一種具有胃粘膜損傷有輔助保護功能的保健食品組合物的制作方法
【專利說明】-種具有胃粘膜損傷有輔助保護功能的保健食品組合物 發明領域
[0001] 本發明設及一種中藥保健食品組合物的制備方法，特別設及具有胃粘膜損傷有輔 助保護功能的保健食品組合物的制備方法W及用該方法制備的藥物制劑。
【背景技術】
[0002] 胃的全部內表面覆蓋著一層粘膜組織，可分泌粘液，形成胃的粘液一粘膜屏障保 護胃組織。胃粘膜損傷多見于胃炎、胃潰瘍。常由于化學因素(吸煙、喝酒、濃茶、咖啡及刺激 胃粘膜的藥品如阿斯匹林、消炎痛等）、物理因素(過冷、過燙、過于粗糖的食物或暴飲暴食 等）、細菌或其毒素刺激等因素所致。
[0003] 胃粘膜損傷分為無全層破裂的胃壁損傷和胃破裂性損傷，無全層破裂的胃壁損傷 可無明顯的臨床癥狀，或僅有上腹部的輕度疼痛，經臨床觀察后逐漸好轉。
[0004] 胃破裂性損傷的主要全身表現是休克和出血;腹部多呈現腹膜刺激征。
[0005] 胃破裂后，常立即出現腹痛，腹脹和彌漫性腹膜刺激征，嘔吐不多見，腹脹嚴重者 可發生呼吸困難，破損口接近責口，食管區時，因空氣可進入縱隔而造成縱隔氣腫，液氣胸， 胸部皮下氣腫，胃損傷較大時，可從腹部傷口涌出未消化的食物，膽汁和氣體;偶爾還能見 到裂開的胃，有些病例可呈不同程度的腹壁皮下氣腫，肝濁音界縮小或消失，移動性濁音 可呈陽性，腸鳴音減弱或消失，若合并有其他臟器損傷，可伴有相應的癥狀和體征。
[0006] 保護胃黏膜包括W下方法：
[0007] 1.保護胃粘膜的食物胃貴于"養"而非"治"，適當的飲食內容及良好的飲食習慣是 防治胃粘膜損傷的重要措施。應限制對胃粘膜有強烈刺激的飲食，并利用飲食減少或增加 胃酸的分泌，調節胃功能。對胃酸分泌過少或缺乏的患者，可給予富氮浸出物的濃縮魚湯、 雞湯、磨茹湯等食物刺激胃酸分泌。胃酸分泌過多的患者則應避免上述原汁濃湯、采用煮過 后去除原湯的瘦肉、魚、雞肉，W及截粉、淡茶、各種甜的煮水果、濃米湯、米粥等，使胃液分 泌減少，并可食用鮮牛奶、豆漿、帶堿的慢頭干W中和胃酸。大米或小米熬成的粥具有調理 腸胃功能。
[000引2具有保護胃粘膜作用的保健品或藥物。已知醇溶谷蛋白具有修復胃粘膜作用，醇 溶谷蛋白中的物質可W定向刺激人體胃腸道的肌肉蛋白和糖原的合成，可W提高人體胃黏 膜的生成，促進胃動力，是已知的對解決頑固性胃炎胃潰瘍等胃腸疾病對有效的天然蛋白， 臨床效果顯著。如W健脾益氣養胃作用的中草藥為原料的保健食品。常用的有健脾益氣類 的山藥、理氣類的砂仁、清熱類的檐子等。其他如猴頭茹對胃粘膜有很好的保護作用，黃巧、 黨參、人參所含的總皂武具抗菌、抗病毒及提高免疫力作用，對感染所致的胃粘膜損傷有 效。W運些成分為原料的保健食品具有較好的保護胃粘膜作用。
[0009]本發明人在臨床和生產實踐中發現，現有技術配方量大，藥材浪費嚴重，口服困 難，而且沒有報道過上述制劑具有胃粘膜損傷有輔助保護功能，本發明在現有技術的基礎 上對配方進行了改進，刪除了部分價格昂貴的藥材，在配方中采用藥食兩用的中藥材、進行 了保健食品方面的研究工作。本發明經過實驗研究，意外的發現，本發明配方具有胃粘膜損 傷有輔助保護功能，從而完成了本發明。
【發明內容】
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[0010] 本發明提供一種中藥組合物在制備具有胃粘膜損傷有輔助保護功能的保健食品 中的應用，
[0011] 所述中藥組合物由W下重量配比的中藥原料藥制備而成，百合30-80重量份、巧等 30-80重量份、玄參40-90重量份、川號30-80重量份、雞內金5-30重量份、澤瀉20-60重量份、 S屯5-30重量份、白術10-50重量份、當歸20-60重量份、地愉50-90重量份、蒲黃20-60重量 份、白巧120-180重量份、石解40-90重量份。優選的，所述中藥組合物由W下重量配比的中 藥原料藥制備而成，百合60重量份、巧等60重量份、玄參75重量份、川號45重量份、雞內金15 重量份、澤瀉45重量份、立屯15重量份、白術30重量份、當歸45重量份、地愉75重量份、蒲黃 45重量份、白巧150重量份、石解75重量份。
[0012] 中藥原料中：白術用教炒，雞內金選用炒雞內金。
[0013] W上組成中，重量是W生藥計算的，W上組成是按重量作為配比的，在生產時可按 照相應比例增大或減少，如大規模生產可WW公斤為單位，或W噸為單位，小規模生產也 可W W克或毫克為單位，重量可W增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例 不變。
[0014] 本發明所述的組合物，優選的制備方法，步驟如下：
[0015] 藥材加水煎煮1-3次，每次1.5-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙 醇，使含醇量達60-80%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質， 然后制備成保健品組合物。
[0016] 最優選的，所述中藥組合物制備方法步驟如下：
[0017] 藥材加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使含 醇量達7%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質，經過制劑方 法，然后制備成保健品組合物。
[0018] 上述制品的制備可W采用常規生產技術即可，如W本發明的活性物質作為活性成 分，必要時加入輔料，如甜味劑，矯味劑，賦形劑等用制劑學常規技術制備成片劑，膠囊等， 或W食品常規技術制備成食品。本發明的組合物可W是任何一種適合口服的制劑形式，如 片劑，膠囊，顆粒劑，口服液，粉劑，丸劑等，也可W制備成適合的可食用的食品形式，如糖 塊，餅干，奶制品，冰棍，面包，果醬等。
[0019] 方中，百合、玄參、石解養陰益胃為君藥，當歸、白巧、川號、蒲黃、S屯養血通絡為 輔藥，白術、巧等、澤瀉、地愉健脾利濕為佐藥，氣血旺、脾胃和、自然痛止病除。雞內金理氣 止痛，桂疲消積為使藥。實驗證實本品種常規用量使用安全，方中組成相互配合具有協同增 效作用。
[0020] 本發明的方法和現有技術相比，差別在于，提供了一種新的用途W下通過實驗數 據說明本發明的有益效果：
[0021] 實驗所用藥物為按照本發明實施例1的方法制備的活性物質，稱為本發明制劑，
[0022] 實驗1對小鼠紙耳腫脹的影響
[0023] 實驗2對小鼠熱痛反應的影響
[0024] 實驗3對醋酸所致小鼠扭體反應的影響
[0025] 實驗4對小鼠胃排空運動的影響
[00%] 實驗結果見表1-4。
[0027]表1本發明制劑對小鼠紙耳腫脹的影響
[0029]表2本發明制劑對小鼠熱痛反應的影響
[0031 ]表3本發明制劑對醋酸所致小鼠扭體反應的影響
[0033]表4本發明制劑對小鼠胃排空運動的影響
[0035] 增強免疫力實驗
[0036] 對小鼠胸腺/體重比和脾臟/體重比得影響，見表5:
[0037] 表5對小鼠免疫器官臟器/體重比的影響
[0040] 對小鼠細胞免疫功能的影響，見表6、7:
[0041] 表6對小鼠淋己細胞轉化能力實驗結果(淋己細胞增殖能力）
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