一種治療痤瘡的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥領域，尤其是涉及一種治療痤瘡的藥物制劑及其用途。
【背景技術】
[0002] 痤瘡(acnevulgaris)是一種青春期痤瘡是常見的皮膚病，且多發于面部，對容貌 影響較大，給患者造成了嚴重的社會心理壓力，引起人們的廣泛關注，毛囊皮脂腺的慢性炎 癥性疾病，表現為粉刺、丘疹、膿皰、結節、囊腫和瘢痕，好發于面、背、胸等富含皮脂腺的部 位。該病為臨床常見的皮膚病，病程緩慢，易于復發。同時，隨著生活節奏的加快，都市中青 年女性所承受的各種壓力也隨著增加，可能是近二十年來此類病人增多的重要原因之一。
[0003] 另外隨著女性外用化妝品的增加，婦科疾病如多囊卵巢綜合征發病率的提高，痊 瘡在中年女性的發病率也大大增加。國內有研究表明因座瘡而情緒低落占發生率的 22.5 %，感到尷尬占27.4 %。座瘡患者常有自卑、自尊心差、抑郁、害羞等表現。國外研究表 明嚴重痊瘡病人的學習成績差患嚴重痊瘡的人群失業率明顯高于同性別年齡的無座瘡發 作者。另一包括對625例病人的研究表明，男性座瘡患者失業率為16.2%，而控制期男性僅 為9.2%。女性座瘡患者失業率為14.3%，而控制期的女性僅為8.7%。
[0004] 雖然本病中西醫治療手段比較多，但療效卻差強人意。西醫多以外用藥為主，近期 療效尚可，然遠期療效不佳。中醫中藥現在多以綜合治療為主，湯劑、成藥、針灸、面膜等配 合使用，療效較西醫方法有了一定的提高，但仍不穩定，遠期治愈率仍不理想。
[0005] 通過大量臨床觀察和理論探源，我們認為，痤瘡的病因病機主要與"熱" "瘀" "郁" 相關，而"表郁"又是不能被忽視的重要病機。治療上以味辛、上行之藥為主，可開其表郁、驅 除外邪;輔以理氣、活血、消食藥針對病機進行治療，若見其他兼癥可隨癥選藥。以此治之， 則表郁開、外邪散、內邪清，痤瘡可愈也。此法優于單純使用清熱解毒法治療痤瘡。
【發明內容】
[0006] 本發明結合中醫的對治療痤瘡的辯證，斟酌中藥組方，調配了一種清利濕熱，解毒 涼血，輔以疏肝理氣的有效地治療痤瘡的藥物制劑。
[0007] 具體而言，本發明的技術方案是這樣實現的：
[0008] -種治療痤瘡的藥物制劑，按照重量分數比包括:批把葉7-15份、桑白皮7-15份、 黃連3-9份、黃柏10-20份、桅子7-15份、野菊花7-15份、金銀花10-20份、連翹10-20份、車前 草7-15份、赤芍10-20份，白茅根20-30份、海藻10-20份、昆布10-20份、夏枯草10-20份、生牡 蠣15-25份、生白術7-15份、益母草10-20份、浙貝母10-20份、凌霄花7-15份、半夏7-15份、僵 蠶7-15份、冬瓜仁7-15份、桃仁7-15份、白芷7-15份。
[0009] 為了進一步取得較好的技術效果，一種治療痤瘡的藥物制劑，以上各成分按照重 量比為:批把葉10份、桑白皮10份、黃連6份、黃柏15份、桅子10份、野菊花10份、金銀花15份、 連翹15份、車前草10份、赤芍15份，白茅根30份、海藻15份、昆布15份、夏枯草15份、生牡蠣20 份、生白術10份、益母草15份、浙貝母15份、凌霄花10份、半夏10份、僵蠶10份、冬瓜仁10份、 桃仁10份、白芷10份。
[0010] 為了進一步取得較好的技術效果，一種治療痤瘡的藥物制劑，以上各成分按照重 量比為:批把葉12份、桑白皮12份、黃連9份、黃柏12份、桅子12份、野菊花12份、金銀花20份、 連翹20份、車前草12份、赤芍18份，白茅根25份、海藻18份、昆布18份、夏枯草12份、生牡蠣22 份、生白術15份、益母草18份、浙貝母18份、凌霄花12份、半夏12份、僵蠶12份、冬瓜仁12份、 桃仁12份、白芷12份。
[0011] 為了進一步取得較好的技術效果，一種治療痤瘡的藥物制劑，以上成分中的生牡 販制備時先月Η。
[0012 ] -種治療痤瘡的藥物制劑，所述藥物制劑在治療痤瘡藥物中的應用。
[0013] -種治療痤瘡的藥物制劑，所述藥物制劑制備成膏劑、噴劑，洗劑等臨床上可接受 的外用劑型。
[0014] -種治療痤瘡的藥物制劑，所述藥物制劑制備成顆粒劑，散劑，膠囊劑，丸劑，片劑 以及臨床上可接受的劑型。
[0015] 本發明藥物制備不同劑型僅所用的成型工藝和輔料不同，藥物有效成分是一樣 的，治療效果也相同或近似。且制劑首選外用制劑，顆粒劑的輔料可為庶糖粉、羥甲基纖維 素鈉、糊精及矯味劑等中進行選擇;散劑可從淀粉、白陶土、磷酸鈣、沉降碳酸鈣等中選擇； 膠囊劑的輔料可從二氧化硅、蔗糖、HPC、微晶纖維素、預膠化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉鈉、 羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素等中進行選擇;丸劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預膠化淀 粉等中進行選擇;片劑的輔料可從淀粉、糊精、微晶纖維素、預膠化淀粉、硬脂酸鎂、乳糖、糖 粉、羧甲淀粉鈉等中進行選擇。
[0016] 本發明中治療痤瘡的所用到的中藥的藥理作用如下：
[0017] 批把葉，清肺和胃，降氣化痰。桑白皮，瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱咳喘，面目浮 月中，小便不利等癥。黃連，清熱燥濕，瀉火解毒。黃柏，瀉痢黃疸，熱淋腳氣、瀉火解毒、退熱除 蒸，治療陰虛發熱，濕疹濕瘡。桅子，瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。
[0018] 野菊花，清熱解毒。主要用于癰腫、疔毒、咽喉腫痛、風火赤眼等證，此外，內服并煎 湯外洗，可用于皮膚瘙癢之證。金銀花，清熱解毒，涼散風熱，抗炎抑菌，用于癰腫疔瘡，喉 痹，丹毒，熱血毒痢，風熱感冒，溫病發熱。連翹，疏散風熱，清熱解毒，散結消腫。車前草，利 水通淋、清熱解毒、清肝明目、祛痰、止瀉。赤芍，善于活血化瘀，通絡止痛。白茅根，涼血止 血，清熱解毒。海藻軟堅散結，利水泄熱，昆布，消痰結，散癭瘤，消導力強，下氣最快。夏枯 草，清肝，散結，全草含三萜皂甙，其甙元是齊墩果酸，尚含游離的齊墩果酸、熊果酸、蕓香 甙、金絲桃甙、順-咖啡酸、反-咖啡酸、維生素Β1、維生素C、維生素Κ、胡蘿卜素、樹脂、苦味質、 鞣質、揮發油、生物堿、水溶性鹽類(約3.5%，其中約63%是氯化鉀)等。生牡蠣，斂陰，潛陽， 止汗，澀精，化痰，軟堅。生白術，健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。益母草，活血調經，利尿消 月中。浙貝母，清熱化痰；降氣止咳;散結消腫。凌霄花，清熱涼血;化瘀散結;祛風止癢。半夏， 燥濕化痰;降逆止嘔；消痞散結。
[0019] 僵蠶，祛風定驚，化痰散結。冬瓜仁，凈白肌膚，主治面色枯黃，容顏憔悴，面色晦暗 等癥狀，可去除色斑、老年斑，增白。桃仁，性甘平、味苦，入肺、肝、大腸經，活血祛瘀，潤腸通 便。白芷，白芷粉能改善局部血液循環，消除色素在組織中過度堆積，促進皮膚細胞新陳代 謝，進而達到美容美白的作用，能夠破宿血，補新血，用于乳癰、發背、瘰疬、腸風、痔痿，排 膿，瘡痍、疥癬等，能夠止痛生肌，去面軒疵瘢。
[0020] 與現有技術相比，本發明的治療痤瘡的藥物制劑具有以下優點：
[0021] 批把葉、桑白皮、黃連、黃柏、桅子、野菊花有瀉肺清熱的作用；金銀花、連翹車前 草、赤芍，白茅根可消除囊腫;海藻、昆布、夏枯草、生牡蠣可祛除痰濕，軟堅散結;凌霄花、益 母草和浙貝母可消腫止癢;僵蠶、冬瓜仁、桃仁、白芷為降低色素沉著，提亮膚色的作用;本 方對臨床針"熱"、"瘀"、"郁"導致的郁熱毒邪內蘊皮膚型尋常痤瘡有確切且穩定的療效。標 本兼治，愈后復發率低，且使用方便、無毒副作用、便于在臨床中推廣應用。
【具體實施方式】
[0022] 雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技 術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一 個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他 實施方式。
[0023] 實施例1: 一種治療痤瘡的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[0024] 批把葉10份、桑白皮10份、黃連6份、黃柏15份、桅子10份、野菊花10份、金銀花15 份、連翹15份、車前草10份、赤芍15份，白茅根30份、海藻15份、昆布15份、夏枯草15份、生牡 蠣20份、生白術10份、益母草15份、浙貝母15份、凌霄花10份、半夏10份、僵蠶10份、冬瓜仁10 份、桃仁10份、白芷10份。
[0025]將以上藥物制劑制備成膏劑，制備方法如下：
[0026] (1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，首次將生牡蠣先煎10-20分鐘后，再 加其他藥物建筑，每次加8倍量水，第1次煎煮1小時，第二次煎煮40分鐘，合并濾液，過濾后， 得藥物濃縮液；（2)將藥液濃縮液加入作為乳化劑的聚乙二醇醚中，吐溫-60攪勻，75°C保 溫。（3)將作為基質的鯨蠟醇，白凡士林加溫至融，75°C保溫，加入水相中，邊加邊攪拌。（4) 甘油研細后，加入到已經成型的膏劑中（約45°C)，攪勻即得。
[0027] 實施例2: -種治療痤瘡的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[0028] 批把葉12份、桑白皮12份、黃連9份、黃柏12份、桅子12份、野菊花12份、金銀花20 份、連翹20份、車前草12份、赤芍18份，白茅根25份、海藻18份、昆布18份、夏枯草12份、生牡 蠣22份、生白術15份、益母草18份、浙貝母18份、凌霄花12份、半夏12份、僵蠶12份、冬瓜仁12 份、桃仁12份、白芷12份。
[0029] 將以上藥物制劑制備成丸劑，制備方法如下：
[0030] (1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，首次將生牡蠣先煎10-20分鐘后，再 加其他藥物建筑，每次加8倍量水，第1次煎煮1小時，第二次煎煮40分鐘，合并濾液，過濾后， 干燥成細粉，過100目篩；（2)將空白丸芯（用糖分與淀粉混勻所制成的30-40目的顆粒），置 于包衣造粒機中；（3)以預膠化淀粉乙醇液為潤濕粘合劑，將100目的顆粒-淀粉固體分散體 以一定的速度加入，使其均勻地粘附于空白丸芯表面；（4)干燥，篩選20-40目篩小丸，即得。 [0031 ]實施例3: -種治療痤瘡的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[0032]批把葉8份、桑白皮8份、黃連5份、黃柏12份、桅子8份、野菊花8份、金銀花18份、連 翹12份、車前草12份、赤芍18份，白茅根28份、海藻18份、昆布15份、夏枯草15份、生牡蠣22 份、生白術8份、益母草12份、浙貝母12份、凌霄花12份、半夏8份、僵蠶8份、冬瓜仁8份、桃仁8 份、白芷8份。
[0033]將以上藥物制劑制備成片劑，制備方法如下：
[0034] 取以上量的中藥按照實施例1中的方法進行煎熬，煎熬后藥液進行濃縮，濃縮至一 定濃度(比重為1:1左右），冷后加入1.1倍置的乙醇