用于刺激電療法的方法和裝置的制造方法
【專利說明】
[0001] 相關申請的交叉引用
[0002] 本申請設及2006年8月15日授權的標題為"extracting causal information from a chaotic time series(從混濁時間序列提取因果信息r的美國專利號7092849,該 專利的全部內容通過引用并入本文。本申請也設及提交的下列同時提交的申請：題為 ('stimulative electrotherapy using autonomic nervous system control(使用自主神 經系統控制的刺激電療法r的美國專利申請代理人案卷編號89562-000300US-874038,題 為('method and apparatus for autonomic nervous system sensitivity-point testing(自主神經系統敏感點測試的方法和裝置r的美國專利申請代理人案卷編號 89562-000400US-874044W及題為 "computer implemented Gaining a procedure(計算 機實施的程序訓練r的美國專利申請代理人案卷編號89562-000500US-874022,上述專利 申請的全部內容通過引用并入本文。
技術領域
[0003] 本發明主要設及向患者施加電信號的方法和裝置，具體地，用于向患者的神經系 統施加時間變化信號的方法和裝置。
【背景技術】
[0004] 屯、率變異性測量已被證實為評估自主神經系統對屯、臟系統的影響的強有力方式。 事實上，自主神經系統與其交感神經和副交感神經（W下也稱作"迷走神經"子系統)一起支 配身體內的屯、肌和每個臟器的不自主動作。
[000引自主神經系統不能直接觸及主動控制。而是基于自主反射和中央控制W自主方式 運轉。其主要功能之一是維持體內的內環境平衡。自主神經系統在有機體與其周圍環境的 相互作用中進一步扮演自適應角色。
[0006] 在許多疾病中，自主神經系統的交感和/或副交感部受影響導致自主機能失調。于 是具有關于自主神經系統的活動和狀態的可靠且為代表性的測量就很重要。
[0007] 授予Laf i Ue等人的美國專利No. 7，092，849描述了用于從時變信號分析自主神經 系統的狀態的方法、系統和計算機代碼，其中時變信號表示由自主神經系統支配的屯、臟系 統所產生的準周期事件之間的混濁序列的時間間隔。因此，自主神經系統的副交感神經部 分和交感神經部分之間的交感-迷走神經平衡的實時監控是可能的。
[0008] 自主神經系統在疼痛調節和感知中扮演重要的角色，并且慢性疼痛可能是因為體 內中樞神經系統中的機能障礙。雖然有許多藥物和物理治療法用于治療疼痛，但它們并不 能治愈疼痛而僅僅是掩蓋疼痛反應，有時(諸如麻醉藥物治療)還伴有不期望的副作用。
[0009] 點刺激器械是用于治療隨時間慢性疼痛的永久性針灸類似針和電刺激的非麻醉 性組合。電刺激器械基于通過刺激耳朵上的點使身體的機能障礙正常化而使用耳針療法作 為治療。據信所得到的疼痛和疾病的改善通過交感神經和副交感神經系統的網狀結構。耳 朵中的指定點與身體中的主要器官相關。然而，現有用于檢測和定位皮膚表面上的點刺激 針插入的敏感點的醫療裝置和治療方案還不能運用實時監測交感迷走神經平衡的功能。現 有的點刺激裝置只提供固定的電刺激信號
【發明內容】
[0010] 根據本發明的一個實施例，電氣裝置包括電池、適于生成周期性信號的電路、無線 射頻收發器。所述電氣裝置還包括適于設置周期性信號的特性的控制電路。所述特性通過 無線射頻收發器的輸入端接收。所述電氣裝置還包括第一導電電極，所述第一導電電極適 于電接觸、并當周期性信號注入表面的第一部分下面時刺穿該表面的第一部分。周期性信 號禪合至所述第一導電電極。
[0011] 根據一個實施例，電氣裝置還包括第二導電電極，所述第二導電電極適于電接觸 但不刺穿表面的第二部分。第二導電電極提供第二導電電極和表面的第二部分之間的直接 電接觸，當周期性信號注入表面的第一部分下面時，所述第二導電電極提供周期性信號的 返回信號路徑。
[0012] 根據一個實施例，電氣裝置還包括具有絕緣表面和在絕緣表面中的至少第一孔的 外殼。第一導電電極適于被定位在外殼外面并通過第一孔禪合至所述電路。所述外殼包封 電池和電路。
[0013] 根據一個實施例，所述外殼適于具有當周期性信號注入表面的第一部分下面時適 于符合表面的第=部分的形狀。根據一個實施例，所述外殼適于氣密密封所述電氣裝置。 [00 14] 根據一個實施例，無線射頻收發器W選自BIucUX加聯、化<，WPAN某、ZigBcc嚴、 DASH7液、Z-Wave液、MiW巧述OSION:!?.的傳輸標準工作。根據一個實施例，所述特性選 自頻率、幅值、脈沖形狀或占空比中的一種。
[0015] 根據一個實施例，周期性信號是電療信號。周期性信號的特性適于刺激患者的副 交感神經系統的反應。當周期性信號注入表面的第一部分下面時，所述表面是患者的皮膚。 根據一個實施例，周期性信號的頻率設置為與患者治療相關聯的預定頻率。
[0016] 根據本發明的一個實施例，信號注入的方法包括提供電池、提供無線射頻收發器、 提供第一導電電極。該方法還包括由電路適時生成周期性信號，通過無線收發器的輸入端 接收周期性信號的特性，并經由控制電路設置所述特性。所述方法還包括將周期性信號禪 合至第一導電電極，電接觸表面的第一部分，W及當周期性信號注入表面的第一部分下面 時刺穿該表面的第一部分。
[0017] 根據一個實施例，所述方法還包括第二導電電極電接觸表面的第二部分但不刺穿 該表面的第二部分。第二導電電極提供第二導電電極和表面的第二部分之間的直接電接 觸，從而當周期性信號注入表面的第一部分下面時，所述第二導電電極提供周期性信號的 返回信號路徑。
[0018] 根據一個實施例，所述方法還包括提供具有絕緣表面和在絕緣表面中的至少第一 孔的外殼，并將第一導電電極定位在所述外殼外面。所述方法還包括通過第一孔將第一導 電電極禪合至電路，并用所述外殼密封電池和電路。
[0019] 根據一個實施例，所述方法還包括，使所述外殼成形為當周期性信號注入表面的 第一部分下面時適于符合表面的第=部分的形狀。根據一個實施例，所述方法還包括用外 殼氣密密封所述電氣裝置。
[0020] 根據一個實施例，所述方法還包括選自頻率、幅值、脈沖形狀或占空比中的一種選 擇所述特性。根據一個實施例，所述方法還包括將周期性信號的頻率設置為與患者治療相 關聯的預定頻率。
[0021] 參考下面的【具體實施方式】和附圖，可更好理解本發明的實施例的實質和優點。
【附圖說明】
[0022] 圖1示出根據本發明的一個實施例的患者測試現場的簡化框圖。
[0023] 圖2示出根據本發明的一個實施例的自主神經系統敏感點測試儀的簡化框圖和圖 1所示的患者皮膚的一部分。
[0024] 圖3示出根據本發明的一個實施例的圖2所示的自主神經系統刺激器的簡化框圖。
[0025] 圖4A示出根據本發明的一個實施例的用于測試患者皮膚上的自主神經系統敏感 點的方法的簡化流程圖。
[0026] 圖4B示出根據本發明的另一實施例的用于測試患者皮膚上的自主神經系統敏感 點的方法的簡化流程圖。
[0027] 圖5示出在圖4B所示方法中使用的交感迷走神經平衡的示例性反應。
[0028] 圖6示出根據本發明的一個實施例的患者治療現場的簡化框圖。
[0029] 圖7示出根據本發明的一個實施例的電療刺激器的簡化框圖和圖6所示的患者皮 膚的一部分。
[0030] 圖8示出根據本發明的另一實施例的用于電療信號注入到患者皮膚中的方法的簡 化流程圖。
[0031] 圖9示出同行評審文獻的電療信號注入對電療信號頻率的患者反應的統計圖。
【具體實施方式】
[0032] 本發明主要設及用于測試患者皮膚的方法和裝置，具體地設及測試患者皮膚