一種用于治療抑郁癥的藥物制劑及其用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其是涉及一種用于治療抑郁癥的藥物制劑及其用 途。
【背景技術】
[0002] 抑郁癥是當今社會不斷提起的字眼，社會的高速發展給許多人帶來壓力，而壓力 得不到釋放最終導致抑郁癥等凈勝疾病的產生，抑郁癥是情感性精神障礙的一種情感狀 態，情感性精神障礙是指以心境顯著而持久的改變(高漲或低落)為基本臨床表現，并伴有 相應思維和行為異常的一類精神障礙。
[0003] 抑郁癥是以焦慮不安和情緒低落為主要癥狀的疾病，屬于情感性精神障礙，同時 伴有思維遲緩、意志活動減退等癥狀，即存在認知功能障礙。抑郁癥的主要表現為心情抑 郁，情緒不寧，脅肋脹痛或易怒善哭，以及咽中如有異物梗阻，失眠等各種復雜癥狀。抑郁的 發生是由于情志所傷，肝氣郁結，逐漸引起五臟氣機不和所致。但主要是肝、脾、心三臟受累 以及氣血失調而成。總之中醫認為郁證的發生，因郁怒、思慮、悲哀、憂愁七情之所傷，導致 肝失疏泄，脾失運化，心神失常，臟腑陰陽氣血失調而成。初病因氣滯而挾濕痰、食積、熱郁 者，則多屬實證;久病由氣及血，由實轉虛，如久郁傷神，心脾倶虧，陰虛火旺等均屬虛證。
[0004] 目前對于抑郁癥的治療可以采用抗憂郁劑、鎮靜劑、安眠藥、抗精神病等藥物，但 是毒副作用大，具有一定的依賴性且價格昂貴。該病是精神科領域的常見疾病，隨著現代社 會競爭壓力的進一步加大，抑郁癥發病率呈逐年上升趨勢，據專家預測到2020年可能成為 僅次于心血管疾病的人類第二大疾患。抑郁癥給家庭以及社會帶來了極大的危害，因而治 療和研究抑郁癥成為國內外醫學界關注的熱點。目前臨床上主要是針對抑郁癥的某一事 實，采取調整體內內分泌激素的水平或提高腦內單胺類遞質的含量治療抑郁癥，雖短期癥 狀緩解明顯，但其產生的副作用也是一個不容忽視的事實。
【發明內容】
[0005] 本申請發明人經過深入的研究和創造性的勞動，提供一種治療效果好、效率高、對 人體無毒副作用的治療抑郁癥的中藥制劑處方。
[0006] 根據中醫藥理論，經過發明人的不斷探索，利用中藥獨特的藥性，對所屬領域的中 藥進行精心篩選，得到了一種治療抑郁癥的中藥配方，配方為:柴胡、何首烏、郁金、白芷、莪 術、垂盆草、苦玄參、甘草、香附，石菖蒲、卷柏、五指毛桃、佩蘭、牛蒡子、荊芥、熟三七、厚樸、 巖白菜，按照一定的配伍要求，經過加工制成。
[0007] 制備本發明中藥制劑由下述原料藥制成，以重量比計算:柴胡10-20份、何首烏10-25份、郁金10-20份、白芷10-15份、莪術5-9份、垂盆草5-15份、苦玄參8-13份、甘草8-12份、 香附8-12份，石菖蒲10-15份、卷柏3-7份、五指毛桃3-10份、佩蘭5-10份、牛蒡子10-30份、荊 芥5-10份、熟三七8-13份、厚樸5-10份、巖白菜5-8份。
[0008] 對上述的中藥制劑進行優選，優選的重量份為:柴胡15份、何首烏20份、郁金15份、 白芷13份、莪術7.5份、垂盆草10份、苦玄參10份、甘草10份、香附10份，石菖蒲13份、卷柏5 份、五指毛桃6.5份、佩蘭8份、牛蒡子20份、荊芥7.5份、熟三七11份、厚樸8份、巖白菜7.5份。
[0009] 或者：
[0010] 柴胡14份、何首烏19份、郁金14份，白芷12份、莪術7份、垂盆草9份、苦玄參9份、甘 草9份、香附9份，石菖蒲11份、卷柏4份、五指毛桃6份、佩蘭7份、牛蒡子25份、荊芥7份、熟三 七10份、厚樸7份、巖白菜8份。
[0011]根據中醫藥理論，本發明中藥制劑處方中使用的中藥的藥理作用如下：
[0012]柴胡:味苦，性涼。
[0013] 歸經:歸入肝、膽經。
[0014] 功能主治：和解表里，疏肝升陽。治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧 疾，下利脫肛，月經不調，子宮下垂。
[0015] 何首烏:味苦，性溫。
[0016] 歸經:歸肝、心、腎經。
[0017] 功能主治:解毒，消癰，潤腸通便，用于瘰癘瘡癰，風疹瘙癢，腸燥便秘;高血脂。
[0018] 郁金:味辛，性寒。
[0019] 歸經:歸肝、心、肺經。
[0020] 功能主治:行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經閉痛經，胸腹脹痛、刺痛，熱病神 昏，癲癇發狂，黃疸尿赤。
[0021] 白芷:味辛，性溫。
[0022]歸經:歸胃、大腸、肺經。
[0023]功能主治:散風除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵， 牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。
[0024] 莪術:味辛，性溫。
[0025] 歸經:歸肝、脾經。
[0026] 功能主治:行氣破血，消積止痛。用于憚瘕痞塊，瘀血經閉，食積脹痛;早期宮頸癌。 [0027] 垂盆草:味甘、淡，性涼。
[0028] 歸經：歸肝、膽、小腸經。
[0029] 功能主治:利濕退黃，清熱解毒。用于濕熱黃疸，小便不利，癰腫瘡瘍。
[0030] 苦玄參:味苦，性涼。
[0031] 功能主治:清熱解毒，消腫止痛。
[0032] 甘草:味甘，性平。
[0033] 歸經:入脾、胃、心、肺經。
[0034] 功能主治:補中益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛。
[0035] 香附：味苦，性平。
[0036]歸經:歸肝、脾、三焦經。
[0037] 功能主治：行氣解郁，調經止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘 痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。
[0038] 石菖蒲:味辛而苦，氣溫，無毒。能開心竅，善通氣，止遺尿，安胎除煩悶，能治善忘。 [0039] 卷柏:味辛，性平。
[0040] 歸經:歸肝、心經。
[0041] 功能主治：活血通經。用于經閉痛經。癥瘕痞塊，跌撲損傷。卷柏炭化瘀止血。用于 吐血，崩漏，便血，脫肛。
[0042] 五指毛桃:味甘，性溫。
[0043] 功能主治:健脾化濕，行氣化痰，舒筋活絡。用于肺結核咳嗽，慢性支氣管炎，風濕 性關節炎，腰腿疼，脾虛浮腫，病后盜汗，白帶。
[0044] 佩蘭:味辛，性平。
[0045] 歸經:歸脾、胃、肺經。
[0046] 功能主治：芳香化濕，醒脾開胃，發表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔惡，口中甜膩，口 臭，多涎，暑濕表癥，頭脹胸悶。
[0047] 牛蒡子:味辛，性寒。
[0048] 歸經:歸肺、胃經。
[0049] 功能主治：疏散風熱，宣肺透疹，解毒利咽。用于風熱感冒，咳嗽痰多，麻疹，風疹， 咽喉腫痛，痄腮丹毒，癰腫瘡毒。
[0050] 荊芥:味辛，性溫。
[0051] 歸經:歸肺、肝經。
[0052]功能主治:解表散風，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風疹，瘡瘍初起。炒炭治便血，崩 漏，產后血暈。
[0053] 熟三七:味甘，性溫。
[0054] 歸經:歸肝、胃經。
[0055]功能主治:散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹 刺痛，跌撲腫痛。
[0056] 厚樸:味苦，性溫。
[0057]歸經:歸脾、胃、肺、大腸經。
[0058] 功能主治:燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰 飲喘咳。
[0059] 巖白菜:性平，味甘。
[0060 ]功能主治:潤肺益氣。治肺虛久嗽。
[0061] 本發明還提供了治療抑郁癥的藥物制劑的方法，具體為：
[0062] (1)取柴胡、郁金、垂盆草、佩蘭、香附、石菖蒲、卷柏、荊芥和巖白菜加水浸泡1.5小 時，武火燒開l〇min，文火1.5小時，煎煮兩次，減壓濃縮至90°C，密度為1.10的浸膏，備用； [0063] (2)取何首烏、白芷、莪術和厚樸研磨成粗粉加70%乙醇提取2次，每次2小時，合并 藥液，靜置24小時，備用；
[0064] (3)取苦玄參、甘草、五指毛桃和牛蒡子粉碎成細粉用適量70%乙醇提取2次，每次 1.5小時，收集提取液，合并藥液，靜置24小時，備用；
[0065] (4)取第（2)和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至70°C，密度為1.03 的浸膏，備用；
[0066] (5)將步驟（1)和(4)的浸膏混合均勻加入熟三七得混合物，與藥學上可接受的輔 料制備成藥物制劑。
[0067] 上述制備方法中的藥物制劑，所述藥物制劑制備成顆粒劑，散劑，膠囊劑，丸劑，片 劑以及臨床上可接受的劑型。其中膠囊劑的制備為加入步驟(5)混合物重量10 %的乳糖和 糊精的混合物，乳糖和糊精的混合物中乳糖和和糊精的重量比為1:1;攪拌均勻加熱至75 °C，干燥，加入粘合劑過16目篩，制粒，干燥并裝入膠囊，即得膠囊劑;顆粒劑的輔料可為蔗 糖粉、羥甲基纖維素鈉、糊精及矯味劑等中進行選擇;散劑可從淀粉、白陶土、磷酸鈣、沉降 碳酸鈣等中選擇;丸劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預膠化淀粉等中進行選擇;片劑的輔 料可從淀粉、糊精、微晶纖維素、預膠化淀粉、硬脂酸鎂、乳糖、糖粉、羧甲淀粉鈉等中進行選 擇。
[0068] 如上所述的制備方法所述的藥物制劑在制備治療抑郁癥、婦女圍絕經期綜合癥及 更年期綜合癥藥物中的用途。尤其是制備治療抑郁癥藥物中的用途。
[0069] 與現有技術相比，本發明的治療抑郁癥的中藥制劑與現有技術相比具有突出的有 益效果，主要表現在：
[0070] (1)本發明的處方疏肝理脾、氣血并治、健胃消食，諸藥聯合具有安神解郁至功效。 通過藥效學試驗證實，實施例