一種治療脾腎兩虛型滑胎的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體設及一種治療脾腎兩虛型滑胎的中藥制劑及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 滑胎主要因先天不足、房勞過度、孕后縱欲損傷腎氣，胎失所系;或素體氣血不足， 大病久病失血耗氣，胎失所養;或素體陰虛內熱，胞絡不固等引起。常見證型有:①腎氣虧虛 型滑胎。屢孕屢墮，腰膝酸軟，眩暈耳鳴，神疲乏力，面有黯斑，夜尿多，舌淡，有齒痕，脈沉 弱。治宜補腎固胎。②氣血虛弱型滑胎。屢孕屢墮，神疲乏力，屯、惇氣短，舌淡，脈細弱無力， 治宜益氣養血。③陰虛內熱型滑胎。屢孕屢墮，兩觀潮紅，手足屯、熱，煩躁不寧，口干，形體消 瘦，舌紅，脈細數。治宜養陰清熱。
[0003] 數千年來，古代中醫醫家對于滑胎，從病因到病機均已有了充分認識。中醫常言 "腎主生殖"、"胎蓮系于脾"，中醫認為滑胎責之于先天不足，多種因素復損腎氣，W致不能 萌胎系胎;或脾虛中氣虧損，化源饋乏，W致不能攝養胎元。患者由于屢孕屢墮，腎氣更虛， 氣血耗傷。因而滑胎的病位在腎脾，腎脾虧虛是其核屯、病機之一，腎氣不足則沖任愈虛，血 海空乏，妊養無力，胎必滑脫而下;脾為后天之本，氣血生化之源，脾虛運化失常，氣虛血少， 氣不足W載胎，血不足W養胎，則胎易滑脫而下。
[0004] 因此運用中醫理論，辨證施治，研究行之有效的中藥組方治療滑胎不僅能克服西 藥所造成的不良反應，如感染、骨質疏松、血小板減少、出血等，更能有效降低其復發率，再 次受孕時有助于胎兒發育良好，具有很好的研究價值和實際意義。
【發明內容】
[0005] 本發明提供了一種治療脾腎兩虛型滑胎的新的中藥制劑，克服了 W往中西醫制劑 的不足，具有比較突出的補氣健脾、益腎安胎的功效，對脾腎兩虛型滑胎有較好的療效，并 且無毒副作用。所述中藥制劑由W下原料制得:寃絲子，當歸，遠志、己戟天、杜仲、大要、砂 仁、黨參、金雀根、山榮英、五味子、覆盆子、桑寄生、川續斷、蘇梗、熟地，鹿角霜、構杞子、阿 膠、白術。
[0006] 為解決其技術問題所采用的技術方案是所述治療脾腎兩虛型滑胎的中藥制劑，由 下列重量份配比的藥物組成:寃絲子5-15份，當歸5-15份，遠志5-15份、己戟天5-15份、杜仲 5-15份、大要5-15份、砂仁5-15份、黨參10-20份、金雀根10-20份、山榮英10-20份、五味子 10-20份、覆盆子10-20份、桑寄生10-20份、川續斷10-20份、蘇梗10-20份、熟地10-20份，鹿 角霜10-20份、構杞子10-20份、阿膠10-20份、白術10-20份。
[0007] 本發明的優選技術方案是，所述本發明中藥制劑，由W下重量份的原料制得:寃絲 子10份，當歸10份，遠志10份、己戟天10份、杜仲10份、大要10份、砂仁10份、黨參15份、金雀 根15份、山榮英15份、五味子15份、覆盆子15份、桑寄生15份、川續斷15份、蘇梗15份、熟地15 份，鹿角霜15份、構杞子15份、阿膠15份、白術15份。
[000引本發明還提供了所述中藥制劑的制備方法，具體包括如下步驟：
[0009] (1)將上述重量份的原料寃絲子，當歸，遠志、己戟天、杜仲、大要、砂仁、金雀根、山 榮英、五味子、覆盆子、桑寄生、川續斷、蘇梗、熟地，鹿角霜、構杞子、阿膠、白術分別粉碎后， 加藥材總重量的15倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液濾過，并將濾液減壓濃縮至55°C時，其相 對密度為1.15-1.20的稠膏；
[0010] (2)將上述黨參采用醇濕法粉碎單獨提取，先用5倍量85%乙醇粉碎3次，IOmin/ 次，提取后的藥渣再用10倍量熱水粉碎提取3次，每15min/次，兩次提取物合并得到黨參有 效成分；
[0011] (3)將步驟(2)提取的人參有效成分加入到步驟(1)制備的稠膏中，即得。
[0012] 本領域技術人員可W在制得的本發明藥物活性成分基礎上直接入藥使用或加入 藥劑學上可接受的輔料按常規工藝制備成所需制劑。如可W制成常用的片劑、膠囊劑顆粒 劑、丸劑、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可W制成糖漿、口服液、水劑、合劑、湯劑等液 體制劑形式的口服藥物。因此，該中藥制劑中除有效成分外，還可W含有藥學上可W接受的 輔料。優選的是，本發明中藥制劑按照常規制備工藝制備成顆粒劑、膠囊劑、沖劑或散劑等。 [OOU]本發明所述中藥制劑的方解如下：
[0014] 腎為先天之本。元氣之根，主藏精氣，是人體生長、發育和生殖的根本，脾為氣血化 生之源，內養五臟，外濡肌膚，是維持人體后天生命的根本。本發明中藥制劑W補腎健脾、益 氣安胎為治療原則，方中寃絲子、遠志、川續斷、己戟天、杜仲、鹿角霜補腎益精髓，固沖安 胎；當歸、山榮英、五味子、覆盆子、桑寄生、熟地、金雀根、構杞子、阿膠滋腎填精養血而安 胎;黨參、白術、大要、健脾益氣W資化源;砂仁、蘇梗理氣安胎，使補而不滯。全方合用，使腎 氣健旺，胎有所系，載養正常，則自無墮胎之慮。
[0015] 本發明中藥制劑組方合理，辨證施治，可有效治愈滑胎特別是脾腎兩虛導致的滑 胎病癥。經臨床應用驗證，其療效確切，藥性平和，未出現毒副作用及不良反應，安全系數 高，臨床觀察總有效率達到95% W上，可作為臨床有效藥物推廣應用。
【具體實施方式】
[0016] W下通過具體實施例進一步描述本發明，但是本發明不僅僅限于W下具體實施 例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0017]實施例1:寃絲子5份，當歸5份，遠志5份、己戟天5份、杜仲5份、大要5份、砂仁5份、 黨參10份、金雀根10份、山榮英10份、五味子10份、覆盆子10份、桑寄生10份、川續斷10份、蘇 梗10份、熟地10份，鹿角霜10份、構杞子10份、阿膠10份、白術10份。
[0018] (1)將上述重量份的原料寃絲子，當歸，遠志、己戟天、杜仲、大要、砂仁、金雀根、山 榮英、五味子、覆盆子、桑寄生、川續斷、蘇梗、熟地，鹿角霜、構杞子、阿膠、白術分別粉碎后， 加藥材總重量的15倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液濾過，并將濾液減壓濃縮至55°C時，其相 對密度為1.15-1.20的稠膏；
[0019] (2)將上述黨參采用醇濕法粉碎單獨提取，先用5倍量85%乙醇粉碎3次，IOmin