，是一種安全有效的外敷散劑。
[0009] 損傷中后期、風寒濕邪侵襲等癥目前臨床上常用的藥物有內服制劑，外用狗皮膏、 橡膠膏劑及藥酒等，如云南白藥、跌打丸、傷濕止痛膏、正骨水等。采用凡±林調敷于損傷部 位的外用通關散，目前市場上并無相應的品種供應。
[0010] 當歸:甘、辛，溫。歸肝、屯、、脾經。補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩 暈屯、惇，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風濕搏痛，跌仆損傷，癡痘瘡瘍，腸燥便秘。酒當歸 活血通經。用于經閉痛經，風濕搏痛，跌仆損傷。
[0011] 白巧：辛。溫。歸胃、大腸、肺經。解表散寒，桂風止痛，宣通鼻資，燥濕止帶，消腫排 脈。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻淵，牙痛，帶下，瘡癡腫痛。
[0012]細辛：辛，溫。歸屯、、肺、腎經。桂風散寒，桂風止痛，通資，溫肺化飲。用于風寒感冒， 頭疼，牙痛，鼻塞流涕，鼻淵，風濕搏痛，疲飲喘咳。
[001引生川烏：辛、苦，熱；有大毒。化。、肝、腎、脾經。桂風除濕，溫經止痛。用于風寒濕 搏，關節疼痛，屯、腹冷痛，寒痛作痛及麻醉止痛。
[0014]生草烏：辛、苦，熱;有大毒。化。、肝、腎脾經。桂風除濕，溫經止痛。用于風寒濕搏， 關節疼痛，屯、腹冷痛，寒痛作痛及麻醉止痛。
[001引橘絡:甘、苦，平。歸肝、脾經。通絡，化疲。用于咳嗽疲多，胸脅作痛。
[0016] ±整:咸，寒;有小毒。歸肝經。破血逐疲，續筋接骨。用于跌打損傷，筋傷骨折，血疲 經閉，產后疲阻腹痛。
[0017] 續斷:苦、辛，微溫。歸肝、腎經。補肝腎，強筋骨，續折傷，止崩漏。用于肝腎不足，腰 膝酸軟，風濕搏痛，跌仆損傷，筋傷骨折，崩漏，胎漏。酒續斷多用于風濕搏痛，跌仆損傷，筋 傷骨折。鹽續斷多用于腰膝酸軟。
[0018] 本發明的通關散為經過=十多年臨床經驗總結而形成的療效顯著的外敷制劑，具 有活血化疲、溫經通絡功效的功效，臨床用于損傷中后期、風寒濕邪侵襲等癥。本處方經過 =十余年的臨床實踐驗證，證實其具有療效可靠、療程短、起效迅速、毒副作用少，安全可 靠、使用方便等特點，而且價格低廉，在臨床上不斷得到推廣使用。
【具體實施方式】
[0019] W下對本發明的優選實施例進行說明，應當理解，此處所描述的優選實施例僅用 于說明和解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0020] 實施例1
[0021] -種通關散，包括W下重量份數的各組份:蒼術1份、自然銅0.5份、赤巧0.5份、紅 花1.5份、當歸1.5份、白巧1.5份、細辛1.5份、生川烏1份、生草烏1份、橘絡0.5份、±整0.5 份、續斷0.8份。
[0022] 將配方中的各味中藥混合粉碎成最細粉，過篩，混勻，即得。
[0023] 實施例2
[0024] -種通關散，包括W下重量份數的各組份:蒼術4份、自然銅1份、赤巧0.5份、紅花4 份、當歸4份、白巧5份、細辛1.5份、生川烏1.5份、生草烏1.5份、橘絡0.5份、±整1份、續斷 0.8 份。
[0025] 將配方中的各味中藥混合粉碎成最細粉，過篩，混勻，將混勻的細粉用凡±林均 勻。
[0026] 實施例3
[0027] -種通關散，包括W下重量份數的各組份:蒼術3份、自然銅0.7份、赤巧0.5份、紅 花3份、當歸2.5份、白藍3.5份、細辛1.5份、生川烏1.2份、生草烏1.5~1份、橘絡0.5份、±整 0.8份、續斷0.8份。
[0028] 將配方中的各味中藥混合粉碎成最細粉，過篩，混勻，將混勻的細粉用凡±林均 勻。
[0029] 實施例1-3的通關散的用法用量為:外用，一次IOg~30g。
[0030] 本發明的外敷活血通絡的通關散與目前國家藥品標準收載的品種進行比較，具有 較明顯的優勢，詳見表1。
[0031]表1本發明的通關散與國家藥品標準收載品種比較結果
[0034] 按照《中國藥典》2010版二部附錄XIXC藥物穩定性試驗指導原則及《中藥新藥穩 定性研究的技術要求》，進行了加速穩定性試驗和長期穩定性試驗。加速條件下(溫度40°C ±2°C;相對濕度75%±5%)于0、1、2、3、6個月取樣進行考察，共取樣5次，考察期6個月。長 期穩定性試驗采用室溫留樣考察的方式觀察3批樣品，按照《中國藥典》2010版二部附錄XI XC藥物穩定性試驗指導原則，室溫條件下于0、3、6、9、12個月取樣進行考察，共取樣5次，考 察期12個月。
[0035] 通關散=批樣品加速穩定性試驗考察6個月，室溫條件下考察12個月，各項指標檢 驗結果均符合質量標準(草案)規定，表明本品穩定性良好。
[0036] 通關散動物急性毒性實驗資料
[0037] 目的:觀察新西蘭大白兔一次性大劑量接觸通關散所產生的急性毒性反應。
[0038] 方法:新西蘭大白兔分為完整皮膚與破損皮膚組，通過一次性外涂高劑量通關散， 觀察動物的生存狀態、創面情況，并對涂藥皮膚進行病理檢查。健康新西蘭大白兔8只，按體 重隨機分成2組:完整皮膚及破損皮膚組，每組4只。為避免化學藥物對白兔皮膚的刺激，本 試驗