一種治療感冒的中成藥及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中成藥的配方及制造方法,特別涉及一種治療感冒的中成藥及其制備方法。
【背景技術】
[0002]目前,我國市場上用于治療感冒的藥品就有200多種,其中以西藥和中西合成藥居多,西藥如中美史克、新康泰克等,中成藥如柴黃片、柴黃沖劑、揚克羚羊感冒片等,大部分西藥只能暫時減輕病癥,治標不治本,且往往只對某些病癥有效,治療后易復發,對大部分患者不能起到根本治療作用;而治療此類疾病的中成藥,存在見效慢、服用不便等缺陷。
[0003]因此,提供一種見效快、服用方便、副作用小,用于治療感冒的中成藥配方及制造方法實為必要。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在于提供一種見效快、服用方便、副作用小,用于治療感冒的中成藥配方及制造方法,其能起到辛涼解表、清熱解毒的功效,用于治療感冒、發熱、頭痛、咳散、鼻塞流涕、咽喉胖痛等病癥。
[0005]本發明還提供了感冒藥的制備方法,采用原料柴胡、黃芩、青蒿、野菊花和石膏制成,所述方法包括以下步驟:
(1)分別從相應原料中提取對應的提取物:柴胡油、柴胡提取物、黃茶提取物、青蒿油、野菊花油、野菊花提取物和石膏粉;
(2)稱取處方量的柴胡提取物和野菊花提取物,加入適量填充劑,加熱攪拌充分混勻后,加入柴胡油、黃茶提取物、石膏粉、青蒿油、野菊花油、乳化劑以及防腐劑,充分攬拌均勻后,壓制成軟膠嚢成品。
[0006]所述填充劑為聚乙二醇400、聚乙二醇600、植物油、液體石蠟、淀粉或糊精;所述乳化劑為吐溫或司盤;所述防腐劑為尼泊金曱酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、苯曱酸納、山梨酸鐘,其中,所述乳化劑濃度為0.05%-0.2%,所述防腐劑濃度為0.03% 一 0.05%
其中,步驟(I)中進一步包括以下步驟:
制取柴胡油:取藥材柴胡粉碎成粗粉,置于超臨界二氧化碳萃取器中,堆密度為
0.43g/cm3,在萃取壓力20 — 30MPa、萃取溫度30 — 40° C的條件下經兩次解析,解析I壓力10 — 15MPa、解析I溫度45 — 65。C,解析II壓力5~15MPa、解析II溫度45 — 65° C,提取3-5小時而得萃取物為柴胡油;
制取柴胡提取物:取(11)去油后的柴胡粗粉,加10倍重量的95%乙醇浸泡2小時后,60~70° C溫提0.5小時,過濾,藥渣再加6倍量的濃度為80%乙醇浸泡I小時后,60~70° C溫提0.5小時,過濾,合并濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1,05~1.10 (60~70° C),加水攬拌,靜置,分層,取上清液濃縮至相對密度為1.05 — 1.10 (60 ~70° C),加醇溶解并調整醇濃度至60%,靜置,取上清液濃縮至相對密度為1.15 — 1.18 (80° C )的稠膏,即為柴胡提取物;
制取黃茶提取物:將黃茶飲片用10倍重量80~100° C的水提取2次,每次I小時,過濾,藥液合并,適當濃縮,加鹽酸使PH值達卜2,在80° C保溫I個小時,使黃芩苷凝聚析出,靜置,分層,過濾,沉淀物用熱水洗至中性,千燥,得淡黃色粉末,即為黃芩提取物;
制取青蒿油:青蒿藥材粉碎成粗粉,置于超臨界二氧化碳萃取器中,堆密度為0.2g/cm3,在萃取壓力15 — 25MPa、萃取溫度30?50° C的條件下經兩次解析??解析I壓力10 一 15MPa、解析 I 溫度 50~70° C、解析 II 壓力 5 — 1Mpa,解析 II 溫度 40 - 60 ° C,提取2-4小時而得萃取物為青蒿油;
制取野菊花油:野菊花藥材粉碎成粗粉,置于超臨界二氧化碳萃取器中,堆密度為
0.26g/cm3,在萃取壓力10~25Mpa、萃取溫度35 — 45° C的條件下經兩次解析:解析I壓力5 — lOMPa、解析I溫度:40~50° C,解析II壓力5?lOMPa、解析II溫度40~60。C,提取2 ~ 5小時而得萃取物為野菊花油;
制取野菊花提取物:取(15)去油后的野菊花粗粉,加10倍重量的95%乙醇浸泡2小時,加熱提取0.5小時,過濾,藥法再加6倍重量的80° /。乙醇浸泡I小時,加熱提取0.5半小時,過濾,合并濾液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.10~ 1.20 (60~80° C)的浸膏,浸膏加6倍重量的沸水,加熱攪拌成均一混濁液,加原浸膏重量10%的鹽攬拌,靜置,分層,過濾,濾液濃縮至稠膏狀,加原浸膏重量2倍的乙醇溶解,過濾,濾液濃縮至相對密度為1.15-1.18 (80。C )稠膏,即得野菊花提取物;
制取石膏粉:取石膏藥材去雜后進行超微粉碎,即得石膏粉。與現有技術相比,本發明的配方是在“柴黃片”及“柴黃沖劑”配方的基礎上增加了青蒿、野菊花、石膏,調整配伍并經臨床應用驗證有效后而得,由柴胡、黃芩、青蒿、野菊花、石膏五味藥材組成,具有辛涼解表,清熱解毒之功效,用于感冒發熱,頭痛,咳嗽,鼻塞流涕,咽喉腫痛等癥,是治療感冒發熱的良方,對病毒性感冒、高熱者尤適用。
[0007]在制造方法上,采用超臨界二氧化碳提取技術對配方中適合用超臨界方法提取的中藥柴胡、青蒿、野菊花等分別提取,并將藥渣進行水提或醇提,并對黃芩提取精制,對石膏進行超揚t粉碎,最終制成軟膠嚢。用超臨界二氧化碳萃取的中藥提取物中,其化學成分或有效成分的含量遠遠超過用常規工藝方法的提取物。
【具體實施方式】
[0008]本發明提供了一種治療感冒的中成藥,各原料的重量百分比為:
柴胡12.4—37.4%
黃芩11.2— 33.6%
青蒿15.0~4.8%
野菊花11.2— 33.6%
石霄0.2—0.6%。
[0009]以下筒述各組分的物化性能及藥理作用:
柴胡,為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根。具有和解表里,疏肝升陽的功效,用于感冒發熱,寒熱往來,胸脅脹痛,月經不調,子宮脫垂,脫肛。
[0010]黃茶,為唇形科植物黃茶Scutellaria baicalensis Georgi的千燥根。具有清熱燥濕,瀉火解毒,止血,安胎的功效,用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡,濕熱痞滿,瀉痢,黃疾,肺熱咳嗷,高熱煩渴,血熱吐鈕,癰腫疾毒,胎動不安。
[0011]青蒿,為菊科植物黃花蒿Artemisia annua L.的干燥地上部分。具有清熱解暑,除蒸,截瘧的功效,用于暑邪發熱,陰虛發熱,夜熱早涼,骨蒸勞熱,瘧疾寒熱,濕熱黃瘦。
[0012]野菊花,為菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥頭狀花序。具有清熱解毒的功效,用于疔疫癰胖,目赤肺痛,頭痛眩暈。
[0013]石膏,為硫酸鹽類礦物硬石膏族,主含含水疏酸韓(CaS04,2H20)。具有清熱瀉火,除煩