一種中藥組合物在制備治療眼缺血綜合征藥物中的應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，涉及一種中藥組合物在制備治療 眼疾藥物中的應用。
【背景技術】
[0002] 眼缺血綜合征是由慢性嚴重的頸動脈阻塞或狹窄所致腦和眼的供血不足而產生 一系列腦和眼的臨床綜合征。由慢性、嚴重的頸動脈阻塞或眼動脈阻塞引起。多為老年人。 常因粥樣硬化，或炎癥性疾病，動脈阻塞達90% W上的管腔致病。約1/5病例雙眼受累。視 力逐漸喪失，眶區疼痛。檢查視網膜動脈變窄，靜脈擴張，視網膜出血及微動脈瘤，視盤或視 網膜新生血管形成，英光血管造影顯示脈絡膜充盈延遲，動靜脈期延長，血管著色，2/3出現 化膜新生血管，其中一半眼壓升高，一半因睫狀體灌注不良眼壓降低。化膜新生血管出現 后，大多數眼逐漸失明。
[0003] 眼缺血綜合征的治療原則是降低眼壓和改善視網膜血液循環，對于有視網膜缺血 或化膜新生血管者應及時行全視網膜光凝，W防發生新生血管性青光眼或致盲。目前市場 上還沒有出現有效的預防和治療眼缺血綜合征的中藥藥物。
[0004] 地龍用于腦血栓、腦梗塞、冠必病、中風，關節麻瘦，肢體麻木，半身不遂，高血壓癥 等病癥；Η走是W其根部入藥，其性溫，味辛，具有顯著的活血化癒、消腫定痛功效，有"金不 換"、"南國神草"之美譽；黃茂則W補虛為主，常用于體衰日久、言語低弱、脈細無力者，能 擴張冠狀動脈，改善必肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細胞衰老的進程；赤巧能清血 分實熱，散癒血留滯；生地黃清熱涼血，養陰，生津；用于熱病煩渴、發斑發疹、陰虛內熱、吐 血、贓血、糖尿病、傳染性肝炎；蒲黃止血，化癒，通淋；女貞子，味甘苦、性涼，歸肝腎經，具 有滋補肝腎、益陰養血之功；墨旱蓮滋補肝腎、涼血止血，可治各種吐血，腸出血等癥；味微 苦，性平。銀杏葉具有益必、活血止痛、斂肺平喘、化濕止瀉的功效；大黃攻積滯，清濕熱，瀉 火，涼血，巧癒，解毒；決明子清肝而明目，用于目赤腫痛、羞明多淚、青盲內障等癥；葛根總 黃麗和葛根素能明顯的擴張冠狀動脈，可能為直接松弛血管平滑肌的作用，葛根素對周圍 微血管和腦血管障礙的血流量具有明顯的改善作用，減少血管阻力，增加血流量。本發明用 W上原料藥，可W很好的防止眼缺血綜合征。
【發明內容】
[0005] 本發明目的是提供一種中藥組合物在制備治療眼缺血綜合征藥物中的應用； 本發明所述中藥可W被有相同或相似功效果的中藥代替，并且送些藥材均可W按照 《全國中藥炮制規范》或《中藥大辭典》炮制。
[0006] 所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成： 赤巧150-250份 黃茂250-350份生地黃150-250份蒲黃100-200份 女貞子150-250份墨旱蓮150-250份銀杏葉250-350份大黃50-150份 Η走50-150份 地龍50-150份 決明子250-350份葛根150-250份。
[0007] 優選地，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成： 赤巧188份 黃茂282份生地黃188份蒲黃141份女貞子188份 墨旱蓮188份銀杏葉282份大黃94份 Η走94份地龍94份 決明子282份葛根188份。
[0008] 或： 赤巧150份黃茂260份生地黃150份蒲黃100份女貞子155份 墨旱蓮150份銀杏葉250份大黃75份 Η走50份 地龍50份 決明子250份葛根175份。
[0009] 或： 赤巧250份 黃茂350份生地黃250份蒲黃200份女貞子250份 墨旱蓮250份銀杏葉350份大黃50份Η走150份地龍150份 決明子350份葛根250份。
[0010] 或： 赤巧150份 黃茂250份生地黃150份蒲黃100份女貞子150份 墨旱蓮150份銀杏葉350份大黃150份 Η走150份地龍150份 決明子350份葛根150份。
[0011] 本發明中藥組合物的制劑劑型為膠囊劑、片劑、口服液或丸劑。
[0012] 本發明中藥組合物的活性成分可W由常規的提取工藝[如范碧亭《中藥藥劑學》 (上海科學出版社1997年12月第1版）]制得，更優選地，所述中藥組合物的活性成分由下 列步驟制成： (1) 、按比例稱取蒲黃，W 4-8倍量60-80%己醇為溶劑，先用適量溶劑浸潤藥材，密閉 10-30分鐘后裝滲漉柱，加剩余溶劑浸泡20-36小時，滲漉，收集滲漉液，備用； (2) 、按比例稱取生地黃、地龍，第一次加8-10倍量水，浸泡10-30分鐘，加熱煎煮1-2 小時，過濾；第二次加6-9倍量的水，煎煮1-2小時，過濾，濾液合并，濃縮至60°C熱測相對 密度1. 15-1. 20,放冷，加適量己醇使含醇量達50-70%，充分攬拌，冷藏20-36小時，過濾， 濾液備用； (3) 、按比例稱取黃茂、赤巧，加6-10倍量40-60%己醇，浸泡10-30分鐘，回流提取2-3 次，每次1-3小時，過濾，濾液合并，備用； (4) 、按比例稱取女貞子、墨旱蓮、葛根、銀杏葉、大黃、決明子，加6-9倍量70-90%己 醇，浸泡10-30分鐘，回流提取1-3次，每次1-3小時，過濾，濾液合并，備用； (5 )、將步驟（1)、（ 2 )、（ 3 )和（4)所得提取液合并，減壓回收己醇，繼續濃縮至6(TC熱測 相對密度為1. 25-1. 30的清膏； (6)、按比例稱取Η走，粉碎成100-120目細粉，備用； 步驟（5)所得清膏和步驟（6)所得細粉共同構成本發明中藥組合物的活性成分。
[0013] 本發明還提供了該中藥組合物膠囊劑的制備方法： (1) 、按比例稱取蒲黃，W 4-8倍量60-80%己醇為溶劑，先用適量溶劑浸潤藥材，密閉 10-30分鐘后裝滲漉柱，加剩余溶劑浸泡20-36小時，滲漉，收集滲漉液，備用； (2) 、按比例稱取生地黃、地龍，第一次加8-10倍量水，浸泡10-30分鐘，加熱煎煮1-2 小時，過濾；第二次加6-9倍量的水，煎煮1-2小時，過濾，濾液合并，濃縮至6(TC熱測相對 密度1. 15-1. 20,放冷，加適量己醇使含醇量達50-70%，充分攬拌，冷藏20-36小時，過濾， 濾液備用； (3) 、按比例稱取黃茂、赤巧，加6-10倍量40-60%己醇，浸泡10-30分鐘，回流提取2-3 次，每次1-3小時，過濾，濾液合并，備用； (4) 、按比例稱取女貞子、墨旱蓮、葛根、銀杏葉、大黃、決明子，加6-9倍量70-90%己 醇，浸泡10-30分鐘，回流提取1-3次，每次1-3小時，過濾，濾液合并，備用； (5 )、將步驟（1)、（ 2 )、（ 3 )和（4)所得提取液合并，減壓回收己醇，繼續濃縮至6(TC熱測 相對密度為1. 25-1. 30的清膏； (6) 、按比例稱取Η走，粉碎成100-120目粉，加入上述清膏中，攬拌均勻，真空干燥，干 浸膏粉碎成80-120目粉，備用； (7) 、取干膏粉和淀粉，混和均勻，用70-90%己醇為粘合劑制軟材，篩網制粒，整粒，裝 膠囊，即得。
[0014] 還提供了優選的中藥組合物膠囊劑的制備方法： (1 )、按比例稱取蒲黃，W 6倍量70%己醇為溶劑，先用適量溶劑浸潤藥材，密閉15分鐘 后裝滲漉柱，加剩余溶劑浸泡24小時，滲漉，收集滲漉液，備用； (2) 、按比例稱取生地黃、地龍，第一次加9倍量水，浸泡20分鐘，加熱煎煮1. 5小時， 過濾；第二次加7倍量的水，煎煮1. 5小時，過濾，濾液合并，濃縮至6(TC熱測相對密度 1. 15-1. 20,放冷，加適量己醇使含醇量達60%，充分攬拌，冷藏24小時，過濾，濾液備用； (3) 、按比例稱取黃茂、赤巧，加8倍量50%己醇，浸泡20分鐘，回流提取2次，每次2小 時，過濾，濾液合并，備用； (4) 、按比例稱取女貞子、墨旱蓮、葛根、銀杏葉、大黃、決明子，加8倍量80%己醇，浸泡 20分鐘，回流提取2次，每