易于管或袋附接的導管組件的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及導管組件，并且更具體地設及W緊湊構型保存的組件。
【背景技術】
[0002] 用于引流膀脫的導尿管組件越來越多地用于間歇性的W及留置性的或永久性的 導管插入術。典型地，患有尿失禁的患者或殘疾個體(像截擁患者或四肢擁痕者)使用導尿 管，運些人會對允許自主排尿失去控制并且對于他們而言，導管插入會是排尿的方式。
[0003] 導尿管分為主要的兩組導管，留置導管和間歇性導管。典型地由醫護人員（即受訓 的專業人±，典型地是護±或醫師)將留置導管插入尿道和膀脫，并且留置導管具有用于將 導管留在膀脫內持續高達兩周或更久的裝置。留置導管是軟的并且是柔性的，因為它們必 須留在尿道中持續數周。留置導管不斷地排空膀脫。
[0004] 典型地由患者自身插入間歇性導管，并且間歇性導管僅停留在尿道和膀脫中持續 需要用它排空膀脫的運一段時間-例如持續約5-10分鐘。每4-6小時使用間歇性導管來排空 膀脫，大致對應于具有泌尿問題的人通常將去洗手間的間隔。間歇性導管典型地比留置導 管更硬，因為必須由使用者自身將它們插入并且因為它們不需要停留在尿道中持續數天或 數周。間歇性導管的一個重要的特征是易于插入尿道。運可W通過提供具有低摩擦表面的 間歇性導管可W達到。此類非限制性實例是親水性涂層導尿管，其隨后可用膨脹介質進行 潤濕而形成低摩擦表面，或在插入尿道之前用可W施加至導管的油基凝膠或水基凝膠進行 潤濕。
[0005] 間歇性尿管可W配備有親水涂層，需要在使用前潤濕親水涂層，并且由此吸收相 當大量的液體。該親水涂層將提供當插入導管時具有極低摩擦的極潤滑表面。親水性涂層 導管，在涂層吸收了相當多的用于形成低摩擦表面的液體(膨脹度>100%)的情況下，它不 適于用作留置導管，因為如果留在體內較長時間，親水性表面涂層會粘在尿道粘膜內，其原 因是當親水涂層被完全濕潤時是高度潤滑的，當涂層的水化水平降低時會轉變成為具有粘 性。
[0006] 本發明設及具有此類親水涂層的間歇性導管，運類親水涂層在使用前潤濕用來吸 收相當大量的液體并且用來提供非常潤滑的表面。
[0007] WO 2013029620披露了包括導管和保存在包裝中的尿袋的導管套件，其中在保存 時防止在該導管與尿袋之間的流動，而當該套件被使用時實現流動。
【發明內容】
[000引本發明設及具有可伸縮地連接至導管的手柄的導管組件。運允許該導管組件采取 至少=種定義明確的構型:保存構型、聯接構型和使用構型。在保存構型中，該組件是緊湊 的，并且該手柄將該導管的遠端接收在其內部。在聯接構型中，該手柄延伸W便為收集袋或 管連接至該手柄創造空間，但是該導管仍然W密封狀態保存在包裝內。在使用構型中，該包 裝可從該導管中移除并且該導管是立即可用的。運個組件允許使用者充分準備組件，包括 將收集袋或管連接至該組件，并且仍然將該導管無菌保存。僅當使用者準備好時，才破除導 管的無菌密封，并且可將導管從包裝中移出并供使用。
【附圖說明】
[0009] 圖1展示了根據本發明的導管組件。
[0010] 圖2展示了處于保存構型下的手柄的特寫視圖。
[0011] 圖3展示了處于聯接構型下的手柄的特寫視圖。
[0012] 圖4展示了處于使用構型下的手柄的特寫視圖。
[001 ：3 ]圖5展示了處于打刑頃序的導管組件。
[0014] 圖6展示了處于重新閉合順序的導管組件。
【具體實施方式】
[0015] 本發明設及具有至少S種構型(保存構型、聯接構型和使用構型）的導管組件，該 組件包括包裝和導管，該包裝具有限定用于接收處于保存構型和處于聯接構型的導管的第 一腔的容器，該導管具有可拆卸地附接至該容器的手柄，該手柄可伸縮地連接至該導管，該 手柄配備有第二腔，使得處于保存構型的手柄被配置為接收該導管的遠端，該手柄被配置 為接收處于聯接構型和處于使用構型的袋子或管的連接器，該導管配備有在遠端的閥，該 閥被配置為與用作手柄中的擋塊的裝置協作，使得該閥在保存構型并且在聯接構型中保持 關閉并且當該導管組件從聯接構型變為使用構型時打開。
[0016] 如上所述的組件提供了將管或收集袋附接至該導管組件的機會，同時仍然保持該 導管無菌。該第二腔在保存期間容納該導管的遠端部分并且在使用期間可用于附接尿袋。 利用如所要求的組件，將收集袋或管連接至該導管組件更為容易，因為當收集袋或管被連 接時，使用者不必擔屯、將導管安置在何處。該導管仍然將被無菌地保存在該容器內，并且在 連接過程中該容器可被放置在臺子上或者在使用者的膝蓋上，而沒有任何污染該導管或將 膨脹介質瓣到使用者的衣服上的風險。
[0017] 在下面，無論何時提及本發明的元件的近端，該提及是指被適配成用于插入的一 端。無論何時提及元件的遠端，該提及是指該插入端相對的末端。換言之，當該導管被插入 時，該近端是最接近該使用者的一端，并且該遠端是相反端-當該導管要被插入時，離該使 用者最遠的一端。將相同定義應用于該封裝件和容器-該近端是儲存該導管的近端的一端， 并且該遠端是相反端。
[0018] 在本申請中描述的導管可被用作一個導尿管。
[0019] 該導管包括從其遠端延伸到近端的主要管狀部分。尖端位于導管的近端并且作為 構成導管主要部分的管的圓形封閉端提供。通常用作尿液引流的導管是從尺碼8FR到尺碼 18FR。FR(或法國尺碼或夏瑞爾（化arr i ere)(化））是導管的標準計量，大致對應于Wmm計的 外部圓周。更準確地，導管的外徑按mm計對應于FR除W3。因此，8FR對應于具有2.7mm的外徑 的導管并且18FR對應于具有6mm的外徑的導管。
[0020] 本發明的導管在使用前可W配備有親水涂層，W便賦予低摩擦插入。
[0021 ]在一個實施例中，該導管是可伸縮導管，意味著該導管自身包括通過連接器連接 的內導管部分和外導管部分，使得該內部分可相對于該外部分可伸縮地延伸。該導管因此 可相應于由康樂保公司（Coloplast)A/S銷售的Speedihth CompactMale ?。
[0022] 該導管包裝的第一腔可包括用于激活該導管的親水表面涂層的介質。該激活介質 可W是水基物質，例如無菌水、鹽溶液或任何水基液體。此外，激活介質可W是貢獻蒸汽的 材料的形式，例如濕海綿、包括貢獻蒸汽的液體的織造或非織造材料。通過將貢獻蒸汽作用 的材料引入該封裝件，蒸汽將隨著時間的過去水合該親水涂層，W確保該涂層被激活，并且 該親水涂層為該導管提供一個低摩擦表面。
[0023] 在一個實施例中，該導管的可插入部分配備有親水涂層。在運個實施例中，該容器 的腔可被適配為接收該導管的可插入部分。
[0024] 在一個實施例中，該閥配備有與用作該手柄的近端中的擋塊的裝置協作的閥開口 裝置。在該閥開口裝置與該擋塊之間的協作確保僅僅當該導管延伸至