可安裝內(nèi)窺鏡的可視化裝置和手柄的制作方法
【專利說明】可安裝內(nèi)窺鏡的可視化裝置和手柄
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)是要求2013年8月20日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)61/867,853的優(yōu)先權(quán)的非臨時(shí)申請(qǐng)，將該美國臨時(shí)申請(qǐng)通過引用以其全文結(jié)合在此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本文披露的實(shí)施例總體上涉及醫(yī)用內(nèi)窺鏡裝置。這些實(shí)施例更具體地涉及包括遠(yuǎn)端可視化元件的可操縱導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0004]膽道鏡檢查是用于膽道中的直接目視診斷評(píng)估和治療干預(yù)兩者的微創(chuàng)內(nèi)窺鏡法。經(jīng)口膽道鏡檢查克服了單獨(dú)的內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影術(shù)(ERCP)的某些局限性，雖然這些程序可以一起完成。胰管鏡檢查是胰管的直接目視評(píng)估。
[0005]雖然自從1950年以來膽道鏡檢查的使用受限，但是它近來變得更加切實(shí)可行，部分原因在于在內(nèi)窺鏡技術(shù)、視鏡設(shè)計(jì)/材料、以及功能性方面的進(jìn)展。然而，膽道鏡(以及其尺寸被確定為通過標(biāo)準(zhǔn)胃內(nèi)窺鏡、十二指腸鏡等等的工作通道、并且在人類患者的膽道內(nèi)進(jìn)行操作的相關(guān)的更小的內(nèi)窺鏡，稱為“微型視鏡”或“子視鏡”(“baby scopes”)，其中較大的視鏡為“母視鏡”(“mother scope”))具有若干局限性。例如，某些型號(hào)需要兩位內(nèi)鏡術(shù)者(參見，例如，圖1A，其中第一內(nèi)鏡術(shù)者102操作“母視鏡” 110，并且第二內(nèi)鏡術(shù)者104操作“子視鏡” 140)。這顯著增加了操作成本并且使較小手術(shù)室中的后勤工作復(fù)雜化。
[0006]如圖1B中所示，其他的微型視鏡型號(hào)，雖然被設(shè)計(jì)為由單個(gè)內(nèi)鏡術(shù)者使用，其可具有用于操縱/操控和操作微型視鏡140的控制表面142，所述微型視鏡被布置為以距離較大內(nèi)窺鏡110的控制表面112的遠(yuǎn)距離偏移，所述作微型視鏡140通過所述較大內(nèi)窺鏡110定位。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，這對(duì)于使用者/內(nèi)鏡術(shù)者可能是不適的，因?yàn)槲⑿鸵曠R控制器142的位置以遠(yuǎn)距離離開該雙視鏡系統(tǒng)的機(jī)械穩(wěn)定中心，所述穩(wěn)定中心必需由內(nèi)鏡術(shù)者的左手廣生。
[0007]結(jié)果，利用這種類型的微型視鏡，由于該微型視鏡控制器(和端口特征)的操控，影響該系統(tǒng)的力產(chǎn)生在內(nèi)鏡術(shù)者的左手處的穩(wěn)定中心周圍的顯著扭矩。這是由于這些力經(jīng)由其起作用的長矩臂的緣故。這些扭矩必須由內(nèi)鏡術(shù)者的左手抵抗，并且可引起控制困難以及操作者疲勞。另外，用于將這樣一種微型視鏡140安裝在母視鏡的輔助通道114下方的條帶安裝結(jié)構(gòu)143留下在兩個(gè)內(nèi)窺鏡的控制表面之間的顯著間隙141a、以及在兩個(gè)內(nèi)窺鏡本體之間的顯著交叉陰影線間隙區(qū)域141b，如此(部分地由于相比于附接區(qū)域的長度的相對(duì)本體長度)可產(chǎn)生不穩(wěn)定聯(lián)接，使得-在典型的操控力之下-這種類型的微型視鏡可能搖動(dòng)、移位、向下滑移、或在較大“母視鏡”(例如，十二指腸鏡)的主軸周圍樞轉(zhuǎn)。這些運(yùn)動(dòng)可產(chǎn)生另外的對(duì)于內(nèi)鏡術(shù)者的困難、壓力和疲勞，它們可能具有負(fù)面影響。
[0008]已知膽道鏡檢查是有效的診斷和治療工具，并且對(duì)于提供解決現(xiàn)有技術(shù)中的需要的微型視鏡和提供診斷有效、治療有效、和有成本效益的技術(shù)存在著需要。可能希望提供被配置為在膽道鏡檢查中或其他雙重內(nèi)窺鏡操作中使用的微型視鏡，其將兩個(gè)視鏡牢固、剛性地安裝在一起，所述視鏡具有提供并且定位為便于有效操作的控制表面。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0009]在一方面，本文披露的實(shí)施例可包含包括附接至并且部分地延伸穿過較大視鏡的較小視鏡的雙重醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，以及用于裝配、拆卸、和使用該系統(tǒng)的方法，以便進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察、診斷、和/或治療方法。
[0010]在一方面，本文披露的醫(yī)用內(nèi)窺鏡的實(shí)施例可包括細(xì)長的可操作軸件，所述軸件包括遠(yuǎn)端可視化元件；以及手柄本體，所述手柄本體包括用于操作該軸件的遠(yuǎn)端區(qū)域的至少一個(gè)控制表面;其中該手柄本體包括該軸件的長度可穿過其中的通路;并且其中該手柄本體包括被配置為牢固地和可移除地將該手柄安裝至第二內(nèi)窺鏡的通道的連接結(jié)構(gòu)，其安裝方式為該通路與該通道軸向?qū)R以提供針對(duì)該軸件的連通路徑。
[0011 ]在某些方面，實(shí)施例可包括雙重醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，其具有第一醫(yī)用內(nèi)窺鏡和第二醫(yī)用內(nèi)窺鏡，其中該第一醫(yī)用內(nèi)窺鏡包括具有近端安裝端口的輔助通道，該近端安裝端口提供通向該輔助通道的入口，并且其中該第二醫(yī)用內(nèi)窺鏡包括牢固地、和可移除地附接至該近端安裝端口的手柄本體。
[0012]在其他方面，實(shí)施例可包括用于進(jìn)行雙重內(nèi)窺鏡操作的方法，其中該方法包括以下步驟:提供第一較大內(nèi)窺鏡和第二較小內(nèi)窺鏡;其中該較大內(nèi)窺鏡包括具有近端接合結(jié)構(gòu)的輔助通道，該近端接合結(jié)構(gòu)提供通向該通道的直接入口，其中該第二內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端軸件被確定大小為通過該通道，并且其中該第二內(nèi)窺鏡包括被配置為牢固地和可移除地將該第二內(nèi)窺鏡的手柄直接安裝至該第一內(nèi)窺鏡的輔助通道的近端接合結(jié)構(gòu)的連接結(jié)構(gòu);并將該第一內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端軸件導(dǎo)向至靶區(qū)域;并且將該第二內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端軸件導(dǎo)向通過該第一內(nèi)窺鏡的通道。
[0013]某些實(shí)施例在另一方面可涉及具有細(xì)長的可操作軸件的醫(yī)用內(nèi)窺鏡，所述軸件包括遠(yuǎn)端可視化元件；以及手柄本體，所述手柄本體包括用于操作該軸件的遠(yuǎn)端區(qū)域的至少一個(gè)控制表面;其中該手柄本體包括該軸件的長度可穿過其中的結(jié)構(gòu);并且其中該手柄本體包括被配置為牢固地和可移除地將該手柄安裝至第二內(nèi)窺鏡的通道的連接結(jié)構(gòu)，其安裝方式為該通路與該通道軸向?qū)R以提供針對(duì)該軸件的連通路徑。
【附圖說明】
[0014]圖1A-1B顯示了已知的雙重內(nèi)窺鏡配置的實(shí)例；
[0015]圖2A-2B，顯示了較大內(nèi)窺鏡和較小內(nèi)窺鏡(微型視鏡)的透視圖；
[0016]圖3-3A各顯示了雙重內(nèi)窺鏡組件，其中較小內(nèi)窺鏡實(shí)施例包括相對(duì)于軸件通路的偏移手柄部分；
[0017]圖4-5顯示了內(nèi)窺鏡輔助端口配置的兩個(gè)實(shí)例；
[0018]圖6-6C顯示了第一連接結(jié)構(gòu)實(shí)施例；
[0019]圖7-7C顯示了第二連接結(jié)構(gòu)實(shí)施例；
[0020]圖8-8D顯示了第三連接結(jié)構(gòu)實(shí)施例;并且
[0021]圖9顯示了第四連接結(jié)構(gòu)實(shí)施例。
【具體實(shí)施方式】
[0022]下文參考附圖描述了各個(gè)實(shí)施例，其中相同的元件通常由相同的數(shù)字來指代。通過參考以下詳細(xì)說明，可更好地理解這些實(shí)施例的各個(gè)元件的關(guān)系和功能。然而，實(shí)施例并不限于附圖中展示的那些。應(yīng)該理解的是，這些附圖是不必是按比例繪制的，并且在某些情況下，省卻了對(duì)本文披露的實(shí)施例的理解沒有必要的細(xì)節(jié)，如-例如-常規(guī)的制造和組裝。
[0023]被配置為在人體內(nèi)例如在膽系中觀察和/或進(jìn)行診斷和治療程序的體內(nèi)可視化裝置可包括具有遠(yuǎn)端可視化模態(tài)的可操縱導(dǎo)管軸件(例如，互補(bǔ)金屬氧化硅(CMOS)傳感器)。該裝置可被配置為內(nèi)窺鏡，其處于通過較大“母視鏡”(例如，十二指腸鏡)的輔助通道可操作的所謂的微型視鏡或“子視鏡”的方式。具體而言，該裝置可被配置為牢固地、剛性地、和可移除地直接附接至該母視鏡的輔助通道的近端安裝端口，其中該裝置的可操縱軸件通過該通道而布置。關(guān)于“剛性地”，本發(fā)明是指實(shí)質(zhì)上穩(wěn)固而不可彎曲的連接，其中該“子視鏡”相對(duì)于該“母視鏡”保持在基本上固定的取向中，而沒有彎曲或以別的方式相對(duì)于它移動(dòng)，除非該連接被釋放，(例如，明確地與允許在兩個(gè)附接的視鏡的本體之間的彎曲的已知裝置相反)。正因?yàn)槿绱?，在一方面，本披露的?shí)施例可包括雙重內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。
[0024]在一方面，當(dāng)前披露的實(shí)施例解決了本領(lǐng)域?qū)τ谶M(jìn)行膽道鏡檢查和/或用于診斷和治療目的的其他操作的雙重內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的需要。具體而言，該需要由于這樣一種系統(tǒng)得以解決，該系統(tǒng)使初級(jí)內(nèi)窺鏡的控制表面和次級(jí)內(nèi)窺鏡的控制表面的位置靠得很近，其中該次級(jí)內(nèi)窺鏡牢固地、剛性地、和可移除地直接附接至該初級(jí)內(nèi)窺鏡的輔助通道的近端安裝端口。該附接提供了通過該初級(jí)內(nèi)窺鏡的輔助通道進(jìn)行的該次級(jí)內(nèi)窺鏡的可操作軸件的操作。
[0025]本發(fā)明由權(quán)利要求書定義，可以許多不同的形式實(shí)施，并且不應(yīng)該被解釋為局限于本文提出的實(shí)施例;相反，這些實(shí)施例被提供為使得本披露將是徹底且完整的，并且將對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員充分傳達(dá)可授權(quán)的披露。如在本說明書和權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式“一個(gè)”、“一種”和“該”包括復(fù)數(shù)指示物，除非上下文另外明確地指示。
[0026]術(shù)語“近側(cè)”以及“遠(yuǎn)側(cè)”在本文中以一般使用意義來使用，其中它們分別指代裝置或相關(guān)物體的手柄端/醫(yī)生端以及裝置或相關(guān)物體的工具端/患者端。術(shù)語“魯爾型”用來指代(并且包括)魯爾圓錐接頭或相似的不透流體的配合接合接口，這些配合接合接口可接合而形成本領(lǐng)域熟知的基于接口表面的角度的緊密連接，并且包括已知為“魯爾鎖緊頭”連接的接合結(jié)構(gòu)。魯爾型連接、螺紋連接、卡口式連接、摩擦滑動(dòng)夾、卡扣配合、固定螺釘、和用于在附接兩個(gè)大致管狀的結(jié)構(gòu)方面有用的其他連接接口在本領(lǐng)域中是如此熟知的，以至于本披露未對(duì)所有這些變化形式及其組合作過多的說明，雖