一種治療尿道綜合癥的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體設及一種治療尿道綜合癥的藥物制劑。
【背景技術】
[0002] 尿道綜合征又稱無菌性尿頻排尿不適綜合征，是一組征候群而非一種疾病，是指 下尿路刺激癥狀，包括尿頻、尿急、尿痛、排尿困難、恥骨上不適，甚至出現下腹、尿道、肛口 下墜感，而膀脫尿道無器質性病變，尿常規、尿細菌培養、尿沉渣檢查無明顯異常。臨床較為 常見，多發于中年W上婦女，西醫一般采用調整屯、理因素，調節植物神經功能，補充雌激素 等方法治療，但效果欠佳，且常被誤診為泌尿系感染而經驗性應用抗生素，引起毒副作用， 既延誤病情，又加重了患者的精神和經濟負擔。
[0003] 尿道綜合征屬于中醫"淋證"、"氣淋"和"勞淋"范疇，發病多由于久淋不愈，濕熱耗 傷正氣，或勞倦內傷所致，脾腎陽氣虛衰是本病主要病機。脾主肌肉，膀脫當須氣化，脾氣不 充，則膀脫括約肌松馳，氣不能攝致小便淋漸。腎虛不能固攝，沖任不固、中氣下陷，則見下 腹、尿道、肛口下墜不適，并經久難愈。中醫治療講究辨證施治，中藥治療尿道綜合征積累了 豐富的歷史經驗，毒副作用小，作用祀點多，可W長期給藥治療，在治療慢性綜合性疾病方 面具有獨特的優勢，但普遍存在起效慢，口感差，服用不方便的問題，因此結合現代中醫理 論，利用先進生產工藝和研究方法，研制療效更為確切，服用方便的藥物制劑很有必要。
【發明內容】
[0004] 為了解決上述問題，本發明旨在提供一種治療尿道綜合征特別是脾腎兩虛型尿道 綜合征的藥物制劑及其制備方法。
[0005] 本發明的一個目的是提供一種治療尿道綜合征的藥物制劑。
[0006] 本發明的另一個目的是提供一種治療尿道綜合征的藥物制劑的制備方法。
[0007] 本發明治療尿道綜合征的藥物制劑，其藥效成分由W下重量配比的原料藥制成： 山藥12-16份，太子參4-8份，黃巧8-10份，山榮英10-14份，巧實10-14份，柴胡4-8份，滑石4-8份，般龍骨8-10份。
[000引本發明優選技術方案是本發明所述的藥物制劑由W下重量配比的原料藥制得：山 藥14份，太子參6份，黃巧9份，山榮英12份，巧實12份，柴胡6份，滑石6份，般龍骨9份。
[0009] 本發明治療尿道綜合征的藥物制劑還可W含有藥學上可接受的載體，制備成常規 制劑，如片劑、膠囊或顆粒劑，優選為顆粒劑。
[0010] 本發明治療尿道綜合征的藥物制劑制備方法步驟如下:按照前述的重量稱取W上 中藥組份分別粉碎成粗粉；W上8味藥，太子參，山榮英用60%的乙醇回流提取二次，每次 1.5小時，合并乙醇液，濾過，濾液與藥渣備用；取上述藥渣和濾液，與其余即未加水煎煮兩 次，第一次化，第二次化;合并煎煮液，濾過;濃縮至膏狀，加入乙醇使含醇量達到60%，與太 子參，山榮英乙醇提取液濾液合并，混合均勻，冷藏2地，濾過，濾液減壓濃縮至無醇味，并濃 縮至55°C時相對密度為1.15~1.20的浸膏，干燥，粉碎成細粉，過150目篩;再按常規方法制 備成藥學上可接受的制劑。
[0011] 本發明相對與現有技術，有如下明顯優勢：
[0012] 首先，本發明藥物制劑組方主要是依據尿道綜合征脾腎陽氣虛衰的病機特點研制 而成，諸藥合用，全方共奏健脾益腎，補氣固表，疏肝升陽，利尿通淋的奇效，對尿道綜合征 特別是脾腎兩虛型尿道綜合征有極強的針對性療效，起效迅速，標本兼治。
[0013] 其次，本發明藥物制劑采用先進設備及工藝制備，劑型先進，服用方便，患者耐受 性強。
[0014] 第S，臨床觀察1個療程后，總有效率比較治療組95 %，對照1組70 %，對照2組 77.5%，=組總有效率比較，治療組具有更加明顯的臨床療效，通過治療組與對照2組比較 可W發現，更改本發明處方對治療效果也有較大影響，達不到本發明同等優異效果。同時在 安全性評價中治療組在整個療程的治療過程中無不適感覺及并發癥發生，表明本方的臨床 運用是安全有效的，值得進一步研究并推廣應用。具有進一步研究并推廣應用的價值。
[0015] 進一步地，本發明所述的藥物制劑中各原料藥的功能主治：
[0016] 山藥，甘;平肺;脾;腎經補脾;養肺;固腎；益精。主脾虛泄瀉;食少浮腫;肺虛咳喘； 消渴;遺精;帶下;腎虛尿頻;外用治癡腫;療痛。
[0017] 太子參，甘、微苦，平。歸脾、肺經。益氣健脾，生津潤肺。用于脾虛體倦，食欲不振， 病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[001引黃巧，甘，溫。歸肺、脾經。補氣固表，利尿托毒，排脈，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食 少便漉，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癡痘難潰，久潰不斂，血虛瘦 黃，內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0019] 山榮英，酸、澀，微溫。歸肝、腎經。補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛， 陽瘦遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。
[0020] 巧實，甘、澀，平。歸脾、腎經。益腎固精，補脾止瀉，桂濕止帶。用于夢遺滑精，遺尿 尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。
[0021] 柴胡，苦，微寒。歸肝、膽經。和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅 脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。
[0022] 滑石，甘、淡，寒。歸膀脫、肺、胃經。利尿通淋，清熱解暑，桂濕斂瘡。用于熱淋，石 淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉;外治濕疹，濕瘡，萍子。
[0023] 般龍骨，甘、澀，平。鎮靜，斂汗澀精，生肌斂瘡。用于神經衰弱，屯、惇，失眠，多夢，自 汗，盜汗，遺精，遺尿，崩漏，帶下;外用治瘡瘍久潰不斂。
【具體實施方式】
[0024] W下通過具體實施例進一步描述本發明，但是本發明不僅僅限于W下具體實施 例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0025] 實施例1片劑
[00%]按W下重量份稱取本發明各原料藥：山藥14份，太子參6份，黃巧9份，山榮英12份， 巧實12份，柴胡6份，滑石6份，般龍骨9份。
[0027] 制備工藝如下：
[0028] 按照前述的重量稱取W上中藥組份分別粉碎成粗粉；W上8味藥，太子參，山榮英 用60%的乙醇回流提取二次，每次1.5小時，合并乙醇液，濾過，濾液與藥渣備用；取上述藥 渣和濾液，與其余即未加水煎煮兩次，第一次化，第二次化;合并煎煮液，濾過;濃縮至膏狀， 加入乙醇使含醇量達到60%，與太子參，山榮英乙醇提取液濾液合并，混合均勻，冷藏2地， 濾過，濾液減壓濃縮至無醇味，并濃縮至55°C時相對密度為1.15~1.20的浸膏，干燥，粉碎 成細粉，過150目篩;加入1%的硬脂酸儀，混勻得緩釋層顆粒。壓片硬度控制在5.化g/mm 2， 包衣即得本發明片劑。
[0029] 使用本發明藥物制劑治療尿道綜合征時，服用所制備的片劑，每片含生藥量 0.15g，每次3-4片，每日3次，飯后半小時服用。
[0030] 實施例2膠囊劑
[0031] 按W下重量份稱取本發明各原料藥：山藥14份，太子參6份，黃巧9份，山榮英12份， 巧實12份，柴胡6份，滑石6份，般龍骨9份。
[0032] 制備工藝如下：
[0033] 按照前述的重量稱取W上中藥組份分別粉碎成粗粉；W上8味藥，太子參，山榮英 用60%的乙醇回流提取二次，每次1.5小時，合并乙醇液，濾過，濾液與藥渣備用；取上述藥 渣和濾液，與其余即未加水煎煮兩次，第一次化，第二次化;合并煎煮液，濾過;濃縮至膏狀， 加入乙醇使含醇量達到60%，與太子參，山榮英乙醇提取液濾液合并，混合均勻，冷藏2地， 濾過，濾液減壓濃縮至無醇味，并濃縮至55°C時相對密度為1.15~1.20的浸膏，干燥，粉碎 成細粉，過150目篩；用50%乙醇作潤濕劑，攬拌混合劑成軟材，30目篩制粒;干燥，整粒，混 合均勻裝入膠囊即得本發明膠囊劑。
[0034] 使用本發明藥物制劑治療尿道綜合征時，服用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量 0.15g，每日3次，每次3-4粒，飯后半小時服用。
[0035] 實施例3顆粒劑
[0036] 按W下重