用于容置眼內透鏡的裝置及折迭眼內透鏡的方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于容納眼內透鏡的裝置及折迭眼內透鏡的方法。
【背景技術】
[0002]現代白內障手術中的人工晶體，即所謂眼內透鏡，一般用于眼睛的囊袋。
[0003]手術過程中做成一個通常2至4毫米的眼部切口，通過切口首先除去天然晶狀體，然后插入植入物。為了插入，所述人工晶體通過切口以折迭狀態引入囊袋內。折迭的透鏡只要被插入囊袋，便展現回原來的形狀。
[0004]目前常用的人工晶體包括光學透鏡主體和兩個或以上在外圍擴展的襻，襻橫向于透鏡主體的光軸，所述襻是囊袋內的透鏡主體的定位彈簧。例如兩個襻在透鏡主體相對地設置，以相同的螺旋方向從透鏡體延伸。
[0005]改進的外科手術工具和植入物使外科醫生能夠做出視覺上較小的切口。天然晶體目前可以通過小于2毫米的切口除去。但這樣的小切口也必須能讓眼內透鏡插入才成。
[0006]為了插入眼內透鏡，近年已經開發的技術包括透鏡載體或匣，供透鏡裝載其中，透鏡然后可通過一個注射器從透鏡載體彈出。
[0007]這種透鏡載體或匣和注射器的實例是已知的，例如在US6267768、US 5810833,US6283975、US 624811UUS 4681102、US 5582614、US 5499987、US 5947975、US 6355046和EP1290990 Bl，以及US 2004/0199174 AUEP1905386 A1 和W003/045285 Al。
[0008]根據US4681102的注射裝置，形成為折迭裝置用于透鏡的匣和注射器噴嘴是獨立的配件。匣可以插入到注射器，該注射器噴嘴可旋緊到注射器殼體的前部。
[0009]根據US 5582614的注射器裝置和最為人熟知的注射器裝置，例如US 6267768,US5810833，US 6283975和US 6248111，匣由折迭裝置和注射器噴嘴一體地形成。
[0010]眼內透鏡由生產商進行無菌包裝，適當時，會浸在液浴中。視乎不同的透鏡材料，為保護透鏡免于干燥，儲存在液體可能是必要的。在手術過程中，透鏡必須從無菌區的包裝中取出，并插入或裝進匣或直接放進注射器。由于這些透鏡是非常小的彈性結構，裝載于匣或注射器時存在的風險是透鏡在折迭期間掉落或彈開，從而失去其無菌性。此外，鏡片是非常精細的結構，折迭、注射和重裝在匣中時很容易損壞。圍繞透鏡光學部分的所謂襻損壞的風險特別大。光學部件也可能受到損壞，例如是通過鉗子插入到匣的時候。US 4681102的匣所承受的這類風險特別大，因為其于折迭時不提供任何措施檢測透鏡邊緣。相反，US5582614提出在匣的半殼的自由端引入凹槽，所述凹槽在透鏡折迭時檢測透鏡邊緣。US5499987在具體實施例中提供了凹槽。具體地，其提出凹槽不太深地朝噴嘴方向形成，以便運輸到噴嘴(在US 5499987的圖34，39，40和41)。然而，不利的是，假如透鏡具有相對大的直徑，具有這種凹槽的匣不能牢固地抓緊透鏡邊緣，而且用于插入透鏡的匣也必須大開，即存在大的開度角。US 5947975或US 6355046的匣沒有此缺點，因其具有雙鉸，相比具有單鉸的匣更能使不同的折迭幾何形狀出現。然而，不利的是，因應每個透鏡的大小，需要對應于該尺寸的匣。另一缺點是折迭透鏡不夠理想(US 5947975或US 6355046的圖11和圖15)，使注射器頂端的直徑必須保持相對較大。出于這個原因，需要造成過大的眼睛切口，以將透鏡插入到眼睛的囊袋。
[0011]如EP1290990 Bl ,W003/045285 A1 和EP1905386 A1所示，這種匣結構多年來都沒有改變，所述匣結構包括由單鉸連接的兩個半殼，不論是否具有用于抓緊透鏡邊緣的凹槽或夾持裝置。
[0012]例如，W0 03/045285 A1的公開示出了把眼內透鏡插入眼睛的囊袋的方法，其中以超壓使在潤滑劑漂浮的已裝載的透鏡從注射器噴嘴彈出。可壓縮和可變形的活塞不斷自我調整適應向前收窄的噴嘴通道。過程中透鏡進一步折迭，過程盡頭時透鏡具有非常小的直徑。由于活塞變形，所述噴嘴通道的端部可以保持很窄，因此只需要很小的切口。用于實施所述方法的配套組件包括透鏡載體和透鏡。透鏡以無張力的狀態設于透鏡載體上。透鏡和透鏡載體優選由支撐件支撐，并無菌包裝在包裝中直至使用，在親水性透鏡的情況下則特別包裝在一種保護透鏡免于干燥的液體中。操作時，透鏡載體連同在其中支撐的透鏡從包裝取出，插入到注射器并折迭，潤滑液通過通道填滿其中。所述透鏡隨后可注射到接受治療的眼睛的囊袋。
[0013]由于具有凸棱抓緊透鏡邊緣的匣在折迭過程中并不理想，US2004/0199174提出了一種同樣以傳統方式包括兩個半殼的匣，其中特別示出了注射器裝置，該注射器殼體包括用于容納活塞的氣缸、透鏡的折迭裝置及注射器噴嘴，另外還提供了一種柔韌彈性帶，從第一半殼引到第二半殼，并可通過其邊緣上的槽縫拉出。眼內透鏡在環帶和半殼之間插入。通過拉動帶，半殼可朝向彼此移動，而透鏡(展開地延伸到半殼邊緣之外)被壓入半殼，使得眼內透鏡折迭。因此折迭時，透鏡由帶夾持。帶充當折迭的輔助器件。不利的是匣的設計及其裝卸復雜。此外，襻可被夾緊，例如在帶和槽縫之間。
[0014]還有預載系統，其在工廠中已預載展開狀態的透鏡(所謂的預載系統)，使先前精細的裝載操作無須在手術前進行。外科醫生只需要負責折迭過程和引入潤滑液。預載系統中的支撐件是已知技術，在運輸到其儲存位置時夾持預載透鏡。在透鏡注入到眼睛前，這些支撐件在透鏡折迭時被移除或脫落。支撐件的移除構成額外的操作步驟。脫落的部分可能造成干擾性影響，例如，它必須被收起并從手術區域移除。
[0015]在一般情況下，現有技術可區分為透鏡預先折迭的系統和透鏡不預先折迭的系統。在透鏡沒有預先折迭的系統中，透鏡只在注射的插入過程中被折迭。用于該目的的系統中，所述透鏡以未成形或展開狀態從背面裝載到裝載室中(如US 5810833的例子所示)。透鏡不預先折迭的系統不利地需要相對大的切口，因為在插入過程中，由于各種原因，不能實現如期一樣小的折迭。在具有預先折迭透鏡的系統中，透鏡在注射的插入過程前被折迭或預先折迭。帶翼的匣特別被用于該目的(如US 6267768,US 624811UUS 5947975或US4681102中所公開)。帶翼的匣閉合時，透鏡折迭并以預折迭狀態在裝載室出現。具有帶翼匣的系統有利地只需要很小的切口，其缺點是透鏡，特別是襻，可在插入或折迭時被夾緊，或襻在該過程中可處于一個不利位置。
[0016]前面提到的文件中，沒有一份所公開的系統總能沒有故障地操作和/或完全消除透鏡的襻在折迭時被夾緊的風險。夾緊或不利地受困的襻最終在注射透鏡的時候可能會斷裂。制備透鏡和注射器的操作步驟越多，對應的出錯源頭便會越多。
[0017]JJ^I
[0018]因此，本發明的目的是提供一種容易裝載眼內透鏡的裝置，避免所描述的已知系統和方法的缺點。此外，提供一種在折迭和/或注射時折迭眼內透鏡而不損壞眼內透鏡和適用于細小切口的裝置。另外，提供一種優化制備透鏡和注射器的操作步驟的設備，特別是，在遞送透鏡和注射器后以及外科手術之前必須對裝置進行的操作步驟越少越好。
[0019]出錯源頭從而減少。進一步的目的是提供一種使用時只在眼睛上造成小切口的裝置。
[0020]這些目的和其它目的通過獨立的權利要求的特征實現。進一步的改進和/或本發明的有利實施例由從屬權利要求描述。
【發明內容】
[0021]根據本發明，本發明的目的是由一種用于裝載眼內透鏡的裝置實現，其包括第一半殼和第二半殼，它們由第一接合點以鉸接的方式互相連接，并可彼此相對地從打開位置移動到閉合位置，其中，所述第一半殼和第二半殼在打開位置形成開放室和在閉合位置形成封閉室，而其中，根據本發明，覆蓋元件可樞轉地設置在兩個半殼中第一個的縱向側，所述覆蓋元件在打開位置時特選以覆蓋或跨越的形式界定開放室，以及在閉合位置時被定位或位于封閉室外(或大體上在封閉室外面)，特別是兩個半殼之間。無論是在打開位置還是閉合位置，所述覆蓋元件均(且優選保持)設置在所述第一半殼上或與第一半殼連接。
[0022]根據本發明，裝置有利地設計成匣，以利于插入到注射器殼體。另外，根據本發明，裝置也可以是注射器的一個組成部分。
[0023]上述裝置在所述第一半殼和第二半殼閉合時，可避免透鏡被夾住，特別是其襻。使用本發明裝置時，使用者可以視覺上識別透鏡在本發明裝置或匣中的位置。透鏡在折迭程序前的初始位置因而可以憑肉眼觀察，亦可排除透鏡位置不正確的情況。因此，覆蓋元件還在儲存和配制透鏡時充當定位輔助器件及充當蓋。
[0024]本發明的裝置可用于眼睛上相對小的切口(特別是直徑小于2.5毫米，優選小于
2.2毫米，更優選小于2毫米，更優選小于1.5毫米的切口)，原因是本發明的裝置包括一個裝載室，用于裝載會被注入眼內的折迭透鏡，所述裝載室以護套狀的方式封閉，因此(縱向)閉合。透鏡在其中被預先折迭成特別小的截面直徑，可以通過狹窄的套管和如上所述的特別小的切口被注射。所述裝置特別有利地與可變形的推桿一起使用，尤其是硅推桿(例如根據W003/045285 A1的公開內容)。
[0025]下述個別的有利特征和其組合進一步改進本發明裝置及其使用。
[0026]樞轉地設置可代表覆蓋元件在所述第一半殼一體形成。從生產的角度來看，覆蓋元件與第一半殼一體地形成和可選地進一步連同第二半殼形成是特別有利的。例如，一體式的匣可通過注塑成型，以降低制造成本。
[0027]覆蓋元件尤其可樞轉，以至于其在功能上自我支撐、剛硬及/或呈板狀。
[0028]有利的是，至少第一半殼和覆蓋元件，優選第一半殼，第二半殼和覆蓋元件，都是不可分離地彼此連接的；即在正常使用的情況下不能分離。在此，正常使用尤其包括透鏡的裝載、儲存、折迭和彈出或注入。
[0029]根據本發明，覆蓋元件特別可樞轉地設置在第一半殼的縱向邊緣，即半殼上背向所述第一接合點的縱向側。
[0030]所述覆蓋元件由第二接合點功能上與第一半殼連接，例如形成鉸鏈，特別是薄膜鉸鏈。所述覆蓋元件尤其可圍繞第二接合點樞轉。
[0031]彎曲的凹槽可以在覆蓋元件背向第一半殼內表面的表面上形成。
[0032]為了使裝置穩定在打開位置，覆蓋元件支撐件，優選與卡合凹槽，設置在第二半殼的縱向邊緣是有利的。
[0033]可選地，每個半殼配有支撐件。例如，支撐件可以形成為至少一個滑軌。
[0034]所述裝置有利地配置，使兩個半殼閉合時，所述覆蓋元件滑過第二半殼的縱向邊緣移出封閉室。
[0035]為確保裝載通道正常運作，封閉室在所述第一和第二半殼的閉合位置形成為通道，特別是圓柱形的裝載通道。因此，每個半殼有利地形成為圓柱段。
[0036]為了更方便操作，翼(即翼柄)設置在兩個半殼上，特別是半殼的縱向邊緣。
[0037]有利的是，一個封閉結構，特別是啪扣，在翼上形成。